M. ROSSI ESPAGNET

1. M. ROSSI ESPAGNET

2. Societa’Italiana di Chirurgia Vascolare ed Endovascolare SICVE Appropriatezza ed innovazione per abbattere gli sprechi Mauro Rossi Espagnet Bari 8 Ottobre 2013 Assobiomedica

3. La realtà dei Dispositivi Medici in Italia • 3037 imprese , società di capitali • Fatturato complessivo 2011 : 18 miliardi di euro • 59% delle imprese svolge attività commerciale, il 37% produce, il 4% fornisce servizi. • 17% delle imprese ha struttura multinazionale. 10% delle imprese è controllato da capitali esteri, ma considerandone il fatturato rappresentano il 50% del totale • Le imprese di produzione sono 1118, cui si attribuiscono quasi 7 miliardi di euro di fatturato. Il 21% delle imprese di produzione ha struttura multinazionale; ad esse fa capo il 69% del fatturato. • L’83% si occupa prevalentemente di produzione diretta; il 17% di produzione conto terzi.

4. La realta’ dei Dispositivi medici in Italia • Il tasso medio di investimento in R&I in Italia nel 2011 da parte di produttori e multinazionali estere è pari al 4.2% del fatturato; 7.5% se si considerano unicamente i produttori. • Gli investimenti delle imprese a capitale estero (sia commerciali che di produzione) rappresentano il 48% del totale. • Gli investimenti in R&S rappresentano il 62% del totale, quelli in studi clinici il restante 38% • studi clinici post-marketing rappresentano il 56%

5. La realta’ dei Dispositivi medici in Italia • In Italia la filiera della salute genera oltre l’11% del PIL • gli addetti diretti sono oltre 1,5 milioni (2,8 con l’indotto). • la sanità sta pagando un pesante contributo alle politiche di rigore messe in atto dai Governi succedutisi fino ad oggi • Nel complesso si tratta di manovre pesantissime per il servizio sanitario nazionale, con riduzione del finanziamento statale pari a : • 14.320 milioni nell’arco dell’intero triennio 2012-2014, di cui 8.520 milioni (circa mezzo punto di prodotto interno lordo) nel 2014.

6. La realtà dei Dispositivi medici in Italia

7. La realta’ dei Dispositivi medici

8. Le manovre sui dispositivi medici: • Le due manovre di spendingreview e la legge di stabilità hanno avuto un impatto molto rilevante: • la riduzione del 5% dei volumi e delle prestazioni per i contratti in essere • la determinazione dei prezzi di riferimento a partire dal 2013; • il tetto alla spesa, calcolato sul finanziamento nazionale del SSN, a partire dal 2013. • Il rischio di acquisto di prodotti obsoleti o non di adeguata qualità

9. Iniziare a trovare soluzioni • razionalizzazione del sistema - no tagli orizzontali • allocare le risorse verso quelle strutture che mostrano livelli di efficacia ed efficienza elevati • rigidi criteri di accreditamento e monitoraggio dei risultati • utilizzare l’innovazione tecnologica appropriata, per il recupero dell’efficienza e per favorire l’adozione di tecnologie innovative efficaci e “costsaving”, • iniziare ad affrontare le problematiche del sistema sanitario in un’ottica di lungo periodo , revisionare il perimetro dei LEA ,adottare l’approccio dell’healthtechnologyassessmentper identificare le opzioni assistenziali che si sono dimostrate maggiormente costo-efficaci • rivedere i rapporti fra Stato e Regioni

10. Appropriatezza ed innovazione • Il clinico deve poter individuare il dispositivo più appropriato per i bisogni del paziente senza limitazioni dovute al mancato aggiornamento del Nomenclatore. • La cura deve essere tarata sul singolo paziente • L’adozione del singolo dispositivo deve essere valutata in funzione anche della prevenzione delle possibili complicanze , si veda ad esempio l’utilizzo delle Medicazioni avanzate nella gestione delle ulcere cutanee. • Il dispositivo deve essere scelto in funzione del miglioramento della qualità di vita del paziente, si veda l’utilizzo della specifica sacca di raccolta nel caso di persone portatrici di Stomia .

11. Appropriatezza ed innovazione • L’accesso all’innovazione da anni non è garantita perché il regolamento vigente imputa al cittadino i costi per l’acquisto di dispositivi tecnologicamente superiori rispetto a quelli riconosciuti nel Nomenclatore ,non più aggiornato dal 1999. • Costituzione di tavoli di confronto tra gli attori del processo di acquisto in sanità al fine di evitare la istituzione di gare al ribasso e al solo prezzo e garantire la qualità e l’innovatività dei dispositivi acquistati. • Dialogo tecnico tra Clinici , Imprese ed Amministrazioni. • Standardizzazione dei percorsi e delle procedure ,personalizzazione degli interventi.

12. Appropriatezza ed innovazione • Esempididispositiviinnovativi non recepiti o non riconosciuti come innovatividalNomenclatore: • Negative pressure for Wound healing • Nuovicateteri per autocateterismo latex free,ftalati free. • Nuovemedicazioniavanzate per la detersione e larimozione del biofilm • Nuoveplacche ad alto confort per sacche per stomiecutanee.

13. Appropriatezza ed innovazioneUn Esempio • Costi medi a confronto tra Med.Avanzate e tradizionali • Costo medio mensile per classificazione NPUAP alla presa in carico del paziente nei due gruppi di medicazioni • MED.AVANZATE MED TRAD. • II STADIO 184,20 € 307,88€ • III STADIO 276,32 € 349,74€ • La differenza e’ dovuta alla diminuzione del numero di accessi • Con minore incidenza dei costi del personale • Migliore gestione del paziente a livello domiciliare e miglior qualità di vita da Economia e management :”Il prezzo del dolore ,confronto attraverso l’analisi dei costi diretti tra categorie di medicazioni per il trattamento delle lesioni da pressione in assistenza domiciliare in Italia” D.Foglia,D.Croceet al. Giugno 2.006

14. Appropriatezza ed innovazione • Sviluppo di nuove tecnologie : • per la gestione domiciliare del paziente • per il monitoraggio remoto del paziente • per l’utilizzo in autonomia da parte del paziente o del • care giver • per un reale risparmio a livello di spesa

15. Appropriatezza ed innovazione • Grazie per l’attenzione