Государственное регулирование – опыт фармрынка

1. Государственное регулирование – опыт фармрынка AIPM Ukraine PRESENTATION

2. ПДВ та реімбурсація • Уряд пропонує введення 10% ставки ПДВ на продаж лікарських засобів • МОЗ пов’язує введення ПДВ з початком роботи системи реімбурсації вартості ліків в залежності від матеріального становища пацієнта

3. ПДВ у Європі

4. Реімбурсація • Україна – єдина країна Європи яка не має системи відшкодування амбулаторного споживання лікарських засобів (реімбурсації) для пацієнтів • Українськи пацієнти фінансують близько 85% загальної вартості ліків на ринку

5. ПДВ на ліки – історія повторюється НДС: кому выгоден «налог на болезнь»? [ #398 (27) 14.07.2003 ] http://www.apteka.ua/article/14249

6. Ключові проблеми (1) • Принятие такого закона будет тяжелым бременем для отечественного здравоохранения. В настоящее время в стране отмечается неблагоприятная демографическая ситуация, характеризуемая снижением рождаемости и увеличением количества людей пожилого возраста в общей возрастной структуре населения. Сама по себе эта ситуация обусловливает дополнительную нагрузку на систему здравоохранения, в том числе в области медикаментозного обеспечения. При этом покупательная способность значительной части населения достаточно низкая. Убедительным подтверждением этого является объем отечественного фармацевтического рынка, который нельзя сравнить с таковым рынков европейских стран с таким же количеством населения. Государство ничего не выиграет от введения НДС на лекарства, наоборот, оно только проиграет. (Владимир Коваленко, главный терапевт Министерства здравоохранения Украины, директор Института кардиологии им. Н.Д. Стражеско АМН Украины) • Действительно, закон, предусматривающий введение НДС на лекарственные средства, подан на рассмотрение Верховной Радой с нарушением регламента. Мы уже во второй раз отстаиваем льготу относительно НДС на медикаменты. В настоящее время НДС — один из наиболее спорных налогов в нашем государстве, поскольку оно возвращает НДС экспортерам, преимущественно сырья, и в то же время взимает НДС с импортеров техники, с помощью которой проводится модернизация производства. Таким образом, введением НДС мы стимулируем вывоз сырья за пределы Украины и ограничиваем возможности приобретения высокотехнологичного оборудования, которое позволило бы нашим предприятиям выйти на европейский уровень. (Павел Жебривский, заместитель председателя Комитета по вопросам охраны здоровья, материнства и детства Верховной Рады Украины)

7. Ключові проблеми (2) • Необходимо переходить от слов к делу и как можно скорее подписать обращение в адрес Президента Украины с просьбой наложить вето на данный закон. (Валерий Печаев, президент Украинской организации работодателей медицинской и микробиологической промышленности, генеральный директор АО «Лекхим») • Принятие закона не только уменьшит покупательную способность населения, но и приведет к сокращению производства и к дезорганизации деятельности оптовых структур и аптечных учреждений. (Владимир Руденко, генеральный директор Аптечного объединения «Фармация» Киевской городской госадминистрации) • Введение НДС станет причиной дезорганизации фармацевтического рынка: цены на лекарства повысятся, начнутся перебои со снабжением лекарственными препаратами, потому что оптовики не в состоянии будут платить авансом НДС на импорт. В этот период может начаться поиск виновных в сложившейся ситуации. Не хотелось бы, чтобы в повышении цен на лекарства обвинения были предъявлены производителям — как отечественным, так и зарубежным. • Что касается среднесрочной перспективы развития событий в случае введения НДС на медикаменты, то совершенно очевидно, что это приведет к уменьшению потребления лекарственных средств, а также к нелегальному импорту и другим негативным последствиям, связанным с заинтересованностью иностранных компаний в украинском фармацевтическом рынке.(Виктор Пушкарев, вице-президент Европейской Бизнес Ассоциации)

