Ministerio de Salud de la Nación

1. Ministerio de Salud de la Nación Secretaría de Políticas, Regulación y Relaciones Sanitarias Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica ANMAT PUBLICIDAD DE ALIMENTOS ANVISA/OPS - Brasilia - Octubre 2006

2. O B J E T I V O A N M AT Decreto de Creación 1490/92 Controlar y fiscalizar la calidad y seguridad de los productos que se comercializan a nivel nacional o importados, destinados al cuidado y reestablecimiento de la salud humana

3. FUCIONES DE A N M AT Regula, autoriza, registra y controla: Medicamentos Cosméticos Alimentos Productos médicos Productos de uso doméstico APLICA LAS REGULACIONES RELACIONADAS CON LA PUBLICIDAD

4. ANMAT ALIMENTO Es toda sustancia que se ingiere en estado natural, semielaborada o elaborada Aporta al organismo los materiales y/ energía necesarios para el desarrollo de los procesos biológicos. Se destina al consumo humano Esta definición incluye a las sustancias o mezclas de sustancias, que se ingieren por hábito, costumbres o coadyuvantes, tengo o no vloar nutritivo.

5. ANMAT ROTULADO ¿Qué es un rótulo? Es toda inscripción, leyenda o imagen adherida al envase del alimento. Función: brindar al consumidor información sobre las características particulares de los alimentos. Está prohibida toda información ó mensaje que aparezca en las etiquetas de los alimentos, que no sea adecuada y veraz ó que induzca a engaño ó error al consumidor

6. ANMAT ROTULADO Preparación e instrucciones de uso, cuando corresponda - Identificación de lote - Fecha de vencimiento Lista de ingredientes Denominación de venta: Nombre específico que indica las características del alimento. • INFORMACION NUTRICIONAL • Características Nutricionales. • Información expresa en una medida casera de consumo habitual Identificación del origen: nombre elaborador, domicilio, nº de registro Contenido Neto

7. ANMAT Rotulado Nutricional Obligatorio * Todas las personas tienen derecho a tener alimentos inocuos y nutritivos para satisfacer sus necesidades nutricionales y sus preferencias alimentarias con la finalidad de llevar una vida activa y sana. * La información nutricional y la protección al consumidor han sido, en los últimos anos, el fundamento de las regulaciones en materia de etiquetado de los productos alimenticios. * Cada vez mas, los comportamientos nutricionales se están asociando con la SEGURIDAD ALIMENTARIA pero, para que los consumidores tomen conciencia de la importancia de llevar una dieta sana, es necesario que aspectos como el ROTULADO este claramente DEFINIDO. Es en este contexto, donde la información que acompana a los alimentos juega un papel fundamental.

8. ANMAT Rotulado Nutricional Obligatorio * A partir del 01 de Agosto de 2006, el ROTULADO NUTRICIONAL es OBLIGATORIO para todos los alimentos envasados. De esta manera, queda definido qué información debe constar en los rótulos. * Esto ayudará al consumidor a conocer mejor las propiedades nutricionales del producto para poder comparar y decidir frente a sus necesidades. * Rotulado Nutricional Obligatorio: toda descripción con el fin de informar al consumidor sobre las propiedades de un alimento: valor energético y la declaración de propiedades nutricionales (información nutricional complementaria).

9. LEGISLACIONPUBLICIDAD

10. ANMAT CONSTITUCION NACIONAL Artículo 42: una política nacional de salud debe proveer un control de la publicidad de los productos de uso y aplicación en medicina humana, higiene y tocador y alimenticios así como también diseminar información independiente y creíble y asegurar la calidad de tales productos.

