E N D
1. Predepisovn IVLP, HVLP Seminr 3
Zdenek Kucera
2. Osnova IVLP
HVLP
3. Legislativa spojen s predepisovnm www.mvcr.cz, portal.gov.cz Sbrka zkonu
zkon 378 / 2007 O lcivech
vyhlka 54/2008 s platnost od 25.2. - zpusob predepisovn lcivch prpravku, nleitosti lkarskch predpisu a pravidla jejich pouvn
z.167 / 1998 O nvykovch ltkch, posledn zmena 74/2006 Sb.
v. 343/2003, kterou se vydv seznam rostlin vyuvanch pro farmaceutick a terapeutick cely
Vyhlka o sprvn lkrensk praxi kdy se nevyd recept, 255/2003 Sb. - zmena v nejblich dnech!
4. Lkarsk predpis Lkarsk predpis jakkoli predpis vystaven odbornkem oprvnenm predepisovat LP
sestaven dle urcitch pravidel (zkony, vyhlky)
z. 378/2007 o lcivech
v. 54/2008 zpusob predepisovn lcivch prpravku, nleitosti lkarskch predpisu a pravidla jejich pouvn
z.167 / 1998 O nvykovch ltkch, posledn zmena 74/2006 Sb
zvazn doklad sprvn platnost
5. Druhy lkarskch predpisu 1. recepturn tiskopis pro predepisovn humnnch LP
(2. recepturn tiskopis pro predepisovn veterinrnch LP)
3. recepturn tiskopis pro predepisovn OL (I) a PL (II) (O omamn, P psychotropn)
4. danka pro predepisovn humnnch LP
5. danka pro predepisovn prpravku obsahujc OL (I) a PL (II)
6. Ad 1 recepturn tiskopisnyn nen definovn vzhled, ale nleitosti!
7. Ad 3 recept O1 a PL2
8. Ad 4 danka pro predepisovn humnnch LP
9. Ad 5 danka pro predepisovn prpravku obsahujc OL (I) a PL (II)
10. Zachzen s lk. predpisy - uloen tak, aby bylo zabrneno ztrte, odcizen
- ztrta, odcizen oznmit Policii CR
- nevyplnen Rp. bez raztka, jmna, podpisu lkare
11. Zpusob predepisovn na predpis Mnostv LP predepsanch na 1 recept:
- max. 2 druhy LP NEobsahujc OL (I) ci PL (II) max 3 mesce, (pokud ne repetatur- opakovac recept)
- 1 druh LP obsahujc OL (I) nebo PL (II)
Mnostv LP predepsanch na 1 danku:
- neomezen pocet LP neobsahujc OL (I) ci PL (II)
- max. 5 druhu LP obsahujc OL (I) nebo PL (II)
Vyznacen vce balen:
- rmsk cslice + latinsky slovy
- NOVE nutno uvst pocet balen slovy i vprpade, e lkar predepisuje jen 1 balen
LP obsahujc OL, PL:
- modr pruh (Rp. i danka)
- originl + 2 prupisy (Rp.), originl + 3 prupisy (danka)
12. Latinsk cslovky
13. Nleitosti receptu - latinsky - csti receptu:
1. inscriptio nadpis, zhlav = pojitovna, srie receptu
2. nomen et personalia aegroti daje o pacientovi = jmno, prjmen, identifikacn cslo/ RC, adresa pacienta, tel. cslo
3. Invocatio = Recipe Rp.
4. Ordinatio
Praescriptio nzev lcivho prpravku (HVLP) nebo jednotliv ltky (IVLP)
Subscriptio pokyny, co s tm udelat
IVLP - zamchat Misce fiat
HVLP Exp. Orig. No. I (unam)
Signatura D.S. + cesk popis: 3x denne apod., vjimka: ad usum medici, ad usum proprium kdy chce predepisujc lkar pro sebe
5. datum duleit kvuli platnosti receptu
6. nomen et sigillum medici parafa (podpis), raztko (ICZ, ICP csla pro pojitovnu), podpis (citeln - hulkov psmo aby lkrnk vedel, kdo)
14. Platnost receptu
15. Receptura IPLP (=IVLP) Hlavn zsady, podrobnosti u jednotlivch lkovch forem
Pozn. IPLP individulne pripravovan lciv prpravky, IVLP individulne vyrben
16. Obecne Pocet IVLP m celkove sniujc se tendenci duvody nkladnost, pracnost, neznalost, patn overitelnost kvality, bezpecnosti a cinnosti
Zdroje IVLP receptur: Nrodn cst CL 2005, sbornky predpisu, ucebnice (spe star)-Praescriptiones magistrales, konzultace s farmaceuty-lkrnky...
