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Actualidad de la Biotecnología en Colombia

Actualidad de la Biotecnología en Colombia. Fabio A. Aristizábal Director Instituto de Biotecnología e-mail: faaristizabalg@unal.edu.co. Clinical Studies: Time, Costs and Success rate. 4,5 – 10 years. 5.5 years. 4 years. 1-2 years. 1-2 years. 2-3 years. 6-36 months.

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Actualidad de la Biotecnología en Colombia

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Presentation Transcript

  1. Actualidad de la Biotecnología en Colombia Fabio A. Aristizábal Director Instituto de Biotecnologíae-mail: faaristizabalg@unal.edu.co

  2. Clinical Studies: Time, Costs and Success rate 4,5 – 10 years 5.5 years 4 years 1-2 years 1-2 years 2-3 years 6-36 months US $145 million 0,02 % Éxito global $155-$225M $65-$90M $10M $25-35M $100M 5000 molecules 5 molecules 1 moleculeapproved 1/5 (20%) Source: The Product Pipeline and Clinical Trials: Bringing a Drug to Market. Science, Sep 6, 2005

  3. Búsqueda de nuevas moléculas • Biodiversidad • Síntesis • Semi-síntesis • Química combinatoria • Informática • Ingeniería genética TAMIZAJE Diversidad química Moléculas activas • Cordell G, 2000. Phytochemistry 55: 463

  4. Búsqueda de Productos Naturales con Actividad Biológica Tamizaje Extractos ACTIVIDAD Fracciones Compuestos MECANISMO ACCIÓN Prototipo Semi-síntesis Derivados químicos ESTRUCTURA ACTIVIDAD Candidato

  5. Función biológica Órganos Tejidos TERAPIA CELULAR

  6. Uso de genómica individualizada. Datos Genotipificación Mas de 10 millones de SNPs DNA • Datos de expresión • mRNA • miRNA • Proteínas. mRNA miRNA Gen-Proteína • Datos Farmacológicos • Interacciones • Efectos secundarios • Fenotipos respondedores Pinto et al., 2012

  7. Basados sobre el estado de la enfermedad Basados sobre otro criterio Basados sobre biomoléculas BiomarcadoresDE RIESGO Biomarcadores de predicción Biomarcadores de ADN Biomarcadores de detección Biomarcadores de RNA Biomarcadores patológicos Tipos de biomarcadores Biomarcadores de diagnóstico Proteínas como Biomarcadores Biomarcadores en silico Biomarcadores de imagen Biomarcadores de pronóstico Glico-Biomarcadores Blancos terapéuticos

  8. Nueva tendencia…. Riesgo toxicológico Promoción y prevención

  9. Porcentaje de la población para que cierto medicamento común no se será efectivo.

  10. Variabilidad en la respuesta a Medicamentos

  11. ¿Quienes ofrecen el servicio para genotipificación?

  12. Reflexiones Uso efectivo de la información genética (solo será posible una vez hagamos un proceso de transferencia y apropiación tecnológica adecuado.) Explorar el acervo genético de nuestra población debe ser prioridad. Garantizar uso amplio y apropiado (La salud es un derecho en ámbito responsable.)

  13. HERRAMIENTAS PARA TERAPIA CELULAR

  14. PRODUCTOS TERAPÉUTICOS DE DISEÑO EN DESARROLLO TIPO DE PRODUCTO

  15. PRODUCTOS BIOTERAPEUTICOSDE PRIMERA GENERACION Mecanismos de acción ACCION SELECTIVA SOBRE UN BLANCO TERAPEUTICO •Activación de receptores •Actividad enzimática •Inhibición enzimática •Inactivación de metabolitos •Activación mecanismos inmunitarios •Citotoxicidad

  16. EstudioClínicomAbs: Tasa de Exito 89 % 51 % 73 % 40 mAbs Humanos Fase I 131 mAbs Humanos 7 mAbs humanos Aprobados 1997-2008 17,5 % Éxito en el Estudio Clínico 5,34 % Éxito global Fuente: Nelson, AL et al. Developmenttrendsfor human monoclonal antibodytherapeutics. NatureReviewsDrugDiscovery. Vol 9, Oct 2010.

  17. Escalamiento en el Laboratorio Caracterización farmacológica del producto 5 mL 1 L

  18. Desarrollo de ProductosFarmacéuticosBiotecnológicos Innovador Bioensayos, Bioterio, Genómica in vitro, in vivo • Estudios preclínicos • Actividad in vitro • Actividad in vivo • Toxicidad Desarrollo Sistema de expresión Estudio Clínico AÑOS Selección basada diana molecular conocida Escalamiento a nivel piloto Escalamiento a nivel industrial Biosimilar

  19. Desarrollo de Productos Innovadores • mAbs dirigidos hacia otras dianas moleculares • mAbs conjugados con fármacos citotóxicos • mAbs conjugados con RNAsantisentido Tomado de: Thalayasingam et al. Anti-TNF therapy. 2011, Webb S. Nature Biotechnology 2011

  20. Daniels et all., 2012. Transferrin receptor and thetargeteddeliverry of therapeuticagentsagainstcarcer. 2012, BiochemBiophys Acta 1820 (2) 291-317

  21. Alternativas para continuar…..

  22. PROPUESTA FINANCIABLE POR REGALIASPlataforma Tecnológica para el Desarrollo de Productos Biotecnológicos • Desarrollo sistema de expresión • Componentes celulares - moleculares Desarrollo de Productos Biosimilares e innovadores Generación de PlataformaTecnológica Formación de personal técnico-científico • Transferencia de Tecnología de Producción Industrial • Formación Unidad de Servicios • Farmacol. Molecular • Ing. farmacéutica • Establecimiento de Planta de producción piloto Venta de Servicios • Desarrollo • Escalamiento • Producción

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