1 / 56

Gy gyszert rak muk d si felt telei s szakmai- gyviteli munk i

Gygyszertr-tpusok (2006. vi XCVIII trvny). kzforgalm gygyszertr: a betegek, fogyasztk kzvetlen gygyszerelltst biztost intzmnyfikgygyszertr: a kzforgalm gygyszertr rszeknt mukdo, de azzal nem azonos telephelyu, elsodlegesen a betegek kzvetlen gygyszerelltst biztos

saxton
Télécharger la présentation

Gy gyszert rak muk d si felt telei s szakmai- gyviteli munk i

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript


    1. Gygyszertrak mukdsi felttelei s szakmai-gyviteli munki 41/2007. (IX. 19) EM rendelet a kzforgalm, fik- s kzigygyszertrak, tovbb intzeti gygyszertrak mukdsi, szolglati s nyilvntartsi rendjrol

    2. Gygyszertr-tpusok (2006. vi XCVIII trvny) kzforgalm gygyszertr: a betegek, fogyasztk kzvetlen gygyszerelltst biztost intzmny fikgygyszertr: a kzforgalm gygyszertr rszeknt mukdo, de azzal nem azonos telephelyu, elsodlegesen a betegek kzvetlen gygyszerelltst biztost intzmny intzeti gygyszertr: a fekvobeteg gygyintzet rszeknt mukdo intzeti s kzvetlen lakossgi gygyszerelltsi feladatokat ellt egszsggyi intzmny kzigygyszertr: a hziorvos, hzi gyermekorvos (a tovbbiakban: hziorvos) gygyt munkjhoz szksges, a gygyszerek meghatrozott krt szolgltat elltsi forma

    3. Gygyszertrak mukdshez szksges kvetelmnyek

    4. A gygyszertr mukdshez szksges kvetelmnyek KZFORGALM GYGYSZERTR Egymstl elklntett betegforgalmi (szlfog, lgzsilip, kerekesszk) s gazdasgi bejrat Jelzocsengo, kiadablak Homlokzat: Gygyszertr felirat ktelezo, egyedi elnevezs megengedett A gygyszertr mukdsi engedlye v. annak kivonatt ki kell fggeszteni, szolglati ido kirsa Legkzelebbi gyeletes gygyszertr elrhetosg s nyitva tarts, felgyeleti szervek neve s elrhetosgk kirsa Internet-kapcsolat (TAJ,kzgygy ellenorzshez ), e-mail cm, honlap cme internetes forgalmazs esetn( OGYI, NTSZ ) Minostett tjkoztatsi rendszer

    5. Alapterlet Minimum 80 m2 Officina 20 m2 ( Vrakozst jelzo felirat ) Tancsad helyisg (officina+tancsad min. 25 m2) Vnyezo 8 m2 Laboratrium 12 m2 Raktr 10 m2 Mosogat 4 m2 gyeleti s szocilis helyisgek 16 m2

    6. Egyes helyisgek padozatnak, szellozsnek definilsa Felszerelsek s eszkzk listja: 1. sz. mellklet Megfelelo trols biztostsra alkalmas btorzat, helyisgek (gygyszerek, kbtszerek, tuzveszlyes anyagok, mar anyagok, savak szmra; hutoszekrny, lejrt, kivons alatti, selejt gygyszerek, stb. ) A gygyszertr mukdshez szksges kvetelmnyek KZFORGALM GYGYSZERTR

    7. Minimum 25 m2 Bejratnl a mukdteto kzforgalm gygyszertr neve,cme, elrhetosge, szolglati rendje Gygyszerkszts: csak ha megfelel a kvetelmnyeknek Minostett tjkoztat rendszer A gygyszertr mukdshez szksges kvetelmnyek FIKGYGYSZERTR

    8. Nem kell a krhzzal egy telephelyen lenni, szerzodst kthet a krhz ms fekvobeteg intzettel, kivve slyponti, vagy orszgos feladatkru specilis intzetek. Alapfeladatok (gygyszerek beszerzse, stb.) + magisztrlis gygyszerkszts + kzvetlen lakossgi gygyszerellts (csak magival!) (300 gy vagy legalbb 10 szakrendeloi elltsi forma ) szakfeladatok (parenterlis oldatok, keverkinfzik, citosztatikus keverk inf., betegre szabott gygyszeroszts vgzse, beteggy melletti gygyszerszi tancsads) A gygyszertr mukdshez szksges kvetelmnyek INTZETI GYGYSZERTR

