研究型医院转化医学研究情报循证方略

1. 研究型医院转化医学研究情报循证方略 现代医生的历史使命；转化医学的概念和路径；转化医学与循证医学的关系；研究型医院转化医学研究人员的循证策略；转化医学的知识分析；转化医学的信息资源 刘德齐 联系邮箱：Deqiliu2008@Gmail.com 四川省医学情报研究所 研究员 原国家卫生部医学情报专家咨询委员会 委 员 中华医学会《西文医学期刊文献数据库电子版》编辑部副总编

2. 主要内容 一、现代医师的历史使命 二、转化医学的定义、发展和路径 三、研究型医院科研人员如何转化证据？ • （一）研究型医院的定义及其任务（二）六种证据传播模式综述 四、转化医学与循证医学的关系 五、转化医学情报分析及互联网信息资源揭示 （一） 国际医学文献检索最新策略（二）Pubmed检索转化医学文献策略 （三）GoPubmed对转化医学的知识分析 （四）主要转化医学信息资源（基于循证医学时代的信息获取新观念）

3. 一、现代医师的历史使命 现代科研的目的；医师的历史使命；变化的时代观念；新的医生的情报信息需求

4. 1. 现代科研的目的和意义 -了解当代人类疾病研究目的: 诊断、治疗和预防 -如何实现更好的诊疗和预防 -观察疾病现象 -表型特征的确定 -制成动物和细胞模型在非人类系统中代表体内外的疾病 -利用这些模型来寻找特定治疗作用的分子标靶通道 -把科技发现应用与临床，提供人类的诊治水平。

5. 2. 现代医师的使命：两大任务 在美国心脏病学会第25届年会（AHA 2002）开幕式致辞中, AHA主席 Robert O. Bonow教授指出: “现代医师的两大任务是:探索新知识，并注重将新知识转化为临床实践，使大众受益。” （To discover new knowledge and transfer it to clinical practice and to the community.）

6. 二、转化医学的定义、发展和路径 资料显示：转化医学研究的定义目前并不确定，但已有相当共识。

7. 1. 转化医学的发展史 • 1985年 Gold MS等首次提出“从实验室到病床(Bench to Bedside)”的概念. -- Gold MS, et al. Cocaine update: from bench to bedside. Adv Alcohol Subst Abuse1985 Fall-1986 Winter;5(1-2):35-60. • 1996年，意大利 Geraghty J在《Lancet》杂志第一次提出了“转化医学”这一新名词。-GeraghtyJ. Adenomatous polyposis coli and translational medicine. Lancet. 1996 Aug 17;348(9025):422. • 2003年美国国立卫生研究院(NIH)的 Elias. Zerhouni在《Science》杂志上首先全面阐述转化医学的概念，其典型含义是将基础研究的成果转化为有效的临床治疗手段，强调从实验室到病床旁的连接，通常称之为“从实验台到病床旁”（Bench to Bedside）。

8. 2.转化医学产生的历史原因： 1）基础研究与临床问题解决之间脱节：基础科学研究与实际脱节明显存在，两者之间建有“篱笆”(fences)。 2）疾病谱的转变使医疗成本大大增加，疾病的预防和早期干预将是一个重要的课题。 3）由于工业化以及生活方式的改变，我国疾病谱已从急性病转向以慢性病为主，兼有发达国家和发展中国家两种疾病谱的特征。医疗消耗不断增加，医疗负担越来越沉重。 4） 基础科学研究积累大量数据的意义需要解析，如何将大量的数据转化为解决医疗问题的有用信息是迫在眉睫需要解决的难题。 5）基础研究和药物开发及医学实践三者需要整合：传统的三家分离的局面浪费了大量的资源，而且解决问题的效率不高。尽管医疗费用成倍上涨，医学的根本性问题并未有效解决。。

9. 3. 转化医学的定义1（2012） • 转化医学（Translational Medical Research）将试验室结果和临床前及临床试验的发现应用于人类的科学过程。转化研究的第二个应用领域是如何提高研究结果转化为最佳临床实践的可能性。/The application of discoveries generated by laboratory research and preclinical studies to the development of clinical trials and studies in humans. A second area of translational research concerns enhancing the adoption of best practices. -Pubmed主题词: Translational Medical Research [Mesh]/Year introduced: 2012 (2010) • -摘自美国国立医学图书馆Pubmed数据库医学主题词表(2012)

