TỔNG KẾT CÔNG TÁC DƯỢC HỆ SX-KD DP TỈNH KHÁNH HÒA NĂM 2010

1. TỔNG KẾT CÔNG TÁC DƯỢC HỆ SX-KD DP TỈNH KHÁNH HÒANĂM 2010

2. HỆ THỐNG DƯỢC SX-KD KHÁNH HÒA 2010

3. Kết quả CTD hệ SXKD DP 2010 1. CƠ SỞ ĐẠT CHUẨN GDP-GPP: • 8/13 cty SX-KD DP được công nhận đạt chuẩn GDP, • 9/10 chi nhánh cty SX-KD được công nhận đạt chuẩn GDP, • 89/104 nhà thuốc được công nhận đạt chuẩn GPP (trong đó có 2 NT BV) • 7/274 Quầy thuốc được công nhận đạt chuẩn GPP (trong đó có 5 QT BV, 2 QT BV liên kết cty TNHH Liên Sơn)

4. 2.Công tác kiểm tra chất lượng thuốc: - Trong năm 2010 Trung tâm kiểm nghiệm tỉnh đã tiến hành kiểm tra chất lượng 474 mẫu (trong đó cơ sở gửi đến 42 mẫu, 95 mẫu thuốc nhập khẩu) + Không đạt 07 mẫu thuốc sản xuất trong nước (2 mẫu chi tử không đạt do có chứa chất Rhodamin B, 01mẫu vitamin c không đạt về hình thức viên, 01 mẫu viamin A không đạt về hàm lượng và 03 mẫu đông dược không đạt do giới hạn nhiễm khuẩn). SYT đã có văn bản xử lý và thu hồi các mẫu không đạt trong toàn tỉnh. +Chưa phát hiện thuốc giả lưu hành.

5. ƯU ĐIỂM: • Chất lượng thuốc thường xuyên được kiểm tra, giám sát, chưa phát hiện thuốc giả lưu hành trên thị trường. Hầu hết các cơ sở HND chấp hành tương đối tốt các Qui chế dược chính và các qui định về giá, thực hiện niêm yết giá và bán theo giá niêm yết. Không có hiện tượng đầu cơ tích trữ hay nâng giá thuốc bất hợp lý.

6. - Phối hợp với hội hành nghề y tế tư nhân tỉnh Khánh Hòa tổ chức 3 đợt tập huấn các văn bản QPPL liên quan kinh doanh dược phẩm đang hiện hành cho 352 cơ sở kinh doanh dược phẩm trên địa bàn toàn tỉnh. - Phối hợp với dự án PATH tập huấn cho NVNT của 192 cơ sở kinh doanh DP ở thị xã Cam Ranh và TP Nha trang về các chuyên đề CM, nhằm nâng cao vai trò tư vấn trong CSSK cộng đông .

7. Trong năm 2010, Sở Y tế đã tiến hành 03 đợt thanh kiểm tra : 38 cơ sở kinh doanh dược tư nhân và 16 cơ sở hành nghề y dược cổ truyền, 17 công ty , chi nhánh kinh doanh dược phẩm đóng trên địa bàn tỉnh về việc chấp hành các qui định về sản xuất, kinh doanh dược phẩm, mỹ phẩm,các qui định hành nghề y, dược cổ truyền tư nhân, phần lớn các cơ sở: • Có đầy đủ các loại giấy phép để hoạt động KD dược; • Nhân viên hành nghề có đầy đủ bằng cấp chuyên môn phù hợp với công việc được giao, • Ý thức chấp hành các quy định của pháp luật về hành nghề dược được nâng cao hơn; • Nhiều cơ sở khang trang, sạch đẹp, trang bị đầy đủ các dụng cụ, trang thiết bị để bảo quản, kinh doanh thuốc; • Có đầy đủ hóa đơn chứng từ mua bán thuốc, mở các loại sổ sách theo dõi hoạt động chuyên môn, chấp hành tốt các quy chế chuyên môn; không kinh doanh thuốc kém chất lượng, thuốc đình chỉ lưu hành, thuốc giả; • Nhiều công ty, chi nhánh đã sử dụng phần mềm vi tính để quản lý, theo dõi, không để tình trạng thuốc quá hạn dùng. ..