    9. A gygyszertr mukdshez szksges kvetelmnyek INTZETI GYGYSZERTR Minimlis szemlyi felttelek gyszmtl, valamint alap- s szakfeladatoktl fggoen szablyozott Minimlis alapterlet (~ 0,6 m2 / gy ) Adminisztrci, gyeleti s szocilis clra szolgl helyisgek Raktr( termkflesgenknt min. 15m2) Gygyszertvevo, gygyszerkiad(10m2 -10m2) Laboratrium s vnyezo ( sszesen 18m2 ) Kzvetlen lakossgi gygyszerellts esetn min. 25m2 sszalapterletu helysgcsoport Alagsorban, fertozo osztly s a proszektra mellett, raktrak kivtelvel nem mukdtetheto Gazdasgi bejrat Intzeti gygyszertrral nem rendelkezo krhzban gygyszerkiad helyisg biztostsa, min. 10 m2

    10. A gygyszertr mukdshez szksges kvetelmnyek KZIGYGYSZERTR Gygyszerek trolsnak, kezelsnek, kiadsnak jogszablyi felttelei biztostottak legyenek! Mukdsi engedlyben: ellt kzforgalm gygyszertr neve Gygyszert nem kszthet Tjkoztatsi rendszer

    11. A gygyszertrak szolglati rendje Szolglati ido Nyitvatartsi (osztott vagy osztatlan) Kszenlti gyeleti ido A gygyszertr mukdtetojnek javaslatra s a Kamara vlemnynek figyelembevtelvel a tisztifogygyszersz hatrozza meg (a folyamatos betegellts, az orvosi gyelet helye s a gygyszertr elrhetosge alapjn) Intzeti gygyszertr esetn: intzet vezetoje Kzi gygyszertr: orvos rendelsi s gyeleti ideje

    12. Kszenlti szolglat Kszenlti szolglat elltsra minden kzforgalm s fikgygyszertr ktelezheto ( elmletileg a kzvetlen lakossgi elltst vgzo intzeti is ) Kszenlt: max. 30 perces vrakozs utn a betegforgalom rendelkezsre kell llni ( a gygyszersz elrhetosgt ki kell rni ) gyelet: folyamatos betegellts gygyszersz felgyelete mellett (gyeleti dj!)

    13. Kzforgalm gygyszertrak szakmai-gyviteli munki

    14. Gygyszer nagykereskedoi engedllyel rendelkezotol szerezheto be megrkezik a gygyszertrba szmla visszaigazolsa - alrs, pecst szmla kszletre vitele szmlk knyvelse s gyujtse

    15. tvtel mennyisgi tvtel: asszisztensi feladat csomagolsi egysgek tvtele a specialitsok, galenikumok, illetve a magisztrlis gygyszerksztmnyek esetben is minosgi tvtel: specialitsok: lejrat, gyrtsi szm galenikumok, alapanyagok: bevizsgls minosgi bizonylatok orzse

    16. Bevizsgls gygyszersz vagy gygyszervizsgl analitikus szakasszisztens vgezheti a felelossget a gygyszersz vllalja Gygyszervizsglati napl a berkezstol szmtott 8 napon bell el kell vgezni a vizsglatokat, ez azonostst jelent a vizsglati naplt az utols bejegyzst kveto 5 vig meg kell orizni

    17. Gygyszervizsglati napl

    18. Feltlts raktrba laborba officinba

    19. Raktrozs I. specialitsok: forgalombahozatali engedlyen van, hogy hol tartand ( norml, huvs, hideg ) kbtszereket kln kezeljk magisztrlis alapanyagok: ednyzet, kvetelmnyek a PhHg szerint savszekrny, tuzveszlyes anyagok kln, ltalban szilrd - folyadk kln lejratok rendszeres ellenorzse: Lejratos fzet abc sorrend, FIFO elv, FEFO elv

    20. Raktrozs II. drogokat kln troljuk a PhHg cikkelyei alapjn bevizsgls ( azonosts ) itt is ktelezo a vizsglati naplban a drogok kartonjai is szerepelnek steril ksztmnyek ( szemszetben hasznlt oldatok ) specialitsknt viselkednek a raktrozs alapvetoen asszisztensi feladat

