RETSEPT. L HENDID RETSEPTIL. Ravimite tehnoloogia III k. loeng Piret Kreutzwald

1. RETSEPT.L�HENDID RETSEPTIL.Ravimite tehnoloogia III k. loengPiret Kreutzwald Allikad: 1) �Ravimite v�ljakirjutamise ja apteekidest v�ljastamise tingimused ja kord ning retsepti vorm�. Sotsiaalministri m��rus nr 30/2005. Elektrooniline Riigi Teataja. 2) N.Veiderpass �Ravimite tehnoloogia p�hijooned�. 3) T.�arkovskaja, P.Pokk, P.Veski �Ravimite v�ljakirjutamine retseptis�. 4) S.J�risson, L.Nurmand, M.Otter �Retseptuuri alused�. 5) www.sam.ee

2. P�him�isted Ravim � iga valmistatud, turustatud v�i turustamiseks m��ratud aine, mis on ette n�htud haiguste ravimiseks, haigusseisundi kergendamiseks, haiguste �rahoidmiseks v�i diagnoosimiseks inimesel v�i loomal, inimese v�i looma elutalitluse taasta-miseks, korrigeerimiseks v�i muutmiseks. Magistraalne ravim (ekstemporaalne ravim) � arsti koostatud retsepti alusel apteegis valmistatav ravim. Ofitsinaalne ravim � apteegis m��gil olev kindla koostisega ravim. Apteek � tervishoius�steemi asutus, mille �lesandeks on ravimite valmistamine, s�ilitamine ja v�ljastamine. Annus (doos) � manustamiseks etten�htud farmakoni (ravimi) kindel kogus.

3. P�him�isted Abiaine � 1) ravimi iga koostisaine, mis pole toimeaine; 2) aine, mida kasutatakse ravimi tootmisel. Enam. kasutatakse ravimi koostises rohkem kui �hte abiainet. (EP alusel) Ingredient � ravimi koostisse kuuluv �ksikaine. Firmanimetus (kaubanduslik nimetus, Trade Name) � tootva ettev�tte poolt ravimile antud nimetus, mis on tavaliselt rahvus-vaheliselt registreeritud. INN (International Nonproprietary Name) � ravimi rahvusvaheline ehk p�hinimetus. Pharmaca Estica � kogumik, mis sisaldab ravimitootjate poolt esitatud ning erialaspetsialistidest koosneva komisjoni poolt �htlustatud informatsiooni Eesti Vabariigis registreeritud ravimite kohta.

4. Retseptide vormid Retsept - arsti kirjalik ettekirjutus ravimi valmistamiseks ja/v�i v�ljastamiseks apteegist. Retsept ravimi �hekordseks v�ljastamiseks - tr�kitud rohelisel paberil rohelise v�rviga, �hekordne. T�histus - vasakus �lanurgas ladina t�hestiku t�ht (seeriad Z, Y, X jne. � D) ja punast v�rvi 7-kohaline number. Korduvretsept - tr�kitud rohelisele isekopeeruvale paberile rohelise v�rviga. Kolmeleheline, �lalt liimitud. T�histus - vasakus �lanurgas t�ht (1. Eksemplaril - A, 2. - B ja 3. - C) ja punast v�rvi 7-kohaline number - k�igil eksemplaridel �hesugune. Narkootilise ravimi retsept - tr�kitud punasele isekopeeruvale paberile rohelise v�rviga. Kolmeleheline (originaal ja 2 koopiat), �lalt liimitud. T�histus - vasakus �lanurgas musta v�rvi 7-kohaline number (originaalil ja koopiatel �hesugune).

5. Retseptide vormid Retsept on meditsiiniline, juriidiline ja rahaline dokument. K�igi retseptide m��dud on 127�158mm. Vasakus servas 80-mm vahega k�iteaugud. Plangi servades on turvajoonis. Narkootilise ravimi retsepti originaal ja 1 koopia j��vad apteegile (koopia v�ljastatakse soodusravimite korral haige-kassale), teine koopia j��b retsepti v�ljastanud raviasutusele. Mittenarkootilise ravimi retsept kehtib 60 p�eva, korduvretsept 180 p�eva ja narkootilise ravimi retsept 14 p�eva p�rast v�ljakirjutamist, kui retseptil pole n�idatud l�hemat kehtivus-aega. �hele retseptile v�ib kirjutada ja selle alusel v�ljastada vaid �he ravimi.

