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Oligosaccharides in Japan

Oligosaccharides in Japan. Shigeharu Mori, Ph.D. AMANO ENZYME Inc. On 25th March 2009 At FIC in Shanghai, China. Purpose : Introduction of oligosaccharides and their applications in Japan. Contents : Development of oligosaccharides in Japan

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Oligosaccharides in Japan

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Presentation Transcript

  1. Oligosaccharides in Japan Shigeharu Mori, Ph.D. AMANO ENZYME Inc. On 25th March 2009 At FIC in Shanghai, China

  2. Purpose : Introduction of oligosaccharides and their applications in Japan Contents : • Development of oligosaccharides in Japan • Various kinds of oligosaccharides by raw materials • Production method of oligosaccharides by using the enzymes • Functions of oligosaccharides • Presumed production level of oligosaccharides in Japan • Example of commercial products with oligosaccharides • FOSHU (特定保健用食品) in Japan • Summary

  3. Development of oligosaccharides in JapanSince 1970 several novel microbial enzymes were discovered, and the characters of oligosaccharides were studied. Reference : T.Nakakuki.: J. Appl. Glycosci. , 52. 268 (2005)

  4. Various kinds of oligosaccharides by raw material

  5. α-Amylase Dextrin Production method of oligosaccharides from Starch Cyclodextrin glucanotoransferase (CGTase) Cyclodextrin Starch Maltosyl cyclodextrin Pullulanase α-Amylase α-Amylase β-Amylase Tansglucosidase Isomalto- oligosaccharides Liquefied Starch Maltooligosaccharides-forming Amylase Malto-oligosaccharides Glucoamylase Pullulanase β-Amylase Pullunanase Maltose Glucose Nigero-oligosaccharides α-Glucosidase Glucose isomerase Gentio-oligosaccharides β-Glucosidase High fructose corn syrup MTSase MTHase Trehalose

  6. Production method of oligosaccharides from Sucrose, Galactose and Starch α-Galacto-oligosaccharides Palatinose Glucose + Galactose α-Galactosidase α-Glucosyltransferase β-Galactosidase Starch Sucrose Lactose β-Fructofuranosidase CGTase β-Fructofuranosidase Lactosucrose β-Galactosidase Coupling sugar Fructo-oligosaccharides β-Galacto-oligosaccharides

  7. Functional properties of oligosaccharides Reference : T.Nakakuki.: J. Appl. Glycosci. , 52. 268 (2005)

  8. Presumed production level in Japan Reference : T.Nakakuki.: J. Appl. Glycosci. , 52. 268 (2005)

  9. Oligosaccharide products in Japan *)Ref.: Shokuhin to kaihatu, 42(12)

  10. Oligosaccharide products in Japan (2) *)Ref.: Shokuhin to kaihatu, 42(12)

  11. Commercial products with oligosaccharides in the market of Japan Example No.2 Example No.3 Example No.1

  12. FOSHU (Food for Specified Health Use) 特定保健用食品 Seal for FOSHU approval FOOD DRUG Other Food FOSHU Food with Nutrient Function Claims FOSHU 847 items (March 2009) Food with Health Claims ・FOSHU refers to foods containing ingredient with functions for health and officially approved to claim its physiological effects on the human body. FOSHU is intended to be consumed for the maintenance / promotion of health or special health uses by people who wish to control health conditions, including blood pressure or blood cholesterol. In order to sell a food as FOSHU, the assessment for the safety of the food and effectiveness of the functions for health is required, and the claim must be approved by the MHLW. On 1991, the system of FOSHU set up in Japan. ・FOSHU can bear the seal of FOSHU approval on the label of the product.

  13. Requirements for FOSHU Approval • Effectiveness on the human body is clearly proven • Absence of any safety issues (animal toxicity tests, confirmation of effects in the cases of excess intake, etc.) • Use of nutritionally appropriate ingredients (e.g. no excessive use of salt, etc.) • Guarantee of compatibility with product specifications by the time of consumption • Established quality control methods, such as specifications of products and ingredients, processes, and methods of analysis FOSHU (Food for Specified Health Use)特定保健用食品 Seal for FOSHU approval