    21. Implels csak gygyszersz vgezheti traednyekbe trtno feltlts Implelfzet az utols bejegyzs utn 5 vig kell megorizni

    22. Az officina feltltse specialitsok ABC-sorrendben kbtszer a pnclszekrnyben marad tpszer, fitotka, homeoptia kln ktszerek, egyb diagnosztikai eszkzk kszletben tarthat magisztrlis ksztmnyek az egysgeken bell abc sorrend

    23. Forgalombl kivons pl.: minosgi kvetelmny nem megfelelo OGYI honlapon (nyilvntarts) a kszletbol kivlogatjuk az adott gyrtsi szm gygyszert jegyzoknyvet ksztnk a nagykereskedo visszaveszi

    24. Gygyszerkszts receptura s laborci gygyszerkszts Laboratriumi munkaknyv vezetse ( 5 vig megorzendo ) rendelskor ksztendo ( kiadskor a betegre rkrdezni!! ) Gygyszertri manulis (egyedi eloratok gyujtemnye) szignk a labornapl vgn belso, tbbszrs ellenorzs kiszerels - Kiszerelsi napl ( 5 vig megorzendo ) a kiszerelst asszisztens vgzi gygyszersz felgyelete mellett

    25. Laboratriumi munkaknyv

    26. Szemszet a manipultor fertotlentsrol s az UV-lmpa mukdsi idejrol naplt vezetnk sterilezsrol naplt vezetnk - Sterilezsi napl a receptura ltalban a manipultorban elrheto az utols bejegyzstol szmtott 5 vig meg kell orizni

    27. Expedils a blokk 3 pldnyos recept mell betegnek folyamatos pldny a kiad a vnyt ellenorzi, szignlja, leblyegzi ( pnztrgp ), hasznlati utastst feltnteti Retaxa - utlagos belso ellenorzs vnyek, blokkok megorzse - 3 vig ( 1997. vi XLVII. trvny - az egszsggyi s a hozzjuk kapcsold szemlyes adatok kezelsrol s vdelmrol )

    28. Honlapot mukdteto gygyszertr munkaidon bell rkezo - megkeress mg aznap feldolgozsra kerljn s a megrendelo rdemi visszajelzst kapjon olyan nyilvntartsi rendszert kteles vezetni, mely utlag mdosthatatlan formban tartalmazza: a) a megrendels sorszmt, idopontjt, b) a megrendelt ksztmny ba) nevt, bb) mennyisgt, valamint c) a rendelst elektronikusan visszaigazol gygyszertri dolgoz nevt, azonost kdjt.

    29. Tovbbi adminisztrcis feladatok Belso minosgellenorzsi napl Gygyszertri szakmai munka ellenorzsre Nyilvntarts a forgalmazs megszntetsrol, felfggesztsrol OGYI honlapjn kzztett dntsek vgrehajtsnak dokumentumai Nyilvntarts a hzhozszlltsrl (ha van) a) interneten trtnt rendelsbol szrmaz hzhoz szllts esetn: lsd. Az elozoekben lertakat b) a hzhoz szlltott ksztmny nevt, mennyisgt, gyrtsi szmt, trolsra vonatkoz klnleges feltteleket, a kldemny gygyszertri kiadjnak nevt, azonost kdjt, a hzhoz szlltst vgzo szemly adatait, azonost kdjt, a hzhoz szlltott gygyszer tadsnak idopontjt.

    30. A gygyszertrban elvgzendo tovbbi feladatok gygyszerismertets ( orvosok rszre ) szakmai kpzs - gygyszerszek s asszisztensek is egszsgnevels higins szempontok rvnyestse nyilvntartsok vezetse tancsads hzhozszllts (lehetosg szerint)

    31. Pnzforgalom napi zrs heti, havi zrs TB zrsok ( heti, 2010. jliustl) ves zrs, leltr

    32. Napi zrs Pnztrknyv lapjai a napi zrs vei pnztrgpenknt kln zrunk fekete doboz kszl, minden ttelt nyilvntart ( APEH ) TB-nek: ezt ellenorzik, ez alapjn utaljk a pnzt

    33. Havi zrs zr - indul kszlet felvtele milyen kifizetsek trtntek ( brek, szmlk, egyb kltsgek ) forgalom adatai minden hnap elso napjn nyits elott kell megcsinlni

