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PERÚ. Ministerio de Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. INFLUENZA A H1N1: Descripción, Tratamiento y Suministro de Antivirales. Q.F. Gustavo Granados Cairampoma DIGEMID.

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  1. PERÚ Ministerio de Salud Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas INFLUENZA A H1N1: Descripción, Tratamiento y Suministro de Antivirales Q.F. Gustavo Granados Cairampoma DIGEMID

  2. DIRECTIVA SANITARIAPARA EL DIAGNOSTICO Y TRATAMIENTO EN LOS EE SS DE SALUD A NIVEL NACIONALETAPA DE CONTENCIÓNPANDEMIA DE INFLUENZA POR VIRUS A H1N1RM 326-2009/MINSA

  3. Definición de la patología Enfermedad infecciosa aguda, causada por el virus de Influenza A H1N1, que se transmite de humano a humano a través del contacto directo o indirecto con personas infectadas o sus secreciones respiratorias y que tiene una gran variabilidad clínica, desde casos asintomáticos hasta graves y fatales.

  4. Guía Técnica: Guía de Práctica Clínica para el Diagnóstico y Tratamiento de la Influenza por Virus A H1N1 R.M. No. 326-2009/MINSA 15 de mayo del 2009

  5. Fase de Contención Definición de Caso: Caso sospechoso Se considera a quien cumpla alguna de las siguientes condiciones: • Persona con fiebre mayor de 38 °C acompañada de al menos uno de los siguientes signos o síntomas: • Tos • Dolor de garganta • Rinorrea • Que además: • Estuvo en los 7 días previos al inicio de su enfermedad en una zona con casos confirmados de infección por virus de influenza A H1N1, o • Tuvo contacto cercano con un caso confirmado de infección con virus de influenza A H1N1.

  6. Fase de Contención La DISA una vez recibida la comunicación determina el personal que va a ir para: • Evaluar el caso • Tomar la muestra de hisopado faríngeo y nasal • Llenado de ficha correspondiente.

  7. FLUJOGRAMA DE MANEJO DE PACIENTES CON SOSPECHA DE "NUEVA INFLUENZA A H1N1" QUE SE COMUNICAN A TRAVÉS DE INFOSALUD Fase de Contención

  8. DIRECTIVA SANITARIAPARA EL DIAGNOSTICO EN LOS EE SS DE SALUD A NIVEL NACIONALETAPA DE MITIGACIÓNPANDEMIA DE INFLUENZA POR VIRUS A H1N1

  9. ETAPA DE MITIGACIÓN Trasmisión sostenida en la comunidad virus Influenza A H1N1 “Evitar complicaciones y Muertes”

  10. DIRECTIVA SANITARIA • FINALIDAD: Contribuir al control eficiente de la morbi-mortalidad por Influenza A H1N1 en el Perú. ( Evitar complicaciones y Muertes) • OBJETIVO: Estandarizar los procedimientos para la atención, diagnóstico y tratamiento de casos por Influenza A H1N1 – Etapa de MITIGACION(trasmisión sostenida en la comunidad), en los establecimientos de salud a nivel nacional. • ÁMBITO DE APLICACIÓN: Cumplimiento obligatorio para todos los EE SS públicos, privados y mixtos del Sector Salud a nivel nacional, en los distritos/regiones declaradas en etapa de mitigación (trasmisión sostenida en la comunidad) de la Pandemia de Influenza A H1N1)

  11. 70% 30% < 1% 0.1-0.2%

  12. DISPOSICIONES ESPECÍFICAS De la Organización del EE SS: 1.- Área de Triaje Diferenciado. 2.- Área de Atención para Pacientes Sospechosos de Influenza • Área/Ambiente/Sala de aislamiento diferenciada para su internamiento

  13. PACIENTE Triaje Diferenciado PASA A CONSULTA EXTERNA NO Caso con Síntomas Respiratorios SI AREA DE ATENCION PARA INFLUENZA(CUMPLE CRITERIO CLINICO) NO SI EVALUA SIGNOS DE ALARMA ¿Tiene FACTORES DE RIESGO/GRUPO DE RIESGO? HOSPITALIZACION DIFERENCIADA (Sala/Área/Ambiente de Aislamiento) SI NO Manejo Ambulatorio CON Tratamiento Antiviral Manejo Ambulatorio SIN Tratamiento Antiviral ATENCION A PACIENTES CON SINTOMAS RESPIRATORIOS

