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ISO-13485-Zertifizierung

ISO 13485 ist eine Norm fu00fcr Qualitu00e4tsmanagementsysteme, die speziell fu00fcr die Medizinprodukteindustrie gilt. Sie unterstu00fctzt die Hersteller bei der Herstellung von Produkten, die fu00fcr Patienten sicher und wirksam sind. Um eine Zertifizierung nach ISO 13485 zu erhalten, muss ein Unternehmen nachweisen, dass es u00fcber ein umfassendes Qualitu00e4tsmanagementsystem verfu00fcgt. Dieses System umfasst Prozesse fu00fcr den Entwurf, die Entwicklung, die Produktion, die Installation und die Wartung von Medizinprodukten.

Jason47
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ISO-13485-Zertifizierung

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