17. Nleitosti receptu pro IVLP Vlastn recept
Invocatio Rp.
Prescriptio
Remedium cardinale
Remedium adjuvans
Remedium corrigens
Remedium constituens (vehikulum)
Subscriptio
Smchej Misce fiat (fiant mn. c.), sterilizuj sterilisetur
Pocet danch jednotek
Poadavek na obal do ceho dt
Signatura
18. Ad prescriptio - preskripce a) lkopisn nzvy ltek (prpadne lkopis. synonyma)
2. pd jednotnho csla - latinsky
- na 1 rdek 1 ltka, zactek velkm psmem (dle CL 2002 Acidi borici solutio 3%, drve Solutio acidi borici 3%)
19. Ad prescriptio - preskripce b) dvky ltek
vgramech (bez zkratky g)
- arabsk cslice, minimlne na 1 desetinn msto
- na stejn rdek jako ltka (vpravo)
- vykricnk + vypsn dvky slovy pri myslnm prekrocen
prklad: Rp.
Mentholi 1,0
Zinci oxidi (drve Zinci oxydati) 25,0
Talci 25,0
Glyceroli (drve Glycerini) 25,0
20. Preskripce - latinsk zkratky
21. Ad subscriptio a) pokyn pro prpravu lku
- M.f.sol., M.f.ung., M.f.pulv., M.f.supp, M.f.susp...Misce fiat Smchej aby vznikl roztok, mast, prek, cpek, suspenze
- prklad: Rp. Mentholi 1,0
Zinci oxidi (drve Zinci oxydati) 25,0
Talci 25,0
Glyceroli (drve Glycerini) 25,0
M.f.susp.
22. Ad subscriptio b) pocet danch jednotek LF
- tvarove urcit, kusove deliteln LF
rmsk cslice + do zvorky slovy
dispensovan forma: D.t.dos. No. (dej takovch dvek = predepsno mnostv ltek na 1 lkovou formu)
dividovan forma: Div.in dos.aeq. No(rozdel na takov pocet dvek = celkov mnostv)
prklad: D.t.dos. No. XX (viginti)
23. Ad subscriptio c) poadavek na zpusob expedice LF
- Dej do skla (D.ad vitr.)
- Dej do kelmku (D. ad oll.)
prklad: Rp.
Mentholi 1,0
Zinci oxidi (drve Zinci oxydati) 25,0
Talci 25,0
Glyceroli (drve Glycerini) 25,0
M.f.susp.
D. ad vitr.
24. Ad subscriptio - zkratky
25. Ad Signatura Pokyny S: (signa=oznac), D.S: (da signa=vydej a oznac).
vybran dal zkratky
26. Prklady Rp.
Mentholi 1,0 Zinci oxidi (drve Zinci oxydati) 25,0
Talci 25,0
Glyceroli (drve Glycerini) 25,0
M.f.susp.
D. ad vitr.
S. tekut zsyp, potrat po 2 hodinch, pred upotrebenm protrepat
27. Oznacovn IVLP Barevn rozlien etiket:
pro vnitrn uit bl ttek s cernm npisem
pro jin pouit cerven ttek s cernm npisem a poznmkou Neuvat vnitrne!
pro veterinrn pouit zelen ttek npis Jen pro zvrata!
zkoumadlo lut ttek a cern npis Zkoumadlo
28. Oznacovn IVLP Presn oznacen lkrny
Doba pouitelnosti lku a podmnky uchovvn (urc lkrnk dle vlastn zkuenosti popr. dle metodickch pokynu SKLu)
Nvod k pouit: to, co je napsno na Rp. jako signa, nekdy oficiln nzev IVLP (s.s.n.) nekdy i sloen IVLP (s.c.f.)
Zvltn upozornen: Pred pouitm protrepat!, JED! (lkrnk oznac jen tehdy, je-li uvedeno S.S.V. sub signo veneni
29. Dvky uvedeny v CL: tabulka IV VI
dosis terapeutica singula; d. t. pro die
dosis maxima singula; d. m. pro die za bench okolnost nem bt prekrocena;je-li zmerem lkare dvku prekrocit, mus to vyznacit vypsnm dvky slovy a (!)
30. Tekut lkov formy Roztoky, Sirupy, Suspenze, Emulze, Ocn, un a nosn kapky
31. Tekut lkov formy Obecn poznmky
Sirupy max. 20 % z celkovho mnostv
Kapky nekoriguj se sirupy
Kapky do kapac lahvicky Da ad vitrum guttatum
1 polvkov lce = 15 g (ml)
1 kapka = 0,05 g (ml)
20 kapek vodnho roztoku = 1 g (ml)
32. Roztoky pro zevn aplikaci Pokyn m.f. sol., pak da ad lagenam
Prklady:
Rp.
