LEGISLATIVA, NOVINKY 10 / 2011- 04 / 2012

1. LEGISLATIVA,NOVINKY 10 / 2011- 04 / 2012 Kongres Luhačovice 04 / 2012 MUDr. Tomáš Merhaut

2. První reformní novely zákonů • Zákon 298/2011 Sb, první novela Z48 • Zákon 346/2011 Sb, novela Z 95 • Zákon 372/2011 Sb, o zdravotních službách • Zákon o specifických zdravotních službách • Zákon o RZS • Zákon 369/2011 Sb., druhá novela Z 48 • Legislativní proces reformních zákonů ukončen 22.11.2011 podpisem prezidenta republiky

3. Tisky PS PČR – Sbírka zákonů • Tisk PS PČR 375/0 : Novela z. o způsobilosti k výkonu povolání. Zákon 346/2011 Sb.Tisk PS PČR 325/0 : Novela z. o veřejném zdravotním pojištění. Zákon 298/2011 Sb.Tisk PS PČR 405/0 : Zákon o zdravotních službách. Zákon 372/2011 Sb.Tisk PS PČR 406/0 : Zákon o zdravotnické záchranné službě Zákon 374/2011 Sb.Tisk PS PČR 407/0 : Zákon o specifických zdravotních službách. Zákon 373/2011 Sb.Tisk PS PČR 409/0 : Novela z. o veřejném zdravotním pojištění Zákon 369/2011 Sb. • Uvedené převodní můstky jsou mezi tisky PS PČR a číslem zákona ve sbírce. • V dalším se budeme zabývat hlavními tisky, tj. 298, 346, 369, 372.

4. Novely zákonů • Komplexní změna zdravotnické legislativy • Nejrozsáhlejší změny od roku 1989 • Zákony pro mnohé zdravotníky kontroverzní • Vážná obava z posílení zdravotních řetězců • Obava z časové souslednosti končících smluv se ZP, konec rámcových smluv • Obava z procesu reregistrace a uzavření nové smlouvy se ZP.

5. Zákon 298/2011 Sb. • Tzv. první reformní novela Z 48/97 Sb • Účinná již od 1. 12. 2011. • Nové pojmy základní varianta a ekonomicky náročnější varianta. • Poučení pacienta, záznam do dokumentace. • Neadekvátně vysoké sankční pokuty pro ZZ při nevelkých proviněních. • PZT/DIA s novými cenami.

6. Definice lege artis • Zákon 372 / 2011 Sb., Ustanovení § 4, odst. 5, definuje lege artis postup takto: • Náležitou odbornou úrovní se rozumí poskytování zdravotních služeb podle pravidel vědy a uznávaných medicínských postupů, při respektování individuality pacienta s ohledem na konkrétní podmínky a objektivní možnosti. • Výklad právního oddělení ČLK:lékař nebude svazován žádnými standardy ani metodickými návody k poskytování zdravotních služeb a přikloní- li se ke kterémukoli uznávanému postupu, postupuje lege artis. Při hodnocení jeho práce se přihlíží ke konkrétním podmínkám a objektivním možnostem. Jeho postup se hodnotí podle zásady ex ante, nikoliv ex post.

7. Zákon 298/2011 Sb. • Došlo ke zrušení § 41 zákona č. 48/1997 Sb., který upravoval činnost Informačního centra zdravotního pojištění (dále jen ICZP), dochází pro období od 1. 12. 2011 k ukončení kontroly čerpání finančních prostředků zdravotního pojištění jednotlivými zdravotnickými zařízeními prostřednictvím korekčního koeficientu. • V této souvislosti je třeba připomenout fakt, že dle § 40 odst. 6 písm. b) zákona č. 48/1997 Sb., v platném znění, jsou zdravotnická zařízení povinna sdělovat zdravotním pojišťovnám za uplynulé čtvrtletí, a to nejpozději do 60 dnů, seznam jednotlivých nositelů výkonů k poslednímu dni daného čtvrtletí, s uvedením jména, příjmení, titulu, rodného čísla a kategorie nositele výkonu podle seznamu zdravotních výkonů s bodovými hodnotami.

8. Zákon 298 /2011 Sb • S platností od 01. 12. 2011 do 31 03 2012 platila nová příloha č. 3, oddíl C, skupina 11, kde dochází k velmi podstatným cenovým změnám v některých položkách. • S platností od 01 04 2012 platí další nová příloha, opět s výraznými změnami. • Absolutní nutnost se s nimi seznámit, dodržet je, protože porušení zákona ani OSAD,ani ČDS nikoho nevyviní .

