Взгляды промышленности ЕС на вопросы, важные для нефтепродуктов, в соответствии с REACH

1. Взгляды промышленности ЕС на вопросы, важные для нефтепродуктов, в соответствии с REACH Семинар ТAIEX по вопросам REACH и согласованной на глобальном уровне системыМосква, 5 сентября 2007 г. Лотар Кистенбрюггер CONCAWE

2. Содержание • Что такое CONCAWE? • График REACH • Подготовка CONCAWE к REACH и программа оценки риска CONCAWE • SIEF, совместная подача регистрационных документов и роль CONCAWE

3. Что такое CONCAWE? • CONCAWE - это европейская ассоциация нефтяных компаний за здравоохранение и охрану окружающей среды в процессе переработки и распределения нефти • CONCAWE основана в 1963 г. • Расшифровка аббревиатуры: CONservation of Clean Air and Water in Europe

4. Организация CONCAWE Правление директоров Научный совет Секретариат Группы управления Действует от лица Генеральной ассамблеи и управляет Ассоциацией Определяет общую стратегию, правила и подзаконные акты Генеральная ассамблея Указывает научное и техническое направление и обеспечивает научную целостность Управляет каждодневными делами и координирует их Выдвигает предложения по программам в сферах интересов Проводит исследовательские программы в сферах интересов Особые рабочие группы и специально создаваемые группы

5. Время REACH для нефтяной промышленности идет Для веществ в объеме ≥1 000 т/г Регистрация 2006 2010 REACH 2009 2007 2008 Для всех веществ Предварительная регистрация

6. Основная деятельность CONCAWE, связанная с REACH • 2006 • Программа оценки риска (ОР) • Программы информирования REACH • (RIP) • 2010 • Регистрация Регистрация 2006 2010 REACH • 2007 • Программа ОР • IUCLID5 • Группирование • RIP 2009 2007 • 2008 • Программа ОР • Предварительная регистрация • Лицензионные договоры • Подготовка SIEF • 2009 • Управление SIEF • Регистрационные документы 2008 Предварительная регистрация

7. Добровольная программа оценки риска CONCAWE • Начата в 2002 г. • Проводится оценка риска по 12 группам нефтяных веществ, охватывающих 660+ отдельных веществ • Причиной послужила передача ответственности от властей промышленности за проведение оценки риска в соответствии с REACH • Трудности в 2002 г. • Нефтяные вещества регламентируются как химические вещества согласно законодательству ЕС • Недостаток практического опыта при проведении оценки риска нефтяных веществ • Имеющиеся руководства по оценке риска касательно однокомпонентных веществ • Состав нефтяных веществ исключительно сложен и разнообразен (т.е. вещества UVCB) • методы подробного анализа веществ с более высокой точкой кипения, как правило, отсутствуют • ограниченные знания о составе в рамках, необходимых для оценки риска • Необходимость разработки и получения утверждения методик оценки риска нефтяных веществ

8. Программа оценки риска CONCAWE:общая стратегия • Консолидированные записи ~ 660 в EINECS о нефтяных веществах по 12 классам нефтяных веществ • на основе сходств процессов переработки, физико-химических свойств и диапазонов углеродного числа • обычно совмещаются с группами API для программы HPV в США • Программу координирует координационная группа оценки риска • Оценки риска, проводимые внешними подрядчиками, в соответствии с TGD касательно ранее действовавшего законодательства о химических веществах • Непосредственные затраты ~20 миллионов евро только на заполнение документации и аналогичные затраты на человеческий труд в компаниях-членах EINECS = Европейский каталог промышленных химических веществ API = Американский нефтяной институт

9. Программа оценки риска CONCAWE:временные рамки • В соответствии с первоначальным графиком, должна завершиться до 2010 г. • Теперь добровольные оценки риска будут служить основой для регистрационных документов (включая отчет о химической безопасности), необходимых для REACH • Регистрация нефтяных веществ (≥ 1 000 т/г) должна быть проведена к 2010 г. • Все оценки риска должны быть завершены к концу 2008 г., чтобы их можно было представить в виде отчетов о химической безопасности REACH  Программа ОР ускорена

