FALSIFICACIÓN DE MEDICAMENTOS

1. FALSIFICACIÓN DE MEDICAMENTOS DR. LUIS FELIPE CORTES CORONADO Universidad La Salle

2. Las Agencias Reguladoras deben trabajar para asegurarse que las medicinas en comercialización son seguras, eficaces y en una evaluación farmacoeconómica, el paciente también se beneficia con el costo

3. “Piratería” de medicamentos • Robo • Contrabando • Falsificación • Copia • Alteración • Adulteración

4. HISTORIA • O.M.S. Conferencia de expertos sobre el uso racional de medicamentos. Nairobi, Kenya, 1985. • Entre 1984 y 1999, se reciben 771 reportes de medicamentos falsificados

5. O.M.S. • Los medicamentos falsos son productos fraudulentamente y deliberadamente mal etiquetados en relación con su identidad y/o origén • La falsificación aplica tanto a marcas comerciales como a productos genéricos, y comprende desde la copia ilegal de productos registrados hasta la manufactura de productos sin sustancia activa

6. O.M.S. • 10% de las medicinas en todo el mundo son falsas • En los países en desarrollo llegan a ser hasta el 40% • El costo para la industria farmacéutica llega a los $2 billones USD.

7. O.M.S. • 20% de las muertes por malaria pueden ser resultado de tomar medicinas ineficientes • > 40% del producto que se da para la malaria resistente, no contiene ingredientes activos • Entre 20% y 90% de los antimalarios producidos localmente o importados en 7 países de africa no pasaron las pruebas de calidad por insuficiente activo para matar al parásito. • 1.5 millones de anticonceptivos orales se encontraron con dosis insuficiente en EEUU.

8. Tipos de productos “Pirata” • Copias que se asemejan al producto verdadero • Productos Ilegalmente reetiquetados • Productos sustituidos o diluídos • Productos elaborados con muestras médicas • Importaciones Ilegales • Productos adquiridos en otros países a precio reducido • Producto robado FALSIFICACIÓN CONTRABANDO

9. MEDICINAS MÁS FALSIFICADAS antibióticos, hormonas, analgésicos, esteroides, antihistamínicos, antimalaria Medicinas para mejorar la calidad de vida Lipitor, Neupogen, OxyConti Procrit, Serostim, Zyprexa, Viagra. Evra

10. FORMULACIÓN DEL PRODUCTO FALSO • Ingredientes peligrosos • Diferente activo • Concentración menor a la dosis terapéutica • Elaborado con Diferente calidad • Producto reciclado

11. Cruel Realidad: consecuencias de las medicinas falsificadas Nigeria 1990:jarabe para la tos adulterado 100niños muertos Niger 1995:medicamentos para tratamiento de la meningitis sólo con agua Haíti 1996:59niños muertos por jarabe para tratar la fiebre Kenya 1998:Medicamentos contra malaria totalmente inefectivos Cambodia 2000: al menos 30 muertos por medicamentos antimalaria falsificados China 2001:se calcula que mueren más de 100 000 chinos cada año por medicinas falsificadas Nigeria 2002:60% de los medicamentos son falsos, de mala calidad o han expirado

12. “Piratería en México” • 3 de cada 4 juegos de Nintendo • 65% de los videos comercializados • 55% programas de cómputo • 70% discos vendidos • 2 de cada 10 libros vendidos • 3 de cada 4 pantalones Levi´s • 3 de cada 4 zapato o tenis

13. Legislación • Código Penal Federal • Ley de Delincuencia Organizada • Código Fiscal de la Federación • Ley de Fomento y protección de la Propiedad Industrial • Ley General de Salud

14. CODIGO PENAL FEDERALDELITOS CONTRA EL DERECHO INTERNACIONAL • ARTICULO 146.- Serán considerados piratas: I.- Los que, perteneciendo a la tripulación de una nave mercante mexicana, de otra nación, o sin nacionalidad, apresen a mano armada alguna embarcación, o cometan depredaciones en ella, o hagan violencia a las personas que se hallen a bordo;

15. DELITOS EN CONTRA DE LAS PERSONAS EN SU PATRIMONIO • ARTICULO 367.- robo: el que se apodera de una cosa ajena mueble, sin derecho y sin consentimiento de la persona que puede disponer de ella con arreglo a la ley.

