Tom Beauchamp James Childress

1. Bioética de la Investigación Siglos XX y XXI Cárdenas Estrada, Eloy.1, López Cabrera, Norma G.1, Leal-Isla Sánchez, Gustavo.1, Cantú Lazo, Roberto F.1, Gutiérrez Martínez, Ana K.1,2, Ruiz Hernández, Josefina.1, Castro Corona, María de los Ángeles.1 1: Comité de Bioética en Investigación en Ciencias de la Salud, Centro de Investigación y Desarrollo en Ciencias de la Salud, UANL. 2: Facultad de Filosofía y Letras, UANL. BIOÉTICA EN EL SIGLO XX Es Fritz Jahr, pedagogo alemán quien en 1927 utilizó en una publicación la palabra Bioética (Bio-Ethik) y presentó la relación moral entre los humanos y los seres vivos, humanos, animales, plantas así como con su medio ambiente natural y social; también postula a que la bioética en la humanidad ha existido desde tiempos prehistóricos y no es la herencia de una sola cultura o de un continente en particular. Jahr hace referencia al “Imperativo Bioético” Bio-Ethik. Eine Umschau über die ethischen Beziehungen des Menschen zu Tier und Pflanze. Revista Kosmos Fritz Jahr En la década de 1930 ocurren dos fenómenos que cambiarán por siempre y para bien el comportamiento de los investigadores hacia las personas que participan en un estudio experimental: El inicio del llamado “Estudio Tuskegee” llevado a cabo en los Estados Unidos de América (EEUU), que inicia en 1932 y termina en 1972 así como el inicio de la segunda guerra mundial que ocurrió de 1939 a 1945. Al término de esta conflagración se dieron a conocer principalmente los abusos a la condición humana llevada a cabo por los alemanes nazis pero también otros abusos cometidos por japoneses, estadounidenses, ingleses y rusos En 1946-7 tras triunfo de los llamados aliados se procedió a llevar a juicio a quienes habían realizado experimentos y conducido investigación sin respeto a la dignidad humana y haber puesto en riesgo la salud e integridad de quienes participaban forzados a dichos estudios. Se conoce como el Código de Núremberg el primer intento de normar la investigación en seres humanos y consistía en 10 puntos que deberían respetar todo investigador. Aquí se describe y se exige por vez primera el “Consentimiento Informado” que norma la voluntariedad de quienes participan en una investigación El rechazo de algunos países a suscribir el Código así como el desarrollo humanístico en la investigación dio lugar la llamada Declaración de Helsinki en 1964 dada por la Asociación Médica Mundial. Aquí se observa una protección a poblaciones vulnerables se establece que el posible beneficio debe ser mayor al riesgo de participar en la investigación. Ha evolucionado con adecuaciones hacia el respeto de los derechos humanos sin embargo las más recientes versiones han sido polémicas al autorizar en las investigaciones grupos con “placebo blanco”, esto es sin tratamiento alguno. Juicio de los Doctores Nüremberg 1946-47 Van Rensselaer Potter II  1911-2001 médico bioquímico e investigador sobre Cáncer en la Universidad de Wisconsin, EEUU, se considera que fue el primero en utilizar el término “Bioética” y lo publicó en un artículo publicado en 1970 -"Bioethics: Thescience of survival" (Bioética: La ciencia de la supervivencia) libro de 1971Bioethics: Bridge totheFuture (La bioética: Un puente hacia el futuro)- la confirmó. Describe los puentes que deben existir entre la biología, la ecología, la medicina y los valores humanos para proteger a la humanidad del progreso técnico. También utilizó el término Bioética Global en 1988 Van Rensselaer Potter El estudio Tuskegee que consistió en el seguimiento de alrededor de 400 personas infectadas con sífilis y a quienes se les violentaron sus derechos al negarles medicamentos efectivos, mentirles acerca de procedimientos médicos así como procedimientos sin una voluntad específica, dieron como resultado en EEUU la redacción del “informe Belmont” en 1979 donde se redactan procedimientos de conducir investigación basado en una Bioética “Utilitaria” o “Principialista” basada en los principios de Autonomía, No-Maleficencia, Beneficencia y Justicia, conceptos tomados del libro Principles of BiomedicalEthicsde Tom L Beauchamps y James F. Childress Tom Beauchamp James Childress En Europa, tras el fracaso en prever los efectos secundarios del medicamento Talidomida se lleva a cabo la redacción de las llamadas “Buenas Prácticas Clínicas”, en 1990, que han sido aceptadas por primero por los gobiernos de Japón y EEUU y ratificados por el resto del mundo y finalmente aceptados por las Naciones Unidas en 2002 y actualmente forman parte de la reglamentación mexicana En México se contempla en la Constitución el artículo 4 donde se consagra el derecho a la salud y a la dignidad humana. La Ley General de Salud incorpora como norma en investigación en la década de los años 1990 y actualmente hay dos organismos de regulan la investigación en seres humanos y animales: La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) y la Comisión Nacional de Bioética CONBIOETICA Bibliografía: Favor de solicitarla a: eloy.cardenases@uanl.edu.mx