8. Зі звернення до Президента • По-перше — це зростання приблизно на 20–25 відсотків оптових та роздрібних цін на лікарські засоби та вироби медичного призначення, що неминуче призведе до зменшення доступності лікарських засобів для населення України. Одночасно відбудеться зниження бюджетних можливостей пільгового забезпечення ліками відповідно до постанови Кабінету Міністрів України від 17.08.98 № 1303 «Про впорядкування безоплатного та пільгового відпуску лікарських засобів за рецептами лікарів у разі амбулаторного лікування окремих груп населення та за певними категоріями захворювань» та збільшення витрат на забезпечення лікарськими засобами населення і закладів охорони здоров’я. Фактично йдеться про унеможливлення реалізації конституційного права громадян на гарантований рівень медичної допомоги. • По-друге, серйозний удар буде нанесено вітчизняній фармацевтичній промисловості. Як наслідок реалізації зазначеної норми закону — падіння обсягів виробництва і наступне скорочення робочих місць, що однозначно зменшить надходження коштів до бюджету і посилить соціальну напругу. Уповільнення темпів реалізації продукції в зв’язку з її подорожчанням вкрай негативно позначиться на реальних можливостях підприємств щодо залучення коштів для модернізації виробництва у відповідності до вимог європейських стандартів. Зменшення обсягів виробництва ліків за номенклатурою, в свою чергу, звузить спектр медикаментозного забезпечення лікувального процесу в системі охорони здоров’я держави. За попередніми прогнозами, така зміна у законодавстві буде об’єктивно стимулювати «тінізацію» в процесі виробництва та обігу лікарських засобів і виробів медичного призначення. • По-третє, безперечно негативними будуть соціально-політичні наслідки. Підвищення цін на ліки і як результат зменшення їх доступності можуть негативно вплинути на авторитет державної влади в Україні і призвести до розвитку дестабілізаційних процесів у суспільстві.

9. Спеціальна ставка ПДВ та реімбурсація • Внесення на розгляд Верховної Ради проекту змін до закону про ПДВ та результативне голосування за цей законопроект народних депутатів • Проведення системних змін всієї податкової звітності підприємств стосовно ПДВ • Внесення до бюджету країни окремої захищеної статті видатків на відшкодування вартості амбулаторного споживання лікарських засобів (реімбурсації) для пацієнтів • Розробка та впровадження прозорої фінансової моделі відшкодування вартості лікарських засобів аптекам, яка базується на рецептурному обігу препаратів

10. Кроки МОЗ • Для розробки та впровадження в дію системи відшкодування вартості амбулаторного споживання лікарських засобів (реімбурсації) для пацієнтів, значну роботу повинні виконати і підрозділи МОЗ України, а саме: • Обрати пріоритетні патології, лікування яких матиме найбільш позитивні наслідки для системи охорони здоров’я та населення в цілому • Розробити стандарти лікування обраних патологій, базуючись на засадах сучасної доказової медицини • Опрацювати формуляри, базуючись на стандартах лікування, статистиці захворюваності та фінансових обмеженнях бюджету • Відновити систему рецептурного обігу для препаратів, вартість яких відшкодовується пацієнту

11. Пропозиції • Створити міжвідомчу робочу групу з представників профільного комітету Верховної Ради України, МОЗ, ДПА, міністерства економіки, міністерства фінансів та громадських організацій, що опікуються проблемами фармацевтичного ринку країни для детального опрацювання концепції та плану втілення системи відшкодування вартості амбулаторного споживання лікарських засобів (реімбурсації) для пацієнтів • Розробити персоналізовану (персоніфіковану) систему відшкодування вартості амбулаторного споживання лікарських засобів (реімбурсації) для пацієнтів, як частину майбутньої системи соціального медичного страхування • Синхронізувати введення ПДВ на продаж лікарських засобів в Україні з введенням в дію системи відшкодування амбулаторного споживання лікарських засобів (реімбурсації) для пацієнтів • Визначити перелік завдань для кожного відомства та можливі реальні строки їх виконання • Максимально застосовувати позитивний досвід інших країн у розбудові системи відшкодування вартості амбулаторного споживання лікарських засобів (реімбурсації) для пацієнтів

12. Питання до регуляторів ринку • Яка вірогідність вчасного прийняття Верховною Радою змін до закону про ПДВ? • Яка вірогідність вчасної піготовки системи реімбурсації? • Хто нестиме відповідальність за значне підвищення цін на препарати на ринку в разі скасування пільгової ставки ПДВ для ліків?

13. ПДВ у Європі