1 / 73

Vergelijkende studie van vijf automatische celtellers hematologie

Vergelijkende studie van vijf automatische celtellers hematologie. WBA 135 10/10/2005 Dr. J. Van den Bossche. Maart 1978: Apparatuur bloedceltellingen Apr. Biol. C. Tytgat “de betere ziekenhuizen” Artikel Test Aankoop Geen Beste Koop Niet mijn taak Mogelijk?.

estelle
Télécharger la présentation

Vergelijkende studie van vijf automatische celtellers hematologie

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. Vergelijkende studie van vijf automatische celtellers hematologie WBA 135 10/10/2005 Dr. J. Van den Bossche

  2. Maart 1978: Apparatuur bloedceltellingen • Apr. Biol. C. Tytgat • “de betere ziekenhuizen” • Artikel Test Aankoop • Geen Beste Koop • Niet mijn taak • Mogelijk?

  3. Situatie (Werking en Nood AZM) (en collega’s) • Markt • Project (cfr 1998) • Resultaten • Selectie • + Echo’s literatuur

  4. KLM: Klinisch Laboratorium Middelheim Algemeen Ziekenhuis Middelheim (ZNA) Campus Middelheim Campus Paolaziekenhuis (Kinderziekenhuis) Campus Hoge Beuken AZ Stuivenberg AZ Jan Palfijn

  5. Situatie celtellers anno 2005 • Klinisch Laboratorium Middelheim: • Abbott Cell Dyn 4000 (ifo): laboratorium • CBC, 5-diff, nrbc, retic en SMS • CD 1700 (i): raadpleging onco/hematologie • CBC, 3-diff • Individuele stalen via manuele, gesloten mode • Tijdelijk resultaat met hertelling in laboratorium • Abx Micros (i): laboratorium • CBC, 3-diff • Individuele stalen via gesloten “open mode” • MICRO volumes ( met duplo meting) • +telling BM aspiraten en vochten

  6. Tellingen anno 2005 • Illustratie Aantallen: 2 dagen (jaaroverzicht) • Tellingen per dag: d1: 299-d2: 393 • CBC: 76-64 • CBC + 5diff (incl nrbc): 223-329 • (overwegend 80%) • Retic: 19-44 • (overwegend rond 10-15%) • Uitstrijk op SMS: 77 • Aantal microscopie: 24-44 • (overwegend 10-15%) • Vochten: tot 5

  7. Nood • Past in aankoopprocedure • “oude is versleten” • 1 toestel zonder onderhoudscontract • Preanalytische/Analytische automatisatie • Engen Thermo Workcell (Thermo Clinical Labsystems/Ortho Clinica Diagnostics) • ZNA politiek: • Vraagstelling collega’s • Project: met oa evaluatie

  8. “Markt” • 1. Sysmex XE 2100 • 2. Abx Pentra DX 120 • 3. Coulter LH 750 • 4. Bayer Advia 2120 • 5. Abbott Sapphire (primeur) • (volgorde is arbitrair, opstelling tijdens demo, volgorde stalenflow met “random” start)

  9. Specificaties • Collega of American Pathologists (CAP) • CAP Today: • Instrument survey 2003 • http://www.cap.org/apps/docs/cap_today/feature_stories/1203_LabsAreHungryHematologySurvey.pdf • http://www.cap.org/apps/docs/cap_today/ctarchive_2005.html

  10. Project Evaluatie • Opstellen protocol/zwaartepunten • Opstellen resultaatcriteria (exclusiecriteria) • Samenstellen/opleiding evaluatieploeg • 1 KLB • 3 MLT’s “hands on” (1 AZS) • 2 assistenten “hands on” (1 AZS) • “sterke” MLT’s op werkposten • Routinetelling; FCM; Microscopie • Commissie Medische Ethiek

  11. Publicaties • Toestelvergelijkingen: • Platelet counting by Coulter LH 750, Sysmex XE 2100, and Advia 120 • Am J Clin Pathol 2002; 118: 235-241 • …

  12. Publicaties • Toestelevaluaties: • Identification and enumeration of nucleated red blood cells on the Coulter LH 750 • Lab Hematol 2002; 8: 210-217 • The new hematology analyzer Sysmex XE-2100: Perfomance evaluation of a novel white blood cell differential technology • Arch Pathol Lab Med 2001; 125: 391-396 • Comparative evaluation of shistocyte counting by an automated method and by microscopic determination • Am J Clin Pathol 2004; 121: 739-745 • Abx Pentra DX 120; Abbott Sapphire: nieuwer (abstracts)

  13. NCCLS • EP9-A Method Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples; Approved Guideline • EP10-A Preliminary Evaluation of Quantitative Clinical Laboratory Methods; Approved Guideline • H15-A2 Reference and Selected Procedures for the Quantitative Determination of Hemoglobin in Blood-Second Edition; Approved Standard • H20-A Reference Leukocyte Differential Count (Proportional) and Evaluation of Instrumental Methods; Approved Standard • H26-A Performance Goals for the Internal Quality Control of Multichannel Hematology Analyzers; Approved Standard • H44-A Methods for Reticulocyte Counting (Flow Cytometry and Supravital Dyes); Approved Guideline • C28-A How to Define and Determine Reference Intervals in the Clinical Laboratory; Approved Guideline