  14. Cuadro clínico : Fiebre > 38º C Más uno de los siguientes síntomas/signos : Tos Dolor de Garganta Rinorrea Otros síntomas/signos a explorar: Dolores musculares Cefalea Escalofríos Diarrea Vómito Cuadro clínico

  15. GRUPOS/FACTORES DE RIESGO

  16. ADULTO Dificultad para respirar : FR mayor de 32 por minuto Uso musculos accesorios Aleteo nasal Dolor en el pecho Cianosis Vómitos o diarrea persistentes Signos de deshidratación Trastorno del Estado de Conciencia Deterioro Agudo de la Función Cardiaca. Agravamiento de una enfermedad crónica NIÑOS Fiebre alta (mayor de 39oC) y dificultad para respirar Cianosis Aumento de la frecuencia respiratoria: Entre 2 y 11 meses: más de 50 respiraciones por minuto. Entre 1 y 5 años: más de 40 respiraciones por minuto. Rechazo a la vía oral Signos de deshidratación (Ejm: llanto sin lágrimas). Irritabilidad y/o convulsiones Trastorno del estado de conciencia SIGNOS DE ALARMA

  17. CRITERIO VIRILOGICO • PATOLOGIA CLINICA • Detección de antigeno: Inmuno fluorescencia, resultado (48-72 horas) Influenza A, B, Adenovirus, para influenza 1,2,3, VSR • Molecular RT-PCR tiempo real, resultado 48-72 horas Subtipifica A/H1,A/H2 A/H5 • Cultivo: 14 dias

  18. Imágenes: Radiográficos • Infiltrados difusos, multifocales o desiguales. • Infiltrado intersticial • Consolidación lobar o segmentaría con broncograma aéreo.

  19. Exámenes complementarios • Hemograma: Leucopenia, linfopenia trombocitopenia leve a moderada. • Bioquímicas: Hiperglicemia, elevación de creatinina, elevación de la amino transferasa

  20. GRUPOS/FACTORES DE RIESGO DIRECTIVASANITARIA CUADRO CLÍNICO Disposiciones Generales SIGNOS DE ALARMA TRATAMIENTO

  21. Tratamiento Antiviral • “ hasta el momento no existe evidencias de impacto significativo del tratamiento de Oseltamivir en pacientes con síntomas leves de enfermedad tipo influenza. • Sin embargo ante casos confirmados o sospechosos de infección Influenza A H1N1 que cumplan 2 o mas criterios clínicos de gravedad, el tratamiento ha de ser iniciado de manera urgente.” • Criterios gravedad: Fiebre >38,disnea, taquipnea, hipotensión, hipoxia, alteraciones radiográficas. OMS/OPS Recomendaciones provicionales para manejo con antivirales: Mayo 2009

  22. TRATAMIENTO ANTIVIRAL

  23. TRATAMIENTO ANTIVIRAL • < 1 año : Oseltamivir ? • Gestantes: Oseltamivir • Zanamivir

  24. PERÚ Ministerio de Salud Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas SITUACION ACTUAL DE ANTIVIRALES PARA LA INFLUENZA A H1N1

  25. PERÚ Ministerio de Salud Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas EFICACIA DEL TRATAMIENTO La eficacia y seguridad para Oseltamivir y zanamivir ha sido evaluada. Para la profilaxia ha sido demostrado que previene hasta mas de un 80% de casos. Para el tratamiento de la influenza se ha encontrado que acorta la duración de síntomas en un día si se inicia el tratamiento dentro de las 48 horas de iniciado los síntomas, así mismo hay menos complicaciones. Si el tratamiento con oseltamivir se inicia en menos de las primeras 12 horas de inicio de los síntomas, se acorta la duración del proceso en tres días.

  26. PERÚ Ministerio de Salud Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas RESISTENCIA A LOS ANTIVIRALES En actual pandemia de influenza originada en México y USA, tiene un nuevo virus H1N1 (S-OIV), no conocido previamente. Los estudios hechos por el CDC para el 28 de abril del 2009 muestran que el estudio de la resistencia antiviral para 13 virus H1N1 (S-OIV), recuperados de humanos, la resistencia es 100% para amantadina y rimantadina pero todos son susceptibles a oseltamivir y zanamivir. El uso de oseltamivir para niños menores de un año fue recientemente aprobado por la FDA bajo una Autorización de Uso de Emergencia de oseltamivir; mientras que Zanamivir es autorizado para el tratamiento en pacientes pediátricos de 7 años o mayores, o para profilaxis en pacientes de cinco años o mayores.

