北京市卫生应急标准体系框架介绍

1. 北京市卫生应急标准体系框架介绍 北京市疾病预防控制中心 应急办 2013.11.18

2. 提纲 • 卫生应急标准体系构建背景 • 卫生应急标准体系框架研究过程 • 研究中遇到的问题

3. 卫生应急标准体系构建背景 • 2000-2001年：应急中心成立及职能定位 • “重大疾病监测预测中心、处理公共卫生事件的研究中心、应急处理工作的指挥中心和快速反应部队”， “力争建成具有协调指挥能力、监测分析能力、快速反应能力、应急处理能力的综合的卫生防病应急处理中心。” • 2002-2003年：抗击非典型肺炎 • 2002年11月出现在广东佛山，并迅速形成流行态势。2002年11月－2003年8月5日，29个国家报告临床诊断病例病例8422例，死亡916例。报告病例的平均死亡率为9.3%。 • 应急中心自2002年11月密切关注—2003年2月5日启动全市监控系统—2003年3月5日处理首例输入性病例—全面打响北京市抗击非典型肺炎战役：自第一例SARS病例至6月24日北京被世界卫生组织宣布解除旅行警告，北京市共出现SARS临床诊断病例2521例，死亡192人。 • 2003年是我国应急机制建设的新起点。抗击非典让中国政府认识到，各级政府必须重视履行政府的社会管理和公共服务职能，有效处置突发公共事件。颁布《 突发公共卫生事件应急条例》

4. 卫生应急标准体系构建背景 • 2004年：氰化氢泄露事件、实验室非典型肺炎传播控制 • 4月20日，北京京都黄金冶炼有限公司重大氰化氢泄露事故 • 4月21日，北京出现新发SARS病例。截至5月10日，共报告确诊病例7例，累计隔离密切接触者747人、管理一般接触者1072人 • 2005年：参与东南亚海啸国际救援，同年国家颁布《国家突发公共事件总体应急预案》

5. 卫生应急标准体系构建背景 • 2004-2006年：加强自身能力建设—人、财、物 • 全市各疾控系统成立卫生应急处理小分队 • 投入近3000万应急经费 • 配备卫生应急处理现场调查设备、消毒设备、影像传输设备、检验设备 • 开展各类应急培训、演练

6. 卫生应急标准体系构建背景 • 2007年：“好运北京”；迎奥保障 • 奥运期间生物恐怖袭击事件医疗卫生救援演习 • 北京-赤峰鼠疫应急处理联合演练 • 2008年：奥运会保障、汶川地震救援 • 北方七省市鼠疫联防联控应急演练 • 北京奥运会期间生物恐怖袭击医疗卫生救援演习

7. 卫生应急标准体系构建背景 • 2008年：汶川地震救援 • 5月20日和5月26日分别派出了2批共19名卫生防疫队员， • 赴四川绵阳、北川和平武重灾区开展灾后卫生防疫工作

8. 应急物资储备标准化 8

9. 人员培训 单人充气式洗消帐篷 大型洗消喷雾器 9

10. 卫生应急标准体系构建背景 • 2009年：抗击甲流、保障60周年国庆庆典 • 2009年4月起，由墨西哥开始，甲型H1N1流感全球蔓延，我中心根据市委、市政府“外堵输入、内防扩散、重危救治、积极应对”的防控战略，全面启动了重大传染病应急工作机制；加强疫情监测，将哨点医院增加到556家；切实开展集中医学观察，及时控制传染源，累计对33000余名密切接触者进行了医学隔离观察。 • 9月30日-10月8日，北京市、区两级疾控中心在保持日常24小时值班、备班制度的基础上，强化中心领导在岗带班和增加业务骨干值班等制度，节日期间共派出值班人员3229人次，其中业务人员2518人次、行政人员482人次，其他229人；动用车辆467辆次，动用物资5214件次，处理疫情474次。 • 2010年：构思卫生应急标准化体系框架