9. Zákon 346/2011 Sb., novela Z 95 • Přechodná ustanovení, bod 6. • Lékaři, kteří získali podle dřívějších právních předpisů specializaci 1. stupně v základních oborech specializačního vzdělávání a kteří do 17. dubna 2004 získali osvědčení České lékařské komory k výkonu soukromé lékařské praxe v jiném specializačním oboru a ke dni nabytí účinnosti tohoto zákona nejméně 12 z posledních 15 let vykonávali zdravotnické povolání lékaře v tomto jiném specializačním oboru v rozsahu alespoň poloviny stanovené pracovní doby, získávají ke dni účinnosti tohoto zákona specializovanou způsobilost v tomto jiném specializačním oboru. Ministerstvo vydá na základě písemné žádosti lékaře rozhodnutí o přiznání specializované způsobilosti v daném oboru do 90 dnů ode dne podání žádosti. V případě oboru diabetologie a endokrinologie se splnění podmínek a přiznání specializované způsobilosti posuzuje samostatně v části oboru diabetologie a samostatně v části oboru endokrinologie.

10. novela Z 95 • V senátu byla hlasována dvě usnesení. Jedno schvalující tento tisk a druhé, doprovodné, které říká, že návrh komplexní novely zákona č. 95/2004 Sb., Ministerstvo zdravotnictví připravuje na rok 2012. • Protože z doprovodného usnesení vyplývá, že již v roce 2012 bude následovat další komplexní novela a protože přechodná ustanovení se podle legislativních pravidel nenovelizují, důrazně upozorňuji, že Ti, kdož propásli v letech 2004 - 2008 první přechodné období k získání specializované způsobilosti, měli by využít tohoto druhého přechodného období, které zřejmě nebude trvat dlouho, a opatřit si doklad MZ ČR o specializované způsobilosti v oboru diabetologie. Je totiž velmi pravděpodobné, že potřetí by se nepodařilo prosadit tak dobré znění pokud by se vůbec podařilo něco podobného.

11. Zákon 369/2011 Sb. • Tzv. druhá reformní novela Z 48/97 Sb.,která byla schvalována paralelně s první novelou • Přeregistrace pacienta mezi ZP velmi omezena • Tvrdé sankce pro poskytovatele za nevelké prohřešky i jen administrativního rázu • Absence déle než měsíc, hlášení přerušení • Významný ekonomický dopad na pacienty, ale též lékaře ( regulační mechanismy)

12. Zákon 369/2011 Sb. • Obrovská moc MZ ČR, ZP a SUKL na úkor ZZ • SUKL rozhoduje vše o léčivech, má právo každý měsíc měnit ceny, úhrady ZP, doplatky maximální, preskribční omezení (limitace), proto pozor na kopírování receptů. • Nutno OME/LIM předpisům věnovat velkou pozornost ,bezvýhradně je dodržovat. • Legislativní problematika SUKL souborů a číselníků SZP ČR. Stanovisko MZ ČR.

13. Zákon 369/2011 Sb. • Pečlivě dbát na upgrade svého PC doktor • Přepočítávat modulem PC na nové ceny • Zajistit od OVZV MZ ČR písemné rozhodnutí či osvědčení o specializované způsobilosti • Vyhodnocovat alespoň měsíčně nákladovost a porovnat ji s referenčním obdobím, ohlásit ZP překročení během sledovaného období a vyžádat si jednání s odůvodněním ex ante.

14. Zákon 369/2011 Sb. • Velký problém PZT/DIA, jsou v příl.3, odd. C, skupina 1, 11, 16. Některé komodity s dalším poklesem úhrad proti první novele Z 48,např. glukometry 80 %, proužky cca 50 % pokles, • Nutno sledovat vydaný počet kusů,balení, nepřekročení maximální úhrady • Všechny DIA PZT mají ze zákona úhradu 100 %, což znamená, že výrobce či distributor, který se nevejde do limitu, nemá uhradu cestou ZP.

15. Zákon 372/2011 Sb • POVINNOSTI ZDRAVOTNICKÉHO ZAŘÍZENÍ • Ceník zdravotních výkonů nehrazených ze zdravotního pojištění • Ordinace MUDr. ,sestra Platnost od 01. 01. 2012. • Lékařské výkony na žádost pacienta • Administrativní výkony na žádost pacienta • Malý administrativní výkon (potvrzení) • Zpracování zprávy pro ostatní právnické osoby • Výpis ze zdravotnické dokumentace na žádost pacienta • Ceník je platný pro úhradu zdravotní péče nehrazené ze zdravotního pojištění a pro úkony vyžádané pacientem. Platí se předem. • Ceník je platný pro cizince,kteří se zdržují na území ČR a nejsou účastníky veřejného zdravotního pojištění či nejsou občany států EU. • Občané států EU musí doložit doklad „ Potvrzení o registraci s nárokem na nezbytnou zdravotní péči nebo plnou zdravotní péči“ vydaný výpomocnou zdravotní pojišťovnou. Pokud nedoloží uvedené potvrzení, hradí cizinci ze států EU zdravotní péči dle uvedeného ceníku.

