CHEMICKÝ PRIEMYEL SR a REACH

1. CHEMICKÝ PRIEMYEL SR a REACH Aktivity Zväzu chemického a farmaceutického priemyslu SR na podporu členských spoločností Zuzana Zajacová

2. Hlavné témy • REACH • Chemický priemysel SR • Dopad novej chemickej legislatívy • Príprava členov a aktivity ZCHFP SR

3. Registrácia Všeobecná povinnosť registrovať všetky chemické látky vyrobené alebo dovezené na trh EÚ v množstvách1t/rok a viac (Látky samotné, v prípravkoch alebo vo výrobkoch /articles /) Evaluácia (hodnotenie) Autorizácia Chemických látok

4. Chemický a farmaceutický priemysel SR 1. Spracovanie ropy (v súčasnosti nie je začlenený) 2. Výroba chemických látok (organická, anorganická chémia) 3. Spracovanie gumy a plastov 4. Výroba humánnych a veterinárnych liečiv 5. Chemické špeciality, výroba náterových látok, hnojív, prípravkov na ochranu rastlín, čistiacich prostriedkov, povrchovo aktívnych látok, aditív a pod. - malotonážna výroba 6. Distribútori (chemické látky a prípravky) ZCHFP SR – viac ako 40 členov

5. Dopady na výrobcov CHL (chemický priemysel) • Zvýšené náklady súvisiace s rýchlymi zmenami v legislatíve • Nerozvinutá komunikácia pozdĺž dodávateľského reťazca (najmä smerom hore) • Obava z poklesu konkurencieschopnosti pri zahrnutí zvýšených nákladov do ceny finálneho výrobku • Očakávanie nových povinností a nákladov (registrácia, autorizácia, dodatočné testovanie, hodnotenie chemickej bezpečnosti, expozičný scenár, administratívne náklady, poplatky za vstup do konzorcia, SIEF a pod.) • Vysoký počet SME´s • Veľké množstvo dovážaných látok a látok vyrábaných v množstve 100 t/rok a menej

6. Dopady na DU(automobilový priemysel) Očakáva sa, že zavedenie REACH bude znamenať: • obmedzenie vlastného rozvoja výroby • pokles ponuky a nárast cien vstupných surovín - vplyv na cenu finálneho výrobku • znevýhodnenie výrobcov v rámci EÚ (napr.neuvážená cenová politika subdodávateľov) • nebezpečenstvo presunu výroby finálnych výrobkov mimo krajín EÚ • možnosť likvidácie výrob s malou tonážou (neefektívne) a súčasná strata subdodávateľov

7. Príklady Výrobca (chemické látky, SME, do 250 zamestnancov) Očakávané náklady: cca 10% ročného obratu DU (výroba výrobkov z gumy, > 2000 zamestnancov) chemické látky používané vo výrobe sú dovážané z EÚ aj mimo EÚ (prevažne) Očakávané náklady: cca 20% ročného obratu

8. Aktivity ZCHFP SR Pracovné skupiny:REACH, RC, IPPC, DINS Doborovoľné iniciatívy: RC (Responsible care), DINS Príručky:RC, Product Stewardship,, IPPC, DINS, REACH, REACH - AKO SA PRIPRAVOVAŤ I. Webová stránka (aktuálne informácie o legislatívnom procese, stanoviskách ZCHFP SR, a iných zainteresovaných inštitúcií k REACH) www.zchfp.sk/reach Prípravné kroky na vytvorenie pomocnej platformy - HELPDESK

9. Príprava členov ZCHFP SR Pracovná skupina REACH pri ZCHFP SR Máj 2006: Zriadená spoločná pracovná skupina REACH na základe dohody medzi ZCHFP SR a MH SR • zástupcovia chemických i nechemických podnikov (DUSLO, ISTROCHEM, MATADOR,ZENTIVA, BRENNTAG SLOVAKIA, ARNAUD) • štátnych autorít (MH SR, MŽP SR, MZ SR) • kompetentnej autority (Centrum pre chemické látky a prípravky)

10. Pracovná skupina REACH • Stanoviská k návrhu nariadenia REACH REACH neskôr prezentované zástupcom SR na Ad Hoc WG REACH pri Rade Európy • Kontaktovanie a informovanie Slovenských poslancov v EU parlamente • Participácia na Advocasy Ad Hoc WG REACH on CEFIC a poskytovanie informácií členom • Participácia na WG REACH of Social Dialog Partners (ECEG a EMCEF) a rozvíjajúci sa kontakt a dialóg s OZ Chémia

