570 likes | 1.13k Vues
Gygyszertr-tpusok (2006. vi XCVIII trvny). kzforgalm gygyszertr: a betegek, fogyasztk kzvetlen gygyszerelltst biztost intzmnyfikgygyszertr: a kzforgalm gygyszertr rszeknt mukdo, de azzal nem azonos telephelyu, elsodlegesen a betegek kzvetlen gygyszerelltst biztos
E N D
1. Gygyszertrak mukdsi felttelei s szakmai-gyviteli munki 41/2007. (IX. 19) EM rendelet
a kzforgalm, fik- s kzigygyszertrak, tovbb intzeti gygyszertrak mukdsi, szolglati s nyilvntartsi rendjrol
2. Gygyszertr-tpusok(2006. vi XCVIII trvny) kzforgalm gygyszertr: a betegek, fogyasztk kzvetlen gygyszerelltst biztost intzmny
fikgygyszertr: a kzforgalm gygyszertr rszeknt mukdo, de azzal nem azonos telephelyu, elsodlegesen a betegek kzvetlen gygyszerelltst biztost intzmny
intzeti gygyszertr: a fekvobeteg gygyintzet rszeknt mukdo intzeti s kzvetlen lakossgi gygyszerelltsi feladatokat ellt egszsggyi intzmny
kzigygyszertr: a hziorvos, hzi gyermekorvos (a tovbbiakban: hziorvos) gygyt munkjhoz szksges, a gygyszerek meghatrozott krt szolgltat elltsi forma
3. Gygyszertrak mukdshez szksges kvetelmnyek
4. A gygyszertr mukdshez szksges kvetelmnyekKZFORGALM GYGYSZERTR Egymstl elklntett betegforgalmi (szlfog, lgzsilip, kerekesszk) s gazdasgi bejrat
Jelzocsengo, kiadablak
Homlokzat: Gygyszertr felirat ktelezo, egyedi elnevezs megengedett
A gygyszertr mukdsi engedlye v. annak kivonatt ki kell fggeszteni, szolglati ido kirsa
Legkzelebbi gyeletes gygyszertr elrhetosg s nyitva tarts, felgyeleti szervek neve s elrhetosgk kirsa
Internet-kapcsolat (TAJ,kzgygy ellenorzshez ), e-mail cm, honlap cme internetes forgalmazs esetn( OGYI, NTSZ )
Minostett tjkoztatsi rendszer
5. Alapterlet
Minimum 80 m2
Officina 20 m2 ( Vrakozst jelzo felirat )
Tancsad helyisg (officina+tancsad min. 25 m2)
Vnyezo 8 m2
Laboratrium 12 m2
Raktr 10 m2
Mosogat 4 m2
gyeleti s szocilis helyisgek 16 m2
6. Egyes helyisgek padozatnak, szellozsnek definilsa
Felszerelsek s eszkzk listja: 1. sz. mellklet
Megfelelo trols biztostsra alkalmas btorzat, helyisgek (gygyszerek, kbtszerek, tuzveszlyes anyagok, mar anyagok, savak szmra; hutoszekrny, lejrt, kivons alatti, selejt gygyszerek, stb. ) A gygyszertr mukdshez szksges kvetelmnyekKZFORGALM GYGYSZERTR
7. Minimum 25 m2
Bejratnl a mukdteto kzforgalm gygyszertr neve,cme, elrhetosge, szolglati rendje
Gygyszerkszts: csak ha megfelel a kvetelmnyeknek
Minostett tjkoztat rendszer A gygyszertr mukdshez szksges kvetelmnyekFIKGYGYSZERTR
8. Nem kell a krhzzal egy telephelyen lenni, szerzodst kthet a krhz ms fekvobeteg intzettel, kivve slyponti, vagy orszgos feladatkru specilis intzetek.
Alapfeladatok (gygyszerek beszerzse, stb.)