10. 定义2：转化研究是循证医学发展为公众健康问题提供可持续的解决方案的自然过程定义2：转化研究是循证医学发展为公众健康问题提供可持续的解决方案的自然过程 -转化研究是转化医学的基础，是由循证医学发展而来，为解决公众健康问题提供可持续发展方案的过程。/Translational research is the basis for translational medicine. It is the process which leads from evidence based medicine to sustainable solutions for public health problems. -FoonKA.Translationalresearch:advancing medical science by stimulating interdisciplinary research translational research edito-rial[J]. ExpBiol Med,2007,232(6):713-714.

11. 5. 转化医学研究模式 目前尚无统一模式，但已有相当共识意见，例如5期模式。

12. 转化医学实践模式/Translational Models

13. T0-T4转化医学研究案例 The following example is adapted from Khuory et al, 2007 :

14. 6. 转化医学对医生行为的影响及转化的主要障碍 转化医学是架设临床研究证据与医生的医疗行为的桥梁；转化医学研究过程的七种常见障碍；如何跨越证据与实践的鸿沟？

15. 1）转化医学是架设临床研究证据与医生的医疗行为的桥梁1）转化医学是架设临床研究证据与医生的医疗行为的桥梁 • 过去30年中，国际期刊杂志上发表了大量的临床研究，而医生的医疗行为并没有大的改变，医疗行为主要依靠医生的临床经验的传承。因此，在临床研究证据与医疗行为(决策)之间需要一座桥梁，以跨越研究证据和临床实践。

16. 2）转化医学研究过程的七种常见障碍 • 基础研究与临床应用毫无相关 • 缺乏有关转化医学的临床指南文献 • 比较受到竞争或利益冲突影响时的转化计划 • 观念上认为转化研究费时费钱 • 在培训跨学科的研究者相互沟通或分享成果上需花费大量时间 • 临床医生有效利用科学新发现的能力有限 • 科学家不能解释科学发现的临床意义，所以不能容易地传播科研结果

17. 从科研假说到药丸或设备成功几率低（重要原因1）-基础研究到实际应用的成功几率太小从科研假说到药丸或设备成功几率低（重要原因1）-基础研究到实际应用的成功几率太小 据美国专家统计（2003），1979到1983年，报道可能具有医疗作用的101项科研成果中最终只有5项获得临床应用，而其中只有一种是适合大众治疗的项目。 -Between 1979 and 1983, 101 discoveries reported that could lead to a medical treatment. Only 5 received license for clinical use. Only 1 was a popular treatment. Source: Am. J. Med. 114 (2003) 477

18. 转化知识的时间太长（原因2） 《科学》杂志2008年报道： 从期刊杂志发表到产品大约需要14 to 44 年； 平均转化时间需24年； 许多成果等不及转化就已经过时。 Source: Science. 321 (2008)1298

19. 3）如何跨越证据与实践的鸿沟/Evidence to Practice Gap • 临床医生改变传统观念，提高信息素养，以循证医学实践为契机，向转化医学迈进； • 图书情报人员和医学信息资源特别是期刊文献需提供促进新知识临床应用的快速证据通道； • 医学研究者需进行同行之间以及临床医生之间的交流和知识传播； • 卫生专业教育者应该强调转化医学的过程。 -Leighton Chan MD, MPH. Issues in Team and Translational Science Chief, Rehabilitation Medicine Department. National Institutes of Health

20. 三、研究型医院科研人员如何转化证据？ 研究型医院的定义及其任务； 如何建立以临床为中心的转化医学平台； 临床研究内容；临床研究倾向； 常见国际六种转化证据方式

21. （一）研究型医院临床研究的内容、研究人员类型和主要倾向1. 研究型医院临床研究内容 • 研究型医院临床研究人员的工作内容包括: • 临床试验/Clinical trials • 疗效评价/Outcomes • 医疗卫生服务/Health delivery • 流行病学和社会心理学研究/Epidemiological and psychosocial research • 临床转化研究需要：/Translational clinical research requires • 临床医生与研究者的生物医学技术/Physician-investigator skilled in biomedical science • 选择适当的研究病例/Recognition of appropriate patients to investigate