11. Pomoc členom ZCHFP SR: • workshopy a školenia pre členov ZCHFP SR (nová a existujúca chemická legislatíva, Product Stewardship a REACH). • školenia pre chemických výrobcov, • špecializované školenia REACH pre individuálne podniky (Istrochem, Matador), školenia chemická legislatíva, REACH a VOC pre výrobcov náterových látok a pre iných DU (nasledujúcich užívateľov) • Konferencia CHÉMIA 2006 27.-29.9.2006

12. CHÉMIA 2006LIPTOVSKÝ JÁNHotel SOREA Máj27. – 29. september 2006 € uroleg

13. Pomoc členom ZCHFP SR: PROJEKTY: Chemfed/Chemleg: Príprava členov priemyselných zväzov na existujúcu a novú chemickú legislatívu UK Embassy: príprava na REACH (semináre, prípadová štúdia)

14. CSR - Prípadová štúdia • Vybraná konkrétna chemická látka vyrábaná spoločnosťou patriacou k SMEs • Rešerš zameraná na vlastnosti a klasifikáciu • Vykonanie testov podľa interných možností • Určenie medzier v existujúcich testoch • Naznačená testovacia stratégia

15. Low volume specialty • Výskumná výroba v SR • 10 - 100 ton ročne • Potenciálni partneri do konzorcia pri registrácii: • Výrobca v EU – Kapacita 2000 ton ročne • Dovozcovia do EU • Zatiaľ identifikovaní 4-5 distribútori • Výrobcovia mimo EU : USA, Japonsko, Čína

16. Rešerš zameraná na vlastnosti a klasifikáciu • V ESIS – klasifikácia • látka nie je nebezpečná • This chemical substance is not classified in the Annex I of Directive 67/548/EEC • Výsledky testov • Zdroj informácií, hlavne firemná literatúra • Klasifikácia • Látka je dráždivá

17. Záver a odporučenia • Spoločnosť bude musieť investovať do dodatočných testov • ekotoxikologických – riasy • toxikologických – nejednoznačné literárne údaje • Nutné preveriť testy dráždivosti • Doplniť základné testy orálnej toxicity

18. Záver a odporučenia • Spoločnosť bude musieť dotazníkovou formou preveriť použitie u následných užívateľov, ktorým je dodávaná látka cez distribútora • Bude musieť vypracovať expozičné scenáre na pracovníkov • Pri výrobe látky • Pri výrobe následného produktu • Nepredpokladá sa, že bude musieť vypracovávať expozičné scenáre pre DU produktov, v ktorých je látka pevne chemicky zabudovaná

19. REACH - AKO SA PRIPRAVOVAŤ I.(príručka) • PRED - REGISTRÁCIA • REGISTRÁCIA A HODNOTENIE (EVALUÁCIA) • AUTORIZÁCIA • CSR • EXPOZIČÝ SCENÁR - súčasť KBU

20. Pred registrácia Prípravné kroky • Vypracujte si vlastný zoznam chemických látok vašou spoločnosťou vyrábaných alebo dovážaných • Identifikujte CAS čísla látok a ak je to možné aj EC čísla (EINECS, ELINCS) a ak sú dostupné alebo relevantné aj iné číselné kódy látok • Určite pre látky a prípravky ich ročné objemy • Zvážte predpokladaný termín registrácie v súlade objemom výroby/dovozu • Ustanovte zodpovednú osobu pre REACH alebo zvážte možnosť reprezentujúcej osoby • Urobte prehľad dostupných testov/alternatív

21. Registrácia– prípravné kroky • Doplňte spracovaný zoznam chemických látok o látky v prípravkoch a vo výrobkoch a medziprodukty pre ktoré by mohla platiť povinnosť registrácie • Určite, pre ktoré látky nebude platiť povinnosť registrácie (menej ako 1t/rok, výnimky) a vylúčte ich • Vydefinujte si pre každú látku alebo prípravok vaše vlastné postavenie a vašu pozíciu v dodávateľskom reťazci : výrobca dovozca (z EÚ, mimo EÚ, aj pre vlastné použitie) distribútor nasledujúci užívateľ • Určite, ktoré látky nakupujete priamo a ktoré prostredníctvom distribútora • Identifikujte a urobte zoznam dodávateľov CHL (aj distribútorov) • Identifikujte a vypracujte si zoznam vašich odberateľov • Skúste si urobiť predbežný prehľad konkurenčných výrobcov (potencionálnych partnerov pri registrácii)

