Gy gyszertan 1

1. Gy�gyszertan 1

2. 2 Gy�gyszeres kezel�s �ltal jelenleg t�bben k�rosodnak, illetve halnak meg, mint a gy�gyszeres ter�pia elmarad�s�ban!

3. 3 Javasolt szak �s egy�b irodalom: Dr. Issekutz B�la �s Dr. Issekutz L�via: Gy�gyszerrendel�s Dr. Knoll J�zsef : Gy�gyszertan Dr. Szekeres Gy�rgy: Gy�gyszertan Dr. F�rst Zsuzsanna: Gy�gyszertan A Medicina Kr�nik�ja � r�vid�tett t�rt�neti adal�kok Dr. Mezey G�za: Gy�gyszeres interakci�k

4. 4 Gy�gyszertan (pharmacologia) fogalma: T�gabb �rtelemben azoknak a tudom�nyoknak �sszefoglal� neve, amelyek biol�giai hat�s� anyagokkal foglalkoznak, szukebb �rtelemben a gy�gyszerhat�stant (farmakodin�mia) �rtj�k alatta.

5. 5 Farmakodin�mia Azokkal az esem�nyekkel foglalkozik, melyeket a gy�gyszer ind�t meg a szervezetben, azaz a gy�gyszerek hat�sait, hat�smechanizmus�t elemzi

6. 6 Farmakokinetika A szervezetnek a gy�gyszerekre val� hat�s�t, a bejut� gy�gyszer sors�t elemzi

7. 7 Farmakol�gia �gai Experiment�lis farmakol�gia � �llatk�s�rletek alapj�n nyert inform�ci�k Klinikai farmakol�gia � a gy�gyszerek ter�pi�s hat�sainak �s biztons�goss�g�nak objekt�v vizsg�lata

8. 8 Toxikol�gia A gy�gyszertannak azon �ga, mely a gy�gyszerek illetve egy�b anyagoknak a szervezetre gyakorolt k�ros hat�saival foglakozik

9. 9 Gy�gyszer�szet A FARMAKOL�GIA MELLETT foglalkozik a gy�gyszerek anyagi (fizikai �s k�miai) jellemzoivel is, valamint a gy�gyszerell�t�s egy�b aspektusaival is

10. 10 A Hippokrateszi esk� gy�gyszer�szi vonatkoz�sai �Senkinek nem adok hal�los m�rget, akkor sem, ha k�ri, �s erre vonatkoz�lag m�g tan�csot se adok� ��nem seg�tek hozz� egyetlen asszonyt sem magzata elhajt�s�hoz�� ��Amit kezel�s k�zben l�tok �s hallok - ak�r kezel�sen k�v�l is a t�rsadalmi �rintkez�sben -, nem fogom kifecsegni, hanem titokk�nt megorz�m��

11. 11 Jogszab�lyi k�rnyezet Alkotm�ny � 1949 �vi XX Tv Eg�szs�g�gyi t�rv�ny 1997 �vi CLIV Tv Gy�gyszert�rv�ny 1998 �vi 25 Tv T�rsadalombiztos�t�sr�l sz�l� t�rv�ny K�miai biztons�gr�l sz�l� t�rv�ny Gy�gyszert�rak l�tes�t�se �s muk�dtet�se

12. 12 Gy�gyszeres kezel�ssel kapcsolatos betegjogok Gy�gyszeres kezel�shez hozz�f�r�s joga Gy�gyszeres kezel�s elutas�t�s�nak joga Titkoss�ghoz val� jog

13. 13 Minos�gir�ny�t�si k�vetelm�nyek MSZ EN ISO 9001:2001 KES � K�rh�zi Ell�t�si Standardok JES � J�r�beteg Ell�t�si Standardok HES � H�ziorvosi Ell�t�si Standardok VES � V�donoi Ell�t�si Standardok

14. 14 Alapfogalmak Gy�gyszer: olyan anyag vagy azok kever�ke, illetve olyan k�sz�tm�ny, amelyet betegs�g megeloz�se, felismer�se, kezel�se vagy �lettani funkci� fenntart�sa, helyre�ll�t�sa, jav�t�sa vagy m�dos�t�sa c�lj�b�l emberi szervezetben vagy emberi szervezeten alkalmaznak;

