1 / 23

Hematopoietische stamcellen: van donor tot patiënt veiligheid en risicomomenten

Hematopoietische stamcellen: van donor tot patiënt veiligheid en risicomomenten. Tanja Netelenbos Internist-hematoloog, transfusiespecialist i.o. Centrum voor stamceltherapie Afd.Immunohematologie en bloedtransfusiedienst LUMC. Weefselvigilantie in HSC.

chika
Télécharger la présentation

Hematopoietische stamcellen: van donor tot patiënt veiligheid en risicomomenten

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. Hematopoietische stamcellen:van donor tot patiëntveiligheid en risicomomenten Tanja Netelenbos Internist-hematoloog, transfusiespecialist i.o. Centrum voor stamceltherapie Afd.Immunohematologie en bloedtransfusiedienst LUMC Symposium Weefselvigilantie TRIP 2011

  2. Weefselvigilantie in HSC Het systematisch monitoren van ernstige voorvallen en bijwerkingen in de gehele transplantatieketen van hematopoietische stamcellen met het doel te komen tot een veiliger en effectiever gebruik van hematopoietische stamcellen en beenmerg.

  3. Hematopoietische stamcellen

  4. Toepassing van HSC • Perifere bloed stamceltransplantaties • Beenmergtransplantaties • Cord blood transplantaties • Autoloog versus allogeen • Vers versus ontdooid • Verwant versus onverwant

  5. Stamceltransplantaties worden gebruikt bij de behandeling van kankerpatiënten : met als doel om nieuwe bloedaanmaak in de patiënt te krijgen en om anti-kanker effect te verkrijgen. HSC afnemen Chemo-radiotherapie Zieke Patiënt SC transfunderen Opslag, bewerking Gezonde donor/ familie… Gezonde patiënt

  6. Brief IGZ november 2010 • Kwaliteit van lichaamsmateriaal dient in de gehele keten van donatie tot ontvanger gewaarborgd te zijn. • Melden ernstige ongewenste bijwerkingen en voorvallen aan TRIP • Graad 2: matig tot ernstige morbiditeit, al dan niet levensbedreigend; of leidend tot ziekenhuisopname of verlenging van ziekte; of gepaard gaande met chronische invaliditeit of arbeidsongeschiktheid • Graad 3: ernstige morbiditeit, direct levensbedreigend • Graad 4: mortaliteit als afloop van een bijwerking bij transplantatie • Melding calamiteiten aan IGZ

  7. stamceltransplantatieketen Bewerking product op stamcellab donor stamcelaferese stamcelproduct transport Infusie product in patiënt

  8. Bewerking product op stamcellab donor stamcelaferese stamcelproduct transport Infusie product in patient Traceerbaarheid product in gehele keten • Etikettering volgens ISBT 128/FACT-JACIE

  9. Risicomomenten in de keten Donor • identificatie • Niet verschijnen • Overdraagbare ziekten • Viraal/parasitair/bacterieel • Beenmergaandoeningen • Ernstige bijwerkingen bij de donor waardoor donatie moet worden gestaakt

  10. Risicomomenten in de keten Stamcelaferese • Technische mankementen en gebreken • Problemen met veneuze toegang • Hemaferese apparaat • Zakken die scheuren

  11. Risicomomenten in de keten Stamcelproduct • Verkeerde etiketten/verwisseling • Fout met transport naar stamcellab

  12. Risicomomenten in de keten Bewerking op het stamcellab • Menselijke fout, bijv. verkeerde telling • Bacteriële contaminatie

  13. Risicomomenten in de keten Transport • Binnen eigen ziekenhuis • Niet aankomen product op afdeling • Naar ziekenhuis elders • Niet aankomen product/probleem koerier • Beschadiging celproduct

  14. Risicomomenten in de keten Infusie product in patient • Toediening bij verkeerde patiënt • Transfusiereacties • onvoldoende engraftment

  15. Transfusiereacties bij stamcellen • Koorts/koude rillingen • RR daling • RR stijging • Thoracale pijnklachten • Dyspnoe, hypoxie • Allergische reacties

  16. Onderliggende oorzaken reacties • Bacteriele contaminatie product • Onderliggende sepsis patiënt • Acute hemolyse • Reactie op DMSO • Volume overbelasting • Allergische reactie op Alemtuzumab • Allergische reactie op allogeen plasma • (TRALI)

  17. Meldingen transfusiereacties centrum voor stamceltherapie LUMC

  18. Voorvallen kwaliteitsindicatoren • Bacteriële contaminaties • Ingevroren stamcelproduct met te lage vitaliteit • Ingevroren stamcelproduct met te weinig clonogene capaciteit

  19. Voorvallen CST LUMC

  20. Huidig meldbeleid • Intern (aan kwaliteitsfunctionaris): alle meldingen • TRIP: ernstige bijwerkingen en voorvallen ≥ graad 2 reacties • IGZ bij calamiteiten (door directeur Medische Zaken)

  21. Andere organisaties~overlap • FACT-JACIE • Accreditatie • Jaarlijks outcome analyse stamcelcentrum met transplantatie afdelingen • Monitoring kwaliteitsindicatoren en meldingen • EBMT registratie patientgegevens • engraftment • WMDA melden bijwerkingen in donoren/transport/overdraagbare ziekten • Serious (Product) Events and Adverse Reactions (SEAR)

  22. Verbeterpunten • Stimuleren meldingscultuur tranplanteurs • Aanstellen weefselvigilantie-functionaris en coordinator • Beter definieren: welke meldingen naar TRIP? Welke meldingen graad 2 of meer? Wat is calamiteit? • Ter discussie registratie van: • Donorbijwerkingen • Non-engraftment • Graad 1 transfusiereacties • Posttransplantatie maligniteit

  23. Met dank aan Centrum voor Stamceltherapie LUMC Hoofd Jaap Jan Zwaginga Kwaliteitsfunctionaris Ines Pronk Hemaferese Anja Noort Stamcellab Jacqueline Overdevest

More Related