ILA TAKIP SISTEMI

1. ILA� TAKIP SISTEMI

2. ITS NEDIR? Ila� Takip Sistemi, Piyasada bulunan t�m ila�lari, kutu bazinda bir takip numarasi ile kayit altina alarak �retiminden t�ketimine kadar her asamada, ilacin ge�tigi her noktadan yapilacak bildirimler ile izlenmesini saglamaktadir

3. GTIN ( Global Trade Item Number ) - BARKOD NUMARASI SN ( Serial Number ) - SIRA NUMARASI ile ila� tekillestirilerek KAREKOD ile isaretlenir. Karekod, datamatrix tipinde 2 boyutlu bir barkodu ifade eder.

4. ( 01 ) GTIN-BARKOD NUMARASI: �r�nleri d�nya genelinde tekil olarak tanimlayan en fazla 14 basamaktan olusan numaradir. ( 21 ) SN-SIRA NUMARASI: GTIN ile tanimlanan �r�n�n her bir birimini tanimlamak i�in kullanilan numaradir.Bir �r�n i�in kullanilan sira numarasi, ayni �esit �r�nde bir daha kullanilamaz. ( 17 ) SON KULLANMA TARIHI: �r�n�n g�venli olarak kullanilabilecek son tarihini belirtir.Verinin formati YYAAGG seklindedir. ( 10 ) PARTI NUMARASI: �retimde, bir partinin diger partilerden ayirt edilmesi i�in kullanilan numaradir.

5. Bir is ortamindaki ya da organizasyon i�indeki yasal, fonksiyonel ya da fiziksel yerlesim birimini belirtir Hastanelerin tanimlanmasi i�in GLN kullanilmaktadir� Ila� Takip Sistemi'ne yazilimlarin erismesini saglamak �zere her hastane eczanesine bir GLN numarasi sistemce tahsis edilmistir

6. YAN AMA�LAR � Sahte ilacin �n�ne ge�ilmesi � Kup�r sahteciliginin engellenmesi � Fiyat dengesizliginin (karaborsanin) engellenmesi � Yan etki tespiti gibi �r�n�n piyasadan toplatilmasini gerektiren durumlarda anlik ve kesin aksiyonlarin alinabilmesi � Her kutu ilacin sadece bir defa �denmesinin saglanmasi

7.  YAN AMA�LAR � Ila�larin hareketlerini veri halinde g�rmek ve bu veriyi anlamli sonu�lara �evirerek politikalarin �retilmesi (veri madenciligi) � Piyasa kontrol� ve denetiminin daha etkili ve daha verimli bir sekilde yapilabilmesi � Akilci ila� kullanimi s�re�lerinin desteklenmesi ve piyasa kontrol� i�in ila�lar hakkinda veri saglanmasi � Ila� depolari, serbest ve hastane eczanelerinin belli bir standartta �alismasinin saglanmasi ve bu �alismalarinin otomasyon ile desteklenmesi

8. KAPSAM Takip Edilecek �r�nler Ila� Takip Sistemi, "Beseri Tibbi �r�nler Etiket ve Ambalajlama Y�netmeligi" kapsamina giren �r�nleri takip etmektedir Paydaslar �retici, ithalat�i ila� firmalari, ecza depolari, hastane eczaneleri, serbest eczaneler ve ila� sarfiyati yapilan t�m noktalar (dolayisiyla ilacin bulundugu her nokta)

10. HASTANELERE BILGILER 02.02.2008 tarihinde y�r�rl�ge giren Beseri Tibbi �r�nler Ambalaj ve Etiketleme Y�netmeligi degisikligine ve yayimlanmis olan ilgili kilavuzlara g�re,�b�t�n hastane ve tedavi birimleri Ila� Takip Sistemi kapsami i�indedir Bu hastaneler ve tedavi birimlerinin Ila� Takip�Sistemi'ne uyumu i�in asagidaki bilgilere g�re �alismalari gerekmektedir

11. HASTANELERE BILGILER 1. Karekod okuyabilen barkod okuyucu(lar) edinmek 2. Halen var olan yazilimlarinin (HBYS) eczane b�l�m�nde karekod uyumunu saglamak. Hastane yazilimlarinda ITS uyumu i�in "Tam uyum" istenmelidir. Ileride �ikabilecek degisikliklerin de yapilmasina g�re bir alim usul� takip edilmelidir 3. Hastane eczaneleri de kullanici ve sifre almasi i�in Il Saglik M�d�rl�kleri Eczacilik Subelerinden bilgilerini g�ncellemeleri gerekmektedir. �zellikle�kurumsal bir e-mail adresi�sistemde bulunmalidir

12. HASTANELERE BILGILER Toplu ila� alimlari ile ilgili 31.12.2009 tarih ve 2009/84 sayili genelge ile b�t�n hastane ve tedavi birimleri (Hastane Eczaneleri, Diyaliz Merkezi, �zel Hastaneler, T�p Bebek Merkezleri, Il Saglik M�d�rl�kleri, Aile Hekimleri ve Toplum Sagligi Merkezleri d�hil) ihale ile alinan ila�larin kabul sartlari arasinda �karekodlu ila�larin Ila� Takip Sistemine bildirilmis olmasi� sarti aranmasi gerektigi belirtilmistir.