6. Retseptide vormid Retsepte v�ib v�lja kirjutada Eestis kehtiva m��giloaga (valmis)ravimitele, ravimi ekstemporaalseks valmistamiseks apteegis ning Ravimiseaduses etten�htud juhtudel ka m��giloata ravimitele. Viimasel juhul tuleb retseptiga kaasa anda ka taotlus Ravimiametile konkreetse ravimi �hekordse sisseveo- ja kasutusloa saamiseks. Ravimeid v�ivad v�lja kirjutada ainult Eesti Vabariigis tervis-hoiuteenuse osutamise �igust omavad arstid ja hambaarstid nende poolt ravitavate isikute ambulatoorseks raviks. Ravimeid soodustusega v�ljastamiseks v�ib kirjutada Eesti Haigekassas kindlustatud isikutele ning Euroopa Liidu liikmesriikide isikutele Eestis viibimise ajaks vastava ravikindlustuskaardi vmt t�endi esitamisel.

7. Retseptide vormid Hambaarstid v�ivad v�lja kirjutada vaid j�rgmisi ravimeid ja aineid: 1) ravimid hammaste, igemete ja suulimaskesta lokaalseks raviks; 2) ATC kood J01 - antibakteriaalsed ained s�steemseks kasutamiseks; 3) ATC kood M01A - mittesteroidsed p�letiku- ja reumavastased ained; 4) ATC kood R06 - antihistamiinsed ained s�steemseks kasutamiseks; 5) et��lalkohol; 6) teised ravimid, mille n�idustuseks Eestis kehtiva m��giloa alusel on hammaste v�i suu haigused.

8. Retseptide vormid �hele retseptile v�ib olla kirjutatud ravimit koguses, mis on vajalik �geda haigestumise korral �he ravikuuri l�bimiseks ning kroonilise v�i pikaajalise haiguse korral 2-kuulise ravi jaoks. Mitmetele narkootilistele ja ps�hhotroopsetele ravimitele kehtivad koguselised piirangud (vt j�rgmine slaid). Korduvretseptile kirjutatakse ravim v�lja 2-kuulise ravi jaoks (s.t. iga eksemplariga saab 2-kuulise ravi jaoks vajaliku koguse ravimit). Korduvretseptiga ei v�i v�ljastada narkootilisi, antibakte-riaalseid, immunoloogilisi ega radiofarmatseutilisi ravimeid, anksiol��tikume, uinuteid, rahusteid ning koguselise piiran-guga ravimeid.

9. Retseptidele kantavad andmed Patsiendi ees- ja perekonnanimi, isikukood, elukoha aadress (Euroopa Liidu kodaniku puhul v�hemalt riik) Patsiendi vanus aastates (alla 4-a. lastel aastates ja kuudes) Soodustuse m��r (100, 90, 75 v�i 50%) v�i selle puudumine Valmisravimi korral ravimvorm, toimeaine (v�i ravim-preparaadi) nimetus, toimeaine sisaldus ja ravimi koguhulk M�rkus ravimi mitteasendamise kohta Ekstemporaalselt valmistatavate ravimite korral ravimi t�ielik koostis, koostisainete sisaldus ja ravimi koguhulk ning p��rdumine apteegi poole ravimi valmistamiseks ja v�ljastamiseks Ravimi kasutamisjuhend (�hekordne annus, manustamisviis, kasutamissagedus ja -kestus)

10. Retseptidele kantavad andmed (j�rg) Retsepti v�ljakirjutaja nimi (tr�kit�htedega, tr�kituna v�i pitsatina), Tervishoiuameti registreerimist�endi nr., telefon ja allkiri Retsepti v�ljakirjutamise kuup�ev ja retsepti kehtivusaeg Retsepti v�ljakirjutaja t��koht (tervishoiuteenuse osutaja nimi), tegevuskoha aadress, registrikood v�i isikukood Euroopa Liidu riigi kodanikule v�ljastatud retseptile peab olema kaasa antud koopia tervisekindlustust t�endavast dokumendist Soodustusega v�ljastatava ravimi retseptil peab olema soodustuse aluseks oleva diagnoosi 3- v�i 4-kohaline kood T��v�imetuspensioni olemasolu ning m�rge patsiendi kindlus-tatuse kohta Eesti Haigekassas v�i teises EL liikmesriigis

