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多发性骨髓瘤诱导 治疗 : 两药 VS 三药治疗方案和 危险 分层的 作用

多发性骨髓瘤诱导 治疗 : 两药 VS 三药治疗方案和 危险 分层的 作用. Ravi Vij MD 副教授 骨髓移植和 白血病 专业 华盛顿大学医学院. 1989–1994. 1995–2000. 2001–2006. M. MM 总 生存期的 趋势. 1.0. 诊断周期 中位 OS 1996–2006 45 个月 1971–1996 30 个月 ( P <0.001). 0.8. 2001–2006. OS, overall survival. 0.6. 生存率. 0.4. 1971–1976. 0.2. 1977–1982.

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多发性骨髓瘤诱导 治疗 : 两药 VS 三药治疗方案和 危险 分层的 作用

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  1. 多发性骨髓瘤诱导治疗:两药VS三药治疗方案和危险分层的作用多发性骨髓瘤诱导治疗:两药VS三药治疗方案和危险分层的作用 Ravi Vij MD副教授骨髓移植和白血病专业华盛顿大学医学院

  2. 1989–1994 1995–2000 2001–2006 M MM总生存期的趋势 1.0 诊断周期中位 OS 1996–2006 45 个月 1971–1996 30 个月 (P<0.001) 0.8 2001–2006 OS, overall survival. 0.6 生存率 0.4 1971–1976 0.2 1977–1982 1983–1988 0 0 20 40 60 80 100 120 140 距离诊断时间(月) 总生存期1971–2006 Kumar SK, et al. Blood. 2008;111:2516-2520.

  3. CR与MM • CR足够替代OS吗？ • 所有的CRs都是看作持久的吗？ • 移植前是否力求达到CR ？ • HDCT在CR患者移植前的作用是什么？

  4. CR与诱导后和移植后OS延长相关 只接受化疗 化疗和移植 291例（年龄<70岁）MM患者只接受化疗，375例化疗后接受移植（右），比较两种情况生存率与缓解程度的关系(CR vs PR or NR P<0.01) 1. Lahuerta et al. J Clin Oncol. 2008;26(3):5775-5782. 2.Alexanian et al. Bone Marrow Transplant. 2001;27:1037-1043. 3. Wang, et al. Bone Marrow Transplant. 2010;45(3):498-504.

  5. CR对老年MM患者的重要性 > 65岁 > 75岁 Gay F et al. Blood. 2011;117(11):3025-3031)

  6. 不适合移植的患者 考虑年龄，身体状况，并发症 适合移植的患者 常规治疗 4个周期非烷化剂 诱导治疗 干细胞采集 MM的治疗方法

  7. 基于硼替佐米的移植前诱导治疗 *P <.001; †P =.001; ‡P =.05; §P =.02 GMMG= German Multiple Myeloma Group; SCT = stem cell transplant; CR = complete response; VGPR = very good partial response; PAD = bortezomib (V)/AD; T = thalidomide; VAD = vincristine, doxorubicin (A), dexamethasone (D); vTD = reduced-dose bortezomib. Cavo M, et al. Lancet. 2010;376:2075-2085. Harousseau JL, et al. J ClinOncol. 2010;28:4621-4629. Sonneveld P, et al. ASH Annual Meeting Abstracts. 2010;116(21):40. http://web.educationalconcepts.net/Newsletter/MMY015AE1/MMY015AE1.pdf. Accessed July 17, 2012. Moreau P, et al. Blood. 2011;118: 5752-5758.

  8. 老年MM患者：MPT vs MP Fayers PM et alBlood.2011;118(5):1239-1247

  9. 总生存期 中位生存期: MP组：32.7个月 (95% CI, 30.5-36.6 个月) MPT组：39.3个月 (95% CI, 35.6-44.6个月). HR 0.83 (95% CI: 0.73-0.94) P=0.004

  10. 老年MM患者：MPR vs MP Palumbo et al. N Engl J Med 2012;366:1759-69.

  11. 硼替佐米治疗不适合移植MM患者

  12. 前期研究

  13. MM-020:来那度胺 +低剂量地塞米松 vs MPT治疗初治MM患者 • 来那度胺25 mg/天, 1–21天, 每28天 • 地塞米松* 40 mg/天, 1, 8, 15, 22天, 每28 天 到 PD为止 • 入组标准 • 初治MM • 年龄 65岁或不适合移植的MM • 神经病变不大于 2级 • CICr > 30 ml/min • 来那度胺25 mg/天, 1–21天,每28天 • 地塞米松* 40 mg/天, 1, 8, 15, 22天, 每28天 18个周期或直到PD • 马法兰0.25 mg/kg/天, 1–4天, 每42 天 • 泼尼松2.0 mg/kg/天, 1–4天,每42 天 • 沙利度胺* 200 mg/天, 1–42天每42 天 12个六周或直到PD N = 1,590 多中心：欧盟,瑞典, 美国，加拿大 • * 对于大于75岁的患者： • 地塞米松20 mg/天 • 沙利度胺100 mg/天 • 马法兰20 mg/kg/天 Protocol CC-5013-MM-020/IFM 07-01. 2007; data on file, Celgene Corporation

  14. 结论 • 三药诱导方案和两药方案相比与有更高的CR率。 • 在适合移植患者的前瞻性研究中，两药方案显示出更高的CR率和PFS，随访太短无法分析OS。 • 对于不适合移植的患者，沙利度胺和硼替佐米的三药方案OS优于MP，其是否与不含有马法兰两药方案等效是临床试验的课题。 • 我们已经进入了一个危险分层决定治疗的时代，然而治疗模式尚未达成共识。

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