+ magisztrlis gygyszerkszts
+ kzvetlen lakossgi gygyszerellts (csak magival!) (300 gy vagy legalbb 10 szakrendeloi elltsi forma )
szakfeladatok (parenterlis oldatok, keverkinfzik, citosztatikus keverk inf., betegre szabott gygyszeroszts vgzse, beteggy melletti gygyszerszi tancsads)
A gygyszertr mukdshez szksges kvetelmnyekINTZETI GYGYSZERTR
9. A gygyszertr mukdshez szksges kvetelmnyekINTZETI GYGYSZERTR Minimlis szemlyi felttelek
gyszmtl, valamint alap- s szakfeladatoktl fggoen szablyozott
Minimlis alapterlet (~ 0,6 m2 / gy )
Adminisztrci, gyeleti s szocilis clra szolgl helyisgek
Raktr( termkflesgenknt min. 15m2)
Gygyszertvevo, gygyszerkiad(10m2 -10m2)
Laboratrium s vnyezo ( sszesen 18m2 )
Kzvetlen lakossgi gygyszerellts esetn min. 25m2 sszalapterletu helysgcsoport
Alagsorban, fertozo osztly s a proszektra mellett, raktrak kivtelvel nem mukdtetheto
Gazdasgi bejrat
Intzeti gygyszertrral nem rendelkezo krhzban gygyszerkiad helyisg biztostsa, min. 10 m2
10. A gygyszertr mukdshez szksges kvetelmnyekKZIGYGYSZERTR Gygyszerek trolsnak, kezelsnek, kiadsnak jogszablyi felttelei biztostottak legyenek!
Mukdsi engedlyben: ellt kzforgalm gygyszertr neve
Gygyszert nem kszthet
Tjkoztatsi rendszer
11. A gygyszertrak szolglati rendje Szolglati ido
Nyitvatartsi (osztott vagy osztatlan)
Kszenlti
gyeleti ido
A gygyszertr mukdtetojnek javaslatra s a Kamara vlemnynek figyelembevtelvel a tisztifogygyszersz hatrozza meg (a folyamatos betegellts, az orvosi gyelet helye s a gygyszertr elrhetosge alapjn)
Intzeti gygyszertr esetn: intzet vezetoje
Kzi gygyszertr: orvos rendelsi s gyeleti ideje
12. Kszenlti szolglat Kszenlti szolglat elltsra minden kzforgalm s fikgygyszertr ktelezheto ( elmletileg a kzvetlen lakossgi elltst vgzo intzeti is )
Kszenlt: max. 30 perces vrakozs utn a betegforgalom rendelkezsre kell llni ( a gygyszersz elrhetosgt ki kell rni )
gyelet: folyamatos betegellts gygyszersz felgyelete mellett (gyeleti dj!)
13. Kzforgalm gygyszertrak szakmai-gyviteli munki
14. Gygyszer nagykereskedoi engedllyel rendelkezotol szerezheto be
megrkezik a gygyszertrba
szmla visszaigazolsa - alrs, pecst
szmla kszletre vitele
szmlk knyvelse s gyujtse
15. tvtel mennyisgi tvtel:
asszisztensi feladat
csomagolsi egysgek tvtele a specialitsok, galenikumok, illetve a magisztrlis gygyszerksztmnyek esetben is
minosgi tvtel:
specialitsok: lejrat, gyrtsi szm
galenikumok, alapanyagok: bevizsgls
minosgi bizonylatok orzse
16. Bevizsgls gygyszersz vagy gygyszervizsgl analitikus szakasszisztens vgezheti
a felelossget a gygyszersz vllalja
Gygyszervizsglati napl
a berkezstol szmtott 8 napon bell el kell vgezni a vizsglatokat, ez azonostst jelent
a vizsglati naplt az utols bejegyzst kveto 5 vig meg kell orizni
17. Gygyszervizsglati napl
18. Feltlts raktrba
laborba
officinba
19. Raktrozs I. specialitsok: forgalombahozatali engedlyen van, hogy hol tartand ( norml, huvs, hideg )
kbtszereket kln kezeljk
magisztrlis alapanyagok:
ednyzet, kvetelmnyek a PhHg szerint
savszekrny, tuzveszlyes anyagok kln, ltalban szilrd - folyadk kln
lejratok rendszeres ellenorzse: Lejratos fzet
abc sorrend, FIFO elv, FEFO elv
20. Raktrozs II. drogokat kln troljuk a PhHg cikkelyei alapjn
bevizsgls ( azonosts ) itt is ktelezo
a vizsglati naplban a drogok kartonjai is szerepelnek
steril ksztmnyek ( szemszetben hasznlt oldatok ) specialitsknt viselkednek
a raktrozs alapvetoen asszisztensi feladat
21. Implels csak gygyszersz vgezheti
traednyekbe trtno feltlts
Implelfzet
az utols bejegyzs utn 5 vig kell megorizni