    34. ves zrs s leltr knyvels flvezeti a szmlkat, kiszmolja az adkat s a breket; a munkagyi nyilvntartsokat vezeti, szerzodsek nyilvntartst vgzi ves beszmolt ksztenek, amit a cgbrsgra kell eljuttatniuk a Bt. sajt knyvelst is vezet minden berkezo szmlrl s minden kiadsrl

    35. Leltr magisztrlis alapanyagok s szubsztancik egyni leltrkartonnal rendelkeznek a kartonrl a lemrt s elknyvelt mennyisgeket a leltrvre vezetjk a leltrkartonon s a leltrven szereplo adatok szmszakilag egyezzenek!!! kl; kln felli hinyrt a dolgozk egyttesen felelnek

    36. Rendels gpen ( modemen ) vagy telefonon ( szban ) trtnik kifizetsek ( hatrido a nagykereskedotol s a megllapodstl fgg ) orvosi gzok kivtelt kpeznek, kzvetlenl a nagykereskedo viszi a beteghez

    37. Selejtezs jegyzoknyv kszl vagy a vizsglati naplban rgztjk kbtszerek esetn kln jogszably rendelkezik Hulladkkezels veszlyes anyagok elszlltsra vonatkoz jogszably jegyzoknyvet kell rla vezetni rszvtel a forgalomba mr nem hozhat gygyszerek s a lakossgi gygyszerhulladk megsemmistsben, rtalmatlantsban ktelezo!

    38. A gygyszertrban tartand nyilvntartsok Ktelezo nyilvntartsok Nem ktelezo nyilvntartsok

    39. Ktelezo nyilvntartsok Gygyszervizsglati napl s munkafzet Laboratriumi munkaknyv (gygyszertri manulis ) Kiszerelsi napl Implelsi napl Kbtszer, ellenorztt szerek nyilvntartsa Mregknyv (mr nem ktelezo) Sterilezsi napl Lejratos ksztmnyek nyilvntartsa Nyilvntarts a forgalmazs megszntetsrol, felfggesztsrol Belso minosgellenorzsi napl Homrsklet ellenorzsi napl

    40. Kbtszer-nyilvntartsi lapok

    41. Mregknyv

    42. Tovbbi nyilvntartsok szakmai szablyok alapjn pszichotrop anyagok tteles nyilvntartsa ( 5 vig megorizni ) expedilk kzjegyeit tartalmaz fzet veszlyes anyagok biztonsgi adatlapjai minosgi bizonylatok nyilvntarts a hzhozszlltsrl

    43. Tovbbi nyilvntartsok nem szakmai szablyok alapjn jelenlti vek vezetse zrsi knyv (ramtalants) munkaruha-nyilvntarts tuz- s munkavdelmi oktatsi knyv szerzodsek tuzoltkszlkek ellenorzse mrlegek hitelestse

    44. Szakmai kziknyvek Elektronikus vagy nyomtatott formban: Gygyszerknyv OGYI kzlemnyek FoNo Szabvnyos llatorvosi Vnymintk Egszsggyi Kzlny hivatalos gygyszer-alkalmazsi elorsok

    45. Kzforgalm gygyszertr ellenorzse Megyei/Fovrosi tisztifogygyszersz - szakmai ell. OEP/MEP-ek - vnyeket ellenorzi Vrosi/Kerleti kzegszsggyi felgyelok - tiszttszerek, reagencia ORFK kbtszerrendszet - kbtszerek kezelse Fogyasztvdelmi Fofelgyelosg - szranyag ltalnos ellenorzok: NTSZ Higine, Tuzoltsg stb.

    46. Adatszolgltatsi ktelezettsg OEP (vnyek) NTSZ (pl.: munkafelttelek) KSH (ltalnos statisztikai adatok) APEH (pnzgyi adatok) Egyetem (tovbbkpzsek) Kszlet (gyrak kpviseloinek, az etikai szablyok betartsval!)

    47. Helyes Gygyszertri Gyakorlat GPP (WHO ltal elf. irnyelv) ltalnos irnyelvek betegek felvilgostsa - 1997. CLIV. E. tv. krlmnyek - 2006. XCVIII. tv. gygyszerszek s a segdszemlyzet - Etikai Kdex felelossg tovbbkpzsek minosgbiztosts

    48. Helyes Gygyszertri Gyakorlat - GPP Specifikus irnyelvek vnykteles gygyszerek s ms e termkek elltsa s hasznlata - 2005. vi XCV. tv. helyes gygyszerhasznlat - OTC informciads, kapcsolattarts az orvossal betegnyilvntarts adatkezels - betegjogok szakmai szablyok betartsa tancsads, helyes s hatsos gygyszerhasznlat biztostsa - elsosorban OTC kezelsi eredmnyek kirtkelse mellkhats-figyels szakmai tevkenysg dokumentlsa, reklamcik figyelse