15. 15 Magisztr�lis gy�gyszer: az a gy�gyszerk�sz�tm�ny, amelyet a gy�gyszer�sz a gy�gyszert�rban a hat�lyos magyar gy�gyszerk�nyv (a tov�bbiakban: gy�gyszerk�nyv) vagy a szabv�nyos v�nyminta gyujtem�ny (a tov�bbiakban: v�nyminta gyujtem�ny) rendelkez�sei alapj�n, egyedi orvosi elo�r�sra vagy a gy�gyszerk�nyv szerint nem eros hat�s�nak minos�lo anyagokb�l saj�t kezdem�nyez�s�re elo�ll�t;

16. 16 galenusi gy�gyszer: a gy�gyszerk�nyvben vagy a v�nyminta gyujtem�nyben meghat�rozott �sszet�telu �s minos�gu k�sz�tm�ny, melyet ezen elo�r�sok alapj�n gy�rtanak, nyilv�ntartanak �s forgalmaznak;

17. 17 K�b�t�szerk�nt minos�tett gy�gyszer: a k�b�t�szerek gy�rt�s�val, t�rol�s�val, tart�s�val, forgalmaz�s�val �s haszn�lat�val kapcsolatos jogszab�lyban meghat�rozott, illetve nemzetk�zi egyezm�nyek alapj�n annak minos�tett gy�gyszer; pszichotrop anyagk�nt minos�tett gy�gyszer: a pszichotrop anyagok gy�rt�s�val, t�rol�s�val, tart�s�val, forgalmaz�s�val �s haszn�lat�val kapcsolatos jogszab�lyban meghat�rozott, illetve nemzetk�zi egyezm�ny alapj�n annak minos�tett gy�gyszer;

18. 18 Vizsg�lati k�sz�tm�ny: a hat�soss�g �s a relat�v �rtalmatlans�g meg�llap�t�sa c�lj�b�l klinikai vizsg�latra �tadott k�sz�tm�ny;

19. 19 Gy�gyszerell�t�s: azon tev�kenys�gek �sszess�ge (gy�rt�s, elo�ll�t�s, forgalmaz�s), amelynek eredm�nyek�nt a gy�gyszer a k�zvetlen felhaszn�l�hoz eljut;

20. 20 Gy�gyszert�rzsk�nyv: k�zhitelu hat�s�gi nyilv�ntart�s, amely a magisztr�lis �s a galenusi gy�gyszerek kiv�tel�vel a gy�gyszerk�sz�tm�ny elnevez�s�t �s jogszab�lyban meghat�rozott adatait tartalmazza;

21. 21 Forgalomba hozatali enged�ly: az illet�kes hat�s�g �ltal kiadott, a gy�gyszer embergy�gy�szati c�lra t�rt�no alkalmazhat�s�g�t enged�lyezo �s a t�rzsk�nyvi bejegyz�st igazol� hat�s�gi hat�rozat;

22. 22 Klinikai vizsg�lat: a vizsg�lati k�sz�tm�ny hat�soss�g�nak �s relat�v �rtalmatlans�g�nak bizony�t�sa c�lj�b�l - az illet�kes kutat�setikai bizotts�g j�v�hagy�sa alapj�n - a k�sz�tm�nyt t�rzsk�nyvezo hat�s�g �ltal enged�lyezett vizsg�lat;

23. 23 Gy�gyszergy�rt�s: olyan termelo tev�kenys�g, ahol ellenorz�tt �zemi k�r�lm�nyek k�z�tt gy�gyszert �ll�tanak elo; Gy�rt�si t�tel: a kiindul�si anyagoknak, a csomagol�anyagoknak vagy a term�keknek az az elore megadott mennyis�ge, amely ugyanazon gy�rt�si folyamatban vagy egy gy�rt�si sorozatban k�sz�lt �s �gy azonosnak tekintheto; A gy�gyszer gy�rt�ja: az a gazd�lkod� szervezet, amely rendelkezik a gy�gyszer gy�rt�s�ra jogos�t� hat�s�gi enged�llyel;

24. 24 Gy�gyszer-nagykereskedelem: azon gy�gyszerell�t�si tev�kenys�gek �sszess�ge, amelynek eredm�nyek�nt a gy�gyszer - ha jogszab�ly m�sk�nt nem rendelkezik - az elo�ll�t�t�l a k�zvetlen lakoss�gi gy�gyszerell�t�hoz eljut;