22. 2. 研究型医院临床研究人员类型 • 两种不同类型的临床转化研究者/2 types of translational clinical investigators 1）基于疾病的转化研究者-主要在试验室从事动物试验，无需患者/Disease-oriented researcher primarily working in labs or with animals, not patients 2）基于患者的转化医学研究人员/Patient-oriented translational clinical investigators (POTCI)

23. 3. 研究型医院临床研究倾向 • 研究型医院主要需要支持POTCI的研究内容 • 美国国立卫生院(NIH)和学术健康中心(AHC)主要支持以患者为中心的转化研究； • 我国的转化医学中心应该加速跨学科跨部门的学术合作以支持自身的临床转化研究，发表更多的研究成果/ 重点满足转化医学研究成果的出版和传递的需求，应包括所有作者的学术贡献。

24. （二）六种证据传播模式综述 根据国内外最新医学文献综述

25. 转化医学研究的核心是高质量的证据 • 转化医学由循证医学发展而来，与EBM一样，转化的核心是高质量的证据，其中证据级别和推荐标准是关键。目前临床证据分为“老五级”、“新五级”、“新九级”和“GRADE”四个阶段，前三者关注设计质量，对过程质量监控和转化的需求重视不够；而“GRADE”关注转化质量，从证据分级出发，整合了分类、分级和转化标准。 • 科学适用的方法学是高质量证据生产和转化的技术保证：以临床证据生产的方法为例，先后经历了随机对照试验（RCT），非RCT 如注册研究、病人报告的临床结局研究，目前已经过渡到非经典方法的发展，如探索中医药、管理、教育、经济等研究证据生产方法。 • 科学转化是体现证据质量和方法价值的手段：从临床一线找出问题，动用临床或基础手段研究得出证据，再用于解决临床问题，或优选出实际工作中的重大问题，动用相应的研究手段生产出证据，再基于当前最佳证据和当地具体条件，研究出政策或指南，用于指导工作实践和政策推广，最后后效评价转化的质量、效益，并持续改进。 -李幼平 李 玲 崔小花 -循证医学：质量、方法、转化、创新—第六届亚太地区循证医学研讨会主题诠释 中国循证医学杂志 2010, 10(10): 1128～1130

26. 1、被动扩散模式：依靠生物医学期刊文献和医学会议文献的证据1、被动扩散模式：依靠生物医学期刊文献和医学会议文献的证据 从证据到实践的“ 被动扩散” 模型（Passive Diffusion Model，）： 在这种简单模型中，主要依靠医学期刊的和学术会议公布的证据文献，通过其传播强度和疗效的大小，形成渗透压梯度，将证据渗透到临床实践中去。 -Lomas J．Retailing research：increasing the role of evidence in clinical services for childbirth．MiIbank 0，1993，71：439—475．

27. 2、集中打包“即学即用”知识的总结：充分利用Meta分析、系统评价（Systematic Reviews）和临床指南（Practice Guideline）-引马喝水 近年来，国际医学信息学家和临床流行病家等以“总结”的形式将高质量证据集中打包，并提出明确简要的最低要求迫使忙碌的临床医生去实践。典型代表是权威机构制作的“Meta 分析”和“系统评价”、“决策分析”及“临床指南”。这些新型的循证医学知识成果能使临床医生在任何时间和地点都能轻松获取。目前国际共识认为，临床医生学会如何获取并验证这些已评价的二次资源的完整性要比学会如何严格评价单个试验更重要。 -Scott I. The evolving science of translating research evidence into clinical practice. Evid Based Med. 2007 Feb;12(1):4-7. Review.

28. 利用研究类型来正确查找证据 美国哈佛大学医学图书馆推荐

29. 3、作为工业产品的证据:不断运作的自动传播系统，全面促进临床实践的优化-逼马喝水3、作为工业产品的证据:不断运作的自动传播系统，全面促进临床实践的优化-逼马喝水 这种方法开辟了一个全新的“ 执行”（即从证据到实践）研究领域。从教育宣传、同行评审病例、检查与反馈、提醒系统、病人参与决策以及临床医生决策辅助系统等共同组成了不断运作的自动传播系统，全面促进临床实践的优化[1]。 除此之外，还增加了多种说服工具，如整体质量管理体系、行政与规章制度、基于疾病分类补助的物质激励、专业标准项目的维持和公众游说[2]。 1. GrimshawJM, Shirran L, Thomas RE, et al. Changing provider behaviour: an overview of systematic reviews of interventions. Med Care, 2001, 39 (Suppl 2): 2-45. 2. GrolR. Improving the quality of medical care: building bridges among professional pride, payer profit, and patient satisfaction. JAMA, 2001, 286: 2578-2585.