22. Az officina feltltse specialitsok ABC-sorrendben
kbtszer a pnclszekrnyben marad
tpszer, fitotka, homeoptia kln
ktszerek, egyb diagnosztikai eszkzk
kszletben tarthat magisztrlis ksztmnyek
az egysgeken bell abc sorrend
23. Forgalombl kivons pl.: minosgi kvetelmny nem megfelelo
OGYI honlapon (nyilvntarts)
a kszletbol kivlogatjuk az adott gyrtsi szm gygyszert
jegyzoknyvet ksztnk
a nagykereskedo visszaveszi
24. Gygyszerkszts receptura s laborci
gygyszerkszts
Laboratriumi munkaknyv vezetse ( 5 vig megorzendo )
rendelskor ksztendo ( kiadskor a betegre rkrdezni!! )
Gygyszertri manulis (egyedi eloratok gyujtemnye)
szignk a labornapl vgn
belso, tbbszrs ellenorzs
kiszerels - Kiszerelsi napl ( 5 vig megorzendo )
a kiszerelst asszisztens vgzi gygyszersz felgyelete mellett
25. Laboratriumi munkaknyv
26. Szemszet a manipultor fertotlentsrol s az UV-lmpa mukdsi idejrol naplt vezetnk
sterilezsrol naplt vezetnk -
Sterilezsi napl
a receptura ltalban a manipultorban elrheto
az utols bejegyzstol szmtott 5 vig meg kell orizni
27. Expedils a blokk 3 pldnyos
recept mell
betegnek
folyamatos pldny
a kiad a vnyt ellenorzi, szignlja, leblyegzi ( pnztrgp ), hasznlati utastst feltnteti
Retaxa - utlagos belso ellenorzs
vnyek, blokkok megorzse - 3 vig
( 1997. vi XLVII. trvny - az egszsggyi s a hozzjuk kapcsold szemlyes adatok kezelsrol s vdelmrol )
28. Honlapot mukdteto gygyszertr munkaidon bell rkezo - megkeress mg aznap feldolgozsra kerljn s a megrendelo rdemi visszajelzst kapjon
olyan nyilvntartsi rendszert kteles vezetni, mely utlag mdosthatatlan formban tartalmazza:
a) a megrendels sorszmt, idopontjt,
b) a megrendelt ksztmny
ba) nevt,
bb) mennyisgt, valamint
c) a rendelst elektronikusan visszaigazol gygyszertri dolgoz nevt, azonost kdjt.
29. Tovbbi adminisztrcis feladatok Belso minosgellenorzsi napl
Gygyszertri szakmai munka ellenorzsre
Nyilvntarts a forgalmazs megszntetsrol, felfggesztsrol
OGYI honlapjn kzztett dntsek vgrehajtsnak dokumentumai
Nyilvntarts a hzhozszlltsrl (ha van)
a) interneten trtnt rendelsbol szrmaz hzhoz szllts esetn: lsd. Az elozoekben lertakat
b) a hzhoz szlltott ksztmny nevt, mennyisgt, gyrtsi szmt, trolsra vonatkoz klnleges feltteleket,
a kldemny gygyszertri kiadjnak nevt, azonost kdjt,
a hzhoz szlltst vgzo szemly adatait, azonost kdjt, a hzhoz szlltott gygyszer tadsnak idopontjt.
30. A gygyszertrban elvgzendo tovbbi feladatok gygyszerismertets ( orvosok rszre )
szakmai kpzs - gygyszerszek s asszisztensek is
egszsgnevels
higins szempontok rvnyestse
nyilvntartsok vezetse
tancsads
hzhozszllts (lehetosg szerint)
31. Pnzforgalom napi zrs
heti, havi zrs
TB zrsok ( heti, 2010. jliustl)
ves zrs, leltr
32. Napi zrs Pnztrknyv lapjai a napi zrs vei
pnztrgpenknt kln zrunk
fekete doboz kszl, minden ttelt nyilvntart ( APEH )
TB-nek: ezt ellenorzik, ez alapjn utaljk a pnzt
33. Havi zrs zr - indul kszlet felvtele
milyen kifizetsek trtntek
( brek, szmlk, egyb kltsgek )
forgalom adatai
minden hnap elso napjn nyits elott kell megcsinlni
34. ves zrs s leltr knyvels flvezeti a szmlkat, kiszmolja az adkat s a breket; a munkagyi nyilvntartsokat vezeti, szerzodsek nyilvntartst vgzi
ves beszmolt ksztenek, amit a cgbrsgra kell eljuttatniuk
a Bt. sajt knyvelst is vezet minden berkezo szmlrl s minden kiadsrl
35. Leltr magisztrlis alapanyagok s szubsztancik egyni leltrkartonnal rendelkeznek
a kartonrl a lemrt s elknyvelt mennyisgeket a leltrvre vezetjk
a leltrkartonon s a leltrven szereplo adatok szmszakilag egyezzenek!!!
