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PRESCRIVIBILITA’ DEI FARMACI CARDIOVASCOLARI E CONTENIMENTO DELLA SPESA

ANMCO 2007. PRESCRIVIBILITA’ DEI FARMACI CARDIOVASCOLARI E CONTENIMENTO DELLA SPESA. L’ORIENTAMENTO DEI CARDIOLOGI Pasquale Caldarola Cardiologia – UTIC Ospedale “M. Sarcone” Terlizzi (BA). Prevalenza delle malattie cardiovascolari in Italia. 18%. 57%. Risorse assorbite. 25%.

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PRESCRIVIBILITA’ DEI FARMACI CARDIOVASCOLARI E CONTENIMENTO DELLA SPESA

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Presentation Transcript

  1. ANMCO 2007 PRESCRIVIBILITA’ DEI FARMACI CARDIOVASCOLARI E CONTENIMENTO DELLA SPESA L’ORIENTAMENTO DEI CARDIOLOGI Pasquale Caldarola Cardiologia – UTIC Ospedale “M. Sarcone” Terlizzi (BA)

  2. Prevalenza delle malattie cardiovascolari in Italia

  3. 18% 57% Risorse assorbite 25% Il 25% della popolazione è affetto da patologie croniche La popolazione affetta da patologie croniche assorbe il 70% delle risorse economiche della sanità Fonte: Meridiano Sanità: Le coordinate della salute – Ottobre 2006 (dato riferito ad una indagine condotta in Lombardia nel 2002) BISOGNI SANITARI ED IMPATTI SUL SISTEMA

  4. BISOGNI SANITARI ED IMPATTI SUL SISTEMA Le patologie cardiovascolari assorbono meno del 30% delle risorse, eppure…. …la mortalità per le patologie cerebro-cardiovascolari rappresenta oltre il 40% dei decessi Fonte: Meridiano Sanità: Le coordinate della salute – Ottobre 2006 (dato riferito ad una indagine condotta in Lombardia nel 2002)

  5. PREVALENZA DI IPERTENSIONE ARTERIOSA Fonte: Atlante delle Malattie cardiovascolari - 2004

  6. IPERTENSIONE ARTERIOSA – STATO DEL CONTROLLO uomini donne Fonte: Osservatorio epidemiologico italiano - 2004

  7. PREVALENZA DI IPERCOLESTEROLEMIA Fonte: Atlante delle Malattie cardiovascolari - 2004

  8. IPERCOLESTEROLEMIA – STATO DEL CONTROLLO uomini donne L’epidemiologia e lo stato del controllo sono in controtendenza rispetto alle misure di contenimento della spesa in corso Fonte: Osservatorio epidemiologico italiano - 2004

  9. EFFETTO DELLE QUANTITÀ E DEI PREZZI SULLA SPESA Fonte: OSMED

  10. Spesa sanitaria pubblica (in valore, indice 2001=100) Spesa sanitaria pubblica (comp. %, anno 2005) 135 Spesa farmaceutica convenzionata 13% Altre voci di spesa 130 125 Medici 10% Altro 26% 120 Totale spesa sanitaria 115 110 105 100 Farmaceutica convenzionata Assistenza ospedaliera (*) 51% 95 2001 2002 2003 2004 2005 (*) include acquisto di beni e servizi, farmaci compresi, usati negli ospedali AGIRE SULLA SOLA SPESA FARMACEUTICA NON RIESCE A CONTENERE LA SPESA TOTALE Fonte: Farmindustria - Bollettino Nov 2006

  11. Spesa farmaceutica convenzionata (c) Finanziamento SSN (a) Spesa sanitaria (b) Rapporto c/b Rapporto c/a 2001 70.945 74.744 11.661 15,6% 16,4% 2002 73.911 79.106 11.723 14,8% 15,9% 2003 76.829 81.844 11.096 13,6% 14,4% 2004 81.837 89.971 11.988 13,3% 14,6% 2005 88.195 94.571 11.855 12,5% 13,4% Dal 2001 il Finanziamento SSN è stato “strutturalmente” inferiore alla spesa sanitaria del 5-10% Fonte: DPEF, Legge Finanziaria, Istat LE RISORSE STANZIATE PER LA SANITÀ NON CORRISPONDONO AL REALE FABBISOGNO DEL PAESE

