1 / 23

Samozdravljenje v družinski medicini

Samozdravljenje v družinski medicini. Učne delavnice za mentorje v družinski medicini Zreče, 12.12.08 - 13.12.08. Zakonski predpisi na področju samozdravljenja. Tadeja Čerin. Zakonski predpisi. Na področju običajnih zdravil Na področju prehranskih dopolnil

ora
Télécharger la présentation

Samozdravljenje v družinski medicini

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. Samozdravljenje v družinski medicini Učne delavnice za mentorje v družinski medicini Zreče, 12.12.08 - 13.12.08

  2. Zakonski predpisi na področju samozdravljenja Tadeja Čerin

  3. Zakonski predpisi • Na področju običajnih zdravil • Na področju prehranskih dopolnil • Na področju zdravil rastlinskega izvora • Vloga zdravnika • Etične dileme

  4. Biti zdrav Biti opravilno sposoben Zavedati se pomena preventive Ukrepi ob zdravstvenih težavah Ne ukrepati Zdravstveno stanje in samozdravljenje

  5. Poskrbeti zase • Dejavno sodelovanje pri ohranjanju svojega zdravja • Izbira kakovostne, biološko pridelane hrane • Izbira kakovostnega prehranskega dodatka • Izbira zdravila naravnega izvora • Informacije

  6. Poskrbeti zase • Lastne izkušnje • Tradicija družine • Nasveti sosedov • Nasveti zdravilca • Profesionalen nasvet

  7. Samozdravljenje • Fizikalni ukrepi (toplota, hlajenje, voda, TENS…) • Prehrana (sadje, zelenjava) • Vitamini, minerali in vlakna • Zdravila: običajna zdravila, izdelki rastlinskega izvora, homeopatska zdravila… Npr. Prehlad

  8. Predpisi na področju običajnih zdravil - JAZMP • Ustanovljena s sklepom vlade 26.10.06 • Pristojna za zdravila in MP za uporabo v humani in veterinarski medicini • Naloge uradnega laboratorija • Naloge vzpostavljanja informacijskega sistema • Naloge farmakovigilančnega sistema • Sodeluje v mreži pristojnih organov v EU

  9. Sodeluje pri pripravi predpisov s področja zdravil in MP (upravne, strokovne in nadzorne naloge) • Razvija analizne metode za zdravila in analizno preiskuša zdravila • Posreduje podatke o zdravilih na trgu • Nadzor izvajajo farmacevtski nadzorniki • EMEA - Evropska agencija za vrednotenje zdravil

  10. JAZMP – homeopatska zdravila • V SLO in EU so zdravila v prometu le, če imajo veljavno dovoljenje za promet z zdravilom, izda ga JAZMP • Velja tudi za homeopatska zdravila • Vlogo predloži pravna ali fizična oseba z vsemi predpisanimi dokazili

  11. Dovoljenje za promet ni potrebno: * Magistralni homeopatski pripravki (izdelani v lekarni po receptu) * Galenski homeopatski izdelki (pripravljeni v ustreznem laboratoriju v lekarni) • V letu 2004 pravilnik o homeopatskih izdelkih - Uradni list RS 90/04

  12. Predpisi na področju fizikalnih ukrepov • Samo kot navodila o varni in pravilni uporabi • Zanemarjeno področje • Razširjena uporaba • Malo dokazov o učinkovitosti • Napačne predstave o uporabi, nepravilna uporaba

  13. Predpisi na področju živil • Pravilno označeno • Zagotavlja sledljivost • Dano v promet v skladu z načeli higiene živil • Predstavljeno na način, ki ne zavaja potrošnikov

  14. Živilo je varno, če ne vsebuje: * Bioloških dejavnikov tveganja (patogene bakterije, paraziti, virusi) * Kemičnih dejavnikov tveganja (ostanki težkih kovin, pesticidov, zdravil) * Fizikalnih dejavnikov tveganja (kamenčki, kosti, les, zemlja)

  15. Na področju varnosti živil so odgovorni trije resorji: * Ministrstvo za zdravje * Ministrstvo za kmetijstvo, gozdarstvo in prehrano * Ministrstvo za okolje in prostor • Zdravstveni inšpektorat RS - nadzor • European Food Safety authority - EFSA

  16. Predpisi na področju prehranskih dopolnil • Vsebujejo prehransko ali fiziološko pomembne sestavine živil v koncentrirani obliki • Vitamini, rudnine, elementi v sledovih (selen, cink), zelišča (kopriva, česen), maščobne kisline omega 3, koencim Q10 • Registracijo izdelka odobri Ministrstvo za zdravje RS (slovenski pravilnik o prehranskih dopolnilih-Uradni list RS, št.82/03)

  17. Nadzor izvajajo zdravstveni in tržni inšpektorji • Kadar imamo na voljo sorodno snov v 2 izdelkih: zdravilo brez recepta (vsebuje višje odmerke mikrohranil od predpisanih) sicer gre za prehransko dopolnilo • Zdravila naravnega izvora: varnost in učinkovitost že dokazani s kliničnimi raziskavami in dolgoletno uporabo

  18. Zahtevana dokumentacija: * Izvirna embalaža * Proizvodna specifikacija * Predlog oznake v slovenskem jeziku * Potrdilo, da gre za prehransko dopolnilo * Dokazilo o plačilu upravne takse

  19. Predpisi na področju zdravil rastlinskega izvora • Aktivna substanca je pridobljena iz rastline • Zdravilo se imenuje po rastlini ali delu rastline (Valeriana officinalis L-radix) • Enaki predpisi kot pri sintetiziranih zdravilih • JAZMP, sektor za regulativo zdravil za uporabo v humani medicini, oddelek za zdravila rastlinskega izvora

  20. Niso prehranska dopolnila • Vprašanje kvalitete (napačna rastlina, kontaminacija z arzenom, svincem, aflatoxini) • Neželeni stranski učinki (povezani z odmerkom, teratogenost) • Napačne predstave o uporabi (če ne pomaga, ne škodi: so potentna zdravila) • Interakcije z zdravili - Zdrav vestnik 2004; 73:667-71

  21. Vloga zdravnika • Edukacija bolnika • Edukacija zdravnika • Podatki v anamnezi zaradi ev. interakcij • Vodenje bolnika • Farmakovigilanca! • Zdravnik naj bo razsoden

  22. Etične dileme • Malo znanstvenih dokazov • Ni v sklopu EMEA • Neznana učinkovitost • Neznana varnost • Z dokazi podprta medicina • Zaradi stroge kontrole so varna, če so uporabljena primerno

More Related