22. Registrácia– prípravné kroky • Zhromaždite informácie o klasifikácii a označovaní chemických látok (aj ako súčasť prípravkov príp. výrobkov) • Prehodnoťte vaše výrobky: Môžu, alebo majú sa počas používania z nich chemické látky uvoľňovať? Sú tieto látky klasifikované ako nebezpečné? Je ich celkové množstvo uvádzaní na trh > 1t/rok? • Identifikujte použitie chemických látok, ktoré používate vo výrobe • Zvážte údaje o výrobnom procese resp. používaní chemických látok, ktoré budete chcieť v súvislosti s registráciou uchovať v tajnosti a zároveň zvážte možnosť samostatnej registrácie • Určite pre vyrábané alebo dovážané polyméry z akých monomérov sú vyrobené a zároveň skúste zistiť, či ich výrobca bude registrovať • Overte jazykovú zdatnosť kontaktnej osoby resp. zvážte oslovenie reprezentanta (komunikácia s Agentúrou a prípadnými partnermi v konzorciu nebude pravdepodobne v Slovenskom jazyku)

23. Hodnotenie, CSR a expozičný scenár - súčasť KBUPrípravné kroky • Identifikujte, ktoré látky vyrábate/dovážate v množstve > 10t/rok • Urobte dôkladný prehľad údajov o vlastnostiach chemických látok (testy, alternatívne údaje), ktoré vlastníte • Rozdeľte údaje o výsledkoch testov podľa toho, v akých laboratóriách boli vykonané • Ubezpečte sa, že údaje/informácie, ktoré vlastní vaša spoločnosť sú majetkom spoločnosti , resp. či existujú zmluvné dohody o vlastníctve alebo spoluzdieľaní • Zosumarizujte dostupnú dokumentáciu vašich o nákladoch na testy alebo štúdie alebo o spoluzdieľaní • Identifikujte, či spoločnosť vlastní údaje o testoch na stavovcoch • Identifikujte zahrnutie do dobrovoľných programov a iniciatív a ubezpečte sa o možnosti spoluzdieľania informácií o testovaní CHL

24. Hodnotenie, CSR a expozičný scenár - súčasť KBUPrípravné kroky • Zvážte možnosti testovania v SR, príp. kontaktujte laboratóriá z účelom získania informácií o možnostiach a cene testovania Zatiaľ netestujte! • Zosumarizujte, prehodnoťte a prípadne revidujte karty bezpečnostných údajov pre vaše výrobky • Požiadajte o dodanie príp. aktualizáciu KBU od vašich dodávateľov • Overte, či máte na pracovisku spracované hodnotenie rizika (v zmysle zdravotníckej legislatívy) • Zozbierajte informácie o používaní a podmienkach používania pre látky a prípravky (vyrábané aj používané), t.j. expozíciu v životnom prostredí, na vašom pracovisku, na pracovisku vášho zákazníka, a eventuálne pri konečnom použití. • Idú vami vyrábané chemické látky, prípravky alebo výrobky ktorých sa dotkne REACH na priemyselné, profesionálne spotrebiteľské použitie?

25. AUTORIZÁCIA – prípravné kroky • Overte si či vyrábate alebo dovážate chemické látky klasifikované ako karcinogénne, mutagénne látky alebo látky poškodzujúce reprodukciu kat. 1. a 2. – ide o R-vety 45, 46, 49, 60, 61 • Overte si či používate rovnako klasifikované chemické látky. • Skúste overiť u svojho dodávateľa, či má v pláne autorizovať vami používanú látku, ktorá bude podliehať autorizácii • Identifikujte použitie látok s týmito vlastnosťami pre prípad, že budete musieť poskytnúť údaje svojmu dodávateľovi • Zvážte, aké sú možnosti náhrady týchto látok inými alternatívami • Aké údaje o environmentálnych testoch máte k dispozícii? • Sú medzi látkami, ktoré vyrábate/dovážate alebo používate látky PBT, vPvB a endokrinné disruptory

26. REACH - Testovanie Zoznam vybraných laboratórií • VUP a.s., Prievidza • VUSAPL a.s., Nitra • VUCHV a.s., Svit • VUCHT a.s., Bratislava • VUTCH Chemitex a.s., Žilina • VULM, Modra • SZU, Bratislava • Ekotoxikologické laboratóriá, Ivánka pri Dunaji

27. Testovanie fyzikálnych a chemických vlastností • VUP a.s., Prievidza • VUSAPL a.s., Nitra • VUCHV a.s., Svit

28. Testovanie ekotoxikologických vlastností • VUCHT a.s., Odbor ekológie, Bratislava • VUTCH Chemitex a.s., Žilina • Ekotoxikologické laboratóriá, Ivánka pri Dunaji

29. Testovanie toxikologických vlastností • VULM – Výskumný ústav liečiv, Modra • SZU, Laboratórium toxikologického screeningu, Bratislava

30. Ďakujem za pozornosť