  12. APPROPRIATEZZA NELLA PRESCRIZIONE DEI FARMACI • Ricerca contemporanea di: • massimizzazione dell’efficacia nella pratica clinica • minimizzazione dei costi • rispetto del bisogno di cura del paziente

  13. APPROPRIATEZZA TERAPEUTICA ED IMPATTO ECONOMICO

  14. WHO Collaborating Centre For Drug Statistics Methodology ATC/DDD System: Use and Misuse ………….DDDs are not suitable for comparing drugs for specific, detailed pricing, reimbursement and cost-containment decisions.  http://www.whocc.no/atcddd/

  15. Age (years) 67 (56-74) 70 (61-76) Number Male 73 (73%) 83 (68%) Number of deaths 5 (5%) 20 (17%) Number with cardiac readmission 33 (33%) 53 (43,8%) RISCHI DA CAMBI TERAPIA INDOTTI DA OBIETTIVI ECONOMICI • The Lancet (Butler R. vol 369 Jan 6, 2007): a causa dei costi, è stata sospeso l’utilizzo di Atorvastatina 40-80mg nel post infarto a favore della più economica simvastatina generica 20-40mg. Low dose statin (N = 121) High dose statin (N = 100)

  16. TV: target value Area of treatment R4 R R3 R2 R1 TV TV 4 TV 3 TV 2 Il determinante reale di efficacia del trattamento è il valore del rischio assoluto del paziente trattato è prioritario identificare i soggetti ad alto rischio, mediante un’intelligente combinazione della valutazione clinica e dell’uso degli strumenti derivati dall’osservazione epidemiologica di coorti di soggetti (carte e funzioni di rischio)

  17. NCEP ATP III: LDL-C Goals(2004 proposed modifications) Moderately High Risk Moderate Risk Lower Risk High Risk CHD or CHD risk equivalents (10-yr risk >20%) ≥2 risk factors (10-yr risk 10-20%) ≥ 2 risk factors (10-yr risk <10%) < 2 risk factors 190 Target 160 mg/dL 160 Target 130 mg/dL Target 130 mg/dL LDL-C level 130 Target 100 mg/dL or optional 100 mg/dL** 100 or optional 70 mg/dL** 70 * Therapeutic option in very high-risk patients and in patients with high TG, non-HDL-C <100 mg/dL; ** Therapeutic option;70 mg/dL = 1.8 mmol/L; 100 mg/dL = 2.6 mmol/L; 130 mg/dL = 3.4 mmol/L; 160 mg/dL = 4.1 mmol/L Grundy SM et al. Circulation 2004; 110:227-239.

  18. Colesterolemia LDL Dimensione campione CHD rid / LDL rid. MC+IMriduzione % Follow-up (anni) Studio % mmol/L basale mmol/L 4 S 4.444 4,9 1,7 -36 34 5,4 0,944 HPS 27 4,9 20.536 -31 3,4 1,0 0,870 1,115 5,2 6.595 -26 WOSCOP 5,0 1,3 29 0,857 4.159 3,6 CARE 1,0 5,0 24 -28 0,960 3,9 0,9 -25 LIPID 9.014 5,0 24 3,8 0,703 -27 PROSPER 3,2 19 1,0 5.804 3,3 3,4 10.305 -29 36 ASCOT-LLA 1,241 1,0 37 1,0 -27 6.605 AFCAPS/Tex CAPS 5,1 3,9 1,370 -27 31 0,9 1.677 6,1 3,4 LIPS 1,148 28 0,875 1,0 4,1 -32 ALERT 2.102 3,9 CARDS 0,925 -40 2.838 3.9 37 1,2 3,02 Media: 1,001 MC, Morte Cardiaca; IM, Infarto Miocardico; CHD, Malattia coronarica*incluso IM silente + arresto cardiaco resuscitato; **inclusa angina instabile; #incluso IM fatale CONFRONTO DELL’EFFICACIA E DEI BENEFICI CLINICI DI STATINE VS. PLACEBO IN GRANDI STUDI CLINICI DI LUNGA DURATA

