Artritis Reumatoide, carga de la enfermedad y acceso de los pacientes a los tratamientos

1. Artritis Reumatoide, carga de la enfermedad y acceso de los pacientes a los tratamientos Informe Internacional:

2. Artritis Reumatoide, carga de la enfermedad y acceso de los pacientes a los tratamientos • Informe que analiza la introducción de los nuevos tratamientos para la artritis reumatoide (anti-TNFs) desde una perspectiva tanto clínica como económica • Autores: • Prof. Bengt Jöhnson, Stockholm School of Economics • Gisela Kobelt, University of Lund (Sweden) • Prof. Josef Smolen, Medical University of Vienna (Austria) • Publicado en European Journal of Health Economics, Supplement 2 , enero 2008 • Financiado con una beca sin restricciones”por Roche

3. Objetivos • Determinar y comparar la carga y el coste de la artritis reumatoide en Europa, Norteamérica, Australia y Sudáfrica • Revisión de los avances en el tratamiento de la enfermedad • Analizar las diferencias en el acceso de los pacientes a los fármacos innovadores • Estudiar las causas de esas diferencias • Determinar la relación coste-efectividad a largo plazo de las nuevas terapias en el contexto del coste total de la enfermedad

4. Metodología • Países incluidos en el estudio: • Europa Occidental: Austria, Bélgica, Dinamarca, Finlandia, Francia, Alemania, Italia, Países Bajos, España, Suecia, Reino Unido, y además Noruega y Suiza (E13) • Europa Central y del Este: Bulgaria, República Checa, Estonia, Hungría, Latvia, Lituania, Polonia, Rumania, Eslovaquia, Eslovenia (EU10) • Norteamérica: EEUU, Canadá • Otros países: Australia, Sudáfrica • En el caso de Portugal, Irlanda, Grecia y Turquía las fuentes disponibles son incompletas • Fármacos analizados: inhibidores del factor de necrosis tumoral (anti-TNFs) • Etanercept (Enbrel) • Infliximab (Remicade) • Adalimumab (Humira) • Para calcular el nivel de incorporación de los anti-TNFs en los distintos países se han utilizado datos de ventas, que posteriormente se contrastaron y complementaron con otras fuentes para conferir mayor veracidad al estudio 1 Rituximab no fue incluido en el análisis del nivel de incorporación al mercado debido a su reciente aprobación en la indicación de AR (2006) y dada la dificultad de separar los datos de ventas para hematología y AR

5. Puntos clave del informeCarga y coste de la enfermedad • Prevalencia: • 6.7 millones en los países en estudio → 3 millones en Europa • 66 /10.000 en el Norte/Centro de Europa y EE.UU. • 45/ 10.000 en los países del Sur de Europa • Menor carga de la enfermedad en el Sur de Europa (prevalencia y severidad) • Factores ambientales y estilo de vida (dieta mediterránea 1) • Factores genéticos 1 • Impacto: • Enorme deterioro de la calidad de vida del paciente : similar a la esclerosis múltiple 1 Alamanos, Y.: Incidence and prevalence of rheumatoid arthritis, based on the 1987 American College of Rheumatology Criteria: A systematic review

6. Puntos clave del informeCarga y coste de la enfermedad • Coste total de AR: • 42 billones de euros en Norteamérica • 45 billones de euros en Europa Occidental • 3.4 billones de euros en Europa de Este • Coste medio anual por paciente: • EEUU: 21.000€ • Europa Occidental: 17.000 € ESPAÑA: 15.000 € • Europa del Este: 5.000 € • Costes médicos y farmacológico: un tercio del coste medio anual por paciente en Europa • Coste farmacológico (14%) • Costes fuera del sector sanitario son la partida más importante (costes indirectos y costes derivados del cuidado por familiares) • La pérdida de productividad debido a la incapacidad para trabajar es la partida más importante de coste • Jubilación anticipada • Pensión por discapacidad Distribución de las partidas de coste en Europa

7. Puntos clave del informeAvances médicos en artritis reumatoide • Con la introducción de las nuevas terapias biológicas por primera vez podemos hablar de remisión de la enfermedad, revertir la discapacidad y frenar la progresión del daño articular como objetivos de los tratamientos • El diagnóstico y tratamiento efectivo de AR en las fases tempranas de la enfermedad retrasa la progresión de la misma, con la consecuente reducción en los costes • La evaluación temprana de la respuesta al tratamiento y, por tanto, determinación de la necesidad o no de cambio del mismo, una estrategia viable para el futuro • La predicción de la respuesta posible tras 3-6 meses del inicio del tratamiento

