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为 人 类 健 康 而 工 作

为 人 类 健 康 而 工 作. 其核心是血液、血凝、免疫化学和尿检等技术领域. 诊断技术. 试 剂. 自动化. 新业务. 床边诊断. 硬 件. 信息技术. 软 件. 科技系统. 在预测未来需要中不断追寻创新技术. 高附加值产品 预测时代需求. 技术融合. 试剂. 自动化. 硬件. 软件.  医学工程  光电子  机械工程  电子  化学  镭射技术  流体技术  实时操作系统  序列控制器  油脂化学技术  DNA/RNA 荧光探测  免疫粒技术  自动化系统  图象技术

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为 人 类 健 康 而 工 作

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  1. 为 人 类 健 康 而 工 作

  2. 其核心是血液、血凝、免疫化学和尿检等技术领域其核心是血液、血凝、免疫化学和尿检等技术领域 诊断技术 试 剂 自动化 新业务 床边诊断 硬 件 信息技术 软 件 科技系统

  3. 在预测未来需要中不断追寻创新技术 高附加值产品 预测时代需求 技术融合 试剂 自动化 硬件 软件 医学工程 光电子 机械工程 电子  化学 镭射技术 流体技术 实时操作系统 序列控制器 油脂化学技术 DNA/RNA 荧光探测 免疫粒技术 自动化系统 图象技术 近红外光谱分析

  4. 不断创新的产品奠定了一个又一个里程碑 研制出UF-100，全球第一台全自动尿中有型成分分析仪 研制出离散自控血液分析仪SE-9000，除了能计数血细胞 和白细胞分类外，还带有高灵敏的幼稚细胞通道 1995 研制出全自动血液系统HS，集成了从血细胞计数、白细胞分类、网织红细胞技术到涂片制作的所有功能 1993 1988 1990 1987 研制出R-1000，世界上首台采用流式细胞 计数原理的自动网织红细胞分析仪 1986 1963 研制出免疫化学分析仪PAMIA-10，采用独创的 微粒计数技术 研制出CA-4000，全球第一台全自动血凝分析仪 在日本首次成功运用自动血细胞计数器CC-1001

  5. 凝血市场的动态 • 玻片法凝血时间被淘汰（用APTT取代） • 口服抗凝剂必须用PT监测 • 使用肝素必须用APTT监测 • PT、APTT、Fbg作为手术前常规 • PT报告必须包括时间、PT比、活性和INR • 标本量 • 手工法 仪器法

  6. 手工方法存在的问题 • 操作繁琐、速度慢 • 准确性、重复性差 • 人为误差大 • 不能PT演算Fbg（试剂浪费） • 手工法试剂量是仪器法的2倍 • 黄疸、溶血、高脂血标本无法测定 • 手工计算INR等项目较麻烦 • 质控困难 ？

  7. 以往的半自动血凝仪存在的问题 • 每个人做的结果不一样 • 重复性及准确性较差 • 无搅拌功能 • 标本加温时间不定 • 添加试剂时间不定 • 添加试剂时产生气泡影响结果 • 无处理黄疸、溶血、高脂血标本的功能 • 注：准确性差的半自动做发色底物方法无意义

  8. PT的临床意义 • 口服抗凝剂的监测——INR • 肝疾患严重程度的分类——延长秒数 • 重症肝炎的诊断标准——活性% • DIC诊断标准 • 外因系出血筛选——秒数和PT比 • 手术前常规检查——秒数和PT比

  9. APTT取代凝血时间的理由 • ★ 凝血时间与内因系和共通系因子相关（Ⅻ、 • Ⅺ、Ⅸ、Ⅷ、Ⅹ、Ⅴ、Ⅱ、Ⅰ以及激肽系的Fletcher因子，Fitzgerld因子） • ★轻度血友病凝血时间延长不明显 • ★Ⅷ、Ⅸ因子浓度在10%以上的病例凝血时间可正常。（这时由于当少量纤维蛋白形成时，试管内血液的流动性停止所致） • ★末梢血玻片法凝血时间应淘汰。