kl; kln felli hinyrt a dolgozk egyttesen felelnek
36. Rendels gpen ( modemen ) vagy telefonon
( szban ) trtnik
kifizetsek ( hatrido a nagykereskedotol s a megllapodstl fgg )
orvosi gzok kivtelt kpeznek, kzvetlenl a nagykereskedo viszi a beteghez
37. Selejtezs jegyzoknyv kszl vagy a vizsglati naplban rgztjk
kbtszerek esetn kln jogszably rendelkezik
Hulladkkezels
veszlyes anyagok elszlltsra vonatkoz jogszably
jegyzoknyvet kell rla vezetni
rszvtel a forgalomba mr nem hozhat gygyszerek s a lakossgi gygyszerhulladk megsemmistsben, rtalmatlantsban ktelezo!
38. A gygyszertrban tartand nyilvntartsok Ktelezo nyilvntartsok
Nem ktelezo nyilvntartsok
39. Ktelezo nyilvntartsok Gygyszervizsglati napl s munkafzet
Laboratriumi munkaknyv (gygyszertri manulis )
Kiszerelsi napl
Implelsi napl
Kbtszer, ellenorztt szerek nyilvntartsa
Mregknyv (mr nem ktelezo)
Sterilezsi napl
Lejratos ksztmnyek nyilvntartsa
Nyilvntarts a forgalmazs megszntetsrol, felfggesztsrol
Belso minosgellenorzsi napl
Homrsklet ellenorzsi napl
40. Kbtszer-nyilvntartsi lapok
41. Mregknyv
42. Tovbbi nyilvntartsok szakmai szablyok alapjn
pszichotrop anyagok tteles nyilvntartsa
( 5 vig megorizni )
expedilk kzjegyeit tartalmaz fzet
veszlyes anyagok biztonsgi adatlapjai
minosgi bizonylatok
nyilvntarts a hzhozszlltsrl
43. Tovbbi nyilvntartsok nem szakmai szablyok alapjn
jelenlti vek vezetse
zrsi knyv (ramtalants)
munkaruha-nyilvntarts
tuz- s munkavdelmi oktatsi knyv
szerzodsek
tuzoltkszlkek ellenorzse
mrlegek hitelestse
44. Szakmai kziknyvek Elektronikus vagy nyomtatott formban:
Gygyszerknyv
OGYI kzlemnyek
FoNo
Szabvnyos llatorvosi Vnymintk
Egszsggyi Kzlny
hivatalos gygyszer-alkalmazsi elorsok
45. Kzforgalm gygyszertr ellenorzse Megyei/Fovrosi tisztifogygyszersz - szakmai ell.
OEP/MEP-ek - vnyeket ellenorzi
Vrosi/Kerleti kzegszsggyi felgyelok - tiszttszerek, reagencia
ORFK kbtszerrendszet - kbtszerek kezelse
Fogyasztvdelmi Fofelgyelosg - szranyag
ltalnos ellenorzok: NTSZ Higine, Tuzoltsg stb.
46. Adatszolgltatsi ktelezettsg OEP (vnyek)
NTSZ (pl.: munkafelttelek)
KSH (ltalnos statisztikai adatok)
APEH (pnzgyi adatok)
Egyetem (tovbbkpzsek)
Kszlet (gyrak kpviseloinek, az etikai szablyok betartsval!)
47. Helyes Gygyszertri Gyakorlat GPP (WHO ltal elf. irnyelv) ltalnos irnyelvek
betegek felvilgostsa - 1997. CLIV. E. tv.
krlmnyek - 2006. XCVIII. tv.
gygyszerszek s a segdszemlyzet - Etikai Kdex
felelossg
tovbbkpzsek
minosgbiztosts
48. Helyes Gygyszertri Gyakorlat - GPP Specifikus irnyelvek
vnykteles gygyszerek s ms e termkek elltsa s hasznlata - 2005. vi XCV. tv.