8. Puntos clave del informeIncorporación al mercado de las nuevas terapias • El crecimiento del mercado de la artritis reumatoide se debe a las terapias biológicas • Sólo un 10% de los pacientes están tratados con fármacos biológicos • Existen grandes desigualdades en cuanto al nivel de incorporación de los nuevos fármacos en los distintos países, además hay gran variación a nivel nacional en la incorporación de los diferentes productos, lo que refleja distintas preferencias y prioridades • Diferencias en acceso a reumatólogos, por tanto también en el diagnóstico y tratamiento temprano 1Amaya Pombo C, García Pérez MA ; Demografía Médica en España: Mirando alfuturo. Fundación CESM

9. Principales mercados mundialesEl nivel de incorporación de anti-TNFs es TRES VECES mayor en EE.UU. que en Europa Occidental (E13) y Canadá. Los países de Europa central y del Este tienen un nivel de incorporación muy limitado (EU10) Nivel de incorporación de anti-FNTs en EE.UU., Canadá, E13 y EU10 : ventas por 100.000 habitantes E13, EE.UU. Y Canadá: países con elevado PIB per cápita y gasto sanitario EU10: países con bajo PIB per cápita y gasto sanitario

10. Los cinco grandes mercados europeos Francia, España y Reino Unido están en la media de E13 en cuanto a nivel de incorporación, mientras que Alemania e Italia se encuentran por debajo de la media • El precio no es una causa de las principales causas de las diferencias en la incorporación en países con alto poder adquisitivo: Alemania tiene el precio más alto e Italia el más bajo, y ambos están por debajo de la media Los cinco grandes mercados europeos comparados con E13: ventas por 100.000 habitantes

11. Pequeños mercados europeos Los pequeños mercados europeos, con la excepción de Austria, están por encima de la media de E13. Noruega y Suecia son líderes en incorporación de anti-FNTs Los pequeños mercado europeos comparados con E13: ventas por 100.000 habitantes

12. Pacientes tratados con Fármacos Biológicos Sólo un 8% de los pacientes de AR son tratados con fármacos biológicos en España, por debajo de la media de los países en estudio (10%) Porcentaje estimado de pacientes tratados con anti-FNTs en los países incluidos en el estudio, basado en los datos de ventas y precios en el 4º trimestre de 2006

13. Puntos clave del informeDeterminantes del acceso • Proceso de aprobación de nuevos fármacos  retraso en el acceso • Precio, reembolso y financiación de fármacos para AR • Evaluaciones de tecnologías sanitarias y recomendaciones sobre el uso de fármacos para AR • La autorización de comercialización, así como la aprobación de precio y reembolso NO ASEGURAN su posterior utilización • Evaluaciones de tecnologías sanitarias: gran influencia en la incorporación y acceso a los fármacos • Forman parte de guías y protocolos de tratamiento • Referencia para la toma de decisiones por parte de profesionales sanitarios, autoridades sanitarias y decisores en materia de salud • Reino Unido: hay relación directa entre la opinión del NICE, y la financiación por parte del NHS

14. Tiempo medio de retraso entre la autorización de comercialización y el acceso al mercado No hay negociación de precio y reembolso, por tanto, el acceso al mercado es instantáneo La financiación, y por tanto, el acceso de los pacientes dependen de la evaluación del NICE

15. Puntos clave del informeCoste-Efectividad a largo plazo • El diagnóstico y tratamiento temprano con los nuevos fármacos biológicos retrasa la progresión y el daño irreversible  disminución del la carga de la enfermedad y de los días perdidos por discapacidad • En las Evaluaciones de las nuevas Tecnologías Sanitarias es esencial adoptar una visión a largo plazo y considerar los costes desde la perspectiva de la sociedad y no solo de los servicios sanitarios

16. Conclusiones • Artritis Reumatoide tiene un gran impacto en la sociedad , aunque no es percibido • El diagnóstico y tratamiento temprano con los nuevos fármacos biológicos es clave para cambiar la Historia natural de la enfermedad  detener la progresión de la enfermedad • Existen diferencias de acceso a las nuevas terapias biológicas en los diferentes paises • Razones para las diferencias de acceso: • Paises con elevado PIB procedimientos de aprobación y la evaluaciones económicas • Paises con bajo PIB  factores economico ( bajo gasto sanitario per capita) • Evaluaciones eficaces de Coste Eficacia mejoran el acceso • Un mayor acceso a las nuevas terapias biológicas conllevará una disminución de la carga de la enfermedad ,y con ello, una reducción del número de ‘días perdidos por discapacidad’ (ahorros a largo plazo)

17. Recomendaciones • Replantear el análisis coste-beneficio de los nuevos tratamientos desde una perspectiva de ahorros futuros • Establecer nuevos estándares de tratamiento en los que los biológicos se administren desde fases tempranas de la enfermedad • Atajar las diferencias en la incorporación de fármacos entre los distintos países • Asegurar que los procesos de aprobación, precio y reembolso no sufren retrasos • Incluir la perspectiva social en las Evaluaciones de las Tecnologias Sanitarias • Creación de registros que incluyan información sobre el paciente, así como la indicación, y que cubran la población enferma de manera sistemática