  10. APTT的临床意义 • 肝素治疗的监测 APTT比（1.5～2.5） • 内源性出血筛选 • 手术前常规（代替凝血时间） • 血栓倾向的诊断 • 抗凝物质的检测 • DIC的诊断

  11. 抗凝剂的监测（肝素） • ★ 普通肝素（分子量平均15000） • 用APTT监测（大量时，用活性化全血凝固时间用AWBCT） • 与AT-Ⅲ结合而抑制Ⅱ，Ⅸ，Ⅹ，Ⅺ，Ⅻ的活性。 • APTT值控制在正常对照或肝素治疗前的1.5～2.5倍范围。 • 体外循环等大量使用时（1单位以上/ml）用AWBCT监测。 • ★ 低分子肝素（分子量4000～5000） • 用抗因子Xa活性监测。 • 注射后3～4小时的抗因子Xa活性控制在0.5～2.5倍范围。 • APTT监测不敏感。

  12. 用INR监测口服抗凝剂用量

  13. 凝血检查采血注意事项 • 采血试管、注射器、血浆容器应用硅化玻璃或塑料制 • 针头不应小于21Gauge • 采血前不应拍打前臂 • 采血要顺利，血凝检查应用第二管 • 枸橼酸钠与血液比为1：9(注意HCT)轻轻颠倒混匀。 • 标本应新鲜(室温下2h)，血浆冷藏时最好在(-70℃)， 试验前在37℃快速溶化。 注意

  14. Principle of APTT in Blood in Plasma APTT Regent Intrinsic System Ellagic acid Blood Phospholipid Sampling CaCl2 Trisodium Citrate Measurement Clotting Time Normal Range Fibrin 20-40 sec XIII Ⅻ Ⅺ Ⅹ Ⅸ Ⅷ Ⅶ Ⅵ Ⅴ Ⅳ Ⅲ Ⅱ Ⅰ XIII Ⅻ Ⅺ Ⅹ Ⅸ Ⅷ Ⅶ Ⅵ Ⅴ Ⅳ Ⅲ Ⅱ Ⅰ Activator PL Ⅻ PL Calcium(Ca2+) Ⅺ Ⅸ 37℃ Ca2+,PL Ⅷ without Ⅹ Ca2+,PL V without without Ⅱ Ⅰ

  15. TTO,NT Reagent in Blood in Plasma Absorbed Tissue Factor Bovine TTO:Bovine Plasma NT :Rabbit Blood Calcium (Ca2+) Sampling Trisodium Measurement Citrate Clotting Time Calculated for Activity Normal Range Fibrin 70-130% Principle of TTO and NT XIII Ⅻ Ⅺ Ⅹ Ⅸ Ⅷ Ⅶ Ⅵ Ⅴ Ⅳ Ⅲ Ⅱ Ⅰ XIII Ⅻ Ⅺ Ⅹ Ⅸ Ⅷ Ⅶ Ⅵ Ⅴ Ⅳ Ⅲ Ⅱ Ⅰ Ⅰ Ⅲ Ⅳ Ⅴ 37℃ Ⅶ Ⅲ Ca2+,PL Ⅹ Ca2+,PL V without Ⅱ without without Ⅰ

  16. Principle of Fbg (Clauss Method) in Blood in Plasma Fbg Reagent Thrombin Blood Sampling Trisodium Citrate without Measurement Cotting Time Calculated for Normal Range Fibrinogen concentration 200-400 mg/dL XIII Ⅻ Ⅺ Ⅹ Ⅸ Ⅷ Ⅶ Ⅵ Ⅴ Ⅳ Ⅲ Ⅱ Ⅰ XIII Ⅻ Ⅺ Ⅹ Ⅸ Ⅷ Ⅶ Ⅵ Ⅴ Ⅳ Ⅲ Ⅱ Ⅰ II Fibrin 37℃ I without without