11. Retseptidele kantavad andmed (j�rg) Kui arst soovib patsiendile m��rata kindla ravimpreparaadi, kirjutab ta selle v�lja nimeliselt (mitte toimeainena) ning teeb m�rke lahtrisse �Mitte asendada!�. P��rdumine apteekri poole ravimi valmistamiseks ja v�ljas-tamiseks peab olema kirjutatud ladina keeles, toimeained ja abiained ladina v�i eesti keeles, k�ik arvud araabia numbritega. �lej��nud retsept t�idetakse eesti keeles, annustamisjuhend patsiendile v�ib olla ka muus keeles. Kui ravimi v�i aine kogus retseptil m�rgitakse muudes �hikutes kui grammides, peab arvu taga olema m�rgitud m��t�hik. Erandliku annustamisskeemi v�i manustamisviisi korral peab see olema t�histatud j�rgmiselt: �!!�

12. Retseptide v�ljakirjutamine Retseptid v�ivad olla v�lja kirjutatud l�hend- v�i laiendvormis. L�hendvormil on kasutusel 2 skeemi: 1) Rp. Ravimvormi nimetus, ravimi nimetus, annus; kontsentratsioon ja kogus; D. (t.d.N. ...) S. .... 2) Rp. Ravimi nimetus, annus; kontsentratsioon ja kogus; D.t.d.N. ... Ravimvormi nimetus ladina keeles ablatiivis S. .... 2. Skeemi asutatakse vaid annusteks jaotatud ravimvormide puhul.

13. Retseptide v�ljakirjutamine (j�rg) L�hendvormi kasutamise n�ited 1. variant: 1) Rp. Tabulettae Piracetami 0,8 D.t.d.N. 30 S. 1 tablett 2 korda p�evas sisse v�tta. 2) Rp. Unguenti Hydrocortisoni 1% - 10,0 D.S. M��rida kahjustatud nahale. 3) Rp. Solutionis Lidocaini 20mg/ml 5ml N10 pro injectionibus D.S. Blokaadiks.

14. Retseptide v�ljakirjutamine (j�rg) L�hendvormi kasutamise n�ited 2. variant: 1) Rp. Piracetami 0,8 D.t.d.N. 30 in tabulettis S. 1 tablett 2 korda p�evas sisse v�tta. 2) Rp. Solutionis Lidocaini 2% 5ml D.t.d.N. 10 in ampullis D.S. Blokaadiks.

15. Retseptide v�ljakirjutamine (j�rg) Laiendvormis kirjutatakse retsept v�lja ainult apteegis valmistatavatele ekstemporaalsetele liitravimitele, mille koostise m��rab arst vastavalt vajadusele ja soovile. Sel juhul j�rgneb p�rast p��rdumist (invocatio), s.t. Rp. raviainete (ja abiainete) loetelu, kusjuures iga ingredient on eraldi real, suure algust�hega, ladina v�i eesti keeles ainsuse genitiivis ning lisatud on tema kogus. Seda loetelu nimetatakse korralduseks ehk ordinatsiooniks (designatio medicamentorum). J�rjestus peaks olema selline: Toimeaine (remedium cardinale) Abiaine ehk abivahend (remedium adjuvans) Kandekeskkond ehk vehiikel v�i alus (remedium constituens)

16. Retseptide v�ljakirjutamine (j�rg) Aine mass m�rgitakse grammides. Kui kogus on v�ga v�ike, v�ib see olla m�rgitud ka milligrammides, kuid sel juhul peab �hik (mg) taha kirjutatud olema. �hik tuleb koguse taha kirjutada ka siis, kui kasutatakse milliliitreid (ml), tilkasid (gtt.) v�i toime�hikuid (T� v�i IU). Kui ravimi mass v�i maht on vaja t�iendada teatud koguseni, m�rgitakse selle koguse ette �ad�. Ingredientide loetelule peab j�rgnema ettekirjutus (subscriptio), kus ladina keeles m�rgitakse, millise ravimvormina tuleb ravim v�ljastada: M. f. (s.t. Misce, fiat = sega, et tekiks ...). J�rgneb ladinakeelne p��rdumine apteegi poole ravimi v�ljastamiseks: D. (Da = v�ljasta). Signatuur (S. ehk Signa = m�rgi) � patsiendile arusaadavas keeles.