  19. Individual trials and pooled analysis for the risk of coronary death or myocardial infarction in four “the lower, the better” trials. Cannon CP et al, J Am Coll Cardiol 2006

  20. COSA DIFFERENZIA GLI STUDI CLINICI DALLA REAL PRACTICE… TERAPIA CON STATINE • Un elemento su tutti: la COMPLIANCE alla terapia • significative % di pazienti affetti da patologie croniche assumono farmaci con discontinuità ed in dosi insufficienti, spesso interrompendo in modo incongruo; 1/2 42% 1/3 BIF 2005, n.1 – analisi persistenza terapeutica negli anni 2000-2001-2202 in pazienti incidenti al 1999 - database ASL Ravenna Eur J Clin Pharmacol 2003, n.59 – analisi persistenza terapeutica nella popolazione umbra

  21. PRESCRIZIONE DI FARMACI NEI PAZIENTI CON DIAGNOSI DI IMA E/O ANGINA E ICTUS ISCHEMICO E/O TIA IN ITALIA Categorie terapeutiche ATC IMA e/o angina(N=11512) Ictus ischemico e/o TIA(N=6790) Prevalenza d’uso* Età media Prevalenza d’uso* Età media Antipertensivi 74,3 71,8 68,9 75,2 Diuretici C03 28,0 75,4 26,3 77,7 Beta-bloccanti C07 36,8 68,9 17,8 72,6 Ca-antagonisti (diidropiridinici) C08CA 21,0 72,6 25,5 75,4 ACE-inibitori C09A 33,3 71,7 29,1 75,2 ACE-inibitori+diuretici C09B 11,1 72,4 13,5 75,0 Antagonisti angiotensina II C09C 11,9 72,3 10,2 74,6 Antagonisti angiotensina II + diuretici C09D 7,8 72,0 8,7 74,1 Antiaggreganti piastrinici B01AC 61,6 72,5 59,6 74,9 Ipolipemizzanti 43,2 68,0 27,4 71,6 Statine C10AA 41,0 68,0 26,0 71,6 Fibrati C10AB 1,2 66,8 0,9 71,2 Altri (Omega polienoici) C10AC-X 9,0 65,2 3,0 70,9 Nessuna prescrizione 16,8 71,9 19,1 74,6 AIFA – Ministero della Salute. BIF XIII, n°3, 120-125, 2006.

  22. I BENEFICI DELLA COMPLIANCE Relationship Between Adherence to Evidence-Based Pharmacotherapy and Long-term mortality After Acute Myocardial Infarction JAMA, January 10, 2007—Vol 297, No. 2

  23. IMPATTO DELL’ADERENZA AL TRATTAMENTO SUI COSTI SANITARI Sokol M.C Med Care 43:521, 2005 Rischio ospedalizzazione (%) Costi totali ($) Livello aderenza (%) Livello aderenza (%) LEGATI ALLA MALATTIA SUL RISCHIO DI OSPEDALIZZAZIONE

  24. COSTO PRO-CAPITE DEL TRATTAMENTO DELL’IPERTENSIONE(7741 pz per 24 mesi) $ USA/anno Hughes D.,McGuire A. J Hum Hypertens.12:533,1998