  17. Principles of TTO and NT • Thrombotest owren with PIVKA • Bovine brain thromboplastin • Absorbed Bovine Plasma • （exclude Ⅱ，Ⅶ，Ⅺ，Ⅻ） with out PIVKA • *Data influenced by PIVKA • Normotest • Bovine brain thromboplastin • Absorbed Bovine Plasma • （exclude Ⅱ，Ⅶ，Ⅺ，Ⅻ） • *Data influenced by PIVKA • PIVKA:Protein induced by Vitamin K Absence or Antagonist PIVKA Ⅱ，Ⅶ，Ⅹ PIVKA + Sample Ⅱ，Ⅶ，Ⅹ Ⅱ，Ⅶ，Ⅹ + Sample Ⅱ，Ⅶ，Ⅹ Ⅱ，Ⅶ，Ⅹ PIVKA PIVKA

  18. Principle of PT in Blood in Plasma PT Regent Exitrinsic System Tissue Factor Blood Calcium (Ca2+) Sampling Trisodium Citrate Measurement Clotting Time Normal Range Fibrin 20-40 sec XIII Ⅻ Ⅺ Ⅹ Ⅸ Ⅷ Ⅶ Ⅵ Ⅴ Ⅳ Ⅲ Ⅱ Ⅰ XIII Ⅻ Ⅺ Ⅹ Ⅸ Ⅷ Ⅶ Ⅵ Ⅴ Ⅳ Ⅲ Ⅱ Ⅰ Ⅲ Ⅳ 37℃ Ⅶ Ⅲ Calcium(Ca2+) Ca2+,PL Ⅹ Ca2+,PL V without Ⅱ without without Ⅰ

  19. Manual Methods • Plasma and • Reagent • Clot reaction After clotting • Move wire progress fibrin is sticked on wire • up and down • Physical detection • Electromechanicalrotation • Side view Top view • Viscosity is • plasma and increased • reagent • Sensor Detected • by sensor • Steel ball Steel ball dose move • don’t move • rotation

  20. ■ Optical detection ● Light scatter Clot reaction Clot reaction progress progress Increased Scattered light intesity Light scater Light ● Light transmission Clot reaction Clot reaction progress progress Decreased Transmitted light detection light Transmitted light

  21. 散 射 比 浊 法 这是Sysmex CA-50血凝仪最新采用的一种检验方法：当一束光线通过样品杯时回发生散射，如样品杯中的血浆在凝固过程中由纤维蛋白原变成纤维蛋白时，散射光的强度增大，仪器定时记下光强值，然后自动报告凝固的最初终点。

  22. 散射法 + 百分比 VS 透射法 • 散射比浊法+百分比法： • 有效克服黄疸、溶血、高脂血的干扰，对该类样品可准确 测定。 • 记录光强度最大点为凝固终点，光敏二极管易于测定，准 确性高。 • 光源（入射光）对测定结果无干扰。 • 透射法： • 无法测试黄疸、溶血、高脂血症标本。 • 记录光强最小点为凝固终点，光敏二极管难以捕捉，准确 性差。 • 光源（入射光）对测试结果有干扰。

  23. 关于 CA-50 ★ 四个项目同时随机测定 ★ 重复测定模式 ★ 检测时间 PT，Fbg 100秒 其它 190秒 ★检测器 4孔（37℃±0.5℃）自动混匀装置 ★ 试剂预热槽 5孔（37℃±1.0℃） 遮光板盖带移液枪搁架

  24. 开展血凝实验的经济效益 • 在临床取消毫无意义的BT、CT检查后，以PT、APTT、Fbg代替作为常规止血功能筛选指标，纳入门诊常规，术前常规，抗凝药物监控指标等，将给临床带来很好的医疗效益，同时也给医院带来不错的经济效益： • 每项收费 15.00 元 • 每月以 20 天计算 • 每个标本查三项：（PT、APTT、Fbg） • CA-50试剂用量小，试剂及消耗品成本可控制在5%以内。

  25. 国内血凝仪市场占有率

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