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药品检验员培训手册

药品检验员培训手册. —— 容量分析法计算原料药的含量. 药化教研室：熊峻. 喜洋洋，你知道药检人员需要具备什么能力吗？. 规范熟练的检验操作能力. 我这有份检验操作数据，你判断下这个药品合格吗？. 精密称定 丙磺舒 0.6119g ，按药典规定 测定其含量 ，用 去 氢氧化钠滴定液（ 0.1022mol/L ） 20.77ml ，要求其含量在 98.0%~102.0% 。. 啊？？？. 这会儿，我们必须先对检验数据进行处理后，才能做出判断。. 所以检验数据的处理能力，对药检人员来说也是很重要的！. 今天我们来学习容量分析法计算原料药的含量。. 1 、概念

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Presentation Transcript

  1. 药品检验员培训手册 ——容量分析法计算原料药的含量 药化教研室：熊峻

  2. 喜洋洋，你知道药检人员需要具备什么能力吗？喜洋洋，你知道药检人员需要具备什么能力吗？ 规范熟练的检验操作能力

  3. 我这有份检验操作数据，你判断下这个药品合格吗？我这有份检验操作数据，你判断下这个药品合格吗？ 精密称定丙磺舒0.6119g，按药典规定测定其含量，用去氢氧化钠滴定液（0.1022mol/L）20.77ml，要求其含量在98.0%~102.0%。 啊？？？

  4. 这会儿，我们必须先对检验数据进行处理后，才能做出判断。这会儿，我们必须先对检验数据进行处理后，才能做出判断。 所以检验数据的处理能力，对药检人员来说也是很重要的！ 今天我们来学习容量分析法计算原料药的含量。

  5. 1、概念 （1）滴定度：T 每1ml理论浓度（摩尔浓度）的滴定液相当于被测药物的质量。 T是根据滴定液中的溶质与被测物质之间的反应式求得的。如：阿司匹林含量测定中，每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于18.02mg的C9H8O。 0.1mol/L的NaOH与药物A定量反应： NaOH药物A 已知：1ml 1g 问：3ml T=1g/ml ？ 3g 0.1×10-3mol 1ml×0.1mol/L

  6. （2）浓度校正因子：F 实际的滴定度 已知： 0.1mol/L的NaOH与药物A定量反应： NaOH药物A 1ml 1g 问： 0.105mol/L的NaOH与药物A定量反应： NaOH药物A 1ml T=1g/ml ？ 1.05g

  7. 2、含量计算公式 ①原料药 a.不需做空白试验时： b.需做空白试验校正时： 为供试品取样量 为供试品消耗滴定液的体积 为空白消耗滴定液的体积

  8. 下面我们就通过计算判断丙磺舒药品到底合不合格！下面我们就通过计算判断丙磺舒药品到底合不合格！

  9. 例题示范——丙磺舒的含量测定 质量W 精密称取丙磺舒0.6119g，按药典规定加中性乙醇溶解后，以酚酞为指示液，用氢氧化钠滴定液（0.1022mol/L）滴定，用去氢氧化钠滴定液20.77ml，已知每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于28.54mg的丙磺舒。求丙磺舒的百分含量？（要求其含量在98.0%~102.0%为合格） 实际浓度 理论浓度 体积V 滴定度T

  10. 例题示范——丙磺舒的含量测定 合格！

  11. 小灰灰学得这么快，咱们就得更加用心了！ 下面布置两道练习，回去一定要认真做做！

  12. 作业1——对氨基水杨酸钠的含量测定 称取对氨基水杨酸钠0.4132g，按药典规定加水和盐酸后，按永停滴定法用亚硝酸钠滴定液（0.1023mol/L）滴定到终点，消耗亚硝酸钠滴定液22.91ml，每1ml的硝酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于17.51mg对氨基水杨酸钠，求对氨基水杨酸钠（C7H6NNaO3）的百分含量？

  13. 作业2——阿司匹林的含量测定 精密称取阿司匹林0.3940克，加中性乙醇20ml溶解，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）迅速滴定至溶液显粉红色，再精密加入氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）40.00ml，置水浴上加热15min，并时时振摇，迅速放冷至室温，再用硫酸滴定液（0.0550mol/L）滴至粉红色刚刚消失，用去21.50ml。空白试验消耗同一硫酸滴定液39.78ml，已知每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于0.01802g的阿司匹林。计算阿司匹林的含量？

  14. 今天我们学了哪些内容？ • 概念：滴定度T • 浓度校正因子F • 原料药的含量计算

  15. 谢 谢 观 赏！

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