16. Zákon 372/ 2011 Sb. • SDĚLENÍ PRO PACIENTY VŠECH ZDRAVOTNÍCH POJIŠŤOVEN • Dne 01. 04. 2012 nabývají účinnosti zákony a předpisy, spojené s reformou zdravotnictví. • S ohledem na výše uvedené dnem 01.04.2012 zavádím: • Ve smyslu zákonů 48/1997 Sb., 298/ 2011 Sb., a 369/2011 Sb., budou předepisována léčiva tak, aby léčba byla vedena lege artis a zároveň splňovala zákonem stanovenou podmínku léčby v základní, nejméně ekonomicky náročné variantě podle ustanovení § 13 a násl. zákona 48/1997 Sb. • Povinnost dodržet limity dle předpisu 425 / 2011 Sb., povede k zúžení rozsahu ( nikoliv kvality ) péče tak, aby nebyly limity stanovené zdravotními pojišťovnami překročeny. • S ohledem na extremní administrativní zatížení, spojené s novými předpisy, není možné vždy dodržet objednací termíny. V konkrétních případech rozhodne lékař o přeobjednání tak, aby nebyl narušen odborný chod ordinace a nedošlo k újmě na zdraví pacienta.

17. Zákon 372/2011 Sb. • POVINNOSTI ZDRAVOTNICKÉHO ZAŘÍZENÍ • Náležitosti označení ordinace • Diabetologická a interní ordinace, IČ , jméno lékaře a sestry, ordinační doba, • Provozní doba, telefon, mail, fax. • V době nepřítomnosti lékaře poskytují neodkladnou péči lékaři Městské polikliniky Praha, v noci, o víkendech nebo svátcích Lékařská služba první pomoci v Městské poliklinice Praha. www. prahamp.cz

18. Zákon 372/2011 Sb. • Individuální léčebný postup dle Zákona 372 / 2011 Sb., jeho § 3 a následující. • Diagnostická rozvaha: DM 2 • Návrh léčby a doporučení dalšího postupu při poskytování zdravotních služeb: viz Tp • Léčebný režim (podpora léčby, doporučení úpravy životního stylu): dieta • Zdravotní služby byly pacientovi poskytnuty s  jeho svobodným a informovaným souhlasem. • Informace o zdravotním stavu pacienta a o navržených zdravotních službách • Pacient byl informován srozumitelným způsobem v dostatečném rozsahu o svém zdravotním stavu a navrženém individuálním léčebném postupu a všech jeho změnách. • O příčině a původu nemoci, jsou-li známy, jejím stádiu a předpokládaném vývoji. • O účelu, povaze, předpokládaném přínosu, možných důsledcích a rizicích navrhovaných zdravotních služeb, včetně jednotlivých zdravotních výkonů. • O jiných možnostech poskytnutí zdravotních služeb, jejich vhodnosti, přínosech a rizicích pro pacienta. • O další potřebné léčbě. • O omezeních a doporučeních ve způsobu života s ohledem na zdravotní stav

19. Zákon 372/2011 Sb. • Zdravotní služby byly pacientovi poskytnuty s jeho svobodným a informovaným souhlasem. • Pacient se vzdal podání informace o svém zdravotním stavu. NE ANO • Osoby, které mohou být informovány o jeho zdravotním stavu NE ANO • Jméno osoby: • Informovaná osoba může: • 1)nahlížet do zdravotní dokumentace a zápisů vztahujících se k zdravotnímu stavu pacienta. • 2) pořizovat si výpisky nebo kopie těchto dokumentů NE ANO • 3) v případech podle § 34 odst. 8 zákona 372/2011 Sb. vyslovit souhlas nebo nesouhlas s poskytnutím zdravotních služeb. ANO NE • Jestliže pacient nemůže s ohledem na svůj zdravotní stav vyslovit souhlas s poskytováním zdravotních služeb, a nejde-li o zdravotní služby, které lze poskytnout bez souhlasu, vyžaduje se souhlas osoby určené pacientem, není-li takové osoby nebo není-li dosažitelná, manžela nebo registrovaného partnera, není-li takové osoby nebo není dosažitelná, vyžaduje se souhlas rodiče, není-li takové osoby nebo není-li dosažitelná, vyžaduje se souhlas osoby blízké způsobilé k právním úkonům, pokud je známa. • Informace o zdravotním stavu pacienta mohou být sdělovány: …………………………….. • Pacient vyslovil zákaz o poskytování informací o svém zdravotním stavu NE ANO • Podpis a razítko zdravotnického pracovníka Podpis pacienta nebo zákonného zástupce

