El bienestar de los animales de granja utilizados en investigación

1. El bienestar de los animales de granja utilizados en investigación Gisela A. Marcoppido, MV, Dra. en Cs Vet. Instituto de Patobiología Centro de Investigación en Ciencias Veterinarias y Agronómicas- CICVyA CONICET CICUAE, CICVyA-INTA Castelar CICVyA – INTA Castelar

2. BIENESTAR ANIMAL El Bienestar Animal es todo lo relativo al confort del animal y está mas allá de la mera falta de enfermedad, abarcando el complejo estado de bienestar físico. Es la realidad que considera al animal en un estado de armonía en su ambiente y la forma en la cual reacciona frente a los estímulos que se le presentan. CICVyA – INTA Castelar

3. “El animal debe encontrarse en armonía con el medio, debe gozar de salud física y mental y debe cubrir sus necesidades específicas” (AVMA). Tresconceptos de Bienestar Animal Diagrama a partir de Appleby, MC. En: Appleby, MC y Hughes, BO. 1.997. Animal Welfare. CAB Internacional CICVyA – INTA Castelar

4. BIENESTAR ANIMAL Estado físico (condición): El bienestar define el estado de un animal con respecto a sus esfuerzos para adaptarse al ambiente.” (Fraser & Broom, 1990) Sugiero que un animal está en un estado pobre de bienestar sólo cuando los sistemas fisiológicos están perturbados a tal punto que la supervivencia o reproducción están deteriorados.” (McGlone, 1993). El bienestar físico se manifiesta por un buen estado de salud. • Estado mental (sentimientos) • Estados emocionales positivos y negativos • El bienestar psicológico se refleja, en el bienestar del comportamiento. Este último es evidente en la presencia de comportamiento normal y la ausencia de comportamiento considerablemente anormal. • La naturalidad (telos) CICVyA – INTA Castelar

5. COMPORTAMIENTO NATURAL SUFRIMIENTO MENTAL CONDICIÓN FISICA Relación entre lastresdefiniciones Ciencia interdisciplinaria que incluye aspectos fisiológicos, etológicos y ambientales y en el caso de la fauna silvestre, también aspectos ecológicos.

6. El bienestar es un estado en el que el animal está utilizando y conservando en forma apropiada sus recursos corporales y enfrentando y adaptándose en forma efectiva a sus necesidades internas y demandas externas de manera de mantener su homeostasis. Para asegurar el bienestar animal se debe tomar en cuenta su confort, su alojamiento, trato, cuidado, nutrición, prevención de enfermedades, cuidado responsable, manejo y eutanasia humanitaria cuando corresponda CICVyA – INTA Castelar

7. El FAWC asumió que las necesidades de los animales quedarían cubiertas si se cumplen: Las 5 libertades • Que estén libres de sed, hambre y malnutrición con acceso a agua fresca y una dieta que los mantenga sanos y vigorosos; • Que estén libres de incomodidad proveyéndoles un ambiente compatible, incluido un refugio y una zona para descansar ; • Que estén libres de dolor, heridas y enfermedad a través de la prevención o el rápido diagnóstico y tratamiento; • Que sean libres para expresar su comportamiento normal, dándoles suficiente espacio, instalaciones adecuadas y compañía de otros animales de la misma especie; • Que no sufran miedo ni angustia, asegurando las condiciones que eviten el sufrimiento mental . CICVyA – INTA Castelar

8. Experimentación animal Es todo acto experimental o científico que signifiqueun cambio del estado de bienestar del animal, susceptible de causarle dolor, sufrimiento, angustia o estrés. Tiene como misión evidenciar o aclarar fenómenos biológicos sobre especies animales determinadas que se comportan como modelos animales. Son aquellos que pueden reproducir alguna o varias características de interés las cuales se puedan traspolar al humano o a otras especies animales Modelos animales CICVyA – INTA Castelar

9. ¿Qué es un Animal de Experimentación? Es cualquier especie animal que se mantiene bajo condiciones determinadas y se utiliza con fines científicos CICVyA – INTA Castelar