25. 25 K�zvetlen lakoss�gi gy�gyszerell�t�s: az a k�zforgalm�, fi�k- �s k�zigy�gyszert�rban - k�l�n jogszab�lyban meghat�rozott esetben az int�zeti gy�gyszert�rban - v�gzett eg�szs�g�gyi szakell�t� tev�kenys�g, amely sor�n a gy�gyszert�r a gy�gyszert �s az alkalmaz�s�val �sszef�ggo szakmai inform�ci�t a fogyaszt�k r�sz�re k�zvetlen�l biztos�tja;

26. 26 Int�zeti gy�gyszerell�t�s: az int�zeti gy�gyszert�rban v�gzett azon gy�gyszerell�t�si �s gy�gyszer-elo�ll�t�si szaktev�kenys�gek �sszess�ge, amelynek sor�n az int�zeti gy�gyszert�r a fekvobeteg-int�zm�nyben �polt betegek gy�gyszerell�t�s�t biztos�tja;

27. 27 A gy�gyszer kiadhat�s�ga: az adott gy�gyszerre vonatkoz�, t�rzsk�nyvbe bejegyzett gy�gyszerek eset�ben a gy�gyszer t�rzsk�nyvez�se sor�n meghat�rozott, a forgalomba hozatali enged�lyben �s jogszab�lyban r�gz�tett, magisztr�lis �s galenusi gy�gyszerek eset�ben a hat�lyos magyar gy�gyszerk�nyvben vagy a szabv�nyos v�nyminta gyujtem�nyben r�gz�tett forgalmazhat�s�gi korl�toz�s, amely szerint a gy�gyszer orvosi rendel�s alapj�n vagy en�lk�l szerezheto be;

28. 28 Orvosi rendelv�ny n�lk�l kiadhat� gy�gyszer: minden olyan gy�gyszer, amelyet az enged�lyezo hat�s�g a forgalomba hozatali enged�lyben annak nyilv�n�t;

29. 29 Alkalmaz�si elo�rat: az orvos, illetve a gy�gyszer�sz r�sz�re sz�l�, a forgalomba hozatali enged�lyben szereplo szakmai elo�r�s, amely a gy�gyszer legfontosabb adatait, az alkalmaz�s felt�teleit �s az esetleges mell�khat�sait tartalmazza;

30. 30 Betegt�j�koztat�: a felhaszn�l�nak (betegnek) sz�l�, a forgalomba hozatali enged�lyben szereplo k�z�rtheto t�j�koztat�s, amely a gy�gyszer legfontosabb adatait, az alkalmaz�s felt�teleit �s az esetleges mell�khat�sait tartalmazza;

31. 31 K�zvetlen csomagol�s: az a csomagol�si forma, amely k�zvetlen kapcsolatban van a gy�gyszerrel; K�lso csomagol�s: azt a csomagol�si form�t jelenti, amely a k�zvetlen csomagol�st foglalja mag�ban;

32. 32 Magyar Gy�gyszerk�nyv: a gy�gyszerk�sz�t�s, a gy�gyszerminos�g, a gy�gyszerellenorz�s �s a gy�gyszer minos�t�s �ltal�nos szab�lyait, valamint az egyes gy�gyszerek minos�g�t �s �sszet�tel�t tartalmaz�, jogszab�llyal kihirdetett hivatalos kiadv�ny;

33. 33 Relat�v �rtalmatlans�g: a vizsg�lati k�sz�tm�ny mell�khat�sai �ltal esetleg okozott kedvezotlen hat�s jelentos�ge a v�rhat� gy�gy�t� hat�shoz k�pest csek�ly;

34. 34 K�l�n�s m�lt�nyl�st �rdemlo betegell�t�si �rdek: akkor �ll fenn, ha a Magyarorsz�gon m�g nem t�rzsk�nyvezett gy�gyszer orvosi kezel�s sor�n t�rt�no alkalmaz�s�val es�lye lehet a kezel�s sikeress�g�nek, �s ez Magyarorsz�gon m�r forgalomban l�vo gy�gyszertol nem v�rhat�.