16. ENCUBRIMIENTO Y OPERACIONES CON RECURSOS DE PROCEDENCIA ILICITA Artículo 400ENCUBRIMIENTO: • Con ánimo de lucro, después de la ejecución del delito y sin haber participado en éste, adquiera, reciba u oculte el producto de aquél a sabiendas de esta circunstancia.

17. CAPITULO II OPERACIONES CON RECURSOS DE PROCEDENCIA ILICITA. [Artículo 400 bis] • adquiera, • enajene, • administre, • custodie, • cambie, • deposite, • dé en garantía, • invierta, • transporte o transfiera, dentro del territorio nacional, de éste hacia el extranjero o a la inversa, • recursos, • derechos o bienes de cualquier naturaleza, • con conocimiento de que proceden o representan el producto de una actividad ilícita, PROPÓSITO: • ocultar o pretender ocultar, • encubrir o impedir conocer el origen, • localización, • destino o propiedad de dichos recursos, • derechos o bienes, • o alentar alguna actividad ilícita.

18. FALSIFICACION • CAPITULO I Falsificación, alteración y destrucción de moneda • CAPITULO II Falsificación y Utilización Indebida de Títulos Al Portador, Documentos de Crédito Público Y Documentos Relativos al Crédito. • CAPITULO III Falsificación de sellos, llaves, cuños o troqueles, marcas, pesas y medidas • CAPITULO IV Falsificación de documentos en general

19. Ley de Fomento y protección de la Propiedad Industrial • Invasión de patentes • Violaciones sobre derechos de marca

20. LEY DELINCUENCIA ORGANIZADA • I. Terrorismo • II. Acopio y tráfico de armas, • II. Tráfico de indocumentados, • IV. Tráfico de órganos, • V. Asalto, secuestro, tráfico de menores y robo de vehículos.

21. Codigo Penal Federal DELITOS CONTRA LA SALUD • CAPITULO I: De La Producción, Tenencia, Trafico, Proselitismo y Otros Actos en Materia de Narcóticos • CAPITULO II: Del Peligro de Contagio

22. Ley General de Salud • Producto adulterado • Producto alterado • Control sanitario de los productos y materias primas de importación y exportación

23. DELITOS • Robo • Encubrimiento y operaciones con recursos de procedencia ilícita • Invasión de patentes • Violaciones sobre derechos de marca • Adulteración de producto • Alteración de producto

24. Críticas al sistema penal • Penas y multas benignas • Dificultad para tipificar la conducta criminal • No todos los ilícitos se persiguen de oficio

25. ¿Cómo se puede mejorar? • Aumentar las penalidades • Mejorar los canales de distribución • Tecnología vs. falsificación • Colaboración de la sociedad y Autoridades

26. Medidas para prevenir la falsificaciónTecnología • Etiquetas con Holograma • Marcas ultravioletas • Marcadores en las tintas

27. Métodos de inspección • ¿Cuando hacer la inspección? • ¿Dónde hacer la inspección? • ¿Qué se debe buscar? • ¿Cómo realizar la inspección para lograr mejores resultados?

28. Ayuda al consumidor • ¿Cómo identificar que está comprando un producto falso? • ¿Qué daños provoca tomar productos falsos? • ¿Cómo puede evitar comprar productos falsos?

29. ¿Cómo puede ayudar el consumidor? • Evitar productos reempaquetados o con etiquetas confusas • Unirse a grupos o clubes de pacientes • Informe al laboratorio productor de cualquier anormalidad

30. POR SU ATENCION¡GRACIAS! e:mail:lfcortes@avantel.net Macrofago Alveolar N.E.J.M 24/12/98