10. Animales utilizados en investigación en USA (2000) Animales utilizados en investigación en UE (2005) CICVyA – INTA Castelar

11. DOCENCIA: aprender procesos fisiológicos, características anatómicas y adquirir destrezas clínicas y quirúrgicas INDUSTRIA: toxicología, cosmética y farmacológica INVESTIGACIÓN: producción de vacunas, reactivos; investigación básica y aplicada Uso de los animales de experimentación CICVyA – INTA Castelar

12. INVESTIGACIÓN Investigación fundamental:Incrementa el conocimiento sin aplicaciones prácticas inmediatas • Fisiología (usualmente invasiva) • Investigaciones sobre comportamiento animal (puede ser invasiva o no-invasiva) Investigación aplicada Medicina humana, ej. • Modelos animales de enfermedades humanas • Pruebas de medicinas Medicina veterinaria, ej. • Investigación de enfermedades animales y producción • de medicinas veterinarias Uso de los animales de experimentación CICVyA – INTA Castelar

13. Consideraciones éticas en el uso de animales de experimentación El uso de animales solo puede realizarse cuando los fines científicos contribuyen al conocimiento que puede ser utilizado para beneficio del hombre, animales o ecosistema y cuando no se cuente con otras técnicas alternativas CICVyA – INTA Castelar

14. Principio de las 3 R´s(Russell y Burch, 1959) “La excelencia científica y el uso humanitario de los animales de laboratorio estaban fuertemente ligados” • Define las normas en que se basan los principios éticos en la • investigación con animales Refinamiento Reducción Reemplazo Fundamentos para una racional e inteligente estrategia para minimizar el uso de animales y las causas de dolor y diestres CICVyA – INTA Castelar

15. Principio de las 3 R´s REFINAMIENTO • Perfeccionamiento de métodos para detectar dolor • Estandarización según parámetros internacionales, la definición genético-sanitaria, la calidad del ambiente donde son criados y mantenidos, eliminación del dolor y enriquecimiento • Uso de analgésicos, anestésicos y tranquilizantes • Uso de técnicas no invasivas o telemétricas • Uso de radiografías, tomografías, para detectar tumores o deterioro orgánico • Aplicar eutanasia anticipada CICVyA – INTA Castelar

16. Principio de las 3 R´s REEMPLAZO • Por métodos alternativos • Organismos superiores por inferiores (menor escala zoológica) • Métodos “in vivo” por “in vitro” • Cultivos: órganos, tejidos y células • Por microorganismos • Sistemas fisioquímicosmimetizantes de funciones biológicas “in vivo” • Simulación por computadora CICVyA – INTA Castelar

17. Principio de las 3 R´s REDUCCION • En el número de animales utilizados • Aseguramiento de la calidad genética y ambiental • Organización de banco de datos y publicación de resultados negativos para no repetir • Uso de métodos estadísticos avanzados • Formular los proyectos con anticipación • Estimación de la mínima muestra necesaria CICVyA – INTA Castelar

18. Animal de Experimentación Reactivos biológicos y ecológicos Instrumento de medida Calibrado y estandarizado para evitar variables desconocidas • MENOR COSTO DE LA INVESTIGACION • SE EVITARA EL SUFRIMIENTO DEBIDO A INFECCIONES SEGUNDARIAS. • RESULTADOS:CONFIABLES REPRODUCIBLES COMPARABLES • MENOR NUMERO DE ANIMALES CICVyA – INTA Castelar

19. Necesidades de los animales de laboratorio • Necesidades físicas: nutrición, macroambiente (temperatura, %HR, iluminación, calidad de aire), microambiente (jaula, lecho, accesorios) • Necesidades de seguridad: atención y cuidado veterinario, protección contra ambientes adversos, predación y vandalismo • Necesidades psicológicas: Dotar al animal que se refiere a las características similares a sus lugares originales, enriquecimiento CICVyA – INTA Castelar

20. Factores que modifican la respuesta biológica • Microbiológicos • Físicos • Químicos • Genéticos • Psicológicos • Comportamiento • Manejo/cuidado CICVyA – INTA Castelar

