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Étude C212 : siméprévir + PEG-IFN/RBV chez les co -infectés VIH-VHC génotype 1 (1)

Étude C212 : siméprévir + PEG-IFN/RBV chez les co -infectés VIH-VHC génotype 1 (1). Critère principal. Étude internationale de phase III en ouvert. CROI 2014 – D'après Dieterich D et al., abstract 24, actualisé. 12. 24. 36. 48. 60. 72. Semaines.

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Étude C212 : siméprévir + PEG-IFN/RBV chez les co -infectés VIH-VHC génotype 1 (1)

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Presentation Transcript

  1. Étude C212 : siméprévir + PEG-IFN/RBVchez les co-infectés VIH-VHC génotype 1 (1) Critère principal Étude internationale de phase III en ouvert CROI 2014 – D'après Dieterich D et al., abstract 24, actualisé 12 24 36 48 60 72 Semaines • Critère principal : RVS12, sécurité et tolérance • Critères secondaires : réponse virologique, traitement guidé par la réponse (TGR) avec durée de 24 semaines, échec sous traitement, échappement virologique SMV150 mg/PR PR Suivi • Naïfsde traitement • Rechuteurs RGT SMV150 mg/PR PR Suivi • Répondeurspartiels • Répondeursnuls • Patientscirrhotiques (F4) SMV150 mg/PR PR Suivi Antirétroviraux autorisés au cours du traitement par SMV : lamivudine, emtricitabine, ténofovir, abacavir, rilpivirine,enfuvirtide, raltégravir, maraviroc

  2. Étude C212 : siméprévir + PEG-IFN/RBVchez les co-infectés VIH-VHC génotype 1 (2) CROI 2014 – D'après Dieterich D et al., abstract 24, actualisé Critère principal – et versus taux de contrôle historique par PR (population en ITT) p < 0,001 p < 0,001 72/86 78/ 106 n/a 42/53 51/176 13/15 n/a 7/10 n/a 16/28 2/37 SMV/PR Contrôle historique par PR

  3. Étude C212 : siméprévir + PEG-IFN/RBVchez les co-infectés VIH-VHC génotype 1 (3) Le TGR permet une durée de traitement de 24 semainesavec des taux élevés de RVS12 (population en ITT) CROI 2014 – D'après Dieterich D et al., abstract 24, actualisé • Patients non cirrhotiques répondant aux critères de TGR :89 % (54/61) – 41/48 naïfs de traitement – 13/13 rechuteurs Patients répondant aux critères de TGR et présentant une RVS12 (%) 47/54 36/41 11/13

  4. Étude C212 : siméprévir + PEG-IFN/RBVchez les co-infectés VIH-VHC génotype 1 (4) RVS12 en fonction du génotype IL-28B(ITT) CROI 2014 – D'après Dieterich D et al., abstract 24, actualisé CC CT TT Métavir F0-F2 Métavir F3-F4 1/1 4/5 10/19 2/4 27/28 40/59 11/18 15/15 19/27 8/10 7/7 6/6 5/7 1/2 RVS12 en fonction du stade de fibrose (ITT) 1/2 4/7 6/10 36/45 14/22 24/27 4/7 7/9 2/2 2/3

  5. Étude C212 : siméprévir + PEG-IFN/RBVchez les co-infectés VIH-VHC génotype 1 (5) Conclusions CROI 2014 – D'après Dieterich D et al., abstract 24, actualisé • L’association SMV + PR permet d’obtenir des taux élevésde RVS12 (74 % en moyenne – extrêmes de 57 à 87 %) • Les caractéristiques initiales n’ont que peu d’impact sur la RVS12 : • Score Métavir, sous-type GT1, présence d’un polymorphisme Q80K, génotype IL-28B ou taux initial de CD4 • 89 % des patients naïfs et des rechuteurs sans cirrhoseont rempli les critères du TGR et étaient éligibibles à un traitement de 24 semaines • Pas d’impact délétère sur la suppression virologique VIH • Profil de tolérance comparable à celui des mono-infectés • 1,9 % (2/105) d’anémie ou d’hyperbilirubinémie de grade 3 • Rash et prurits de grade 1 ou 2 (pas d’EI jugés sérieux,ni de grade 3 ou 4)

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