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Graduierung

Graduierung . Therapiebeginn. Zusatzkriterien für die Therapieeinleitung. Schwangerschaft Alter >50 Jahre HCV HBV Hohes kardiovaskuläres Risiko (Framingham-Risiko >20%/10 J.) Absinken der CD4+-Zellzahl Plasmavirämie >100.000 Kopien/mL Reduktion der Infektiosität.

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Graduierung

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Presentation Transcript

  1. Graduierung

  2. Therapiebeginn

  3. Zusatzkriterien für die Therapieeinleitung • Schwangerschaft • Alter >50 Jahre • HCV • HBV • Hohes kardiovaskuläres Risiko (Framingham-Risiko >20%/10 J.) • Absinken der CD4+-Zellzahl • Plasmavirämie >100.000 Kopien/mL • Reduktion der Infektiosität

  4. Bewertung einzelner Substanzen Hauptkriterien • Vergleich mit therapeutischem Standard in randomisierten Studien über mindestens 96 Wochen • Unterschiede in Wirksamkeit, Toxizität und Resistenzentwicklung • Anwendungseinschränkungen (z.B. CD4 bei NVP, HLA-B*5701 bei ABC) • Pharmakologische Vorteile (Koformulierung, RTV-Kühlung)

  5. Bewertung Substanzen/Kombinationen Einstufung • „Empfohlen“ = Vorrangige/s Medikament/Kombination für die Primärtherapie. Es können Einschränkungen im Detail gemacht werden. • „Alternative“ = Mögliche Verwendung, falls eine der empfohlenen Optionen nicht sinnvoll erscheint oder nicht in Frage kommt. • „Nicht empfohlen“ = vertretbare Alternative in Einzelfällen, die Verwendung soll begründet erfolgen. • „Kontraindiziert“ = Verwendung ist nicht oder allenfalls in sehr sorgfältig begründeten Einzelfällen vertretbar.

  6. Substanzwahl Efavirenz** NNRTI Nevirapin*** Atazanavir/r Tenofovir + Emtricitabin Darunavir/r PI/r Abacavir + Lamivudin* + Lopinavir/r Tenofovir + Lamivudin Fosamprenavir/r Saquinavir/r Raltegravir INI empfohlen * nur für HLA-B*5701-Negative; Cave: evtl. erhöhtes kardiovaskuläres Risiko, virologisch leicht unterlegen ** nicht bei Schwangerschaft und Frauen mit Kinderwunsch Alternative *** Cave: Hepatotoxizität erhöht bei Frauen mit CD4+-Zellen >250/Männern mit >400/µL

  7. Therapieerfolg und Therapieversagen • Therapieerfolg: Absinken der Plasmavirämie unter die Nachweisgrenze von 20-50 HIV-RNA-Kopien pro ml, sollte nach 3-4, max. 6 Monaten erreicht werden • Überprüfung der ART bei: • Abfall der HIV-RNA um weniger als 2 log10 nach vier Wochen oder • nachweisbare HIV-RNA nach sechs Monaten oder • wenn die Plasmavirämie bestätigt auf über 50 Kopien/mL ansteigt -> implizite Definition des virologischen Therapieversagens -> immunologisches Therapieversagen nur noch vage definiert (Ausbleiben des CD4-Anstiegs oder mangelnder Anstieg nach Ausschluss anderer Ursachen)

  8. Kosteneffektivität Neuer Passus • Klarstellung der bisher unbefriedigenden Datenlage für Österreich und Deutschland • Betonung des Primats der Orientierung am individuellen Patienten-Interesse • Allein Preise erlauben keine Abschätzung der Kosteneffektivität, nur bei gleichwertigen Optionen hilfreich • Keine schematische Vorgehensweise

  9. Resistenztestung

  10. Therapie bei Versagen

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