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방광암의 조기진단을 위한 NMP22

방광암의 조기진단을 위한 NMP22. 2009-04-08 오혁. 목차. 1. NMP22  BladderChek 제품 소개      2. NMP22 검사 원리     3. NMP22 의  검사방법   4. 결과 판독    5. 제품의 특장점     6. 통계. NMP22 제품소개. NMP22(Nuclear Matrix Protein) 란 방광 세포에서 발견되는 단백질로서 주로 요를 통하여 배설되며 , 방광암 환자의 요에서 정상인보다 높은 수치의 NMP 가 발견됩니다 .

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방광암의 조기진단을 위한 NMP22

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Presentation Transcript

  1. 방광암의 조기진단을 위한 NMP22 2009-04-08 오혁

  2. 목차 1. NMP22  BladderChek제품 소개      2. NMP22 검사 원리     3. NMP22의  검사방법   4. 결과 판독    5. 제품의 특장점     6. 통계

  3. NMP22 제품소개 NMP22(Nuclear Matrix Protein) 란 방광 세포에서 발견되는 단백질로서 주로 요를 통하여 배설되며, 방광암 환자의 요에서 정상인보다 높은 수치의 NMP가 발견됩니다. 엠엠피22 블레더체크는 모노클로날 항체 기술을 이용하여 요중의 NMP22의 존재를 확인함으로써, 신속한 방광암진단을 가능하게 합니다.

  4. NMP22 BladderChek : 사용목적 본 검사는 전문적인 용도로서 표준 진단방법과 병용하여 방광암 환자진단 및 모니터링에 사용

  5. 엔엠피22 (NMP22) 발견? 1974년NMP (Nuclear Matrix Protein)의 처음 발견 : 세포분열 시 DNA가 특정 단백질(NMP)에 붙는 것 발견 1986년 암환자와 NMP22의 연관성 발견 1993년 특정암과 NMPs의 연관성 발견 2000년 미국 FDA에서 진단용 목적(Diagnostic use)으로 NMP 22 Test Kit 승인 2002년 미국 FDA에서 Point of Care 제품으로 NMP22 Bladder Check 승인

  6. 엔엠피22 (NMP22)와 방광암 - NMP22는 요로상피세포(uroepithelial cell)에서 요중으로 떨어져 나온 단백질 - 요중에 정상인 보다 20-80배 농도가 높아짐 - FDA가 방광암의 진단과 모니터링을동시에 허가한 유일한 제품

  7. NMP 22의 제품구성 4 겹의 얇은 막(= Membrane) 으로 구성

  8. 엔엠피22 (NMP22) 란? 사람의 세포 구조 NMP (Nuclear Matrix Protein) 핵 기질 단백질 기능: 세포분열, DNA 복제에 필요한 단백질 참조 : 암세포 = 이상증식 세포=세포분열활발 핵기질 핵 크로모좀 (DNA 즉 유전정보) 세포질

  9. NMP 22의 진단원리 1 방광암 세포에서 NMP22 단백질이 요중으로 떨어져 나옴

  10. NMP 22의 진단원리 2 항원 항체 면역반응을 이용한 진단원리 응용 요중의 NMP22 단백질(항원) + 제품속의 NMP22 인식 단백질(항체) 항 원 항체

  11. NMP 22의 진단원리 3 NMP22가 들어있는 환자의 요샘플 포획항체 항체(NMP 22)와 특이적 결합 샘플 점적 포획항체패드 검사창(T) 대조창(C)흡수패드

  12. 엔엠피22 BladderChek ** 준비해야 할 기구 1. 요 수집용 플라스틱 용기 : 종이컵은 부적합 2. 시계 또는 타이머 ** 검체 수집, 보관, 준비 1. 방광마취 후 수집한 검체나 카테터를 통해 수집한 요, 혈청, 혈장, 전혈 등은 사용하지 않는다. 2. 방부제나 고정제가 들어있지 않은 깨끗한 컵을 사용 하여야 하며, 적절한 라벨을 하여야 한다. 3. 요검체를 다른 여러 테스트에도 사용하려면 미리 본 테스트를 위해 2ml 이상의 분획을 덜어 놓는다. 4. 요 검체는 수집 이후 약 2시간까지는 상온에서 보관할 수 있다.