helyes gygyszerhasznlat - OTC
informciads, kapcsolattarts az orvossal
betegnyilvntarts
adatkezels - betegjogok
szakmai szablyok betartsa
tancsads, helyes s hatsos gygyszerhasznlat biztostsa - elsosorban OTC
kezelsi eredmnyek kirtkelse
mellkhats-figyels
szakmai tevkenysg dokumentlsa, reklamcik figyelse
49. Intzeti gygyszertrak szakmai-gyviteli munki
50. Az intzeti gygyszertrak mukdsnek szablyai ltalnos gygyszerszakmai - mint a kzforgalomban, a jogszablyokban meghatrozottak betartsa
egyb - (a kltsgvetsi intzmnyekre vonatkoz s/vagy belso szablyzattal szablyozott)
csak a fekvobeteg-elltst szolglja
individulis gygyszerkszts - infzi is
kzpzemi gygyszergyrts
sajtos elszmolsi rendszer
51. Az intzeti gygyszertrak nyilvntartsi s gyviteli feladatai I. ltalnos jellemzok
Gygyszerbeszerzs - nagykereskedoktol tenderek alapjn
Kszletnyilvntarts - csak a kbtnl tteles, egybknt ksztmny szerinti
kszletnyilvntartsnl rendezo elv lehet: mrlegelt tlagras rendszer
erre alkalmas szoftver adomnyok nyilvntartsa
klinikai vizsglatok nyilvntartsa
Kzvetlen lakossgi elltst vgzo intzeti gygyszertrak ilyen rszlegeinek kszletnyilvntartsa elklntetten kezelendo (OEP, rkedvezmny, elszmols klnbsge)
52. Az intzeti gygyszertrak nyilvntartsi s gyviteli feladatai II. Gygyszerkszts
a gygyszerszakmai szempontok a dntoek
nagyobb mennyisgben, sokrtubb
eltrs az elszmols mdjban is van
ltalban csak alapanyagrat + kiszereloanyag-rat szmolnak, magidj nincs
az egyb kltsgek kzpontilag kerlnek elszmolsra
53. Az intzeti gygyszertrak nyilvntartsi s gyviteli feladatai III. Gygyszervizsglat
berkezo gygyszeranyagok
elolltott galenikumok, infzik, nagy mennyisgben elolltott magik
parenterlis ksztmnyeknl mikrobiolgiai ellenorzs is!
Gygyszerexpedils
rendels - on-line, megrendeloknyv, gygyszerfelelos orvos, kbtszer-felelos orvos
a felhasznlsok nyilvntartsa nagyker. ron
54. Az intzeti gygyszertrak nyilvntartsi s gyviteli feladatai IV. Leltrktelezettsg
vente egyszer, kikldtt hivatalos szemlyek kzremukdsvel
kl: mrtke a kiadsi forgalombl %-os kulcs alapjn szmolhat ki, a kln felli hinyrt az egysgeken bell a dolgozk egyttesen felelnek
Adatszolgltatsi ktelezettsg
belso intzmnyi/egyetemi vezetosg - , gazdasgi egysgek fel igny szerint
klso - orszgos szervek, felgyeleti szerv, OEP fel
55. Az intzeti gygyszertrak nyilvntartsi s gyviteli feladatai V. Gygyszer-terpis
rszvtel az intzeti gygyszerterpis bizottsgban
javaslatokat dolgoz ki a hatkony, biztonsgos s gazdasgos gygyszerterpis elvek rvnyestsre;
szakmai s gazdasgi szempontbl elemzi/rtkeli a gygyszerfelhasznlst, -beszerzst, s javaslatot tesz az szszeru mdostsokra;
vlemnyezi az j gygyszerterpis eljrsok krhzon belli bevezetst s szakszerusgt, valamint meghatrozza az j gygyszerterpis eljrsok gygyszerszksglett;
az j gygyszerek forgalomba hozatalra is figyelemmel javaslatot tesz a krhz gygyszerkszletnek sszettelre ( alaplista )
ellenorzi a krhz gygyszerelltssal kapcsolatos minosgbiztostsi feladatait, a szolgltatsok minosgt s az esetleges hinyossgok esetn javaslatot tesz azok megszntetsre.
56. Betegosztlyok, gygyszerszobk Raktrozs
jl zrhat szekrnyben (kbtszereket kln)
gygyszerformk szerint, beturendben
Tteles nyilvntarts
kbtszerek
tisztaszesz
amit az igazgat elor
gygyszertr vente ellenorzi
unit-dose rendszer (ahol a felttelek adottak)
57. Ksznm a figyelmet!