Patientsäkerhetslagen

1. Patientsäkerhetslagen SFS 2010:659

2. Patientsäkerhetslagen Lagen träder i kraft den 1 januari 2011. I samband med detta upphör lagen SFS 1998:531 om yrkesverksamhet på hälso- och sjukvårdens område (LYHS) att gälla. Förordningen (1998:1513) om yrkesverksamhet på hälso- och sjukvårdens område upphör att gälla den 1 januari 2011 och ersätts med patientsäkerhetsförordningen SFS 2010:1369.

3. Syftet Patientsäkerhetslagen skall främja hög patientsäkerhet inom hälso- och sjukvård genom att minska antalet vårdskador, oavsett om bristerna beror på systemfel eller på att vårdpersonalen begått misstag.

4. Bakgrund Regeringen tillsatte i april 2007 en utredare Dir. 2007:57 Patientsäkerhetsutredningen överlämnade den 17 december 2008 betänkandet Patientsäkerhet . Vad har gjorts? Vad behöver göras? SOU 2008:117 Patientsäkerhet och tillsyn prop. 2009/10:210 • Beslut i Riksdagen den 16 juni 2010 • I kraft den 1 januari 2011

5. Den nya lagen 1 kap. Inledning: syfte, innehåll och definitioner 2 kap. Anmälan om verksamhet 3 kap. Vårdgivarens skyldigheter att bedriva ett systematiskt patientsäkerhetsarbete 4 kap. Behörighetsfrågor 5 kap. Begränsningar i rätten för andra än hälso- och sjukvårdspersonal att vidta vissa hälso- och sjukvårdande åtgärder 6 kap. Skyldigheter för hälso- och sjukvårdspersonal m.fl. 7 kap. Socialstyrelsens tillsyn 8 kap. Prövotid och återkallelse av legitimation m.m. 9 kap. Hälso- och sjukvårdens ansvarnämnd 10 kap. Straffbestämmelser och överklagan

6. Syfte, definitioner m.m. (1 kap.) Hälso- och sjukvårdspersonal Omfattar även personal vid sjukvårdsrådgivning Patientsäkerhet Skydd mot vårdskada Vårdskada Lidande, kroppslig eller psykisk skada eller sjukdom samt dödsfall som hade kunnat undvikas om adekvata åtgärder hade vidtagits vid patientens kontakt med hälso- och sjukvården Allvarlig vårdskada Vårskada som är bestående och inte ringa, eller som lett till att patienten fått ett väsentligt ökat vårdbehov eller avlidit

7. Anmälan av verksamhet m.m. (2 kap.) Bestämmelser om anmälan av verksamhet m.m. motsvarar i huvudsak de som finns i LYHS

8. Vårdgivarens skyldighet att bedriva ettsystematiskt patientsäkerhetsarbete (3kap. 1-4 §§) Planera, leda och kontrollera verksamheten så att kravet på god vård upprätthålls Förebygga vårdskador • Identifiera och analysera risker för vårdskador i verksamheten • Undanröja eller om det är möjligt, begränsa risker Utreda händelser som medfört eller hade kunnat medföra en vårdskada • Klargöra händelseförloppet och påverkande faktorer • Ge underlag för förbättringsåtgärder • Bifogas eventuell anmälan enligt Lex Maria

9. Vårdgivarens skyldighet att bedriva ettsystematiskt patientsäkerhetsarbete (3kap. 1-4 §§) Anmälningar enligt Lex Maria • Anmäla händelser som medfört eller hade kunnat medföra allvarlig vårdskada • Engagera patienter och närstående i patientsäkerhetsarbetet

10. Anmälningsskyldighet till Socialstyrelsen (3 kap. 5-7 §§) • Skälig anledning att befara att legitimerad personal kan utgöra en fara för patientsäkerheten • Även personal som har varit verksam hos vårdgivaren

11. Skyldighet att informera patienter om vårdskada (3 kap. 8 §) • Inträffade händelser • Viktiga åtgärder som ska vidtas • Möjlighet att anmäla klagomål till Socialstyrelsen • Möjlighet till ersättning • Patientnämndernas verksamhet

12. Dokumentationsskyldighet (3 kap. 9-10 §§) Skyldighet för vårdgivaren att dokumentera hur det organisatoriska ansvaret för patientsäkerhetsarbetet är fördelat. Patientsäkerhetsberättelse • Upprättas senast den 1 mars varje år • Hur patientsäkerhetsarbetet har bedrivits under föregående kalenderår • Vilka åtgärder som har vidtagits för att öka patientsäkerheten • Vilka resultat som har uppnåtts

