Jaume Vidal Experto Asociado THR/EV OPS/Washington

1. . . La Estrategia Global y Plan de Acción sobre Salud Publica, Innovación y Propiedad Intelectual: una perspectiva regional .Una visión de las Américas para las Américas Dialogo regional sobre “ Evaluación del impacto de los nuevos estándares internacionales de propiedad intelectual en el precio de los medicamentos: el caso de la República Dominicana” 20-21 de Agosto Santo Domingo, República Dominicana. Jaume Vidal Experto Asociado THR/EV OPS/Washington

2. Introducción • Acceso a medicamentos como problemática y desafío • IGWG y Estrategia Global sobre Salud Pública, Innovación y Propiedad Intelectual. Perspectiva Regional • Operacionalizacion de la perspectiva regional. Actividades y avances. AGO09DOR

3. Acceso a medicamentos, un desafio multidimensional Inequidades persistentes en el acceso a los medicamentos entre poblaciones en situación de pobreza/vulnerabilidad Prevalencia continuada de las enfermedades tropicales desatendidas y otras enfermedades prioritarias, al mismo tiempo que la prevalencia de las enfermedades degenerativas crónicas aumenta rápidamente. Aumento significativo del gasto farmacéutico tanto en APS como en medicamentos de alto coste Incrementos vinculados a (i) mejoras en acceso y/o (ii) la incorporación no programada de estas tecnologías. Proliferación de medicamentos nuevos que no responden adecuadamente a las necesidades sanitarias de las poblaciones en países en vías de desarrollo. AGO09DOR

4. Mas allá de Doha, construyendo un nuevo paradigma.IGWG y Estrategia Global (WHA61.21/62.16) • Creación Grupo de Trabajo Intergubernamental sobre Salud Publica, Innovación y Propiedad Intelectual (IGWG), recomendación del Informe de la Comisión sobre Salud Publica, Innovación y Propiedad Intelectual (CIPIH) • Proceso de negociación (Diciembre 2006- Mayo 2008). Discusión sobre el ciclo completo de Investigación, I+ D y Acceso a medicamentos y productos sanitarios. • Consenso alrededor de una estrategia y plan de acción globales. Contribución y participación notable de los Estados miembro de OPS. • Amplia participación de todos los actores relevantes (stakeholders): Estados, sociedad civil organizada, industria, academia. • Intenso diálogo en las Américas. AGO09DOR

5. Estrategia Global y Plan de Acción sobre Salud Pública, Innovación y Propiedad Intelectual (WHA.61.21) • Estrategia multisectorial, intersección diversas áreas de intervención e interrelación de actores guiada por un conjunto de principios generales. OMS identificada como lead stakeholder • Reafirmación de las flexibilidades contenidas en el Acuerdo ADPIC con referencia explicita a la necesidad de evaluar el impacto en Salud Pública de medidas comerciales. • Evaluación de las necesidades en salud de los países en vías de desarrollo vinculándolo con la Identificación de prioridades para I+D  y exploración de nuevos mecanismos para su incentivación. • Incidir en aquellos factores que constituyen un obstáculo al acceso a productos sanitarios. • Aumentar la transferencia tecnológica (knowhow) y mejorar capacidad de absorción. • Conformación grupo de trabajo de expertos independientes para evaluar sostenibilidad de nuevos mecanismos para la financiación de I+D AGO09DOR

6. CD48.R15 Salud Pública, Innovación y Propiedad Intelectual: Una Perspectiva Regional • Apoyo de los Estados miembros a la asunción de liderazgo de la OPS Salud Pública, Innovación y Propiedad Intelectual en las Américas. Difusión, promoción y apoyo a la implementación de la Estrategia global a través de una perspectiva regional. • Llama a los Estados a: • Promover la investigación e innovación tecnológica en los sectores farmacéutico, científico e industrial; • Fortalecer la interrelación y colaboración de aquellos actores claves que desde distintos sectores (público, privado, académico, industrial y científico) puedan jugar un papel en la implementación de la estrategia • Traducir la voluntad política expresada durante el proceso de discusión del IGWG en propuestas presupuestarias que correspondan con sus prioridades sanitarias; 4. A mejorar la cooperación entre países y en el seno de las organizaciones de integración sub-regional, para promover la transferencia tecnológica y fomentar la investigación e innovación. AGO9DOR