11. ANMAT Alimentos y Suplementos Dietarios Hasta septiembre 2005 Septiembre 2005 en adelante Alimentos y Suplementos: Alimentos y Suplementos: - Código Alimentario Argentino - Código Alimentario Argentino Suplementos Dietarios: - Res. M.S. 20/05 (fiscalización posterior) - Disposición ANMAT 4039/01 (previa autorización) - Disposición ANMAT 3186/99 (criterios éticos) - Disposición ANMAT 4980/05 (criterios éticos)

12. ANMAT Código Alimentario Argentino CAPITULO V Art. 221.“En la publicidad deberá respetarse ladefinición, composición y denominacióndel producto establecidas por el presente Código”. Art. 222 “Queda prohibida la rotulación y publicidad cuando, desde el punto de vista sanitario-bromatológico, sean capaces de suscitar error, engaño o confusión en el consumidor”. Art. 235 “ En los rótulos o anuncios, queda prohibido efectuar indicaciones que se refieran a propiedades medicinales, terapéuticas o aconsejar su consumo por razones de estímulo, bienestar o salud

13. ANMAT RESOLUCION Nº 20/05 Art. 1º - Toda publicidad o propaganda dirigida al público, deberá cumplir con los CRITERIOS ÉTICOS establecidos por ANMAT Art. 2º — Toda publicidad o propaganda dirigida al público, estará sujeta a la FISCALIZACIÓN POSTERIOR A SU DIFUSIÓN, de acuerdo al sistema que ANMAT oportunamente establezca. Art. 5º — Las infracciones harán pasible al titular del producto publicitario y a su Director Técnico, cuando corresponda, de las sanciones previstas por las Leyes Nros. 18.284 y el Decreto Nº 2126/71

14. ANMAT Fundamentos para Disp. 4980/05 • Orientar la información para el ejercicio adecuado de consumo por parte de la población. • Garantizar que la información sea objetiva, clara y no induzca a error y contribuyan a que la población pueda tomar decisiones racionales sobre su utilización. • Evitar que el destinatario sea confundido al publicitarse en forma equívoca las propiedades de los productos supervisados

15. ANMAT DISPOSICION ANMAT Nº 4980/05Criterios Eticos para la Fiscalización de Publicidades • Anexo I: Normas Generales. • Anexo II : Medicamentos de venta libre y medicamentos fitoterápicos de venta libre. • Anexo III: Alimentos. • Anexo IV: Suplementos Dietarios. • Anexo V: Cosméticos. • Anexo VI: Productos Domisanitarios. • Anexo VII: Productos de Tecnología Médica/médicos/odontológicos.

16. ANMAT DISPOSICION ANMAT Nº 4980/05Criterios Eticos para la Fiscalización de Publicidades • Anexo VII: Productos de Tecnología Médica/médicos /odontológicos • Anexo VIII: Productos para Diagnóstico de uso in vitro para autoevaluación. • Anexo IX: GLOSARIO: publicidad o propaganda, publicidad enganosa, publicidad encubierta, publicidad indirecta, publicidad subliminal, publicidad desleal.

17. ANMAT DISPOSICION 4980/05Anexo General • Toda publicidad o propaganda: • Deberá propender a la utilización adecuada del producto, presentando sus propiedades objetivamente sin engaños o equívocos, brindando información veraz, clara y precisa. • No deberá ser encubierta, engañosa, indirecta, subliminal o desleal. • No deberá emplear mensajes que provoquen temor o angustia • No deberá atribuir al productopropiedades terapéuticas, nutricionales, cosméticas, preventivasque no hayan sido expresamente reconocidas o autorizadas por la autoridad sanitaria

18. ANMAT DISPOSICION 4980/05Anexo General • No deberá sugerirse que un producto medicinal es un alimento o cosmético u otro producto de consumo. De la misma manera, no deberá sugerirse queun alimentoo cosmético u otroproducto de consumo NO medicinalposee acción terapéutica • No deberá enmascarar las propiedades específicas del producto

19. ANMAT D ISPOSICION Nro. 4980/05ALIMENTOS • Toda publicidad o propaganda DEBERA: • Incluir la denominación de venta y el nombre comercial de producto • Realizarse en idioma espanol, comprensible. • Toda publicidad o propaganda NO DEBERA: • Publicitar productos no autorizados por la Autoridad Sanitaria competente. • Modificar rótulos autorizados

