1. Alltemp – Walidacja i Mapowanie Temperatury DPD W branży farmaceutycznej, medycznej oraz spożywczej kluczowe znaczenie ma zapewnienie odpowiednich warunków przechowywania i transportu produktów wrażliwych na temperaturę. Aby sprostać wymaganiom mapowaniejakościowym oraz przepisom prawa, oferujemy kompleksowe usługi mapowania temperatury oraz walidacji cieplarek, chłodziarek i mroźni, zgodne z wymogami Dobrej Praktyki Dystrybucji (DPD). Czym jest mapowanie temperatury? Mapowanie (ang. temperature mapping) to proces szczegółowego pomiaru rozkładu temperatury w urządzeniach chłodniczych oraz pomieszczeniach magazynowych, w celu identyfikacji ewentualnych stref krytycznych, tzw. „hot spotów” i „cold spotów”. Dzięki mapowaniu możliwe jest potwierdzenie, że temperatura w całym urządzeniu lub przestrzeni mieści się w określonym zakresie i pozostaje stabilna, co ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa przechowywanych produktów. Zakres oferowanych usług: 1.Mapowanie cieplarek, chłodziarek i mroźni Przeprowadzamy mapowanie urządzeń laboratoryjnych i magazynowych w różnych zakresach temperatury, w tym:

2. o2–8°C (chłodziarki) o-20°C (mroźnie) o+37°C i wyższe (cieplarki) 2.Walidacja zgodna z DPD Każde urządzenie lub przestrzeń objęta procesem walidacji jest oceniana pod kątem zgodności z wymaganiami Dobrej Praktyki Dystrybucji. Sprawdzamy: ojednorodność rozkładu temperatury, oczas powrotu do temperatury docelowej po otwarciu drzwi, ostabilność pracy urządzenia. 3.Sporządzanie dokumentacji walidacyjnej Po zakończeniu pomiarów klient otrzymuje kompletną dokumentację zawierającą: oprotokoły pomiarów, oanalizy danych, oraport końcowy z rekomendacjami i oceną zgodności. Dlaczego warto z nami współpracować? Doświadczenie i precyzja–Nasz zespół specjalistów posiada wieloletnie doświadczenie w mapowaniu i walidacji systemów kwalifikacja temperaturowa chłodniczych oraz grzewczych. Nowoczesny sprzęt– Korzystamy z profesjonalnych rejestratorów temperatury, kalibrowanych zgodnie z normami ISO. Zgodność z przepisami–Nasze działania są w pełni zgodne z wymaganiami DPD, GMP oraz normami ISO. Elastyczność–Realizujemy usługi zarówno dla pojedynczych urządzeń, jak i całych magazynów lub laboratoriów.

3. Kto powinien przeprowadzać mapowanie? Mapowanie temperatury i walidacja to obowiązkowe elementy kontroli jakości dla: hurtowni farmaceutycznych, laboratoriów medycznych, szpitali, zakładów produkcyjnych, firm transportujących produkty wrażliwe na temperaturę. Podsumowanie Zgodność z wymogami Dobrej Praktyki Dystrybucji to nie tylko wymóg formalny, ale także gwarancja bezpieczeństwa produktów i zaufania klientów. Nasze mapowanie i walidacja to inwestycja w jakość, niezawodność i profesjonalizm. Skontaktuj się z nami już dziś, by umówić się na bezpłatną konsultację i Strona internetowa - https://www.alltemp.pl