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国际药物经济学与结果研究学会（ ISPOR ）远程教学课程

国际药物经济学与结果研究学会（ ISPOR ）远程教学课程. 产出研究介绍. 课程开发人员介绍. 内容提供 : David Holdford ( RPh , MS, PhD) 弗吉尼亚联邦大学药学专业副教授 翻译者 : 赵绯丽 ( BPharm , MS, PhD) 澳大利亚纽卡斯尔大学公共卫生学院研究员 翻译验证者 : 吕志强 ( PhD) 美国南卡罗来纳大学药学院助理教授 李洪超（ MS c), 中国药科大学国际医药商学院讲师 叙述者 : 李洪超（ MS c), 中国药科大学国际医药商学院讲师. 引言.

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国际药物经济学与结果研究学会（ ISPOR ）远程教学课程

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Presentation Transcript

  1. 国际药物经济学与结果研究学会（ISPOR）远程教学课程国际药物经济学与结果研究学会（ISPOR）远程教学课程 产出研究介绍

  2. 课程开发人员介绍 • 内容提供: • David Holdford(RPh, MS, PhD) • 弗吉尼亚联邦大学药学专业副教授 • 翻译者: • 赵绯丽 (BPharm, MS, PhD) • 澳大利亚纽卡斯尔大学公共卫生学院研究员 • 翻译验证者: • 吕志强(PhD)美国南卡罗来纳大学药学院助理教授 • 李洪超（MSc),中国药科大学国际医药商学院讲师 • 叙述者: • 李洪超（MSc),中国药科大学国际医药商学院讲师

  3. 引言 产出或译为结果(Outcomes)是药物经济学(Pharmacoeconomics)中与药物(Pharmaco-)相关的部分 对产出的测量决定了药物经济学分析

  4. 学习目标 能够结合例子对产出和替代产出进行定义和比较 讨论不同的健康产出分类系统 对比不同数据来源和证据等级下所得产出的质量 列出在药物经济学研究中选择产出数据时应该考虑的关键问题

  5. 什么是健康产出(Health Outcomes)? 定义为“健康产出是此前实施的卫生保健项目产生的最终结果”

  6. 治疗

  7. 治疗 积极产出 消极产出

  8. 治疗 积极产出 产出研究 Outcomes Research 药物经济学 Pharmacoeconomics 消极产出

  9. 好的产出 坏的产出

  10. 使用产出(Outcomes)测量效果(Effectiveness )

  11. 产出的测量

  12. 如何对产出分类? 根据测量的产出 根据使用的数据

  13. 1. 根据测量的产出进行分类

  14. 1. 根据测量的产出进行分类

  15. 1. 根据测量的产出进行分类

  16. 1. 根据测量的产出进行分类 有效性 中心 测量的产出影响评估的许多方面 实用性 可行性

  17. 1. 根据测量的产出进行分类 有效性 中心 测量的产出果影响评估的许多方面 实用性 可行性

  18. 测量的产出：5Ds 疾病 Disease 死亡 Death 伤残 Disability 不适 Discomfort 不满意 Dissatisfaction 来源: Lohr KN. Outcome measurement: Concepts and questions, Inquiry 25, 37–50 (1988).

  19. 5Ds 疾病 Disease 死亡 Death 伤残 Disability 不适 Discomfort 不满意 Dissatisfaction (病人报告) 以医疗机构为中心 以病人为中心 主观 客观 来源: Lohr KN. Outcome measurement: Concepts and questions, Inquiry 25, 37–50 (1988).

  20. 疾病 Disease 死亡 Death 伤残 Disability 不适 Discomfort 不满意 Dissatisfaction (病人报告) 5Ds 死亡 以医疗机构为中心 以病人为中心 主观 客观 来源: Lohr KN. Outcome measurement: Concepts and questions, Inquiry 25, 37–50 (1988). 20

  21. 疾病 Disease 死亡 Death 伤残 Disability 不适 Discomfort 不满意 Dissatisfaction (病人报告) 5Ds 疾病 以医疗机构为中心 以病人为中心 主观 客观 来源: Lohr KN. Outcome measurement: Concepts and questions, Inquiry 25, 37–50 (1988). 21

  22. 疾病 Disease 死亡 Death 伤残 Disability 不适 Discomfort 不满意 Dissatisfaction (病人报告) 5Ds 伤残 以医疗机构为中心 以病人为中心 主观 客观 来源: Lohr KN. Outcome measurement: Concepts and questions, Inquiry 25, 37–50 (1988). 22

  23. 疾病 Disease 死亡 Death 伤残 Disability 不适 Discomfort 不满意 Dissatisfaction (病人报告) 5Ds 不适 以医疗机构为中心 以病人为中心 主观 客观 来源: Lohr KN. Outcome measurement: Concepts and questions, Inquiry 25, 37–50 (1988). 23

  24. 疾病 Disease 死亡 Death 伤残 Disability 不适 Discomfort 不满意 Dissatisfaction (病人报告) 5Ds 不满意 以医疗机构为中心 以病人为中心 主观 客观 来源: Lohr KN. Outcome measurement: Concepts and questions, Inquiry 25, 37–50 (1988). 24

  25. The Five Ds 疾病 Disease Disease 死亡 Death Death 伤残 Disability Disability Discomfort 不适 Discomfort Dissatisfaction 不满意 Dissatisfaction (Patient reported) (病人报告) 5Ds 以医疗机构为中心 Provider Focused Patient Focused 以病人为中心 主观 客观 Objective Subjective 来源: Lohr KN. Outcome measurement: Concepts and questions, Inquiry 25, 37–50 (1988). 25

  26. 测量的产出: ECHO模式 产出分为三类：经济(Economic)，临床(Clinical)和人文(Humanistic) 临床 经济 人文 来源: Kozma CM, Reeder CE, Schulz RM, Economic, clinical, and humanistic outcomes: A planning model for pharmacoeconomic research. Clin Ther. 1993;15:1121-32.