17. Retseptide v�ljakirjutamine (j�rg) L�hendeid v�ib retseptil kasutada vaid ladina keeles. K�ik arvud retseptil peavad olema araabia numbrites. Kui patsient vajab ravimit �likiiresti, s.t. Eelisj�rjekorras, m�rgitakse retseptiblanketi �laservale �Cito� (kiiresti) v�i �Statim� (otsekohe). Kui arst peab vajalikuks sama retsepti alusel ravimi kordamist (seda t�nap�eval eriti ei rakendata), m�rgib ta retseptile �Repetatur� (korratagu) ja vastav arv kordi, nt 3 korda ning kinnitab selle oma allkirja ja pitsati j�ljendiga. Kui arst kirjutab ravimi v�lja isiklikuks otstarbeks, m�rgib ta retseptile �Pro auctore� (autorile).

18. Retseptide v�ljakirjutamine (j�rg) Laiendvormi kasutamise n�ited 1) Rp. Ac. salicylici 1,0 Zinci oxidi Talci aa 12,5 Vaselini ad 100,0 M.f. pasta D.S. M��rida kahjustatud nahapinnale. 2) Rp. Kalii iodidi 5,0 Aq. dest. ad 150 ml M.f. solutio D.S. 1 supilusikat�is 4 korda p�evas sisse v�tta.

19. Retseptide t�itmine apteegis Kui retseptil on tehtud parandusi (mis pole kinnitatud arsti allkirja ja pitsatiga) v�i on see puudulikult t�idetud, ei tohi selle alusel ravimit v�ljastada, vaid tuleb v�tta �hendust retsepti v�ljakirjutajaga. Kui ravim on v�lja kirjutatud toimeainena, tuleb patsiendile pakkuda saadaolevaid valikuid, teavitades teda m.s. ka hindadest. Kui apteegis pole retseptis n�utud suurusega ravimipakendit, v�ljastatakse l�hima suurusega pakend. Pakendit jagada v�ib vaid siis, kui igal pakendi-osal (blister, ampull vmt) s�ilivad ravimi nimetus, toimeaine sisaldus, partii nr., m��giloa hoidja nimi ja k�lblikkusaeg ning kaasa antakse pakendi infoleht.

20. Retseptide t�itmine apteegis Ekstemporaalselt valmistatavate ravimite koosseisu kuuluvate ainete v�ljastamine eraldi on keelatud. Teatud s�steemseks kasutamiseks m�eldud raviainetest ei v�i apteegis ravimeid valmistada. Et��lalkoholi on �he retseptiga nii puhtal kujul kui segus lubatud v�ljastada kuni 150g. Kompressiks m�eldud alkohol tuleb apteegis kohe ka lahjendada �ige kontsentratsioonini. M��giloata ravimi taotlus saadetakse Ravimiametile ja positiivse vastuse saamisel tellitakse vajalik ravim m�nest hulgim��giettev�ttest. Sellistele ravimitele ei laiene haigekassa soodustused. Erialaorganisatsioonide taotluse alusel sisseveoks ja kasuta-miseks lubatud ravimeid haigekassa ei kompenseeri, kuid nende retseptidel peab olema sobiv diagnoosikood.

21. Retseptide t�itmine apteegis Ravimi v�ljastamisel kantakse retseptile j�rgmised andmed: 1) v�ljastatud ravimpreparaadi nimetus, toimeaine sisaldus ja kogus pakendis; 2) v�ljastatud ravimi pakendi hind, v�ljastatud pakendite arv ja ravimi hind kokku; 3) ravimi saaja poolt makstud hinnaosa; 4) soodustusega ravimi v�ljastamisel soodustuse summa; 5) ravimi v�ljastamise kuup�ev ja v�ljastaja allkiri. 6) apteegi nimi ja aadress.

