Patrice TCHENDJOU, MD, MPH Coordinateur Sud Projet ANRS 12127 - Prenahtest

1. Impact en santé publique d’une intervention de conseil prénatal du VIH orienté vers le couple dans les pays à faible ou moyenne prévalence du VIH Patrice TCHENDJOU, MD, MPH Coordinateur Sud Projet ANRS 12127 - Prenahtest Journées Scientifiques Site ANRS Cameroun - Yaoundé: 15, 16 juin 2009

2. Contexte (1/2) • Prévention du VIH = urgence de santé publique même à l’heure des traitements antirétroviraux • Programmes de prévention de la transmission mère-enfant (PTME) mis en œuvre depuis 2000 • Couverture et efficacité insuffisante, trop nombreuses opportunités manquées de PTME et de prévention • Nécessité de mener simultanément la prévention de la transmission sexuelle du VIH au sein du couple et PTME

3. Contexte (2/2) • Influence de partenaire des femmes enceintes insuffisamment prise en compte • Grand rôle sur l’acceptabilité du dépistage prénatal du VIH (Homsy, JAIDS, 2007), l’adoption de méthodes alternatives à l’allaitement maternel (Kiarie, JAIDS, 2004) • l’utilisation de méthodes contraceptives, la protection des rapports sexuels • Lacunes de la recherche sur la participation du partenaire dans le processus de conseil et dépistage prénatal du VIH

4. Objectifs • Evaluer la faisabilité et l’impact d’une intervention de conseil post-test VIH orienté vers le couple • sur l’incidence du conseil et dépistage du partenaire et du conseil de couple • sur les comportements sexuels, de reproduction et de prévention du VIH

5. Schéma d’étude • Essai d’intervention multicentrique et international • Cameroun, République Dominicaine, Géorgie, Inde • Approches quantitative et qualitative Exploitation faisabilité Phase de faisabilité Phase d’Essai proprement dit Avril 08 – Fev 09 Juin 07- Avril 08 Mars 09- Dec 2010 • Analyse situationnelle • Interviews • Test acceptabilité / faisabilité de l’intervention • Finalisation protocole • questionnaires, procédures, formation à l’essai • Démarrage des inclusions

6. Méthodes – Phase de faisabilité • Observation des services existants (CPN, Pré-test, Post-test, examens biologiques, circuit femme enceinte) • Intégration et observation du Conseil post-test orienté vers le couple (COC) • Entretiens approfondis de professionnels de santé, de femmes enceintes et partenaires • Échanges d’expériences entre les 4 sites internationaux pour standardiser les approches, les outils de collecte, les procédures

7. Méthodes – Phase d’essai (1/4) • Recrutement des femmes enceintes lors des CPN, avant le dépistage prénatal du VIH • Volet Quantitatif • Randomisation individuelle en 2 groupes / Site : • Groupe CC: conseil post-test VIH classique • Groupe COC: conseil post-test VIH orienté vers le couple = intervention • Échantillon : 217 par groupe → 434 femmes total(mesure d’une augmentation  10% dans le Groupe COC) • Phase d’inclusion : 5 mois • Site d’étude : CME-FCB

8. Méthodes – Phase d’essai (2/4) • Volet Quantitatif (suite) • Administration de questionnaires aux participantes: CPN1 (T0), 1 mois après post-test (T1), 6 mois (T2) et 15 mois (T3) après accouchement • Collecte des données : connaissances et comportements sexuels de prévention, dialogue avec le partenaire sur les pratiques sexuels à moindre risque et la prévention du VIH, partenaires vus en conseil et en dépistage

9. Méthodes – Phase d’essai (3/4) • Volet Qualitatif: plusieurs techniques • Entretiens semi directifs à plusieurs étapes: • Étape 1: Construction de l’échantillon qualitatif (méthode de contraste selon Alvado Pires et al., 1997) • Étape 2: collecte des données avec 5 femmes / visite / groupe • Étape 3: Retranscription, catégorisation déductive, codification et analyse • Observation par enregistrement audio de séances de CC et COC pour • analyses avec des grilles d’observation • monitorage de l’intervention COC

10. Méthodes – Phase d’essai (4/4) • Critères de jugement principaux • Participation des partenaires au conseil et au dépistage • Dialogue au sein du couple sur les comportements sexuels de prévention du VIH et de reproduction • Critères de jugement secondaires : • Partage du résultat du test avec le partenaire • Utilisation des préservatifs à la reprise des rapports sexuels après l’accouchement • Comparaisons : • Avant / après (T0 / T1, T2, T3) • CC Vs COC

11. État d’avancement au 10/06/09

12. Résultats préliminaires • Point de l’essai au10 juin 2009 • 165 femmes recrutées = 38% de l’objectif • 55% de retrait des résultats au bout de 2 semaines • Prévalence VIH globale 16% / Prévalence chez les femmes en 1er test 11% • 14 hommes testés • 3 sorties d’étude = 3 fausses-couches avant participation au post-test • 3 événements indésirables : violence verbale non liés à l’étude

13. Contraintes au recrutement • Plus de 25% des femmes approchées sont non éligibles Motifs : • Déjà testée pour le VIH au cours de sa grossesse actuelle • Ne résidera pas dans la zone d’étude après l’accouchement • Partenaire absent plus de 6 mois pendant l’année • Monitoring • Locaux exigus • Gestion de la charge de travail (remplissage des nombreux outils)

14. Prochains mois • Fin des inclusions : Septembre 2009 • Fin Questionnaire T1: Novembre 2009 Premières données d’impact • Suivi T2: Septembre 2009 – mars 2010 • Suivi T3: Mars 2010 – Décembre 2010 Analyses résultats finaux

15. Collaborations • Coordination • François DABIS (Coordination Nord, ISPED) • Joanna Orne-Gliemann (Chef projet,ISPED) • Annabel Desgrées du Loû ( IRD-PED) • Co - investigateurs site Cameroun : • Fred EBOKO (FPAE, IRD) • Félix TIETCHE, équipe Centre Mère Enfant – Fondation Chantal BIYA • Tatiana MOSSUS (CPC), Félicite OWONA (CPC): • Angeline NGO ESSOUNGA (UY1) , Denise AMASSANA (UY1) • Collaborations internationales • Inde - Sane Guruji Hospital (Pune) • Géorgie - Maternal and Child Care Union, Research and Rehabilitation Centre • DR - Centro Nacional de Investigaciones en Salud Materno Infantil, Santo Domingo Séance de COC au CME-FCB, avril 09