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ASPIRATION : poursuite de l’EGFR TKI au-delà de la progression RECIST

ASPIRATION : poursuite de l’EGFR TKI au-delà de la progression RECIST. Essai de phase II ouvert conduit en population asiatique. Erlotinib. Erlotinib. Patients ≥ 18 ans CBNPC stade IV EGFR mut +. Progression selon l’investigateur. Progressiony RECIST 1. SSP 1. SSP 2.

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Presentation Transcript

  1. ASPIRATION : poursuite de l’EGFR TKI au-delà de la progression RECIST • Essai de phase II ouvert conduit en population asiatique Erlotinib Erlotinib Patients ≥ 18 ans CBNPC stade IV EGFR mut+ Progression selon l’investigateur ProgressionyRECIST 1 SSP 1 SSP 2 • Critères d’inclusion : patients ≥ 18 ans avec CBNPC de stade IV porteur de mutation des exons 18-21 mutations (sauf T790M), ECOG PS 0-2 • Critères d’exclusion : mutation T790M, traitement antérieur par chimiothérapie ou TKI de l’EGFR, co-morbidités non contrôlées, traitement par warfarin • Objectif principal : SSP1 (temps jusqu’à la progression RECIST ou le décès) • Objectifs secondaires : • SSP2 (temps jusqu’à arrêt de l’erlotinib suite à la progression définie par l’investigateur en cas de poursuite de l’erlotinib au delà de la progression RECIST) • Survie globale/ taux de réponse/ taux de contrôle de la maladie/tolérance • D’après Park K et al. ESMO 2014 Abstract 12230, actualisé

  2. ASPIRATION : poursuite de l’EGFR TKI au-delà de la progression RECIST • 207 patients inclus Screenés (n = 359) Inclus (n = 208) Intention de traiter (n = 207) Tolérance (n = 207) Total (n = 207) Patients avec progression RECIST (n = 171) Patients non-éligiblesà la poursuite de l’erlotinib post-progression (n = 36) Pas d’erlotinib post-progression RECIST (n = 78) Erlotinib post-progression RECIST (n = 93) Décès sous erlotinib (n = 5) Pas de progression sous erlotinib (n = 21) Arrêt du traitement sans progression (n = 10) toxicité (n = 2) Retrait du consentement (n = 6) Refus du traitement (n = 2) Erlotinib post-progression poursuivi (n = 14) Progression selonl’investigateur Arrêt de l’erlotinib (n = 70) Arrêt du traitement (n = 9) toxicité (n = 1) Retrait du consentement (n = 3) autres (n = 5) • D’après Park K et al. ESMO 2014 Abstract 12230, actualisé

  3. ASPIRATION : poursuite de l’EGFR TKI au-delà de la progression RECIST • Le bénéfice de survie sans progression à la poursuitede l’erlotinib post-progression RECIST (93 patients) étaitde 3,1 mois • Le profil de toléranceétaitsimilairedans les deuxgroupes 1,0 SSP1 SSP2 0,8 0,6 Survie sans progression 0,4 0,2 11,0 mois 14,1 mois 0,0 0 10 20 30 • D’après Park K et al. ESMO 2014 Abstract 12230, actualisé Mois

  4. ASPIRATION : poursuite de l’EGFR TKI au-delà de la progression RECIST • La poursuite de l’erlotinib post-progression RECIST était plus fréquente chez les patients avec une réponse importante et prolongée à l’erlotinib, avec un PS0/1 à la progression RECIST. • Les patients poursuivantl’erlotinib post-progression présentaient plus fréquemmentune progression cérébrale, et moinsfréquemmentune progression thoracique. • D’après Park K et al. ESMO 2014 Abstract 12230, actualisé

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