20. ANMAT Disposición Nro. 4980/05ALIMENTOS • Incluir frases “aprobado o recomendado por expertos“demostrado en ensayos clínicos” a menos que cuente con estudios científicos o ensayos clinicos realizados en centros reconocidos nacionales e internacionales. • Promocionar que el alimento constituye una GARANTIA de salud • Mensurar el grado de disminución de riesgo a contraerenfermedades por el consumo del producto. • Atribuir al producto ACCIONES Y/O PROPIEDADES TERAPEUTICAS.

21. ANMAT Disposición Nro. 4980/05ALIMENTOS • Sugerir que el alimento es un medicamento o mencionen que un alimento diagnostica, cura, calma, mitiga, alivia, previene o protege de una determinada enfermedad. “Sólo podrán incluirse frases tales como…ayuda y/o contribuye a prevenir y/o proteger…” • No deberá incluir frases que: • Aconsejen su consumo por razones de acción estimulante • Manifiesten que un alimento puede ser usado en reemplazo de una comida convencional o como el único alimento de una dieta

22. ANMAT Disposición Nro. 4980/05ALIMENTOS • Afirmen que un producto es SUPERIOR o que es la ÚNICA ALTERNATIVA en el mercado, por ejemplo, “el de mayor elección”, “el único”, “el mejor”, salvo que fuera sustentado con datos fidedignos y verificables. • Se refieran a los productos como “NATURALES” cuando sean semisintéticos. Se podrá emplear frases “obtenido a partir de sustancias de origen natural”. • Utilicen vocablos, signos, símbolos, ilustraciones que tornen falsa, incorrecta y/o insuficiente la información.

23. ANMAT Disposición Nro. 4980/05ALIMENTOS • Incluir textos que se encuentren expresamente prohibidos en el Código Alimentario Argentino. • Estén dirigidos exclusiva o principalmente a ninos menores de 12 anos, sin el consejo de un adulto. • Los alimentos contemplados en el Código Internacional de Comercialización de Sucedáneos de la leche materna de la OMS (Res. 54/97) deben cumplir con lo allí establecido.

24. ANMAT Disposición Nro. 4980/05ALIMENTOS • Los mensajes comparativos no deberán: a) crear confusión, b) denigrar al otro producto, c)deformar la imagen de otros, d) atentar contra el prestigio de terceros, e) crear una situación de rechazo hacia otros productos, f) mencionar componentes no contenidos en el producto publicitado, g) mencionar posibles efectos adversos o colaterales de componentes no contenidos en el producto publicitado

25. ANMAT Material FiscalizadoDiciembre 2005 – Septiembre 2006 – Fase I

26. ANMAT Material Fiscalizado

27. ANMAT Material Fiscalizado

28. ANMAT Material Fiscalizado Observaciones generales : - en los efectos producidos: ejemplo, el “antes” y el “después”. - EXAGERACION - Hiperactividad, energizante. como propiedad del producto: por ej. prevención de ingreso de bacterias al organismo, prevención de resfrios y estados gripales - PREVENCION - GARANTIA de resultados: mayor rendimiento físico e intelectual

29. ANMAT NUEVOS DESAFIOS: ALIMENTO FUNCIONAL • Definir la categoría de ALIMENTO FUNCIONAL en el marco normativo (probiótico, prebiótico, simbiótico) • Crear un procedimiento de presentación y evaluación de protocolos de los alimentos funcionales para AVALAR las propiedades que quieran publicitarse en las piezas. • El alimento funcional AYUDA a conservar y/o mejorar un estado saludable en PERSONAS SANAS. • El alimento funcional junto a una DIETA EQUILIBRADA y ACTIVIDAD FISICA contribuye a conformar una vida saludable.