30. 4、医院计算机决策支持系统 -系统工程框架内的证据 电子信息系统容易获取、使用方便，可以在床旁或诊所实时快速回答临床医生的问题，代表着快速临床信息时代的到来 ；在该模式下，还有一种类似人工智能系统的装置，可以预测、解释、推理并提出临床建议[1]；同样，有研究证据证实这种系统如与电子病历结合使用，则效果更佳[2]。 1. Shortliffe EH. Medical informatics and cl inical decision making:the science and the pragmatics. Med Decis Making, 1991, 11(Suppl):S2-14.] 2. Hunt DL, Haynes RB, Hanna SE,et al. Effects of computer-based cl inical decision support systems on physician performance and patient outcomes: a systematic review. JAMA, 1998, 280: 1339-1346.]

31. 5、社会改革框架内的证据：-改变临床医生的传统观念和医疗行为5、社会改革框架内的证据：-改变临床医生的传统观念和医疗行为 改变临床实践涉及社会学习的过程，在此过程中临床医生必须将现有的知识、信念、态度与新的知识相结合，并学会如何让新的实践行为与群体行为一致[1]。病例研究显示，导致指南推荐意见不被采纳的原因不仅包括所提出的实践改变本身的基本问题，还涉及临床医生的知识、态度和技术问题，以及意见领袖、群体心理学、同行影响、社会营销、组织特征和经济因素方面的“ 无形” 影响[2] 。因此，要基于新证据改变临床实践，就必须把它当成一种社会改革来看待和研究，改革要想成功，就必需进一步理解改革是如何产生、推广并维持的[3]。 1. Thomson RI Lavender M，Madhok R．How to ensure that guidelines are effective．BML 1995，311：237—242．] 2. M oulding NT，Silagy CA，W eller DP．A framework for effective management of change in cl inical practice：dissemination and implementation of clinical practice guidelines．Quality Health Care, 199 8：l77—183．] 3.Campbell M, Fitzpatrick R, Haines A, et al. Framework for design and evaluation of complex interventions to improve health. BMJ, 2000, 321: 694-696.]

32. 6、用大众语言表述的证据能让更多的人获取证据-如何发表和传播证据文献？6、用大众语言表述的证据能让更多的人获取证据-如何发表和传播证据文献？ 证据表述的大众化趋势： 让非临床人士包括病人更多的认识并支持那些真正有效的医护措施。要使表达利弊的研究证据与病人的需要和期望相符，就必需采用大众语言。Cochrane 协作网意识到了这种需求，对其生产的每一篇系统评价都用大众语言重新撰写其结果概要。高级卫生管理者也支持类似的议程，更加重视研究证据在卫生决策中的作用。 总之，这种方式采用更通俗的语言来表述利弊，能让更多的人获取证据，以期让那些在临床实践中真正有用的证据获得更多的支持。 -The SUPPoIU’Princi pal Investigators．A controled trial to improve care for seriously ill hospitalized patients．The study to understan d prognoses and preferences for outcomes and risks of treatments(SUPPoRT)．IAMA，1995，274：1591—1598． -Chalmers I. What do I want from health research and researchers when I am a patient? BMJ, 1995, 310: 1315-1318.] [Muir Gray JA. Evidence based policymaking. BMJ, 2004, 329: 988-989.]。

33. 7、如何推进证据向实践的转化过程？-进一步改变医生的观念和行为7、如何推进证据向实践的转化过程？-进一步改变医生的观念和行为 证据转化工作者首先要做的是，进一步洞悉临床医生行为的决定因素，以及临床医生对那些源于非生物医学理论和学科的“ 有说服力的证据” 的观点。借助更好的行为改变模型，我们就更可能在个体医生和病人、团体或机构和管理者与决策者的不同层次上为证据的应用消除障碍，并制定激励措施。 -GrolR, Wensing M. What drives change? Barriers to and incentives for achieving evidence-based practice. Med J Aust, 2004, 180(Suppl): S57-60. -GreenhalghT, Robert G, Macfarlane F, et al. Diffusion of innovations in service organizations: systematic review and recommendations. Milbank Q, 2004, 82: 581-629.