10. График REACH и подготовка CONCAWE 2006 2007 2008 2009 2010 2011 Период предварительной регистрации заканчивается 3,5 года 6 месяцев Начинается период предварительной регистрации Заканчивается период регистрации REACH вступает в силу Внедрение REACH Полное руководство по предварительной регистрации Полное руководство по части регистрационных документов для конкретных членов Полная программа ОР Полные общие части регистрационных документов CONCAWE Предоставить общие части общих регистрационных документов Главный заявитель регистрации Предоставить части регистрационных документов, связанные непосредственно с заявителем регистрации Предоставить информацию предварительной регистрации Исходные данные ОР и необходимость интеграции Каждый член отдельно

11. Общие и индивидуальные действия заявителей регистрации • REACH требует коллективных действий всех заявителей регистрации • Информация о веществе • Классификация и маркировка (правила СГС) • REACH предоставит возможность экономить при помощи добровольного сотрудничества • Оценка риска, безопасное использование • REACH требует от заявителей регистрации индивидуальных действий • Информация о конкретном заявителе регистрации CONCAWE координирует CONCAWE готовит CONCAWE дает указания

12. Главный заявитель регистрации: Классификация и маркировка обзоры исследований предложения касательно испытаний Выбор: руководство по безопасному использованию (из ПБ) CSR Кто что подает? Ст. 10 и 11 регламента REACH Каждый заявитель регистрации отдельно: • название заявителя регистрации • природа вещества • информации о производстве и использовании, классы использования и воздействия • 1-10 т/г: информация о воздействии Владение полным отчетом исследования или разрешение на его использование Копию полного отчета исследования может заказать страна-член, проводящая оценку

13. Роль CONCAWE в процессе регистрации CONCAWE... • проводит программу оценки риска нефтяных веществ • на этой основе готовит общие части общих регистрационных документов (обязательных и необязательных), включая классификацию по СГС • руководит процессом консорциума на SIEF от имени членов • помогает общению, внедрению СГС, составлению обзоров и т.п. • использует результаты деятельности рабочих групп CONCAWE для обеспечения согласованности подходов заявителей регистрации нефтяных веществ • предлагает общие части документации не членам при помощи лицензионных договоров • предоставляет указания и типовые документы для необщих частей документации для компаний-членов

14. Индивидуальные обязательства заявителей регистрации • Даже для своих членов CONCAWE не сможет подготовить полные регистрационные документы • Некоторые элементы, относящиеся к конкретным заявителям регистрации, должны будут готовить сами заявители для каждого юридического лица • Это касается как компаний-членов, так и других участников SIEF

15. Потенциальная область применения лицензионных договоров REACH Часть регистрационных документов, связанных непосредственно с заявителем регистрации Регистрационныедокументы = Технические документы плюс отчет о химической безопасности Добровольно предлагается не членам Общая часть отчета о химической безопасности Предоставляет главный заявитель регистрации от имени всех заявителей (SIEF) как IUCLID 5 файл Общая часть технической документацииОбзоры исследований, классификация и маркировка, предложения касательно испытаний Лицензионный договор: Максимум (обязательный + добровольный) Минимум (обязательный) Доступ для не членов к обзорам исследований плюс разрешение на доступ к полному отчету исследования Другие испытания Отчеты исследований Испытания с животными

16. КОНТАКТНАЯ ИНФОРМАЦИЯ Лотар Кистенбрюггер Технический координатор, REACH и СГС CONCAWE Boulevard du Souverain 165 B-1160 Brussels Телефон: +32-2-566.91.85 Факс:     +32-2-566.91.81 Эл. почта: lothar.kistenbruegger@concawe.org Бо Дмитраш Технический координатор, нефтяные продукты CONCAWE Boulevard du Souverain 165 B-1160 Brussels Телефон: +32-2-566.91.65 Факс:     +32-2-566.91.81 Эл. почта:  bo.dmytrasz@concawe.org

17. Благодарю за внимание