20. Zákon 372/2011 Sb. §45/2 F,G • předat zprávu o poskytnutých zdravotních službách registrujícímu poskytovateli v oboru všeobecné praktické lékařství nebo v oboru praktické lékařství pro děti • předat jiným poskytovatelům zdravotních služeb potřebné informace o zdravotním stavu pacienta nezbytné k zajištění návaznosti dalších zdravotních služeb • Při nedodržení sankce dle § 117 přímo v zákoně. • Dne 18 04 2012 konáno jednání společnosti zdravotnického práva, kde právní jednoznačné stanovisko musí být vydána zpráva registrujícímu PL. • Nestačí vyplnění průkazu pacienta o hypertenzi, lipidové poruše, DM, protože tyto průkazy jsou majetkem pacienta, jejich vyplnění se netýká § 45, odst. 2. • Co s tím v diabetologii ?

21. Zákon 372/2011 Sb. • Přestupky § 114 fyzické osoby • Poskytuje zdravotní služby bez oprávnění v rozporu s § 11do 1 000 000 Kč • Týká se osob usazených, když nesplní oznamovací povinnost v § 20 do 100 000 Kč • Pokud osoba nakládající se zdravotnickou dokumentací po zemřelém lékaři nahlíží neoprávněně do obsahu zdravotnických dokumentací a nezachová mlčenlivost § 57 do 1 000 000 Kč • Pokud stejná osoba ( viz výše) neumožní vstup do objektu, kde se nacházelo zdravotnické zařízení § 57 do 200 000 Kč • Pokud osoba (viz výše) hodlá pokračovat v poskytování zdravotních služeb na základě původního oprávnění § 27 do 100 000 Kč • Při zániku oprávnění nepředá zdravotnickou dokumentaci příslušnému správnímu orgánu §§ 57 a 58 do 100 000 Kč • Pokud zdravotnický pracovník nepředá povinné údaje do Národního zdravotnického informačního systému § 70 do 100 000 Kč • Pokud část těla odebranou pacientovi nebo část těla zemřelého uchovává nebo použije v rozporu s §81 do 100 000 Kč • Nesplní oznamovací povinnost v případě nálezu těla zemřelého mimo zdravotnické zařízení poskytovatele § 83 do 100 000 Kč • Poskytování hodnocení kvality a bezpečí bez oprávnění § 98 do 500 000 Kč

22. Zákon 361/ 2000 Sb. • § 89a: Lékař, který zjistí, že žadatel o řidičské oprávnění nebo držitel řidičského oprávnění je zdravotně způsobilý k řízení motorových vozidel s podmínkou nebo není zdravotně způsobilý k řízení motorových vozidel, je povinen o této skutečnosti neprodleně informovat obecní úřad obce s rozšířenou působností příslušný podle obvyklého bydliště nebo místa studia žadatele o řidičské oprávnění nebo držitele řidičského oprávnění. • Níže je k dispozici Právní stanovisko ČLK, které uvádí zejména následující: • 1)Lékař je nově povinen oznámit změny zdravotního stavu držitele řidičského oprávnění, přičemž nová oznamovací povinnost podle § 89a zákona se týká lékařů všech odborností v okamžiku, kdy důvodné změny zdravotního stavu zjistí. Jde o naplnění nového § 89a.

23. Vyhláška 277/ 2004 Sb. • základním prováděcím předpisem k zákonu ve věci odborného lékařského posouzení zdravotní způsobilosti je předpis 277 / 2004 Sb., v platném znění. Jeho příloha č. 3 obsahuje přehled chorob a vad, neslučitelných či slučitelných s podmínkou k držení řidičského průkazu. Předpis je publikován v úplném, aktuálním platném znění. • - tímto pojetím novely zákona nám přibývá velmi závažná zákonná povinnost s možnými forensními důsledky. Zejména je třeba si uvědomit, že povinnost podle § 89a máme ve všech odbornostech, které provozujeme, obvykle tedy diabetologie a vnitřní lékařství. • - je zcela nezbytné, aby každý lékař posuzoval věc s individuálním přístupem a náležitě uvážil před informováním obecního úřadu, zda vyhodnotil stav objektivně a spravedlivě, aby byl eliminován možný faktor poškození pacienta na jeho právech.

