REUNIÓN DEL GRUPO DE EXPERTOS SOBRE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

1. PRESIDENCIA DE BRASIL INFORME FINAL REUNIÓN DEL GRUPO DE EXPERTOS SOBRE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Kleber Pessoa de MeloJefe de la Unidad de Productos del Control Especiales BrasIlia-DF (Del 25 al 27 de agosto de 2003)

2. Estados Miembros Participantes Treinta y nueve Expertos de los 11 Estados miembros

3. Sesiones de Trabajo • Examinar y ultimar las Guías para Sistemas de Control, de la Industria y Profesionales de Salud. • Implementación de las Recomendaciónes Hemisfericas del MEM • Examinaran los puntos restantes del Plan de Acción. • Presentación de la Delegación del Brasil relativa al Sistema Nacional de Control de Productos Farmacéuticos que actualmente se está formulando y llevando a la práctica en dicho país.

4. Guias • Elementos para el control de productos farmacéuticos • México y EEUU • Revizado • Finalizado • Guia para profesionales de la salud • Chile y Venezuela • Revizado • Actualizado Formato • Canadá y Uruguay • Guia de la Industria • Colombia y Brazil • Actualizado Formato • Postergado

5. Recomendación del MEM 8. Realizar una profunda revisión de la normativa interna relativa al control de productos farmacéuticos con el fin de fortalecer los mecanismos de coordinación entre los sectores involucrados. • La Comisión debe instar a los Estados miembros a: • examinar y actualizar su legislación y reglamentaciones nacionales • La Secretaría Ejecutiva debería : • Establecer una sección en la página web de la CICAD relativa al control de productos farmacéuticos • enlaces a páginas web que mantengan los Estados miembros • su legislación y reglamentaciones nacionales de productos farmacéuticos • las substancias que controlan • el nombre y datos para comunicarse • proporcionar asistencia técnica legal

6. Recomendación del MEM 10. Implementar un sistema de comunicación y coordinación hemisférica con la finalidad de mejorar y facilitar la cooperación y la coordinación entre los Estados miembros en lo relacionado al control de productos farmacéuticos como al de substancias químicas controladas en los ámbitos nacional e internacional. Secretaría Ejecutiva: • directorio de puntos operacionales de contacto • directorio de autoridades oficiales competentes (JIFE) • CICAD / JIFE • un plan de acción para la introducción ampliada del Sistema Nacional de Control de las Drogas (NDS) Grupo de Expertos : • examinarán los mejores métodos existentes para la comunicación y la coordinación para su discusión durante la próxima reunión del grupo de expertos • elaboración de una guia de referencia

7. Recomendaciones • Estados Miembros • Secretaría Ejecutiva • Grupo de Expertos

8. Secretaría Ejecutiva • Página web • Asistencia técnica legal • CICAD / JIFE implementación de NDS • Un seminario piloto de capacitación • sobre la implementación de la guía de elementos • para el Caribe

9. Grupo de Expertos • El Grupo de Expertos deberia reunirse en 2004 Plan de Acción: • Finalizar la guía para profesionales de la salud • Desarrollar una guía de mejores prácticas para la comunicación y coordinación • Desarrollar una guía de mejores prácticas para resolver impedimentos a la implementación efectiva de sistemas regulatorios y de control (Chile) • Desarrollar una guía de mejores prácticas de mecanismos para fortalecer actividades de inspección, investigación y otras actividades de control

10. MUCHAS GRACIAS