Acidi borici pulvis 2,0
Glyceroli 85% 4,0
Aquae purificatae ad 100,0
M.f. sol.
SSN Jarischuv roztok
33. Linimenta Rp.
Methyli salicylici 10,0
Linimenti saponato camporati ad 200,0
M.f. linimentum Da ad vitrum operculatum
D.S. 3x denne potrat bolestiv klouby
Pozn. Lin. sapon-camph = OPODELDOK
34. Roztoky pro vnitrn aplikaci Aromatick vody, lihy, tinktury, odvary..
Solutio Pavlov
Rp.
Coffeini cum natrio benzoico 0,25
Natrii bromidi 1,00
Aquae conservans ad 100,0
M. f. sol.
Da ad lag.
DS. 3x denne 1 polvkovou lci
35. Sirupy Pokyn m.f. sir.
Sirupus simplex 64% roztok sachazzy ve vode
Rp.
Althae radicis 2,5
Ethanoli 95% 2,0
Aquae purif. 40,0
Saccharosi 64,0
Methylparabeni 0,15
M.f.sir., Filtretur!
D.S. Proskurnkov sirup, 3xdenne pol. lce na odkaln
36. kol Predepite kapky k vnitrnmu uit 10 dvek
cinn ltka codeini dihydrogenphosphas sesquihydricus 20 mg na 1 dvku
Signatra 3x denne 20 kapek
37. Reen Codeini dihydrogenphosphatis 0,2
Ague purificatae ad 10,0
Misce fiat solutio (M.F.Sol.)
Da ad vitrum guttatum (D ad vitr. Gutt.)
S. 3x denne 20 kapek
(20 kapek = 1 g = 1 dvka, dvek deset celkem tedy 10 g, kodeinu 0,02 na dvku tzn. 0,2 na 10 dvek)
38. Collyria Vehikulum aqua pro injectione
prava pH, antimikrobiln prsady
Po otevren pouiteln 1-2 tdny
O steriln kapky se d M.f.collyr. steril.
Da ad vitrum guttatum
Dostacuje 10 ml
Pokud jed Za D.S. s.s.v. - sub signo veneni
Prklad:
Rp.
Atropini sulphurici 0,1
Natrii chlorati q.s.
Aquae destilatae ad 10,0
M.f coll., Sterilizetur! Da ad vitr. gutt.
D.S: 3 krt denne OPL, (D.)S.S.V.!
39. Prklad Napite 10 g ocnch kapek s 1 % pilokarpinu (pilocarpini hydrochloridum)
40. Reen Rp.
Pilocarpini hydrochloridi 0,1
Aq. pro inj. ad 10,0
M. f. collyr. steril.
D. ad vitr. gutt.
S.
41. Polotuh lkov formy Masti, krmy, gely, pasty,cpky, globule
42. Masti
Hydrofobn vaselinum flavum (vazelna), adeps suillus (sdlo), paraffinum liquidum (parafn), cera flava (vcel vosk), oleum helianthi (slunecnicov olej)
Emulgujc vodu Synderman, adeps lanae tuk z ovc vlny
Hydrofiln ms se s vodou - makrogoly
43. Prklad masti Prklad:
Predepite 10 g masti s 20 % kys. salycilovou
Rp.
Acidi salicylici 2,0
Vaselini flavi ad 10,0
M. f. ung.
D. ad oll.
S. Zevne mast na kur oka
44. Pasty Pasty - vmastovm, krmovm zkladu s25 50% jemne dispergovan tuh ltky
Prklad: Indiferentn pasta:
Rp.
Zinci oxidi
Talci aa 12,5
Vaselini flavi ad 50,0
M.f. pasta
D. Ad oll.
S. Zevne
45. Suppositoria M.f.supp. No......(...)
Ut f. supp. pro adultis (pro infant.) No....(...)
Olei cacao q.s. ut f. supp.
cpkov zklady Oleum cacao, Adeps neutralis
cpky pro dospel 2 - 3g, cpky pro deti 1g
dispenzovan i dividovan forma
46. Prklady receptury Predepite 20 cpku pro deti obsahujcch paracetamol (Paracetamolum) a kakaov mslo (Oleum cacao). 1 cpek obsahuje 0,18g paracetamolu. Doporucte pri teplote vy ne 37 stupnu, zavst do konecnku.