  13. 엔엠피22 BladderChek : 검사 방법 1. 플라스틱 용기에 요 검체를 수집한다. 2. 검사 시까지 상온에 보관한다.  냉장 또는 냉동하지 말아야 한다. 3. 요 수집 후2시간 이내에테스트를 실시한다. 4. 키트 포장에 손상이 없는지 확인한다. 5. 키트를 냉장 보관할 경우, 개봉하기 전에 상온(18~30℃)으로 옮긴다. 6. 호일 포장으로부터 키트와 점 적기를 꺼낸다. 7. 환자의 요 검체를 점 적기에 채우고, 웰 위로 가져가, 4방울을점적한다. 8. 30분 경과 후 결과를 판독한다. 반응시간이 50분을 경과하여서는 안된다. 50분 이상 경과 후 판독한 결과는 유효하지 않다. 9. 사용한 키트와 점 적기등은 폐기 용기에 담아 폐기하여야 한다. (공기방울이 없는 상태로서)의 요 검체를 웰 에 떨어뜨린다.

  14. 엔엠피22 BladderChek : 검사 방법 4 방울 타이머세팅 30분 후에 결과 판독

  15. 엔엠피22 BladderChek : 결과 판독 • 검사 대조창(C)을 확인한다. • 대조선이 나타나야 실험결과가 유효하다. • 2. 양성 결과: 검사창(T)을 주의깊게 관찰한다. • 대조선(C)이 생겼을 경우 검사창에 나타난 어떤 선도 색상 또는 강도에 관계없이 양성 결과를 의미한다. • 3. 음성 결과: 키트의 검사창(T)을 주의 깊게 관찰한다. • 대조선은 나타났지만, 검사창에 아무런 선이 나타나지 않으면 • 음성 결과이다. • 4. 무효 결과: 대조창에 아무런 선이 나타나지 않았거나,  검사창의 선이 • 번지거나 불완전하게 나타났다면 이는 유효한 결과가 아니므로, • 새로운 키트로 다시 검사하여야 한다. • ** 무효결과의 가장 일반적인 이유는 공기방울이 없이 정확하게 4방울의 • 요를 떨어뜨리지 않았거나, 요를 웰 에 정확하게 떨어뜨리지 • 않았기 때문이다.

  16. 엔엠피22 BladderChek : 결과 판독 양성 :대조선(C)이 생겼을 경우 검사창에 나타난 어떤 선도 색상 또는 강도에 관계없이 양성 결과를 의미한다 음성 : 대조선은 나타났지만, 검사창에 아무런 선이 나타나지 않음

  17. 엔엠피22 BladderChek : 결과 무효 판정 대조창에 아무런 선이 나타나지 않았거나,  검사창의 선이 번지거나 불완전하게 나타났다면 이는 유효한 결과가 아니므로, 새로운 키트로 다시 검사하여야 한다.

  18. 엔엠피22 BladderChek : 결과 판독

  19. 엔엠피22 BladderChek : 결과 판독

  20. 엔엠피22 BladderChek : 결과 판독

  21. 엔엠피22 BladderChek : 결과 판독

  22. 진단 방해물질의 영향 ** 요중의 다음과 같은 방해물질에 의한 영향 없음** 전혈, 단백질, 글루코오스, 마이토마이신C, 아세트아미노펜, 카페인, 살리실산나트륨, 아세틸살리실산나트륨, 이부프로펜, 암피실린, 아소르빈산 나트륨(vit C), 니코틴, 염화나트륨, 에탄올, 테트라싸이클린, 트리메토프림, 플루타마이드, 빌리루빈, 니트로푸란토인, IgG, BCG, 요산, 헤모글로빈, 대장균, P.aeruginosa, C.albicans, 시프로레보플록사신, 치오테파, 피나스테라이드, 페나조피리딘염산염, 독소루비신염산염

  23. 임상적 재현성 우수 검사실내 검사자 간의 결과차이 없음 전문가 vs. 비전문가의 결과차이 없음 병원 또는 검사장소 간의 결과차이 없음

  24. 엔엠피22 BladderChek 특장점 • 1. 모든 형태의 방광암 환자에 사용가능 • 2. 방광암의 진단과 모니터링이 모두 가능 • 3. 보조진단방법으로 세포검사(Cytology)보다 우수 • 4. 말기암이나 higher grade의 암에서 더 우수한 감도 • 5. 음성 결과에서 더 신뢰성이 높음 • 6. 외국에서 7년 이상의 NMP22 진단경험에 의한 진단의 신뢰성

  25. 엔엠피22 BladderChek 특장점 요약 편리한 진단방법 1.요샘플의 전처리를 필요로 하지 않습니다. 2. 신속하게 30분내 결과를 판독할 수 있습니다. 3. 환자에게 안전한 비침습적 진단법입니다.

  26. NMP 22 검사 건수

  27. NMP 22 검사 건수

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