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Fluxo Ético-Jurídico de Projeto de Pesquisa. INÍCIO. NAPesq. Pesquisador. Revisão documental Suporte regulatório. Cadastro (Formulário de Solicitação de Contratação de Estudo Clínico) http://phcnet.usp.br/DiretoriaClinica/SolicitarContratacao /. Aspectos éticos. Protocolo.

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Presentation Transcript

  1. Fluxo Ético-Jurídico de Projeto de Pesquisa INÍCIO NAPesq Pesquisador Revisão documental Suporte regulatório Cadastro (Formulário de Solicitação de Contratação de Estudo Clínico) http://phcnet.usp.br/DiretoriaClinica/SolicitarContratacao/ Aspectos éticos Protocolo Aspectos jurídicos Contrato Comissão Interna do Departamento Patrocinador ou Investigador NAPesq • Avaliação Contratual • Parecer Coord. Juríd. FFM CAPPesq Minuta Padrão Tratativas com Patrocinador /Negociação NAPesq Patrocinador Parecer NUDI, no caso de divergências jurídicas o NUDI equaciona com a FFM. Se de acordo, colhe a assinatura do Superintendente. Aprovação do CEP NUDI Superintendência CONEP 1 assinatura Dir. Geral FFM Coord. Juríd. FFM 2 assinaturas Pesquisador e Chefe de Disciplina NAPesq Patrocinador 1 assinatura 2 assinaturas 1 via original arquivo do pesquisador 1 via original arquivo da Coordenadoria Jurídica FFM 1 cópia arquivo do NAPESQ FIM * NAPESQ – Núcleo de Apoio à Pesquisa Clínica * NUDI – Núcleo Especializado em Direito do HCFMUSP

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