11. 卫生应急标准体系框架搭建过程 • 梳理工作，发现问题： • 在突发公共事件应急管理方面有了长足的进步，但是，由于缺乏具体的应急准备、相应行动和灾后恢复的操作性强的专项技术标准的支持，造成实际工作中遇到诸多困难。例如，全国卫生应急队伍组成人数差异大，人员配备难以标准化和统一化，在卫生应急过程中，每支队伍的调用和能够完成的任务差异较大，给卫生行政部门的统一指挥，协调和调度带来了极大的困难。 （《疾病控制领域卫生应急队伍建设和模式初探》《中国急救复苏与灾害医学杂志》2011年1月第六卷第一期P59-61）

12. 基线调查（立项前的准备） • 以《北京市甲型H1N1流感应急物资储备研究》为切入点，对我市卫生应急经费投入、人力投入、物资储备模型等进行回顾性调查，对全市参加甲型H1N1流感防控工作的主要单位，包括全市市区两级疾控中心、卫生监督所38家及34家医院共计72个单位发放调查问卷。共收回有效问卷72份，总回收率100％。调查数据使用epidata3.0进行整理录入，使用spss13.0对调查结果进行描述性统计分析。

13. 调查结果 • 88.9%的单位设立专人管理应急物资，但是仅有30.5%的人员受过应急物资管理培训，了解应急物资日常管理维护相关知识。 • 66.7%的单位凭借经验制定应急物资储备的清单。 • 37.5%的单位对储备物资半年维护一次，36.1%的单位一年维护一次，5.5%的单位2年维护一次，还有20.9%的单位没有固定维护时间和维护频率。 • 发现的问题： • 应急物资储备方面缺少需求评估和协调管理，物资储备有一定的盲目性，对物质的种类和数量缺少规范和指引； • 缺乏物资储备的长期计划；过期储备物资缺乏有效的处理方法；物资管理人员缺乏相关专业知识的培训。

14. 研究重点 1、通过标准体系的研究，带动具体标准的研制，优先解决卫生应急工作的一些重大与急迫的关键问题。 2、针对目前我国卫生应急工作还处于起步阶段、突发事件不断发生、应急响应力量分散等特点，卫生应急标准研究应针对卫生应急工作的薄弱环节，重点研究卫生应急准备能力和具体卫生应急行动标准。

15. 卫生应急标准编制依据 《突发事件应对法》 《突发公共卫生事件应急条例》 《国家突发公共事件总体应急预案》 《首都标准化战略纲要》 《北京市十二五时期标准化发展规划》

16. 标准的定义 依据ISO/IEC指南2:1996《标准化和相关活动的通用词汇》，GB/T20000.1-2002《标准化工作指南第1部分：标准化和相关活动的通用词汇》对标准所下的定义是： “为在一定的范围内获得最佳秩序，经协商一致制定并经一个公认机构的批准，共同使用和重复使用的一种规范性文件。” ＊目的－－获得最佳秩序 ＊原则－－协商一致 ＊程序－－公认机构批准　 ＊对象－－重复事物　 ＊性质－－规范性文件　　

17. 标准化的定义 依据ISO/IEC指南2：1996《标准化和相关活动的通用词汇》 在GB/T20000.1-2002《标准化工作指南第1部分：标准化和相关活动的通用词汇》对标准化所下的定义是： “为了在一定范围内获得最佳秩序，对现实问题或潜在问题制定共同使用和重复使用的条款的活动。” 标准化是一项制定条款活动； 条款的特点是共同使用和重复使用； 条款的内容是现实问题或潜在问题； 制定条款的目的是在一定范围内获得 最佳秩序。

18. 标准化 1）标准化是一项活动，是制定、发布和实施标准的 系统过程，标准是标准化活动过程的核心要素。 2）标准化对象不是孤立的一件事、一个事物，而是 共同的、可重复的事物。 标准化的对象可以概括为“物”、“事”、“人”三方面，由于这些“物”、“事”、“人”的多次重复活动，产生了统一标准的客观需要和要求，从而分别形成了技术标准、管理标准和工作标准。