  14. Oligosaccharides in FOSHU

  15. Procedure of application for registration of FOSHU 特定保健用食品の申請手続 （１）Submission of dossier for investigation and approval 許可申請書及び審査申請書の提出 [1]　許可申請書を主たる営業所の所在地の保健所に提出する。 （提出部数：正本１部、副本２部） [2]　許可申請書の提出を受けた都道府県知事等は、許可申請書の不備の有無を点検の上、適当と認められるものを厚生労働大臣に進達する。 [3]　許可等申請書の提出を行った後、許可申請書の写しを添付して、審査申請書（添付資料を含む。以下同じ。）を、厚生労働省医薬食品局食品安全部基準審査課新開発食品保健対策室に直接送付又は持参する。 （提出部数：正本１部、副本１部） ※　承認申請の場合は、承認申請書及び審査申請書を直接厚生労働省に提出する。 （２）Request for testing the product sample 製品見本の試験検査依頼 [1]　申請者は、製品見本に審査等申請書の写しを添付して、独立行政法人国立健康・栄養研究所（以下「研究所」という。）又は登録試験機関に試験検査を依頼する。 [2]　申請者は、研究所又は登録試験機関が発行した検査成績書の原本を新開発食品保健対策室長に提出する。 ※　申請手続きの詳細及び申請書の様式については、平成１７年２月１日付け食安発第０２０１００２号を参照 ～ 申請手続きに関するご相談はお近くの保健所へ ～　保健所一覧へ ※ 特定保健用食品（規格基準型）については、（　）部分を省略 Application for Registration (登録申請) of FOSHU product

  16. Flow chart of FOSHU approval Applicant　（申請者） Submission (申請) Approval (許可) Ministry of Health, Labor, and Welfare （厚生労働省） Consultation (Effectiveness) 効果確認 Consultation (Safety) 安全性確認 Council on Pharmaceutical and Food Sanitation （薬事・食品衛生審議会） Food Safety Commission （食品安全委員会）

  17. 商　品　詳　細　：　食品名　「オリゴのおかげ」商　品　詳　細　：　食品名　「オリゴのおかげ」 形態：テーブルシュガ 内容量：130g,300g 製造あるいは販売者：塩水港精糖株式会社 住所：東京都中央区日本橋堀留町2-9-6　電話番号：（代）03(3249)2381 許可された実際の表示：乳果オリゴ糖を主成分とし、腸内のビフィズス菌を適正に増やして、おなかの調子を良好に保つ食品です。 許可された年月：平成9年10月23日 適切な利用法： 8～20g（ティースプーン2～5杯程度；関与成分「乳果オリゴ糖」として、2.4g～6.0g） 利用上の注意事項：食べ過ぎあるいは体質・体調によりおなかがゆるくなることがあります。 関与成分についての解説： 【関与成分および作用機序】 【関与成分の特性】関与成分である乳果オリゴ糖は、腸内有用菌の代表であるビフィズス菌によって選択的に代謝される。 【作用・効果および機序】 大腸に棲息する腸内細菌には、ヒトの健康維持に有効な役割を果たす有用菌と、腐敗産物や発癌性物質を作ったり、下痢や便秘など疾病を引き起こす原因となる有害菌が存在し、これらが腸内でバランスを保って菌叢を形成している。従って有用菌優勢の菌叢を保つことが健康を維持するうえで重要となってくる。乳果オリゴ糖は、腸内細菌によって代謝され有機酸を生成する。有機酸は、腸の蠕動運動や腸管からの水の分泌を促進するとともに、腸管内を酸性に保ち、その結果腐敗産物の生産抑制、便性・便通の改善効果をもたらす。腸内細菌の中でもビフィズス菌はその作用が顕著である。この他にもビフィズス菌は、ビタミンB群を作ったり、病原菌の侵入を防いだり、有害菌の繁殖を抑えたり、免疫力を高める作用がある。また、乳果オリゴ糖は、有用菌であるビフィズス菌や一部の乳酸菌に選択的に代謝され、悪玉菌のClostridiumやEscherichia Coliには代謝され難いことが示されている。 出典： 日本食品新素材研究会誌、3(2), I 66-72 【関与成分の分析方法】 試験溶液を順相系カラムを用いるHPLCによりクロマトグラムを得て、検量線よりそのピーク高さ又は面積と量比から乳果オリゴ糖を定量する。 【関与成分の構造式】 安全性に関する評価 ・Product : “Oligo no okage” (Thanks Oligo) ・Shape : Table sugar ・Manufacturer : Ensuiko Sugar Co. ・Approved claim on label :Food which contains lactosucrose as main component and contributes in keeping good stomach condition with proper growth of bifidobacterium in intestine. ・Approved date : Oct 23, 1997 ・Appropriate intake : 8 – 20g (2-5 spoonful, 2.4 – 6.0g as lactosucrose ) a day ・Notification : may cause upset stomach in case of excess intake and/or dependent on a certain body condition ・(Other subjects) : Description of component involved : analytical method, structure, mode of function, safety data, etc. Example of FOSHU（特定保健用食品）： “Oligo no okage” 「オリゴのおかげ」 (Thanks Oligo)

  18. Summary Development of food using Oligosaccharides Government support for claim assurance Research of property & functions Production technology including enzymes

  19. Locations Before closing …let us introduce our company Amano Enzyme Europe Amano EnzymeUSA Amano Enzyme Japan Shizuoka Amano Enzyme China Daiwa Amano Enzyme Mexico AMANO ENZYME Company 16

  20. Thanks all,

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