  27. 测量的产出: ECHO模式 产出分为三类：经济(Economic)，临床(Clinical)和人文(Humanistic) ECHO 区分： 产出 (Outcomes) 中间指标(Intermediaries) 临床 经济 人文 来源: Kozma CM, Reeder CE, Schulz RM, Economic, clinical, and humanistic outcomes: A planning model for pharmacoeconomic research. Clin Ther. 1993;15:1121-32.

  28. 非产出测量 卫生保健最终产出的替代指标 中间指标(Intermediaries ) (ECHO模式) 替代产出(Surrogate Outcomes) 中间产出 (Intermediate Outcomes)

  29. 期望产出的替代指标 完美的替代指标 期望产出 非期望产出

  30. 期望产出的替代指标 可接受的替代 期望产出 非期望产出

  31. 期望产出的替代指标 期望产出 非期望产出 不可接受的替代

  32. 替代指标的可接受性因治疗而异 右芬氟拉明 瓣膜性心脏病 肥胖 体重减轻

  33. 2.根据所用数据对产出进行分类 所使用的数据质量越好产出测量越有效 产出数据的质量评定依据: 内部还是外部来源 公认的证据等级

  34. 内部还是外部数据来源? 内部 –从自有病人人群或组织内部收集 临床数据通常来自病人病历、药房计算机系统、医疗保险报销数据库、专家意见 病人调查 外部 – 从外部资源收集 发表的文献 (临床试验、流行病学研究、荟萃分析)、网站、病人登记库

  35. 内部还是外部数据来源? 内部 –从自有病人群或组织内部收集 临床数据通常来自病人病历、药房计算机系统、医疗保险报销数据库、专家意见 病人调查 外部 – 从外部资源收集 发表的文献 (临床试验、流行病学研究、荟萃分析)、网站、病人登记库

  36. 证据的等级 随机对照试验 (Randomized Control Trials) 典型的，补充的，实际的，荟萃分析 非随机干预试验 (Nonrandomized Intervention Studies) 登记库(Registries) 观察性研究的管理数据 (Administrative Data for Observational Studies) 健康调查 (Health Surveys) 专家意见 (Expert Opinion)

  37. 证据的等级 随机对照试验 (Randomized Control Trials) 典型的，补充的，实际的，荟萃分析 非随机干预试验 (Nonrandomized Intervention Studies) 登记库 (Registries) 观察性研究的管理数据 (Administrative Data for Observational Studies) 健康调查 (Health Surveys) 专家意见 (Expert Opinion)

  38. 证据的等级 随机对照试验 (Randomized Control Trials) 典型的，补充的，实际的，荟萃分析 非随机干预试验 (Nonrandomized Intervention Studies) 登记库 (Registries) 观察性研究的管理数据 (Administrative Data for Observational Studies) 健康调查 (Health Surveys) 专家意见 (Expert Opinion)

  39. 证据的等级 随机对照试验 (Randomized Control Trials) 典型的，补充的，实际的，荟萃分析 非随机干预试验 (Nonrandomized Intervention Studies) 登记库 (Registries) 观察性研究的管理数据 (Administrative Data for Observational Studies) 健康调查 (Health Surveys) 专家意见 (Expert Opinion)

  40. 证据的等级 随机对照试验 (Randomized Control Trials) 典型的，补充的，实际的，荟萃分析 非随机干预试验 (Nonrandomized Intervention Studies) 登记库 (Registries) 观察性研究的管理数据 (Administrative Data for Observational Studies) 健康调查 (Health Surveys) 专家意见 (Expert Opinion)

  41. 证据的等级 随机对照试验 (Randomized Control Trials) 典型的，补充的，实际的，荟萃分析 非随机干预试验 (Nonrandomized Intervention Studies) 登记库 (Registries) 观察性研究的管理数据 (Administrative Data for Observational Studies) 健康调查 (Health Surveys) 专家意见 (Expert Opinion)

  42. 选择产出数据时要问的问题

  43. 处理所提出的问题时需要哪个等级的证据 用于制定全国公共政策或处方集决策? 用于出版物? 用于海报展示? 用于解决管理问题? 所需证据等级增加

  44. 什么产出测量最相关? 首先通过确定治疗过程中的每一步来理解整个过程 症状 诊断 治疗 跟踪 复诊

  45. 什么是可行的? 是否有产出数据可用? 数据是否易于收集和分析? 数据收集和分析需要多少成本?

  46. 是否需要对产出进行贴现? 对成本贴现 现在的1美元要比未来的1美元更有价值 为什么不对产出进行贴现呢? 目前的健康比未来的健康更有价值 Smith, D. H. and H. Gravelle. "The practice of discounting in economic evaluations of healthcare interventions." Int.J.Technol.Assess.Health Care 17.2 (2001): 236-43.

  47. 如何报告产出? 详细描述所有相关产出，对排除的主要产出给出解释 说明数据来源 描述产出数据收集方法 解释用于验证数据质量的策略

  48. 产出使用的建议 知道数据是如何收集的 提供数据收集的引用和描述 描述中间产出或替代产出与最终期望产出间的联系 解释相关数据的局限性 研究人群的特殊特征 研究设计的局限性 数据有关的假设

  49. 总结 药物经济学研究的质量依赖于所使用的产出数据 数据来源和方法的透明度对决策者使用研究结果非常关键

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