Rp. Paracetamoli 0,18
Olei cacao q.s. ut f. supp pro inf.
D.t.dos. No. XX (viginti)
D.S. pri teplote vy ne 37 stupnu, zavst do konecnku.
seu Rp.
Paracetamoli 3,6
Olei cacao q.s. ut f. supp pro inf.
Div. in dos aeq. No. XX (viginti)
D.S. pri teplote vy ne 37 stupnu, zavst do konecnku.
47. Tuh lkov formy Prky nedelen a delen, zsypy
48. JEDNODUCH A SLOEN DELEN PRKY V ELATINOVCH CPS pokyn M.f.pulv.
Da ad caps. gelat.
dividovan, dispensovan forma
elatinov tobolky (dle objemu) 00, 0, 1, 2
jako plnivo se pouv Laktza (Sacharum lactis)
49. Prklady receptury Predepite prky obsahujc kyselinu acetylsalicylovou (Acidum acetylosalicylicum) vcelkovm mnostv 2,5g, paracetamol (Paracetamolum) vmnostv 2g a kofein (Coffein) vmnostv 1g. Rozdelte do 10 dvek a doporucte dvkovat 3 x denne 1 tabletu.
Rp. Acidi acetylosalicylici 2,5
Paracetamoli 2,0
Coffeini 1,0
M.f.pulv. Da ad caps.
Div.in dos aeq. No. X (decem)
D.S. 1-1-1
50. Receptura IVLP obsahujc OL (I) a PL (II) Rozdlnost v preskripci IVLP
51. Zvltnosti v predepisovn - Rp, danka smodrm pruhem (vyplnovn, pocet kopi, zachzen, platnost, nleitosti)
- preskripce - sla prpravku vgramech + vzvorce latinsky slovy JEN OL(I) a PT (II) jinak dnes u nen povinn)
Rp.
Morphini hydrochloridi tritici 0,015 (miligrammata quindecim)
Atropini sulfas monohydrici 0,0005
Cacao olei q.s. ut f. supp.
D.t.dos. No. XX (viginti)
D.S. Pri velmi silnch bolestech zavst do konecnku, max. 4 x denne
52. Receptura HVLP Hlavn zsady, novinky vyhlky 54/2008
53. Csti receptury... a) Rp.
b) preskripce (1.- 2. rdek)
nzev HVLP 1. pd jednotnho csla viz Brevr
specifikace LF latinsky ve zkrcen forme (tbl., cps , plv., plv. adsp., ung., gel, pst., supp., inh., pst., sol., sir..)
sla prpravku = dvka (g)/ koncentrace (%) cinn ltky vjednotce originlnho balen prpravku, nekdy soucst nzvu HVLP
velikost balen pocet tbl, objem, hmotnost
54. Csti receptury... Prklady prescriptia:
Rp. PARALEN 500 por. tbl. 10 x 500mg
Rp. PARALEN 500 por. tbl. 500mg x 10 tbl
Lpe:
Rp. PARALEN 500
por. tbl. 10 x 500mg
Rp. PARALEN 500 tbl. (NE!)
55. Csti receptury... c) subskripce (2./3. rdek)
pocet danch originlnch balen Expeditio originalis (Exp. orig.), Dosis originalis (Dos. orig.)
ve 4. pdu jednotnho, mnonho csla
pocet balen rmskou cslic + do zvorky latinsky slovy (!!! i kdy predepisujeme pouze 1 balen)
Exp. orig. No. I (unam) (Expeditionem originalem No. unam)
Exp. orig. No. II (duas) (Expeditiones originales No. duas)
prklad:
Rp.
PARALEN 500
por. tbl. 10 x 500mg
Exp. orig No. I (unam)
56. Csti receptury... d) signatura (3./4. rdek)
pokyn pro lkrnka jak m prpravek oznacit a vydat
D.S. (Da signa, Detur signetur, Dentur signetur) (vydej a oznac)
zpusob jak m bt lk pouit (cesky) ruzn struktury
1 1 1 (rno poledne vecer)
3 x 1
3 x 1 pred jdlem
1 tbl 8 hod. nejmne 1 hod pred jdlem , a do vyuit
krukm lkare, ad manus medici, s.c.f., s.s.n.