21. Pilares fundamentales ANIMALES DEFINIDOS RESULTADO FINAL ASPECTOS EDILICIOS Y DE INFRAESTRUCTURA CAPACITACIÓN DEL PERSONAL CICVyA – INTA Castelar

22. Lineamientos • Origen de los animales • Albergue de los animales CICVyA – INTA Castelar

23. Lineamientos • Alimento y agua CICVyA – INTA Castelar

24. Lineamientos • Asistencia veterinaria • Veterinarios especializados y capacitados para atender las necesidades de las distintas especies animales con las que se trabaja • Adecuado programa sanitario • Correcta cuarentena • Aclimatación de los animales • Habituación al manejo rutinario • Enriquecimiento ambiental CICVyA – INTA Castelar

25. Lineamientos • CAPACITACION Y ENTRENAMIENTO (Investigadores, técnicos, personal de apoyo y estudiantes) • Procedimientos dolorosos, uso de analgesia y anestésicos; • Criterios de punto final; • Eutanasia humanitaria CICVyA – INTA Castelar

26. Comités de Ética en la investigación con animalesCICUAL/CICUAE • Evaluar los protocolos de investigación y asegurar que todos los procedimientos se realicen acorde a las reglamentaciones vigentes • Los investigadores deben contribuir con la estandarización de los métodos para monitorear y evaluar el bienestar de los animales y la implementación de estándares de bienestar. CICVyA – INTA Castelar

27. CICUAE INTA-CICVyA Resolución CICVyA 14/07 Aprobación del MANUAL DE BIENESTAR ANIMAL elaborado en base manuales actuales de nivel internacional consultado y revisado por investigadores de los Institutos de Patobiología, Virología y Biotecnología Resolución CICVyA 16/07 Aprobación de la propuesta de formación de un COMITÉ ETICO PARA EL CUIDADO Y USO DE LOS ANIMALES EXPERIMENTALES DEL INTA (CECUAE INTA) Bajo la Disposición del Consejo de Centro CICVyA 174/09, rectificada por la disposición 176/09 se constituye el CICUAE INTA-CICVyA. Se informa de la conformación del CICUAE-INTA CICVyA. CICVyA – INTA Castelar

28. MISIÓN DEL CICUAE INTA-CICVyA El CICUAE INTA-CICVyA tiene como misión asesorar a la Comunidad de Investigadores del INTA en el cumplimiento del principio de las 3Rs (Reemplazo, Reducción y Refinamiento) y certificar las Buenas Prácticas de Bienestar Animal (BPBA) en las actividades de investigación, docencia universitaria y formación profesional específica para el ejercicio de actividades relacionadas con la investigación. Entiéndase por BPBA: La prevención y el tratamiento de enfermedades y lesiones; La prevención y atenuación del dolor, el sufrimiento y otros estados negativos; El suministro de dietas y condiciones de vida que satisfagan las necesidades de los animales experimentales y se adapten a su naturaleza. CICVyA – INTA Castelar

29. Aspectos a tener en cuanta en cualquier proyecto que involucre la utilización de animales: • Selección del modelo animal adecuado; • Justificación del número de animales seleccionados, siendo el mínimo necesario para asegurar la confiabilidad de los resultados; • Instrucción y capacitación del personal profesional y técnico; • Estado sanitario de los animales; • Condiciones de alojamiento; • Buenas prácticas de sujeción y analgesia: • Determinar el punto final y definir los métodos de eutanasia CICVyA – INTA Castelar

30. El uso de animales en investigación, docencia universitaria, formación profesional específica y en la industria farmacológica y cosmética no es un derecho, es un privilegio. Es incumbencia de cada investigador y personal a cargo de animales de experimentación que ese privilegio se cumpla. Cada animal es un individuo y debe ser tratado como tal, asegurando que no sufran dolor o disconfort • Evaluando cada protocolo de investigación, docencia o testeo de un producto bajo el principio de las 3R`s, se reducirá, reemplazará y refinará el uso de animales en la ciencia. CICVyA – INTA Castelar

31. Muchas gracias Gisela A. Marcoppido Insituto de Patobiologia CICVyA-INTA Castelar gmarcoppido@cnia.inta.gov.ar CICVyA – INTA Castelar