24. Předpisy ČLS JEP • ČESKÁ LÉKAŘSKÁ SPOLEČNOSTJANA EVANGELISTY PURKYNĚ • STANOVY. JEDNACÍ ŘÁD. VOLEBNÍ ŘÁD. • Přijaté mimořádným sjezdem delegátů ČLS JEP dne 7. 12. 2011 • a schválené Ministerstvem vnitra ČRrozhodnutím pod č. j. VSP/1-2727/90-R dne 23. 1. 2012.

25. Přehled dalších reformních předpisů Zákon, kterým se mění zákon č. 285/2002 Sb., o darování, odběrech a transplantacích tkání a orgánů a o změně některých zákonů (transplantační zákon), • Nařízení vlády o stanovení dojezdových dob vyjadřujících místní dostupnost zdravotní péče a stanovení lhůt vyjadřujících časovou dostupnost plánované zdravotní péče hrazené z veřejného zdravotního pojištění, • Vyhláška o posuzování nemocí z povolání, • Vyhláška o požadavcích na vybavení poskytovatele zdravotnické dopravní služby, poskytovatele zdravotnické záchranné služby a poskytovatele přepravy pacientů neodkladné péče dopravními prostředky a o požadavcích na tyto dopravní prostředky • Vyhláška o zdravotnické dokumentaci, • Vyhláška o požadavcích na minimální personální zabezpečení zdravotních služeb • Vyhlášky o stanovení seznamu nemocí, stavů nebo vad, které vylučují nebo omezují zdravotní způsobilost k výkonu povolání lékaře, zubního lékaře, farmaceuta, nelékařského zdravotnického pracovníka nebo jiného odborného pracovníka, obsahu lékařských prohlídek a náležitostech lékařského posudku

26. Přehled dalších reformních předpisů • Vyhláška č. 116/2012 Sb.ze dne 02. 04. 2012o předávání údajů do Národního zdravotnického informačního systému • Vyhláška č. 100/2012 Sb., o předepisování zdravotnických prostředků a o podmínkách zacházení s nimi • Vyhláška č. 98/2012 Sb.ze dne 22. března 2012o zdravotnické dokumentaci • Vyhláška č. 92/2012 Sb., ze dne 15. března 2012, o požadavcích na minimální technické a věcné vybavení zdravotnických zařízení • Vyhláška č.54/2008 Sb., verze 2011, o způsobu předepisování léčivých přípravků, údajích uváděných na lékařském předpisu a o pravidlech používání lékařských předpisů • Vyhláška č. 101/2012 Sb., o podrobnostech obsahu traumatologických plánů • Vyhláška č. 102/2012 Sb., o hodnocení kvality a bezpečí lůžkové zdravotní péče • Vyhláška č. 99/2012 Sb., o požadavcích na minimální personální zabezpečení zdravotních služeb

27. Vyhláška 39/2012 Sb. • 39 VYHLÁŠKA ze dne 23. ledna 2012 o dispenzární péči • Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle § 120 zákona č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách a podmínkách jejich poskytování (zákon o zdravotních službách), k provedení § 5 odst. 3 písm. b) zákona: • § 1 Dispenzární prohlídky provádějí poskytovatelé zdravotních služeb (dále jen „poskytovatel“) v takovém časovém rozmezí, které vyžaduje zdravotní stav pacienta, nejméně však jedenkrát ročně. • § 2 Nemoci, vady nebo stavy (dále jen „nemoci“), u nichž se poskytuje dispenzární péče, a poskytovatelé, kteří provádějí dispenzární péči, se uvádějí v příloze k této vyhlášce. • § 3 Vyhláška č. 386/2007 Sb., kterou se stanoví nemoci, u nichž se poskytuje dispenzární péče, časové rozmezí dispenzárních prohlídek a označení specializace dispenzarizujícího lékaře, se zrušuje. • § 4 Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem 1. dubna 2012. doc. MUDr. Heger, CSc., v. r.

28. závěr • Nutný realistický pohled na novinky a jejich respektování, kontinuální sledování změn předpisů a jejich striktní dodržování, protože přímo zákon obsahuje sankce. • V případě nouze (překročení nákladů během období) neprodleně kontaktovat ZP a jednat ex ante, nespoléhat na jednání ex post. • Všechny kroky činit po důkladném rozmyšlení, tak, abychom si neohrozili reregistraci- pokračování odborné činnosti. • Děkuji za pozornost.