  25. MOTIVAZIONI AL CAMBIAMENTO DELLA TERAPIA ANTIPERTENSIVA % Ambriosioni E J Hypertens 18:1691, 2000

  26. SOSPENSIONE DEL TRATTAMENTO ANTIPERTENSIVO RISCHIO RELATIVO VERSO DIURETICI 13.303 IPERTESI SEGUITI PER UN ANNO DA MMG Mazzaglia J.Hypertens. 23: 2093.2005

  27. META-ANALISI DI STUDI CONTROLLATI E RANDOMIZZATI SULLA REGRESSIONE DELL’IPERTROFIA VS NELL’IPERTENSIONE Diuretici b-bloccanti - 6% Ca-antagonisti Riduzione Massa VS, % - 8% ACE-inibitori - 11% - 10% AII-antagonisti - 13% 80 studi controllati randomizzati; 4113 pazienti Schmieder RE et al. Am J Med 2003; 115:41-6

  28. STUDIO CONFRONTI NUOVI CASI DI DIABETE CAPPP STOP –2 ALLHAT HOPE ANBP STOP2 INSIGHT ALLHAT INVEST NORDIL LIFE SCOPE CHARM ALPINE VALUE ACE inibitore verso convenzionali ACE inibitore verso convenzionali ACE inibitore verso diuretici ACE inibitore verso placebo ACE inibitore verso diuretici Calcio antagonisti verso convenzionali Calcio antagonisti verso diuretici Calcio antagonisti verso diuretici Calcio antagonisti verso Betabloccanti Calcio antagonisti verso convenzionali ARB verso Betabloccanti ARB verso convenzionali ARB verso placebo ARB verso diuretici ARB verso calcio antagonisti -14% -4% (ns) -40% -34% -33% -2% (ns) -23% -25% -16% -13% -25% -20% -22% -87% -23% INCIDENZA DI NUOVI CASI DI DIABETE NEI RECENTI TRIAL CON FARMACI ANTIIPERTENSIVI Franz H. Messerli, et al. J.Hypertension 2004, 22 :1845-184

  29. Costi totali per paziente relativi a 10 anni Voce di costo SARTANO CONTROLLI CA-ANTAGONISTA EURO % del totale EURO % del totale EURO % del totale Costi dei farmaci 2315 6% 1745 3% 0% ------- Farmaci adiuvanti 2120 5% 1946 4% 2311 5% ESRD 37257 89% 51531 93% 47514 95% totale 41692 100% 55222 100% 49825 100% COSTO-EFFICACIA DI DIFFERENTI TRATTAMENTI ANTIPERTENSIVI IN PAZIENTI CON DIABETE TIPO 2, IPERTENSIONE E NEFROPATIA (PROSPETTIVA ITALIANA) Palmer A.J.PharmacoEconomics 2005

  30. APPROPRIATEZZA TERAPEUTICA ED IMPATTO ECONOMICO Gli studi clinici documentano l’appropriatezza di determinati trattamenti terapeutici (efficaci ed efficienti) Se i farmaci vengono utilizzati nella pratica clinica con le stesse modalità degli studi clinici, l’appropriatezza è documentata Studi clinici e real practice devono tendere ad avvicinarsi

  31. APPROPRIATEZZA TERAPEUTICA CONCLUSIONI 1 E’ necessario una diffusa attenzione all’appropriatezza terapeutica, che deve essere intesa come investimento in farmaci, correttamente usati nella pratica clinica alla luce della EBM, in modo da produrre salute e risparmi sanitari

  32. APPROPRIATEZZA TERAPEUTICA CONCLUSIONI 2 Una consistente fetta di spesa farmaceutica è ancora lontana dall’ essere considerata un effettivo investimento. Agire sui medici è soltanto un aspetto parziale. E’ determinante migliorare la consapevolezzadel cittadino/paziente rispetto all’importanza dell’aderenza alla terapia preventiva. Sono necessarie azioni sinergiche da parte delle Aziende Sanitarie, Assessorati Regionali ed Associazioni di categoria (medici, farmacisti, industria farmaceutica)

  33. Salus populi Suprema lex De Legibus: Cicerone

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