prklad:
Rp. PARALEN 500
por. tbl. 500mg x 10 tbl
Exp. orig No. I (unam)
D.S. 2 2 2 pri horecce
57. Predepisovn OL-I a PL-II Rp, danka smodrm pruhem
- preskripce - sla prpravku vgramech + vzvorce latinsky slovy
- prklad:0,2 (decigrammata duo)
0,05 (centigrammata quinque)
- subskripce - pocet balen, pocet jednotek lkov formy originlnho balen
58. Prklad Rp.
Dolsin inj. sol. 0,05 (centigrammata qunque)
Amp. orig. No. XX (viginti)
D.S. pro medico
59. Novinky dle v. 54/2008 NOVINKY:
Recept nem presne definovan formulr, jen nleitosti
Elektronick recept podmnkou je opatren zarucenm elektronickm podpisem a odesln do centrlnho loite.
pruvodka se vemi nleitostmi = recept
Dle platn legislativy nelze provozovat lokln loite elektronickch receptu
Na Rp. nelze umstit prvky omezujc citelnost daju
60. Predepisovn LP Omezen poctu balen:
Max. 3 mesce
Max. 3 balen
Ale lze napsat tzv. opakovac recept platnost 6 mescu (nebo a rok, pokud lkar vyznac)
+ farmaceutum uloena povinnost KONTROLY, (vydat pocet balen na max. 3mesce)
61. daje uvden na receptu Telefonn cslo pacienta s jeho souhlasem
? vet bezpecnost (operativn kontakt pri stahovn lciv, chybe lkrnka (lkare))
Hrad nemocn nem-li lkar smlouvu se ZP (krome neodkladn pce), nen-li prpravek hrazen z PVZP (nestac symbol P)
pln daje o prpravku - chrnen nzev, lkov forma, koncentrace (sla), velikost balen
? ji neplat, e je vydvno automaticky nejmen balen nejmen sly!!!
62. daje uvden na receptu Symboly:
(!) zmern prekrocen dvkovn v CL nebo dvkovn a indikace v SPC
U IVLP vypsno latinsky
Vha u pacienta predkolnho veku, nen-li primeren veku fakultativn daj
? Kontroln role farmaceuta u lku dvkovanch dle hmotnosti
Nezamenovat lkar trv na vydn predepsanho prpravku (nestac ci R)
Zven hrada poadavek lkare na pouit vy hrady dle zvltnho prvnho predpisu. V tomto prpade uvede lkar tak hlavn diagnzu vc se k predepsanmu prpravku.
? Pri rozporu povinnost farmaceuta konzultovat s lkarem
63. daje uvden na receptu opakovac recept
Krome bench nleitost se uvede pokyn k opakovanmu vdeji a to zpravidla slovem REPETATUR a cslic (a slovem) o celkovm poctu vdeju
tj. Opakuj 1x = jeden vdej
Mnostv pro jednotliv vdej dle omezen
Regulacn poplatek pri kadm vdeji
Nelze predepsat nvykov a psychotropn ltky (diazepam, zolpidem apod.)
64. daje uvden na Rp./dance danka na LP:
Monost generick preskribce lkopisn nzev nebo jeho synonymum
Zruen povinnho tiskopisu receptu, symbolu I, C, P (ji drve)
Rp. pro rodinn prslunky povinn nleitosti + Pro potrebu rodiny nebo Ad usum proprium
65. Lkrnk mue lcivo zamenit generick substituce Nen uvedeno na Rp. Nezamenovat
Souhlas pacienta
Stejn lciv ltka
Stejn cesta podn
Stejn lkov forma
Stejn cinnost
Stejn bezpecnost
Rozdln mnostv lciv ltky nutn prava dvkovn
Vyznacen na receptu
Ni doplatek Zkon 48
32
Poskytovn lcivch prpravku a prostredku zdravotnick techniky
(1) Vdej lcivch prpravku a prostredku zdravotnick techniky upravuj zvltn predpisy. 36)
(2) Pod-li pojitenec o vydn jinho lcivho prpravku se stejnou lcivou ltkou, se stejnou cestou podn a se stejnou lkovou formou, nahrad jej lkrna v souladu se zvltnm prvnm predpisem 37) jinm lcivm prpravkem s nim doplatkem, pokud predepisujc lkar na receptu nevyznacil, e predepsan lciv prpravek nelze nahradit.
Zkon 48
32
Poskytovn lcivch prpravku a prostredku zdravotnick techniky
(1) Vdej lcivch prpravku a prostredku zdravotnick techniky upravuj zvltn predpisy. 36)
(2) Pod-li pojitenec o vydn jinho lcivho prpravku se stejnou lcivou ltkou, se stejnou cestou podn a se stejnou lkovou formou, nahrad jej lkrna v souladu se zvltnm prvnm predpisem 37) jinm lcivm prpravkem s nim doplatkem, pokud predepisujc lkar na receptu nevyznacil, e predepsan lciv prpravek nelze nahradit.