Establecimiento de medidas correctoras (Tarea 10 / principio 5)

1. Módulo 4.10 Establecimiento de medidas correctoras (Tarea 10 / principio 5)

2. Objetivos Capacitar a los participantes para establecer procedimientos eficaces para aplicar medidas correctivas cuando hay desviación de los límites críticos Contenido ¿Qué es “desviación del procedimiento” y “pérdida de control”? Alcance de los procedimientos en caso de desviación/acción correctora Registro de las desviaciones y medidas correctoras Objetivos y contenido Módulo 4.10 - Establecimiento de medidas correctoras (Tarea 10/principio 5)

3. Donde la pérdida de control es Una desviación de un límite crítico Medida correctora Medida correctora ...acción que hay que adoptar cuando los resultados de la vigilancia en los PCC indican pérdida en el control del proceso Módulo 4.10 - Establecimiento de medidas correctoras (Tarea 10/principio 5)

4. En los planes de APPCC los procedimientos relacionados con las desviaciones son medidas predeterminadas y documentadas que se deben aplicar cuando se da una desviación Control de un producto que no cumple los requisitos establecidos Atención a la causa del problema en el procedimiento Tendencia de desviación respecto de los límites operantes para evitar la pérdida de control Carácter dinámico del APPCC Módulo 4.10 - Establecimiento de medidas correctoras (Tarea 10/principio 5)

5. De acuerdo al procedimiento, puede haber diversas desviaciones de un determinado PCC Puede ser necesaria más de una medida correctora para cada PCC Los responsables de la vigilancia deben estar capacitados para aplicar adecuadamente las medidas correctoras cuando es necesario Medidas correctoras Módulo 4.10 - Establecimiento de medidas correctoras (Tarea 10/principio 5)

6. La desviación de un procedimiento es cuando “no se cumple un límite crítico” Una desviación es cuando un producto se aparta de la inocuidad Acción inmediata Activa un sistema que identifica, señala y aísla todos los productos afectados durante el período de desviación El productor debe mantener el control del lote afectado durante la evaluación Acción diferida La evaluación establece el estado del lote respecto a la inocuidad, a fin de liberarlo, elaborarlo de nuevo o destruirlo Desviación del producto: control de un producto que no cumple Módulo 4.10 - Establecimiento de medidas correctoras (Tarea 10/principio 5)

7. Investigación para determinar la causa de la desviación Determinación de la posibilidad de tomar medidas para evitar la recurrencia de la desviación Posible reevaluación de los aspectos del plan de APPCC o análisis relacionado de los peligros Verificación de la eficacia de la medida correctora Procedimientos relativos a las desviaciones: control de las causas de la desviación Módulo 4.10 - Establecimiento de medidas correctoras (Tarea 10/principio 5)

8. Formulario 10: documentación de los procedimientos de desviación en el plan de APPCC Módulo 4.10 - Establecimiento de medidas correctoras (Tarea 10/principio 5)

9. Es esencial llevar un registro exacto de las desviaciones a fin de Demostrar el control efectivo de los productos afectados Facilitar el perfeccionamiento del sistema Los registros de las desviaciones consignan El producto afectado Producto/código; fecha de producción/retención/liberación; motivo de la retención; cantidad del producto afectado; detalles de la evaluación; firma del personal encargado de tomar medidas o de aprobarlas Medida correctora Causa de la desviación; medida tomada; seguimiento Registro de las desviaciones Módulo 4.10 - Establecimiento de medidas correctoras (Tarea 10/principio 5)

10. Registro de desviaciones Módulo 4.10 - Establecimiento de medidas correctoras (Tarea 10/principio 5)

11. No es posible generalizar los procedimientos para afrontar desviaciones, dependen de los productos y de los métodos de producción Sin embargo, el primer paso es identificar y aislar el producto afectado para hacer una evaluación Las desviaciones pueden obedecer a errores mecánicos, descuido en el procedimiento o, en algunos casos, a la violación externa de las especificaciones El seguimiento puede incluir renovación del establecimiento, capacitación para el personal, formación de los proveedores Tratamiento de las desviaciones del procedimiento Módulo 4.10 - Establecimiento de medidas correctoras (Tarea 10/principio 5)

12. Desviación y procedimientos correctivos Documentación de las medidas correctorasen el plan de APPCC Registro de las desviaciones Siguiente módulo: Establecimiento de procedimientos de verificación Resumen Módulo 4.10 - Establecimiento de medidas correctoras (Tarea 10/principio 5)