35. 35 Gy�gyszerr� nyilv�n�t�s: Tradicion�lis - gy�gyn�v�nyek PH.Hg. Szerkesztobizotts�ga: tradicion�lis, elozo gy�gyszerk�nyv, nemzeti kutat�s, m�s gy�gyszerk�nyvekbol �temel�s Gy�gyszerkutat�s � t�rzsk�nyvez�s

36. 36 Gy�gyszerk�nt haszn�lhat� k�sz�tm�nyek k�zz�t�tele: Magyar gy�gyszerk�nyv OGYI k�zlem�nyek (orsz�gos gy�gyszer�szeti int�zet) Pharmindex (t�rzsk�nyvezett gy�gyszer-specialit�sok, t�pszerek �s sz�rum- immunbiol�giai k�sz�tm�nyek) Szabv�nyos v�nymint�k gyujtem�nye Aktualiz�l�s, bov�t�s, szuk�t�s

37. 37 A Magyar Gy�gyszerk�nyv t�rt�nete Pharmacopoea Augustina XVII szd Dispensatorium Vienense � (1729, 1737, 1751) Pharmacopoea Austriaco-Provincialis � (1774, 1775, 1780, 1794) Pharmacopoea Austriaca � (1812, 1814, 1820, 1834, 1855) Pharmacopoea Hungarica � (1871, 1888, 1909, 1933, 1954, 1967, 1988, 2005(?))

38. 38 M�s orsz�gok (nemzetek) gy�gyszerk�nyvei Egyes�lt kir�lys�g: BP Egyes�lt �llamok: USP N�metorsz�g: DAB Eur�pai uni�: Ph. Eur. 4.

39. 39 Haszn�latos �sszefoglal� kiadv�nyok a gy�gyszerekrol: Compendium: �vente jelenik meg az OGYI gondoz�s�ban, magyar nyelvu Martindale: idoszakonk�nt jelenik meg, angol nyelvu Rote Liste: �vente jelenik meg, n�met nyelvu

40. Gy�gyszer �tja a betegig

41. 41 Gy�gyszerkutat�s � t�rzsk�nyvez�s �llatk�s�rletek Hum�n I. F�zis Hum�n II. F�zis Hum�n II. F�zis T�rzsk�nyvez�s, kihirdet�s, forgalmaz�s Hum�n IV. F�zis

42. 42 Gy�gyszerek forgalomba hozatala, forgalmaz�s � A gy�gyszerek �tja az elo�ll�t�t�l a felhaszn�l�ig Gy�gyszerkutat�k Gy�gyszergy�rt�k (alapanyag �s f�lk�sz-term�k gy�rt�k is) Gy�gyszer-nagykereskedelem Gy�gyszer-kiskereskedelem Gy�gyszerek exportja �s importja

43. 43 Gy�gyszerek egyedi import megrendel�se K�l�n�s m�lt�nyol�st jelento esetek Magyarorsz�gon nem, de az EU-ban t�rzsk�nyvezett Csak az EU-n k�v�l t�rzsk�nyvezett

44. 44 Gy�gyszerek egyedi import megrendel�se 2 Ezen bel�l: Egyedi import megrendel�s int�zet r�sz�re Egyedi import megrendel�s beteg r�sz�re Beteg r�sz�re t�rt�no importk�relem meghosszabb�t�sa

45. 45 Gy�gyszerell�t�s minos�gbiztos�t�sa Minden szereplo vonatkoz�s�ban hat�s�gi enged�lyeztet�s T�rzsk�nyvez�s �s term�kenged�lyeztet�s Elo�ll�t�s tervez�se, folyamata, ellenorz�se

46. 46 Gy�gyszerell�t�s minos�gbiztos�t�sa 2 Felelos szem�lyek kijel�l�se Minos�gi bizony�tv�nyok Bejelent�s rendszere: elt�r�sek, vesz�lyes hat�sok Visszah�v�s rendszere

47. 47 Szakmai �s hat�s�gi fel�gyelet Orsz�gos gy�gyszer�szeti int�zet �llami n�peg�szs�g�gyi �s tisztiorvosi szolg�lat Szakmai kamar�k (orvosi, gy�gyszer�sz, eg�szs�g�gyi szakdolgoz�i) Finansz�roz�k k�pviselete Egyes term�kcsoportok fokozott ellenorz�se � k�b�t�szerek �s prekurzorok, tuzvesz�lyes anyagok, radiokt�v anyagok, k�rnyezetv�delem, munkav�delem

48. 48 Gy�gyszerek exped�ci�ja: Csak gy�gyszert�ron kereszt�l t�rt�nhet Gy�gyszert�rak feladatait t�bb t�rv�ny egy�ttesen hat�rozza meg Gy�gyszert�r csak gy�gyszer�sz ir�ny�t�s�val, jelenl�t�ben �s fel�gyelet�vel muk�dhet