  27. PERÚ Ministerio de Salud Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas BENEFICIOS DEL TRATAMIENTO ANTIVIRAL • Disminuir la intensidad de la enfermedad • Acortar la duración de la enfermedad. • Previene complicaciones

  28. PERÚ Ministerio de Salud Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas • Tratamiento antiviral

  29. PERÚ Ministerio de Salud Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas PROVISION DE OSELTAMIVIR Total : 106,372 Tratamientos

  30. PERÚ Ministerio de Salud DIGEMID

  31. DISTRIBUCION Y CONSUMO

  32. Influenza A (H1N1) al 20/07/2009Casos confirmados / Consumo de Tratamientos 03 casos/162 Ttos 2 Casos/3Tto. 69 Casos/7Tto. 29 Caso/8 Tto. Huánuco: 31 Casos/29 Ttos 20 Caso/4 Tto. 105 Caso/12 Tto. 03 Caso/05 Ttos 26 casos/0 Tto. 37 Casos/0 Tto. Lima : 1942 Casos 04 Caso/0 Tto. Lima Ciudad : 3405 Ttos. 118 Casos/47 Ttos Lima Este: 826 Ttos. 03 Casos/ 45Ttos Lima Sur: 367 Ttos. Diresa Lima : 104 Ttos. 08 casos/01 Ttos Callao: 154 Casos/533 Ttos. 08 casos/ 0 Ttos 15 Caso/ 41 Ttos. 01 Casos/ 01Ttos. Total : 2,793Casos confirmado 5,751Ttos. consumidos 72 Casos/140 Ttos. 03casos/0 Ttos.

  33. PERÚ Ministerio de Salud Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas DISTRIBUCION DE TRATAMIENTO ANTIVIRAL A DISAS, DIRESAS, GERESAS ETAPA DE MITIGACIÓN • Las Direcciones de Salud, las Direcciones Regionales de Salud o quién haga sus veces coordinarán con la DIGEMID para asegurar los tratamientos de antivirales, en su ámbito jurisdiccional, en base a las estimaciones correspondientes. • Las estimaciones serán realizadas por la Dirección General de Epidemiología

  34. PERÚ Ministerio de Salud Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas MONITOREO DE REACCIONES ADVERSAS MEDICAMENTOS DE OSELTAMIVIR • Dos reportes recepcionados de notificación de RAM (DISA Lima Este y DIRESA Arequipa). Ambos RAM leves. • Seguimiento permanente.

  35. PERÚ Ministerio de Salud Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas SEGUIMIENTO DE LA DISPONIBILIDAD Y CONSUMO DE ANTIVIRALES

  36. PERÚ Ministerio de Salud Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas ELABORACIÓN DE EMERGENCIA DE SUSPENSIÓN ORAL A PARTIR DE OSELTAMIVIR CÁPSULAS (CONCENTRACIÓN FINAL 15MG/ML) Tabla 1: Volumen de una suspensión oral (15mg/mL) necesaria para su elaboración basado en el peso del paciente.[1] [1] Fuente: U.S. Food And Drug Administration. FDA Approved Drug Products ( http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2008/021087s047,%20021246s033lbl.pdf)

  37. PERÚ Ministerio de Salud Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas ELABORACIÓN DE EMERGENCIA DE SUSPENSIÓN ORAL A PARTIR DE OSELTAMIVIR CÁPSULAS (CONCENTRACIÓN FINAL 15MG/ML) Tabla 2: Número de OSELTAMIVIR 75 mg cápsulas y la cantidad de vehículo (Jarabe simple) necesarios para preparar el volumen total de una suspensión oral (15 mg / ml)[1] [1]Fuente: U.S. Food And Drug Administration. FDA Approved Drug Products ( http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2008/021087s047,%20021246s033lbl.pdf)

  38. PERÚ Ministerio de Salud Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas ELABORACIÓN DE EMERGENCIA DE SUSPENSIÓN ORAL A PARTIR DE OSELTAMIVIR CÁPSULAS (CONCENTRACIÓN FINAL 15MG/ML) Tabla 3: Dosis de la suspensión elaborada a partir de las cápsulas de OSELTAMIVIR 75mg[1] Nota: 1cucharadita = 5 mL [1]Fuente: U.S. Food And Drug Administration. FDA Approved Drug Products ( http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2008/021087s047,%20021246s033lbl.pdf)