13. HASTANELERE BILGILER Toplu ila� alimlari ile ilgili 24.03.2011 tarih ve 2011/21 sayili genelge sonrasinda uygulamada karsilasilan sorunlar sebebi ile asagidaki uygulama esaslarinin ilgililerle paylasilmasina ihtiya� duyulmustur

14. HASTANELERE BILGILER Toplu ila� alimlari ile ilgili 1-���Ila� Takip Sisteminde GLN kaydi bulunmayan paydaslarin bagli bulunduklari Il Saglik M�d�rl�klerine GLN basvurusunda bulunmalari gerekmektedir 2-���Firmalarin ve Ecza Depolarinin�ihale konusu ila�lara ait karekod bilgisini PTS XML standardi uyarinca hazirlanmis dosya halinde elektronik ortamda hastaneye aktarmalari gerekmektedir. �Ihale konusu �r�nlerin karekod bilgilerinin elektronik ortamda hastaneye aktarilmasi� i�in gerekli altyapiya sahip olmayan paydaslar, Ila� ve Eczacilik Genel M�d�rl�g� resmi sitesinde yayinlanan programi kullanarak karekodlari uygun formata d�n�st�rebilirler

15. HASTANELERE BILGILER Toplu ila� alimlari ile ilgili 3-���Gerekli altyapiya sahip olmayan hastane ve tedavi birimleri, Ila� ve Eczacilik Genel M�d�rl�g� resmi sitesinde yayinlanacak programi kullanarak firmalardan ve�ecza depolarindan�aldiklari karekodlari i�eren elektronik ortamdaki veriyi ITS�ye bildirebilirler 4-���Bu h�k�mler Ila� ve Eczacilik Genel M�d�rl�g� tarafindan yayinlanan perakende satis fiyati 500 TL�nin �zerinde olan ila�lar i�in uygulanacaktir 5-���Bu h�k�mler 30.05.2011 tarihinden sonra uygulamaya girecektir

16. Paket Transfer Servisi (PTS) Ila� Takip Sistemi�nin �r�n bazinda bildirimlerle �alismasi, sistemin paydaslari arasindaki tedarik zincirinin y�netiminde tasima (koli, bag, palet vb.) birimlerinin ve bu birimler i�erisinde bulunan �r�nlerin iliskisinin kurulmasini zorunlu hale getirmistir

17.

18. Hastane S�re�leri Hastane Mal Alim Bildirimi: �r�n�n hastaneye kabul� sirasinda yapilmasi gereken bir bildirimdir.Gelen her �r�n bu bildirim araciligi ile hastane stokuna eklenir. Alim bildirimi yapilmis bir �r�n baska bir yerde herhangi bir harekete konu olamaz. Her hastane yaptigi bildirimden sorumludur. Bu y�zden gelen �r�nler karekod okuyucu ile okutularak bildirilmelidir. Alim Bildirimi yapilmamis bir �r�n iade ve sarf bildirimlerinin konusu olamaz.

19. Hastane S�re�leri Hastane Mal Iade Bildirimi Mal Iade Bildirimi mal alim bildirimi yapilmis �r�n�n saticiya iade edilmesi durumunda kullanilir. �r�n�n iadesinin yapilabilmesi i�in �r�n�n hastane stokunda olmasi gerekir. Iade bildiriminde de �r�nlere ait karekodlarinin okutularak bildirilmesi gerekmektedir. Iade bildirimi sonrasinda �r�n hastane stokundan d�ser. Kullanicilarin iade isleminde �r�n�n saticisini dogru olarak belirlemesi ve �r�n�n ayni saticiya iadesi gerekir

20. Hastane S�re�leri Hastane Sarf Bildirimi Hastane eczanesindeki �r�nlerin sarf bildirimleri, sarf edilmek �zere ambalajlarinin bozulmasini takiben ya da ayniyata kabul edildigi zaman yapilmalidir. Hastane bu iki y�ntemden birini benimsemeli, buna g�re davranmalidir. Sarf bildirimi ile �r�n sistemden �ikar ve tekrar aktive edilemez Dikkat! Sarf bildiriminin iptal s�reci sistem tarafindan tanimlanmamistir. Bu sebeple Sarf bildiriminin dikkatli yapilmasi gerekmektedir.

21. Hastane S�re�leri Hastane Takas Bildirimi Mal Takas Bildirimi mal alim bildirimi yapilmis �r�n�n baska bir hastaneye g�nderilmesi durumunda kullanilir �r�n�n baska bir hastaneye g�nderilmesi i�in �r�n�n hastane stokunda olmasi gerekir. Takas bildiriminde de �r�nlere ait karekodlarinin okutularak bildirilmesi gerekmektedir. Takas bildirimi sonrasinda �r�n hastane stokundan d�ser

22. Hastane S�re�leri Hastane Mal Takas Kabul Bildirimi Mal Takas Kabul Bildirimi kendisine baska bir hastaneden g�nderilmis �r�n�n kabul� i�in kullanilir. �r�n�n mal takas kabul� ile �r�n hastane stokuna eklenir. Mal Takas Kabul bildirimi yapilmis bir �r�n baska bir yerde herhangi bir harekete konu olamaz. Her hastane yaptigi bildirimden sorumludur. Mal Takas Kabul Bildiriminde bildirilen �r�nler sistem tarafindan kontrol edilir ve sonu� cevap mesajinda uyari kodu olarak d�nd�r�l�r.

23. TESEKK�RLER