49. 49 Gy�gyszert�rak t�pusai: K�zforgalm� gy�gyszert�r � lakoss�gi gy�gyszerell�t�s, teljes k�ruen Fi�kgy�gyszert�r � lakoss�gi gy�gyszerell�t�s, szuk�tett funkci�kkal K�zigy�gyszert�r � lakoss�g r�sz�re szolg�ltat ki gy�gyszert, orvos kezeli, de k�zforgalm� gy�gyszert�r l�tja el gy�gyszerrel Int�zeti gy�gyszert�r

50. 50 Gy�gyszert�rak helyis�gei: Officina Laborat�rium Rakt�rak �s anyagforgalmi l�tes�tm�nyek� ezen bel�l: norm�l, huv�s, hut�tt terek, buz�s , tuzvesz�lyes anyagok, k�tszerek, alapanyagok, specialit�sok, drogok, stb Irod�k Szoci�lis l�tes�tm�nyek

51. 51 Int�zeti gy�gyszert�r feladatai: Fekvobeteg gy�gyszerell�t�sa az int�zeti tart�zkod�s ideje alatt, illetve a j�r�beteg-szakrendel�sek gy�gyszerell�t�sa Speci�lis szaktev�kenys�gek: Kever�k inf�zi�k k�sz�t�se

52. 52 Int�zeti gy�gyszert�r feladatai: Citosztatikum tartalm� inf�zi�k k�sz�t�se V�nyforgalmat bonyol�t� r�szleg Unit dose gy�gyszerell�t�s Beteg�gy melletti gy�gyszer�szi szolg�lat

53. 53 Gy�gyszerek gy�gyszert�ri elo�ll�t�sa, ellenorz�se, eltart�sa Be�rkezo anyagok �tv�tele, ellenorz�se Alapanyagok �s f�lk�sz term�kek vizsg�lata Idoszakonk�nt k�ztes ellenorz�s, tartalmi meghat�roz�s T�rol�si k�r�lm�nyek biztos�t�sa �s ellenorz�se Exped�ci� elotti v�gellenorz�s Int�zked�s forgalomb�l kivon�s eset�n

54. 54 Gy�gyszerek eltart�sa, k�l�nleges elo�r�sok: Szobahom�rs�klet: 15-25 oC Huv�s t�rol�s: 8-15 oC Hideg t�rol�s: 2-8 oC F�nytol v�dve t�rol�s F�nyen tart�s Tuzvesz�lyes anyagok t�rol�sa

55. 55 Gy�gyszerek eltart�sa, k�l�nleges elo�r�sok 2: G�zok t�rol�sa Radioakt�v anyagok t�rol�sa Lej�rati ido FIFO elv �rv�nyes�l�se Kevered�s mentes t�rol�s, eredeti csomagol�anyagok

56. 56 Gy�gyszerek elnevez�se Gy�gyszerk�nyv szerinti elnevez�sek Nemzetk�zi n�v Szabadn�v K�miai n�v Fant�zian�v Szinonim n�v

57. 57 P�lda szinomnin nevekre Argentum nitricum - gy�gyszerk�nyv Ez�st nitr�t � szabadn�v Argenti nitras � eur�pai gyk n�v AgNO3 � k�miai n�v L�pisz, pokolko � tradicion�lis szinonim�k

58. 58 N�h�ny n�pszeru szinonim n�v Kelev�ny-szaft: Sirupus laxans Cin�ber: Hydrargyrum sulfuratum rubrum Lassar paszta: Pasta zinci oxydati salicylata Csudafalev�l: Stramonii folium Mikulitz kenocs: Unguentum argenti nitrici H�gyko: Ammonium chloratum R�zsam�z: Glycerinum boraxatum

59. 59 Mit tartalmaz egy gy�gyszeres doboz felirata? Gy�gyszer t�rzsk�nyvi neve, hat�seross�ge, gy�gyszerform�ja Gy�gyszer t�rzsk�nyvi sz�ma Gy�gyszer kiszerel�se Gy�rt� neve Gy�rt�si sz�m, gy�rt�si ido

60. 60 Mit tartalmaz egy gy�gyszeres doboz felirata? 2 Lej�rat ideje Hat� �s seg�danyagok felsorol�sa Rendel�sre �s alkalmaz�sra vonatkoz� r�vid utas�t�s Eltart�sra vonatkoz� elo�r�s Betegt�j�koztat�

61. 61

62. 62

63. 63 Gy�gyszerell�t�s finansz�roz�sa �rk�pz�s alapja - �rr�srendelet Elo�ll�t�s k�lts�ge +�rr�s � termeloi �r Termelo �r+�rr�s=nagykereskedelmi �r Nagykereskedelmi �r+�rr�s = fogyaszt�i �r

64. 64 Mit fizet (t�r�t) a beteg Fogyaszt�i �r= beteg fizet + TB fizet K�rh�zban a gy�gyszeres kezel�s k�lts�ge a betegell�t�s k�lts�geiben ker�l megjelen�t�sre

65. Gy�gyszerek csoportos�t�sa

66. 66 Gy�gyszerek csoportos�t�sa hat�seross�g szerint: Nem eros hat�s� + Eros hat�s� ++ Igen eros hat�s�, m�reg # szedat�v, altat� hat�s� ## K�b�t�szer

67. 67 Gy�gyszerek csoportos�t�sa eredet szerint N�v�nyi eredetu �llati eredetu K�miai eredetu Biotechnol�giai eredetu G�ntechnol�giai eredetu - leg�jabb kutat�sok

68. 68 Gy�gyszerek csoportos�t�sa regisztr�ci� szerint Allop�ti�s gy�gyszerek Homeop�ti�s gy�gyszerek Gy�gyszeralapanyagok Galenikumok �s FoNo-s k�sz�tm�nyek Egyedi recept�ra alapj�n k�sz�lo term�kek

69. 69 Allop�tia: XVI. szd-t�l Franciaorsz�gb�l �s Angli�b�l kiindult m�dszer - a t�netek drasztikus elnyom�sa a c�l, drasztikus szerek, m�dszerek �s adagok: �rv�g�s, be�nt�s, k�p�ly�z�s, pi�ca, arz�n, higany, sztrichnin Homeop�tia � hasonszenvi gy�gym�d XIX szd Hahnemann szerint a nagy adagban m�rgezo anyagok nagyon kis adagban ugyanolyan t�neteket okoz� betegs�geket gy�gy�tanak meg, mint a m�rgez�s t�netei. Szerinte a gy�gyszer gy�gy�t� ereje immateri�lis �s a hig�t�s n�vel�s�vel no. (Kinin)

70. 70 Gy�gyszerek csoportos�t�sa term�k-fajt�nk�nt T�rzsk�nyvezett gy�gyszer specialit�sok T�rzsk�nyvezett sz�rumok, immunbiol�giai k�sz�tm�nyek T�rzsk�nyvezett gy�gyt�pszerek T�rzsk�nyvezett radioakt�v gy�gyszerek Magisztr�lis gy�gyszerek �s galenikumok

71. 71 Gy�gyszerek csoportos�t�sa kutat�s-fejleszt�s m�dja szerint Innovat�v k�sz�tm�nyek � kutat�s-fejleszt�s eredm�nye, �j gy�gyszer Generikus k�sz�tm�nyek � szabadalmi oltalom lej�rta ut�n a hat�anyag szabadon felhaszn�lhat�

72. 72 Innovat�v gy�rt�k: Pfizer MSD GlaxoSmithKline Sanofi-Aventis Novartis Johnson-Johnson Procter&Gamble Bayer Roche

73. 73 Generikus gy�rt�k: TEVA EBEWE Mundipharma Sandoz HEXAL Ratiopharm Dabur Berlin-Chemie

74. 74 Gy�gyszerek csoportos�t�sa rendelhetos�g � kiadhat�s�g szerint V�ny n�lk�l kiadhat� Csak v�nyre adhat� ki Orvosi rendelo r�sz�re adhat� ki Fekvobeteg gy�gyint�zeti felhaszn�l�sra

75. 75 Gy�gyszerek csoportos�t�sa alkalmaz�s helye, bevitel m�dja szerint: K�lsoleges: Borfel�leten alkalmazand�: kenocs, kr�m, hintopor, tapasz, oldat, lakk, hab Ny�lkah�rty�kon alkalmazand�: oldat, kr�m, kenocs, hintopor, film, k�p, tabletta, hab, p�lcika, kapszula, emulzi�, szuszpenzi�

76. 76 Gy�gyszerek csoportos�t�sa alkalmaz�s helye, bevitel m�dja szerint 2: Enter�lis: oldat, tabletta, filmtabletta, drazs�, szuszpenzi�, emulzi�, mixt�ra, kapszula, v�gb�lk�p, klizma Inhalat�v: oldat, por, f�st Parenter�lis: injekci�k, inf�zi�k, parenter�lis t�pl�l� oldatok, implant�ci�s tablett�k