8. Tồn tại: • Công tác đảm bảo chất lượng thuốc: • Các cơ sở kinh doanh DP chưa tự giác gửi mẫu cho TTKN kiểm tra chất lượng. • Còn kinh doanh thuốc không có hóa đơn chứng từ theo qui định, thuốc phi mậu dịch…

9. 2. Trong kinh doanh thuốc : - Còn có cơ sở kinh doanh thuốc nhưng giấy chứng nhận đạt GDP đã hết hạn sử dụng ( Chi nhánh công ty CP DP Bình Định)hoặc chuyển trụ sở công ty về địa điểm mới nhưng chưa báo cáo về Sở Y tế ( Công ty TNHH Quang Khánh)hoặc địa chỉ ghi trong giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc không đúng với giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh ( Công ty THHH Aqua); - Một số cơ sở có biển hiệu không đầy đủ nội dung theo quy định; mặc trang phục và đeo bảng tên không đúng qui định; không theo dõi, cập nhật, đầy đủ, kịp thời việc xuất nhập thuốc.

10. Việc thực hiện các quy định về giá: một số cơ sở thực hiện chưa đầy đủ việc niêm yết giá thuốc, một số cơ sở có giá bán có tỉ lệ lãi quá cao đang được Đoàn kiểm tra yêu cầu giải trình. - Một số cơ sở sắp xếp lẫn lộn thực phẩm chức năng chung với thuốc, nhân viên trực tiếp kinh doanh thực phẩm chức năng chưa được tập huấn kiến thức vệ sinh an toàn thực phẩm.

11. - Một số cơ sở đạt GDP có qui trình thao tác chuẩn chưa đầy đủ, một số qui trình thao tác chuẩn chưa phù hợp với thực tế, nhân viên chưa thực hiện đúng các qui trình thao tác chuẩn đã ban hành.

12. 3/ Trong kinh doanh thuốc GN- HTT: • Chỉ có Công ty Cổ phần dược phẩm Khánh Hoà có kinh doanh thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần phục vụ cho các đơn vi y tế và nhân dân trong tỉnh. Công ty đã thực hiện tốt các qui định về hoạt động kinh doanh thuốc GN- HTT theo thông tư 10,11/2010/ TT-BYT ngày 29/4/2010 : • Hàng năm đều có lập bảng dự trù thuốc gây nghiện và thuốc hướng thần trình Sở Y tế phê duyệt; • Đầy đủ sổ sách để theo dõi xuất nhập thuốc, có cập nhật thường xuyên • Hoá đơn chứng từ đầy đủ, rõ ràng, số lượng thuốc thực tế đúng với số lượng thuốc trên sổ sách chứng từ. ..

13. 4/ Thống kê báo cáo: - Báo cáo công tác dược chính định kỳ 3 tháng, 6 tháng, 9 tháng,cả năm của các Chi nhánh, Công ty còn quá chậm nên ảnh hưởng đến công tác thống kê báo cáo định kỳ về UBND tỉnh và CQLD của SYT chậm.

14. PHƯƠNG HƯỚNG HOẠT ĐỘNG NĂM 2011 • ĐỐI VỚI SYT: 1/ Tiếp tục tăng cường công tác thanh kiểm tra tra hoạt động chuyên môn về dược, mỹ phẩm của các cơ sở sản xuất, kinh doanh dược, mỹ phẩm trên địa bàn toàn tỉnh. Xử phạt hành chính các cơ sở không chấp hành theo qui định 2/Đặc biệt tăng cường kiểm tra giá thuốc; việc buôn bán và cung ứng thuốc, phát hiện và xử lý kịp thời các hiện tượng đầu cơ, tích trữ hay nâng giá thuốc bất hợp lý .

15. 3/Tiếp tục triển khai các đợt tập huấn về các VB QPPL liên quan kinh doanh thuốc 4/ Tiếp tục phối hợp DA PATH mở các lớp tập huấn các chuyên đề chuyên môn nâng cao kiến thức tư vấn cho NVNT trong CSSKCĐ và trong năm 2011 triển khai tập huấn NVNT các cơ sở buôn bán lẻ thuốc tại TX Ninh Hòa.

16. ĐỐI CÁC CƠ SỞ SX –KD DƯỢC PHẨM: - Khắc phục những tồn tại trên, thực hiện theo các qui định PHÁP LUẬT về kinh doanh dược.

17. Xin cảm ơn!