33. ETICA Y LEGISLACIÓN  COMPARADA EN EL USO DE ANIMALES DE LABORATORIO • Regulación Argentina • Ley Nacional 14346 sobre malos tratos y actos de crueldad a los animales - 1954. • Disposición 6344/96 Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Medica (ANMAT) sobre requisitos para bioterio de entidades que regula. • Resolución 617/02 Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria (SENASA) sobre requisitos para Bioterio de entidades que regula. • Resolución CD 140/00 Facultad de Ciencias Exactas y Naturales, Universidad de Buenos Aires, aprobado por el Reglamento para el Cuidado y Uso de Animales de Laboratorio en la Facultad. • Proyecto de ley para la Utilización de Animales de Laboratorio, Boletín de la Asociación Argentina de Animales de Experimentación con Animales de Laboratorio (AADEAL) Numero 15 y 16, 2001 • Resolucion CS 4081, diciembre 2004 aprobando relamento para el cuidado y uso de animales de laboratorio en la UBA • 1994 AACYTAl presentó proyecto de ley a cámara diputados • 2001 modificó y presentó proyecto de ley • 2007 convocados por una senadora a redactar el proyecto nuevo ampliado • Ahora 3 proyectos N° exped. 4314. Dic. 2007.

34. Legislación Argentina Ley Nacional 14346 (Ley Sarmiento) sancionada en 1954 establece que “Todas las Instituciones en las cuales se utilizan animales para la investigación, constatación de biológicos o docencia deben contar con un comité que evalué estas actividades”. Disposición ANMAT 6344/96. Reglamentación para bioterios de laboratorios elaboradores de especialidades medicinales y/o de análisis para terceros. Resolución CD 140/00 FCEN (UBA), autorizan a firmar el Reglamento para el Cuidado y Uso de Animales de Laboratorio en la Facultad y constituir el CICUAL. Resolución SENASA 617/02. Requisitos, condiciones y procedimientos para la habilitación técnica de laboratorios que posean bioterios de producción, mantenimiento y local de experimentación. Proyecto de ley de la Asociación Argentina de Animales de Laboratorio (AADEAL) 2001 Utilización de Animales de Laboratorio Proyecto de ley de la Asociación Argentina de Ciencia y Tecnología de Animales de Laboratorio (AACyTAL). Formulado en 1994 y reformulado en 2007

35. Normativas Internacionales Declaración de los Derechos Internacionales de los Animales aprobados por la ONU y la UNESCO Principios para el Uso de Animales de experimentación basado en las guías internacionales para la investigación médica - The Council for International Organization of Animal Sciences. 1985 Real Decreto Español- 2005 Convención de Ginebra - 1985 Guide for The Care and Use of Laboratory Animals- NRC/USA- 1996 Directive of the Protection of Animals Used for Experimental and other Scientific Purposes (86/609/EEC) Internacional Council fo Laboratory Animal Science (ICLAS) Canadian Council of Animal Care (CCAC) Federation of European Laboratory Animal Science (FELASA)

36. Comité Institucional para el Cuidado y Uso De Animales de Experimentación del Centro de Investigación en Ciencias Veterinarias y Agronómicas del INTA (CICUAE INTA-CICVyA) Ministerio de Agricultura, Ganadería y Pesca Instituto Nacional de Tecnología Agropecuaria Centro de Investigación en Ciencias Veterinarias y Agronómicas Reglamento Interno de Funcionamiento, Misión, Funciones y Competencias OCTUBRE DE 2009

37. Somos moralmente responsables de cualquier ser vivo que hemos puesto bajo nuestra dependencia, incluyendo los animales usados en la investigación, en la enseñanza y en las pruebas. Toda persona que cuide o use animales para investigación científica, enseñanza superior o pruebas de laboratorio debe asumir la responsabilidad de sus vidas. Evidentemente, edificios y equipamiento adecuados son necesarios; sin embargo, lo más importante es el sentido común y el interés que debe tener el personal en todos los niveles involucrados en el cuidado y uso de los animales de experimentación.