  14. Literatuur • Platelet counting by the RBC/Plt ratio method. A reference method. ICSH • Am J Clin Pathol 2001;115:460-464 • New rapid flow cytometric method for the enumeration of nucleated red blood cells. • Cytometry 1999;37(4):291-301 • Toward a new reference method for the leukocyte five-part differential • Cytometry 1997; 30: 72-84

  15. “Basis” • Guidelines for the evaluation of blood cell analyzers including those for differential leucocyte and reticulocyte counting and cell marker applications. • International Council for Standardization in Haematology (ICSH) (1994) • Clinical and Laboratory Haematology 16, 157-174.

  16. Praktisch AZM Protocol • Dag 1 en 2: Nabootsen routine (reagens verbruik) • Alle routinestalen op de 5 toestellen • Met werklijst (Hb +/- CBC +/- diff +/- retic) • Volgende dagen: CBC + diff +ret (evt rerun NRBC) • Analytische evaluatie • Dilutie: donor en pathologische stalen • Precisie • “Within-batch”: donor en pathologische stalen • “Between-batch”: donor per toestel • “Within-day”: QC; verschillende levels • Carry-over • Correlatie: aantallen • Analyser versus CD 4000 • plt vs FCM (retic vs FCM; cfr 1998) • Nrbc vs microscopie (To Do; 1 staal in 1 rubriek)

  17. AZM Protocol (vervolg) • Flagging: Microscopie interpretatie • Negatief: geen vlag te verwachten • Positief: pathologische stalen • Blast, Imm gran, (Stab,) Atyp Lym, Rbc, Plt • Staalveroudering: 0-24-48 uur • Interferenties en varia (vochten; BM; …) • Totaal: > metingen • Technische evaluatie (met reserve)

  18. Protocol • Ongekend voor firma’s • Basisinstellingen (Niet-ideale instelling) • Vooral naar “Flagging” • goed idee? • Simultane evaluatie van 5 toestellen gedurende 14 dagen: • Zelfde stalen op alle toestellen (kracht) • Dag 1 en 2: geen resultaten gebruikt • Vertrouwen werking en handelingen

  19. Resultaten: selectie • Dilutie • Precisie • Carry-over • Correlatie • Flagging

  20. Dilutie • Eenzelfde staal van een gezonde donor: • verdund in autoloog PlateletPoorPlasma (PPP) • verdunningreeks van 8 punten: • 0-15-30-45-60-75-90-100% • 100%: HB: 15,8 ; wbc: 6 ; plt: 140 ; retic: 73 • gemeten op ieder toestel • Ieder punt werd 3 maal gemeten • Grafische voorstelling

  21. XE-2100-1

  22. Abx Wbc

  23. LH Plt

  24. Advia Plt

  25. Sapphire Retics

  26. Tabel lineariteit

  27. Precisie • Within-batch • (Within-day • Between-day • Staalveroudering)

  28. Precisie • Within-batch: • Normale donor: normale en abnormale waarden (rest BuffyCoat van TC productie en dilutie met PPP) • Eenzelfde identiek staal • op de 5 toestellen • maximum aantal maal geanalyseerd (onmiddellijk na elkaar) • CV’s werden berekend • Abnormale waarden: • Een staal per toestel • maximum aantal maal geanalyseerd (onmiddellijk na elkaar) • CV’s werden berekend

  29. Within-batch Hb

  30. Within-batch wbc

  31. Within-batch Plt

  32. Within-batch Ret

  33. Carry Over • Per parameter: • Hoog staal 3x meten • Laag staal 3x meten • (L1-L3)/(H3-L3)*100

  34. Carry Over

  35. Correlatie • Per rubriek, zelfde groep van stalen op de 5 toestellen • Vergelijken met routine toestel (CD 4000) • Vergelijken met “referentie” • Vergelijken onderling • Grote groep: N= 64

  36. Box whisker Hb

  37. Box whisker wbc

  38. Box whisker plt

  39. Box whisker retic

  40. Lage wbc

  41. 2 vs 1

  42. 3 vs 1

  43. 4 vs 1

  44. 5 vs 1

  45. 4 vs 2

  46. Bloedplaatjes • Guideline for the use of platelet transfusions • British Journal of Haematology 2003 (122): 10-23 • Accuracy of platelet counting haematology analysers in severe thrombocytopenia and potential impact on platelet transfusion • British Journal of Haematology 2005 (128): 520-525 • Comparison of Abbott Cell-Dyn 4000 and flow cytometric platelet counting methods • Annual meeting BVKV, okt 2004, B. Leus et al, KLM

More Related