19. 卫生应急标准化 • 卫生应急标准化----通过标准的语言、标准的流程、标准的技术要求，规范卫生应急处理流程、改善卫生应急保障效能、提高卫生应急反应速度、节约卫生应急经费、增强我市卫生应急响应能力。

20. 卫生应急标准体系研究过程 • 连续三年，逐步构建卫生应急标准体系框架 • 2010年10月北京市质量技术监督局《关于申报2011年北京市地方卫生标准制修订项目计划的通知》 • 当年申报6个项目，获得批准3个项目，其中一个1类，两个二类 • 公共卫生应急培训规范 • 公共卫生应急救援队伍物资配备标准 • 公共卫生应急物资储备标准 • 卫生应急体系标准编写技术指南 • 公共卫生应急队伍组建标准 • 公共卫生应急指挥系统建设标准

21. 2011年10月，结合前一年度研究结果，申请将原有二类研究项目转为一类项目并获得批准2011年10月，结合前一年度研究结果，申请将原有二类研究项目转为一类项目并获得批准 • 《卫生应急队伍组建通则》 • 《公共卫生应急培训规范》 • 2012年10月，新申请两个项目获得批准 • 《医用一次性防护服使用规范》 • 《卫生应急技术规范样本采集》

22. 研究过程 • 成立应急标准起草编制组、确定主要起草单位和起草人 • 制定时间进度计划 • 按照时间进度表，有步骤地推进……

23. 制定时间进度表，有步骤地推进……

24. 2012年在北京市质量技术监督局和北京市卫生局的大力支持下，正式着手构建《北京市卫生应急标准体系框架》。2012年在北京市质量技术监督局和北京市卫生局的大力支持下，正式着手构建《北京市卫生应急标准体系框架》。 • 资料研究：美、日、欧等世界主要国家经过多年探索和发展，大都形成了运行良好的应急管理体制，建立了比较完善的应急救援系统，并且逐渐向标准化方向发展 ,但还没有比较成熟的标准体系 • 提出北京市卫生应急标准体系研究报告 • 建立北京市卫生应急标准体系列表

25. 卫生应急标准体系构建的原则 1、全面性原则 卫生应急标准应当涵盖卫生应急的各个环节，包括事故的预防、预备、响应、评估和恢复各个阶段，应急救援标准体系覆盖范围应当全面，不能留有空白。 2、科学性原则 卫生应急标准体系应当科学合理，要按照标准体系内在的结构、联系和层次，在实践经验的综合基础上，构建科学的标准体系。同时，卫生应急标准不能脱离当前的经济与技术发展水平，以及政府和企业现有的实际应急能力。

26. 3、协调性原则 标准体系内的各标准之间，以及体系内的标准与体系外的标准之间必须相互协调，要避免术语和技术参数的不统一，以及标准的重复、交叉、矛盾等不协调、不配套现象。 4、先进性原则 卫生应急标准来源于科学技术的转化，随着科学的发展、技术的进步、管理手段的创新，卫生应急标准体系应当适应潮流的发展，不断更新和充实。

27. 卫生应急标准体系框架 指挥决策系统 应急保障系统 监测预警系统 卫生 应急 体系 应急队伍系统 应急处置系统 风险沟通系统 科技教育系统

28. 研究中的一些问题 1、上级卫生行政主管部门沟通 2、质量技术监督局沟通 3、标准化研究所沟通 4、各行业专家反复论证 • 标准名称 《公共卫生应急救援物资配备》 《卫生应急队伍物资配备》 《卫生应急最小工作单元装备技术要求》 通则 传染病爆发处置 化学中毒处置 核与放射处置

29. 研究中的应注意的一些问题 • 适用范围 • 全市范围具有普遍性 • 不同于国家标准、行业标准 即卫生应急标准不仅适用于卫生系统各级各类医疗机构，凡参与传染病处置、化学中毒处置、核与辐射类事故卫生应急处置的单位、队伍都可以参照标准进行相应的装备配备；比如社区、学校、公安、消防等。