    49. Intzeti gygyszertrak szakmai-gyviteli munki

    50. Az intzeti gygyszertrak mukdsnek szablyai ltalnos gygyszerszakmai - mint a kzforgalomban, a jogszablyokban meghatrozottak betartsa egyb - (a kltsgvetsi intzmnyekre vonatkoz s/vagy belso szablyzattal szablyozott) csak a fekvobeteg-elltst szolglja individulis gygyszerkszts - infzi is kzpzemi gygyszergyrts sajtos elszmolsi rendszer

    51. Az intzeti gygyszertrak nyilvntartsi s gyviteli feladatai I. ltalnos jellemzok Gygyszerbeszerzs - nagykereskedoktol tenderek alapjn Kszletnyilvntarts - csak a kbtnl tteles, egybknt ksztmny szerinti kszletnyilvntartsnl rendezo elv lehet: mrlegelt tlagras rendszer erre alkalmas szoftver adomnyok nyilvntartsa klinikai vizsglatok nyilvntartsa Kzvetlen lakossgi elltst vgzo intzeti gygyszertrak ilyen rszlegeinek kszletnyilvntartsa elklntetten kezelendo (OEP, rkedvezmny, elszmols klnbsge)

    52. Az intzeti gygyszertrak nyilvntartsi s gyviteli feladatai II. Gygyszerkszts a gygyszerszakmai szempontok a dntoek nagyobb mennyisgben, sokrtubb eltrs az elszmols mdjban is van ltalban csak alapanyagrat + kiszereloanyag-rat szmolnak, magidj nincs az egyb kltsgek kzpontilag kerlnek elszmolsra

    53. Az intzeti gygyszertrak nyilvntartsi s gyviteli feladatai III. Gygyszervizsglat berkezo gygyszeranyagok elolltott galenikumok, infzik, nagy mennyisgben elolltott magik parenterlis ksztmnyeknl mikrobiolgiai ellenorzs is! Gygyszerexpedils rendels - on-line, megrendeloknyv, gygyszerfelelos orvos, kbtszer-felelos orvos a felhasznlsok nyilvntartsa nagyker. ron

    54. Az intzeti gygyszertrak nyilvntartsi s gyviteli feladatai IV. Leltrktelezettsg vente egyszer, kikldtt hivatalos szemlyek kzremukdsvel kl: mrtke a kiadsi forgalombl %-os kulcs alapjn szmolhat ki, a kln felli hinyrt az egysgeken bell a dolgozk egyttesen felelnek Adatszolgltatsi ktelezettsg belso intzmnyi/egyetemi vezetosg - , gazdasgi egysgek fel igny szerint klso - orszgos szervek, felgyeleti szerv, OEP fel

    55. Az intzeti gygyszertrak nyilvntartsi s gyviteli feladatai V. Gygyszer-terpis rszvtel az intzeti gygyszerterpis bizottsgban javaslatokat dolgoz ki a hatkony, biztonsgos s gazdasgos gygyszerterpis elvek rvnyestsre; szakmai s gazdasgi szempontbl elemzi/rtkeli a gygyszerfelhasznlst, -beszerzst, s javaslatot tesz az szszeru mdostsokra; vlemnyezi az j gygyszerterpis eljrsok krhzon belli bevezetst s szakszerusgt, valamint meghatrozza az j gygyszerterpis eljrsok gygyszerszksglett; az j gygyszerek forgalomba hozatalra is figyelemmel javaslatot tesz a krhz gygyszerkszletnek sszettelre ( alaplista ) ellenorzi a krhz gygyszerelltssal kapcsolatos minosgbiztostsi feladatait, a szolgltatsok minosgt s az esetleges hinyossgok esetn javaslatot tesz azok megszntetsre.

    56. Betegosztlyok, gygyszerszobk Raktrozs jl zrhat szekrnyben (kbtszereket kln) gygyszerformk szerint, beturendben Tteles nyilvntarts kbtszerek tisztaszesz amit az igazgat elor gygyszertr vente ellenorzi unit-dose rendszer (ahol a felttelek adottak)

    57. Ksznm a figyelmet!

More Related