77. 77 Csoportos�t�s adagol�s szerint Egyadagos � X-Prep oldat T�bbadagos osztatlan: kenocs�k, hintoporok, kanalas oldatok Osztott: osztott porok, tablett�k, injekci�k, k�pok

78. 78 ATC k�d WHO �ltal bevezetett nemzetk�zi oszt�lyoz�si rendszer. Az anat�miai, illetve a ter�pi�s ter�letek szerint egy-egy hat�anyag egy meghat�rozott k�dot kap. Elofordul, hogy egy-egy hat�anyag t�bbf�le k�don is szerepel pl. aciclovir eset�ben. WHO tartja karban aktualiz�lja a ht�anyagok, napi ter�pi�s d�zisok, elnevez�se, besorol�sok tekintet�ben http://www.whocc.no/atcddd/.

79. 79 ATC fo csoportok A: t�pcsatorna �s anyagcsere B: v�r �s v�rk�pzoszervek C: Kardiovaszkul�ris rendszer D: borgy�gy�szati k�sz�tm�nyek G: Urogenit�lis rendszer �s nemi hormonok H: sziszt�m�s hormonok, nemi hormonok kiv�tel�vel

80. 80 J: sziszt�m�s fertoz�sek elleni szerek L: daganatellenes k�sz�tm�nyek �s immunmodul�torok M: v�z �s izomrendszer N: idegrendszer

81. 81 P: parazitaellens k�sz�tm�nyek, f�reguzok �s repellensek R: l�gzorendszer S: �rz�kszervek V: egy�b

82. 82 Gy�gyszerek rendel�se �s kiad�sa Gy�gyszerek indik�ci�j�ra �s rendel�s�re kiz�r�lag orvos jogosult Gy�gyszerek kiad�s�ra kiz�r�lag gy�gyszer�sz jogosult - feleloss�g

83. 83 V�ny Gy�gyszerek megrendel�se egys�ges v�nyurlapon t�rt�nik Int�zeti gy�gyszert�rb�l oszt�lyra megrendelok�nyvben, vagy elektronikusan S�rgos esetben: elt�r�s a v�nyurlapt�l

84. 84 V�nyek alaki kell�kei Orvos adatai. Beteg adatai: n�v, lakc�m, sz�let�si d�tum. TAJ-sz�m: t�rsadalombiztos�t�si azonos�t� jel

85. 85 V�nyek alaki kell�kei K�l�nleges jogc�mek: e� rendelkez�s, k�zgy�gyell�t�s, �zemi baleset stb. Ki�ll�t�s d�tuma. Rendelt gy�gyszere neve, hat�seross�ge, mennyis�ge, adagol�s. Orvos al��r�sa, b�lyegzoje.

86. 86 V�nyen rendel�s Rp: recipe (v�gy!) Utas�t�s a gy�gyszer�sznek Gy�gyszer neve birtokos esetben, sz�mmal �s betuvel is ki�rva Adagol�s a beteg nyelv�n k�zlendo utas�t�sok

87. 87 V�nyen rendel�s � osztott gy�gyszerforma Egy adag �sszet�tel�nek felt�ntet�se �s annak t�bbsz�r�s�nek rendel�se �Dentur tales doses no viginti (XX)� Teljes �sszet�tel megjel�l�se �s annak eloszt�sa �Divide in doses aequales no tria (III)�

88. 88 Gy�gyszerform�k 1 G�zok: Oxig�n Nitrog�n Sz�n-dioxid Dinitrog�n-oxid

89. 89 Gy�gyszerform�k 2 Plasztikus anyagok: Paszt�k Kenocs�k Kr�mek G�lek Tapaszok K�pok

90. 90 Gy�gyszerform�k 3 Foly�kony: Oldatok Mixtur�k Cseppek Szuszpenzi�k Emulzi�k Tinct�r�k Szem�szeti oldatok Injekci�s oldatok Inf�zi�k

91. 91 Gy�gyszerform�k 4 Szil�rd: Porok Hintoporok Tablett�k Drazs�k

92. 92 Meddig haszn�lhat� fel a gy�gyszer? Gy�gyszeralapanyagok kiszereletlen�l: 5�v Gy�gyszeralapanyagok kiszerelve: 6 h�nap Galenikumok: 1 �v FoNo gy�gyszerek: rendel�skor, 1 h�nap, 3 h�nap, 6 h�nap Specialit�sok: felt�ntetett lej�rati ido Szezon�lis olt�anyagok: pl. Influenza elleni, felt�ntetett �vben