  39. PERÚ Ministerio de Salud Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas Preparación de emergencia de una dosis de oseltamivir mediante una mezcla para administración inmediata al paciente CONDICION BASICA: Las siguientes indicaciones deberán ser usadas SOLAMENTE DURANTE SITUACIONES DE EMERGENCIA: cuando no exista disponibilidad de tratamiento pediátrico en el mercado farmacéutico nacional o cuando son necesarias dosis menores. PROCEDIMIENTO DE PREPARACIÓN.[1] Este procedimiento puede ser efectuado en los establecimientos de salud o en los hogares, en este último caso a cargo de la persona responsable de la administración del tratamiento. Requerimiento: Alimento edulcorado (para enmascarar el sabor amargo) Alimento edulcorado: azúcar rubia o blanca disuelta en agua, miel (sólo para niños de dos o más años), la salsa de un postre, leche condensada, salsa de manzana o de yogur. En este sentido, se proponen dos opciones: [1]Fuente: Nota Informativa para profesionales sanitarios. http://www.agemed.es/actividad/documentos/notasPrensa/notaOseltamivir-Zanamivir.htm

  40. PERÚ Ministerio de Salud Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas 1.- Si se dispone de una jeringuilla de 5ml. Abrir y verter el contenido completo de la cápsula de Oseltamivir 75mg cuidadosamente en un vasito y añadir mediante la jeringa 5.0ml de agua. Agitar suavemente durante 2 minutos para lograr una suspensión homogénea (concentración de oseltamivir en la preparación: 15mg/ml). Tomar a continuación con la jeringa el volumen correspondiente a la dosis que se debe administrar (Ver Tabla 1) y transferirlo a un segundo vasito. Desechar cualquier resto de preparación. Añadir una cantidad pequeña (no superior a una cucharilla de té) de un alimento edulcorado adecuado. Tabla 1: Rango de dosis (autorizado) y volumen equivalente en la preparación.

  41. PERÚ Ministerio de Salud Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas 2. Si no se dispone de una jeringuilla de 5ml. Abrir y verter el contenido completo de la cápsula de Oseltamivir 75mg cuidadosamente en una cucharita. El polvo se debe homogeneizar y distribuir cuidadosamente en 5 partes (para estas operaciones se pueden ayudar de un cuchillo, por la parte contraria al filo). Para administrar las dosis de 30, 45 y 60mg se deben desechar las partes indicadas en la Tabla 2. Sobre el polvo conservado en la cucharilla, añadir una cantidad pequeña de un alimento edulcorado adecuado. Tabla 2: Rango de dosis (autorizado) y partes equivalente en la preparación.

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  43. PERÚ Ministerio de Salud Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas MATERIALES DE LABORATORIO ENTREGADOS A 10 HOSPITALES DEL MINSA PROBETA DE VIDRIO GRADUADA 1000 ML. PROBETA DE VIDRIO GRADUADA S/TAPA X 250 ML. PROBETA DE VIDRIO GRADUADA S/TAPA X 100 ML. PROBETA DE VIDRIO GRADUADA S/TAPA X 50 ML. PROBETA DE VIDRIO GRADUADA S/TAPA X 25ML. VASO DE PRECIPITACION 20 - 30 ML GRADUADA BEAKER DE VIDRIO X 50 ML GRADUADO BEAKER DE VIDRIO X 100 ML GRADUADO BEAKER DE VIDRIO X 250 ML GRADUADO BEAKER DE VIDRIO X 1000 ML GRADUADO EMBUDO DE VIDRIO X 75MM VASTAGO LARGO MORTERO DE PORCELANA CHICO CON PILON X 50 ML MORTERO DE PORCELANA GRANDE CON PILON (1KG) ESPATULA DE ACERO INOXIDABLE C/MANGO DE MADERA 20 CM TERMOMETRO DE VIDRIO DE -20 A 150°C PIPETA VOLUMETRICA DE VIDRIO CLASE A X 10 ML PIPETA VOLUMETRICA DE VIDRIO CLASE A X 5 ML PIPETA VOLUMETRICA DE VIDRIO CLASE A X 1 ML BAGUETA DE VIDRIO X 30CM BURETA DE VIDRIO CLASE A X 25 ML GRADUADA C/LLAVE PTFE BOMBILLA DE PIPETA (DE SUCCION) PAPEL DE FILTRO DE FILTRACION MEDIA 150MM DE DIAMETRO REJILLA DE ACERO 1. SAN BARTOLOME 2. HIPOLITO UNANUE 3. ARZOBISPO LOAYZA 4. SANTA ROSA 5. MARIA AUXILIADORA 6. CAYETANO HEREDIA 7. EMERGENCIAS PEDIATRICAS 8. DANIEL A. CARRION CALLAO 9. HOSPITAL HUARAL 10.INST. MATERNO PERINATAL

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