34. 四、转化医学与循证医学的关系 循证医学定义和路径；循证医学与转化医学的关系

35. 1. 循证实践方法/EBM Method 提出临床问题- 评价病人 评价获得的证据 检索最佳证据 在循证实践中转化和应用证据

36. 2. 哈佛大学医学图书馆专家指出：EBM能促进研究成果尽快转化为临床实践：来自牛津大学资料证实，现有的科学研究整合进临床实践平均需要17年（Balas，2001）；与此相反，现有的治疗方法缺乏足够的证据（Silverman，1998）。

37. 转化医学与循证医学的关系2 在当今循证医学时代，要求我们提供给病人的治疗措施应当具备循证医学的证据，迫使我们从经验医学、实践医学向实证医学发展，以适应当今医疗体系和发展趋势。 结论： 转化医学离不开循证医学，循证医学是转化医学的重要组成部分，循证实践是促进转化医学的重要手段。 -刘建平（北京中医药大学循证医学中心）转化医学与循证医学及其与中医药疗效评价 中国中西医结合杂志 2011年4月第31卷第41期444-45页

38. 五、转化医学知识分析及互联网情报信息资源 GoPubmed对转化医学的知识分析； 转化医学主要情报信息资源等

39. （一）德国GoPubmed数据库对转化医学的知识透析（一）德国GoPubmed数据库对转化医学的知识透析 转化研究和转化医学的知识基础、研究热点、研究团队、主要研究国家和顶尖作者、转化医学的核心期刊以及发展趋势等

40. 转化医学文献的发展年代和主要国家（美国和英国领先，中国转化医学文献量位居第四）转化医学文献的发展年代和主要国家（美国和英国领先，中国转化医学文献量位居第四）

41. 转化医学研究城市和主要核心期刊（美国和中国领先，以费城和北京为盛；《Plos One》、《SciTransl Med》和《ClinTranslSci》三种杂志文献量名列三甲）

42. 转化医学研究文献发表趋势（近五年发展迅猛）转化医学研究文献发表趋势（近五年发展迅猛）

43. 转化医学研究文献发表世界地理分布

44. 转化医学研究学术团队网络（核心研究领军人物揭示）转化医学研究学术团队网络（核心研究领军人物揭示）

45. （二）互联网主要转化医学信息资源 根据哈佛大学和牛津大学的推荐，我国转化医学研究的文献资源观念应该改观，临床医生的检索方法技能必须大幅提高。

46. 哈佛大学推荐的二次研究资源-适合临床转化研究人员使用哈佛大学推荐的二次研究资源-适合临床转化研究人员使用 ACP PIER (Physicians‘ Information and Education Resource ） ACP Journal club Cochrane Library-contains the following databases: • •The Cochrane Database of Systematic Reviews • •The York Database of Abstracts of Reviews of Effectiveness (DARE) • •The Cochrane Controlled Trials Register • •The Cochrane Review Methodology Database ♦ Clinical Evidence （http://clinicalevidence.bmj.com/ceweb/index.jsp. ） ♦ Dynamed（http://www.ebscohost.com/dynamed/） ♦ Essential Evidence Plus (EE+) -InfoPOEMS:.

47. 牛津大学循证中心推荐的二次研究资源-适合临床转化研究人员使用牛津大学循证中心推荐的二次研究资源-适合临床转化研究人员使用

48. 主要转化医学文献数据库 MEDLINE & NLM/AHRQ resources • TRIP database http://www.tripdatabase.com/ • SUMsearchhttp://sumsearch.uthscsa.edu/ • PubMed http://www.pubmed.gov/ • FEBM （Beijing Kangjian）http://www.kjebm.com/ • National Guideline Clearinghouse http://www.guideline.gov/

49. FEBM西文生物医学期刊文献数据库精选的转化医学核心期刊19种FEBM西文生物医学期刊文献数据库精选的转化医学核心期刊19种

50. ISI网站11种重要转化医学SCI期刊