93. 93 Felbont�st�l sz�m�tva: Adagolt gy�gyszerform�k: lej�rati ido v�g�ig Magisztr�lis k�sz�tm�nyek: folyamatos adagol�s v�g�ig, de �ltal�ban 7-14 nap Gy�ri, ut�lagosan elk�sz�tendo k�sz�tm�nyek: �sszes elo�rt adag folyamatos kinyer�s�nek v�g�ig

94. 94 Boml�s jelei Fizikai - tecnol�giai: sz�tv�l�s, kicsap�d�s, pezsg�s, elsz�nezod�s, gy�gyszerforma elveszti eredeti jelleg�t K�miai: anyagkiv�l�s, �talakul�s Biol�giai: pen�szed�s, gomba �s bakt�rium telepek Pontos felvil�gos�t�st a gy�gyszer�sz tud adni!

95. 95 Egys�ge exped�ci� elvei Egys�ges belso �s k�lso csomagol�s Szignat�ra: belsoleges k�k, k�lsoleges piros Kieg�sz�to jelz�s sz�ne: �llatgy�gy�szat z�ld, gyermekgy�gyszer: s�rga, m�regjelz�s

96. 96 Egys�ges exped�ci� elvei 2 Z�r�szalag: csomagol�s �ps�g�t jelzi gyermekbiztos csomagol�s � gyermekz�r Adagol�s seg�deszk�zei: cseppento adagol�kan�l

97. 97

98. 98

99. 99 Gy�gyszerek ismertet�se �s rekl�moz�sa Szab�lyozza: Gy�gyszert�rv�ny Rekl�mt�rv�ny Gy�gyszerismertet�s: inform�ci�ad�s a szakmai k�z�ns�g fel� Rekl�m: potenci�lis v�s�rl�k fel� k�zvet�tett folyamatos inger

100. 100 Gy�gyszerismertet�s Felt�telei: Felsofok� k�pes�t�s � egyetem, foiskola Csak szakmai k�z�ns�g r�sz�re ny�jtott r�szletes inform�ci�ad�s a term�kekrol Az ismerteto szem�ly�t be kell jelenteni az OGYI fel�

101. 101 Rekl�m Csak v�ny n�lk�l forgalmazhat� gy�gyszer rekl�mozhat� Rekl�metika Folyamatos ellenorz�s �A mell�khat�sok tekintet�ben k�rdezze meg kezeloorvos�t, gy�gyszer�sz�t!�

102. 102 Honi gy�gyszergy�rak Rihter Gedeon Rt EGIS Rt (Servier) Chinoin Rt (Sanofi-Synthelabo) Human Rt (TEVA) Biogal Rt (TEVA) Alkaloida Rt (ICN ?) Extractum Rt

103. 103 K�rd�sek a fejezethez Mivel foglalkozik a farmakol�gia, famakokinetika, farmakodin�mia, toxikol�gia, gy�gyszer�szet? Milyen t�rv�nyek vonatkoznak a gy�gyszerell�t�sra? Mit jelent a gy�gyszer, magisztr�lis gy�gyszer, hat�anyag, k�b�t�szer, pszichotr�p anyag, gy�gyszerell�t�s, gy�gyszer nagy �s kiskereskedelem fogalma? Mit jelent a kiadhat�s�g, rendelhetos�g, alkalmaz�si elo�rat, betegt�j�koztat�, csomagol�s, gy�gyszer gy�rt�s, gy�rt�si t�tel, vizsg�lati anyag? Mire szolg�lnak a gy�gyszerk�nyvek?

104. 104 K�rd�sek a fejezethez Hol kaphatunk inform�ci�kat a Magyarorsz�gon haszn�latos gy�gyszerekrol? Milyen f�zisai vannak a gy�gyszerek kipr�b�l�s�nak? Milyen t�rol�si k�r�lm�nyeket hat�roznak meg a gy�gyszerek eltart�s�ra? Hogyan nevezik el a gy�gyszereket? Mi az ATC k�d? Mi a v�ny, mik a ki�ll�t�s szab�lyai? Hogyan csoportos�thatjuk a gy�gyszereket? Milyen gy�gyszergy�rakat ismer?