7. Conclusiones Encuentro sobre Acceso a Medicamentos de Alto Coste y Fuentes Limitadas, Brasilia Nov2008. • Iniciar el proceso de identificación de las prioridades nacionales, sub-regionales y regionales de innovación tecnológica en salud • Consolidar el diseño e implementación de políticas farmacéuticas nacionales y sub-regionales que tomen como referencia acceso universal • Intercambiar información sobre estrategias, políticas y regulaciones relacionadas con el precio de medicamento;. • Articular los procesos de negociación conjunta sub-regionales y regionales con las iniciativas de compras conjuntas de medicamentos. • Fortalecer las capacidades institucionales a nivel nacional, sub-regional y regional para la gestión de los derechos de propiedad intelectual desde una perspectiva de salud publica. • Articular y promover espacios de encuentro, dialogo e intercambio entre las autoridades nacionales • Establecer un sistema de monitoreo sobre los avances AGO09DOR

8. Desarrollo de la Perspectiva Regional. Actividades y Avances. 1 Acceso. • Mejorar acceso a tecnologías sanitarias e información asociada de manera de estimular la innovación Reuniones presenciales: • Regulación Económica de Medicamentos (Mar.09 BRA) Productos: • Publicación sobre Medicamentos Esenciales: Acceso y Innovación. Enfrentando la problemática de acceso en las Américas. • Estrategia Regional para la Promoción de Medicamentos Genéricos (Julio 2009) • Exclusión social y acceso a medicamentos (HON,ELS,NIC,GUAT) • Análisis de los fuentes de medicamentos estratégicos en las Américas ( Mayo 2009)

9. Desarrolloperspectiva regional AGO09DOR 2. La innovación tecnológica como factor estratégico • Apoyar los esfuerzos nacionales y sub-regionales de promoción de la innovación e investigación en Salud como elementos estratégicos del las políticas/sistemas de Salud Pública. Reuniones presenciales: • Identificación de prioridades y capacidades innovación para medicamentos contra Enfermedades Desatendidas (Reunión informal Sept. 09 PAN) Productos: • Proceso de identificación de las capacidades de innovación tecnológica (metodología y indicadores)

10. Desarrolloperspectiva regional AGO09DOR 3 Gestión de los derechos de propiedad intelectual como herramienta de Salud Pública • Enmarcar la utilización e implementación de las flexibilidades tanto del acuerdo ADPIC como de los TLC (negociación/implementación) en un ámbito legal e institucional coherente. Apropiación Declaración de Doha al nivel estatal, sub-regional y regional Capacitaciones: • Programa lideres en Salud Publica Internacional (modulo Acceso a medicamentos- tratados internacionales y acuerdos de libre comercio) • Cursos focalizados de capacitación en PI (UBA-CEIDIE) Evaluaciones • Análisis de los marcos de regulación sanitaria y de propiedad intelectual en el Caribe (CARICOM) • Impacto de medidas de protección de propiedad intelectual (COR/DOR) ICSTD- OMS-PNUD-WBI

11. Transversalidad entre elementos y actividades AGO09DOR Intersección entre ámbitos institucionales /programáticos. Integración EGPA/PR • Continuidad operacional LISTSERV ECONMED: Espacios de trabajo virtuales E-luminate • Coherencia intervenciones Desarrollo operativo del concepto de la Plataforma Regional sobre Acceso, Innovación, y Políticas Farmacéuticas • Pluralidad de actores/contrapartes Sociedad civil, Industria, academia

12. Muchas gracias por su atención, vidaljau@paho.org AGO09DOR