13. Behörighetsfrågor (4 kap.) • I sak oförändrade bestämmelser • Ny patientsäkerhetsförordning ska ersätta FYHS • Föreskrifter från Socialstyrelsen

14. Begränsningar för andra än hälso- ochsjukvårdspersonal att vidta vissa hälso- och sjukvårdande åtgärder (5 kap.) Förbudet för andra än hälso- och sjukvårdspersonal att tillhandahålla kontaktlinser tas bort i patientsäkerhetslagen

15. Skyldigheter för hälso- och sjukvårdspersonal m.fl. (6 kap.) • Risker för vårdskador och inträffade händelser som medfört eller hade kunnat medföra vårdskador ska anmälas till vårdgivaren • Sjukvårdsinrättning där det ges psykiatrisk tvångsvård eller rättspsykiatrisk vård har rapporteringsskyldighet när det gäller skador till följd av säkerhetsbrister i verksamheten

16. Anmälningsskyldighet för hälso- och sjukvårdspersonal som expedierar läkemedel (6 kap. 11 §) • Hälso- och sjukvårdspersonal som expedierar läkemedel är skyldig att anmäla misstänkta överförskrivningar till Socialstyrelsen av bl.a. narkotiska läkemedel

17. Reformerat ansvarssystem Disciplinpåföljderna varning och erinran tas bort i lagen och ersätts av en utökad klagomålshantering hos Socialstyrelsen

18. Socialstyrelsens tillsyn (kap. 7) • Tillsynen ska främst inriktas på att vårdgivaren fullgör sina skyldigheter enligt 3 kap. (systematiskt patientsäkerhetsarbete) • Sanktionsbestämmelser (föreläggande och förbud) skärps och kopplas till skyldigheterna i 3 kap.

19. Socialstyrelsens hantering av klagomål mot hälso- och sjukvården (7 kap. 10-18 §§) Vem som helst kan anmäla klagomål – mot personal eller mot vårdgivaren Anmäler en händelse Socialstyrelsen behöver inte utreda om klagomålet • är uppenbart obefogat • saknar direkt betydelse för patientsäkerheten och det saknas skäl att överväga åtalsanmälan Två års ”preskriptionstid”, om ej särskilda skäl föreligger

20. Socialstyrelsens hantering av klagomål mot hälso- och sjukvården (7 kap. 10-18 §§) Kritik mot enskilda yrkesutövare eller mot vårdgivare • Åtgärd eller underlåtenhet strider mot föreskrift eller är olämplig med hänsyn till patientsäkerheten Möjlighet att överklaga utreds

21. Prövotid och återkallelse av legitimation m.m. (8 kap.) Prövotid (8 kap. 1-2§§) Avser legitimerad personal • Prövotid ska beslutas, om inte särskilda skäl föreligger Nya grunder: • i eller i samband med yrkesutövningen begått ett brott som är ägnat att påverka förtroendet för den legitimerade • brutit mot föreskrift som är av väsentlig betydelse för patientsäkerheten Prövotidsplan

22. Återkallelse av legitimation och annan behörighet (8 kap. 3-9 §§) Nya grunder • i eller utanför yrkesutövningen begått ett allvarligt brott som är agnat att • påverka förtroendet för den legitimerade • Underlåtit att följa prövotidsplanen Om särskilda skäl föreligger får återkallelse underlåtas

23. Särskilda läkemedel(8 kap. 10-11 §§) • Möjlighet att begränsa förskrivningsrätten • Förbud att lämna ut särskilda läkmedel • Socialstyrelsen får uppgifter om förskrivningar urreceptregistret för sin tillsyn

24. Patientnämnderna (9 kap.) • Tandvård som bedrivs eller helt eller delvis finansieras av tandvården • Uppmärksamma Socialstyrelsen på förhållanden som omfattas av myndighetens tillsyn

25. Straffbestämmelser och överklagande (10 kap.) De bestämmelser som rör straff och överklagande m.m. har i huvudsak förts över oförändrade från LYHS till den nya patientsäkerhetslagen

26. Frågor om cirkuläret Anna Åberg, avdelningen för juridik anna.aberg@skl.se Patientsäkerhetsfrågor: Eva Estling, avdelningen för vård och omsorg eva.estling@skl.se Arbetsgivarfrågor: Sophie Thörne, avdelningen för arbetsgivarpolitik sophie.thorne@skl.se