30. ANMAT Suplementos Dietarios presenten necesidades básicas diarias no satisfechas o mayores a las habituales” “Productos destinados a incrementar la ingesta diaria habitual, suplementando la incorporación en la dieta de las personas sanas que, no encontrándose en condiciones patológicas,

31. ANMAT Disposición Nro. 4980/05SUPLEMENTOS DIETARIOS • Deberá: • Incluir la leyenda SUPLEMENTA DIETAS INSUFICIENTES. CONSULTE A SU MEDICO Y/O FARMACEUTICO Horizontal, de fácil lectura y con un color que contraste con el fondo del anuncio Obligatoria si dura más de 30 segundos Forma visible y un tiempo que permita la lecura completa de la leyenda.

32. ANMAT Disposición Nro. 4980/05SUPLEMENTOS DIETARIOS • Toda publicidad o propaganda No deberá: • Atribuir al producto ACCIONES Y/O PROPIEDADES TERAPEUTICAS. • Sólo podrán incluirse frases tales como “…AYUDA A PREVENIR / PROTEGER…”, siempre que dichas declaraciones resulten beneficiosas ante una enfermedad clásica por deficiencia de nutrientes. • Estar dirigida a menores de edad, a embarazadas y/o mujeres en periodos de lactancia a menos que los productos hayan sido aprobados para tal fin.

33. ANMAT Disposición Nro. 4980/05SUPLEMENTOS DIETARIOS • Incluir la expresión VENTA LIBRE • No podrán promover u organizar concursos, sorteos, entregar regalos o beneficios en los que estén involucrados los suplementos dietarios. • Solo se podrán entregar muestras gratuitas al público por medio de los médicos y/o farmacéuticos bajo su responsabilidad. • No podrá afirmar que un suplemento dietario es seguro y/o uniformemente bien tolerado

34. ANMAT Desafios para Suplementos • El suplemento dietario complementa una DIETA INADECUADA O INSUFICIENTE. • Lograr mensajes publicitarios claros para no confundir al suplemento dietario con un medicamento. • No prometan resultados MAGICOS: Adelgazantes • Evitar que se promocione al suplemento dietario como garantía de ENERGIA. Restringir al acceso de publicidades provenientes de países diferentes que no siguen las pautas del país receptor y generan diferencias con el mercado regulado de Argentina

35. ANMAT COMISION FISCALIZADORA DE PUBLICIDADINTEGRANTES • Ingeniero en Química y Alimentos (1) • Farmacéuticos (4) • Bioquímicos (1) • Abogados (1) • Médicos (2) • Químicos (2) • Odontólogos (1) • Lic. en Comunicación/Periodismo (1) • Soporte Administrativo (2)

36. ANMAT RECURSOS PARA FISCALIZAR • Aplicación de la Disposición ANMAT Nº 4980/05. • Creación de la Comisión Fiscalizadora de Publicidad y Propaganda. • Sistema de Fiscalización de publicidades: Servicio de Auditoria de Medios

37. ANMAT Sistema de Fiscalización Asociaciones de Consumidores Página web y e-mail Consulta de Profesionales

38. ANMAT Sistema de Fiscalización Si se detecta la presunta infracción: Ante la infracción comprobada, se sanciona. - Se solicita certificado/rótulos autorizados - Carta documento: abstención de continuar emitiendo, una determinada frase o la pauta en su totalidad. - Inicio de sumario mediante expediente.

39. ANMAT Trabajamos arduamente para… Que en las publicidades queden claramente identificados las categorías de productos y su rol en el organismo, promoviendo que la población haga un uso adecuado de los mismos. Que los consumidores tengan acceso, a través del rótulo y de la publicidad, a una información clara, veraz y objetiva del producto. Que haya RESPONSABILIDAD SOCIAL en la comunicación contribuyendo a formar consumidores responsables

40. ANMAT ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA (A.N.M.A.T.)COMISION FISCALIZADORA DE PUBLICIDAD Y PROPAGANDApublicidad@anmat.gov.arsduarte@anmat.gov.ar GRACIAS OBRIGADO THANK YOU …..