30. 标准范围的编写 • 范围是标准的规范性一般要素，同时也是标准的必备要素。每一项标准都应当有范围，并且应位于每项标准正文的起始位置，也就是标准的第1章。 • 范围的内容分为两部分：一部分是本标准中“有什么”；另一部分是本标准“干什么用”。

31. 示例： • 卫生应急最小工作单元装备技术要求第1部分：通则 • 1　范围 • 本部分规定了卫生应急最小工作单元装备技术要求的术语和定义、配备原则、技术要求、配备种类与数量、管理和维护。 • 本部分适用于传染病暴发处置类、化学中毒处置类、核与辐射类事故卫生应急过程中卫生应急最小工作单元的通用装备配备。

32. 示例： 《医用一次性防护用品使用标准》 • 1　范围 • 本标准规定了医用一次性防护用品的定义、一次性防护用的品选择方法和一次性防护用品的使用要求。 • 本标准规定了医用一次性防护用品的使用原则、方法、及顺序。 • 本标准适用于医疗卫生工作中的个人防护。

33. 规范性引用文件的目的 • 1、涉及了其他领域，与本标准有关，但不属于本标准的主要内容。 • 2、避免标准间的不协调。 • 3、避免标准篇幅过大。 • 4、避免抄录错误。

34. 规范性引用文件应注意的问题 • 1．引用的所有规范性文件一定要在标准中提及，没有提及的文件不应作为规范性引用文件。 • 2．不要将资料性引用的文件列入到规范性引用文件中去。 • 3．用摘抄的形式将引用的内容已抄录到标准中，则不应将被抄录的标准列入规范性引用文件中。 • 4．不要将尚未发布过的文件或不能公开得到的文件，列入到规范性引用文件中去。

35. 规范性引用文件应注意的问题 • 5．国家标准、行业标准、地方标准不能引用企业标准。企业标准只能在本企业的标准中引用。 • 6．引用的文件应是最新版本的，不引用已被代替或废止的文件。 • 7．在标准中不应引用下列文件：法律、法规、规章和其他政策性文件；宜在合同中引用的管理、制造和过程类文件；含有限制竞争的专用设计方案或属于某企业所有的文件。

36. 规范性引用文件的排列顺序 • ——国家标准； • ——行业标准； • ——地方标准； • ——国内有关文件； • ——国际标准； • ——ISO或IEC有关文件； • ——其他国际标准或其他国际有关文件。 引用标准的顺序按标准顺序号由小到大排列，文件按时间先后排列。行业标准顺序先按行业代号的英文顺序，再按顺序号由小到大排列。

37. 错误： • GB 7543 一次性使用灭菌橡胶外科手套技术要求 • GB 14866 个人用眼护具技术要求 • GB8834绳索有关物理和机械性能的测定 • 正确： • GB 7543 一次性使用灭菌橡胶外科手套技术要求 • GB 8834绳索有关物理和机械性能的测定 • GB 14866 个人用眼护具技术要求

38. 标准的结构和语言表述 • 认真推敲和研究 GB/T1.1-2009《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》 • 示例： • 最小工作单元 Basic Health Emergencies Responding Unit • 指传染病暴发现场，能独立开展并完成应急任务的最小工作单位，通常由8‐10 人构成。 • 修改后： • 最小工作单元 Basic Health Emergencies Responding Unit • 在突发公共卫生事件卫生应急过程中，能够独立开展并完成污染区、半污染区、清洁区工作任务的最少工作人员数。

39. 示例： • 卫生应急最小工作单元物资应符合国家标准或行业标准的要求，并取得市场准入证明；无国家标准和行业标准的产品应通过国家相关法定检验机构检验合格。 • 修改后： • 卫生应急装备应符合现行国家法律、法规、部门规章或相关标准要求。也应参照使用说明书的技术规定，符合其适用条件。

40. 标准内容的确定原则 在确定了需要标准化的对象之后，需要解决三 个方面的问题： —首先，标准化对象的哪些内容进行标准化； —其次，需要确定如何对这些内容进行标准化； —第三，要确定哪些内容可以标准化。

41. 谢谢