22. Retseptide t�itmine apteegis Ekstemporaalselt valmistatavate ravimite retseptidele tuleb p��rdele kanda nn kontrolltalongi andmed, s.t. iga ingrediendi nimetus (nimetavas k��ndes) ja kogus, valmistamise kuup�ev ja valmistaja allkiri. Samuti peab kontrollija (?) sinna kandma m�rkuse ravimi n�uetele vastavuse kohta ning oma allkirja. Apteekril on �igus teha kehtivale retseptile parandusi, kui nt arsti poolt retseptile kantud soodustuse m��r on muutunud eba�igeks seoses �igusaktide muutmisega v�i on vastuolus kehtivate �igusaktidega. Paranduse �igsuse eest vastutab selle tegija, kinnitades seda oma allkirjaga. NB! Retsept ja sellele kantud andmed kuuluvad salastatud andmete hulka. Retsepte s�ilitatakse apteegis 2 aastat, narkoo-tiliste ravimite retseptide originaale 5 aastat, soodusretseptid saadetakse Eesti Haigekassasse, kus neid hoitakse 3 aastat.

23. Retseptides kasutatavad l�hendid Rp., Rec. - recipe - v�ta D.S. - da, signa - (anna) v�ljasta, m�rgi D.t.d. � de(n)tur tales doses � (antagu) v�ljastatagu selliseid annuseid N., nr. � numero � arv, arvult M.f. � misce, fiat � sega, valmistatagu (tehtagu) ut f. � ut fiat � et tekiks, et tehtaks q.s. � quantum satis � k�llaldasel hulgal plo! � kordne hulk (nt. � plo! = pool kogust; 2 plo! = 2-kordses koguses) aa (p. aeq.) � ana (partes aequales) � v�rdsete osadena div. � divide - jaga

24. Retseptides kasutatavad l�hendid tab., tbl. � tabuletta(e) � tablett (tabletid) caps. � capsula(e) � kapsel (kapslid) sol. � solutio � lahus gtt. � guttae � tilgad sir., syr. � sirupus - siirup plv., pulv. � pulvis � pulber ung. � unguentum � salv inj. � injectio � s�steravim tinct. � tinctura � tinktuur extr. (fl., sp., sicc.) � extractum (fluidum, spissum, siccum) � (vedel-, paks-, kuiv-)ekstrakt empl. � emplastrum - plaaster

25. Retseptides kasutatavad l�hendid Aq. dest. � aqua destillata � destilleeritud vesi Aq. purif. � aqua purificata � puhastatud vesi Aq. pro inj. � aqua pro injectionibus � s�stevesi (vana v�ljend) Aq. ad iniect. � aqua ad iniectabilia � s�stevesi (EP V v�ljend) Aq. bidest. � aqua bidestillata � 2-kordselt destilleeritud vesi Aq. steril. � aqua sterilisata � steriliseeritud vesi Ac. � acidum � hape conc. � concentratus, -a, -um � kontsentreeritud dil. � dilutus, -a, -um - lahjendatud c. � cum � koos emuls. � emulsio � emulsioon susp. � suspensio � suspensioon Ster.!, Steril.! � Sterilisetur! � Steriliseeritagu!

26. Retseptides harvem kasutatavad l�hendid per se � puhtal kujul, omaette s. � seu (ka sive) � ehk sine � ilma ut - et ol. � oleum (ka oleosus, -a, -um) � �li (ka �li-, �likas) ad us. ext. � ad usum externum � v�lispidiseks tarvitamiseks ad us. int. � ad usum internum � seespidiseks tarvitamiseks ex t. � ex tempore � otsekohe, vajaduse j�rgi, v�rskelt flav. � flavus, -a, -um � kollane (nt. Vaselinum flavum) liq. � liquor � vedelik liquid. � liquidus, -a, -um � vedel simpl. � simplex � lihtne, liht- spir. � spiritus (v�i spirituosus, -a, -um) � piiritus, et��lal-kohol (v�i alkohol-)