A rede global de centros de recursos biológicos

1. A rede global de centros de recursos biológicos Vanderlei Perez Canhos (CRIA) CBM, Novembro de 2005

2. Coleções Microbiológicas • de Trabalho • de Referência • de Serviço • “Centros de Recursos Biológicos”

3. Breve Histórico (Coleções de Serviço) • 1890: Coleção “Kral”, Praga • 1a. Metade do século 20: coleções tipo • Década de ’60: coleções industriais • Década de ’80: • Coleções biotecnológicas • Microbial Information Network Europe (MINE) • Década de ’90: • Projetos Genoma e Tecnologia da Informação • CABRI: Common Access to Biological Resources Information • OECD BRC Task Force

4. Breve Histórico (no Brasil) • Décadas de 20-70: Coleções Institucionais • 1973: Congresso Internacional de Microbiologia-SP • Final da década de 80: PSCC-FINEP • Década de 90: 2 Editais PADCT • Programas do MCT • Ações da SBM

5. Coleções Biológicas e a mudança de paradigma: novos desafios e oportunidades • Biodiversidade • Genômica, proteômica e metabolômica • Tecnologia de informação e comunicação • Bioeconomia

6. Centros de Recursos Biológicos Workshop OCDE , Tóquio ´99 • Sustentabilidade e estabilidade • Qualidade e competência • Restrições ao acesso

7. Material biológico e Centros de Recursos Biológicos (CRB) • Material Biológico = todo material que contém informação genética capaz de se auto-reproduzir ou de ser reproduzido em um sistema biológico • Centros de Recurso Biológicos = coleções de culturas de microrganismos e/ou células, ou bancos de germoplasma, acreditados como tal.

8. Papel Crítico dos CRB • Conservação e suprimento de material biológico para aplicações de P&D nos setores de agricultura, saúde, indústria e meio ambiente • P&D sobre o material do acervo • Conservação da biodiversidade • Autoridades de Depósito de material patentário • Subsídios para a informação do público em geral e formulação de políticas • Melhoria de práticas de biossegurança

9. Harmonização de Políticas e Procedimentos Sistema Nacional de Acreditação Conexões Internacionais Identificação de Leis e Acordos Critérios Internacionais Redes de Computadores Estabelecimento de CRB Nacionais Estabelecimento da Rede Global Coordenação «The BRCs: Underpinning the Future of Biotechnologies »

10. Evolução de Coleções de Serviço à Centros de Recursos Biológicos • Alto nível de competência técnico-científica • Gerenciamento da qualidade • Gerenciamento de dados • Conformidade do material biológico

11. Sistema de Acreditação e Padrões Internacionais (documentos/guias OCDE) • NÍVEL 1:Geral • Acreditação dos CRB • Padrão para a Operação dos CRB • NÍVEL 2:Específico para o material biológico • Microbiano • Vegetal • Animal • Humano

12. Sistema Nacional de Acreditação Processo aprovado pelo governo. sistema de acreditação independente e sem conflito de interesse com o CRB acreditado

13. Sistema Nacional de Acreditação Os CRB devem atender: Marco legal nacional Requisitos e políticas referentes à aquisição, conservação e utilização, incluindo a repartição justa e equitativa de benefícios derivados do uso dos recursos genéticos, e distribuição dos recursos biológicos e dados associados (incluindo biossegurança, bioseguridade, ética…). Regulamentos de países no transporte de material biológico através de fronteiras nacionais. Acordos nacionais relevantes, regulamentos, políticas, e recomendações

14. Ambiente de Informação • Coletar e armazenar informação autenticada e validadainclusive dados recebidos de depositantes • Cumprimento de requisitos legais e políticas (ética) • Rastreabilidade do processo de informação

15. Rede de CRB • Adoção de Padrões e Protocolosque assegurem a interoperabilidade entre sistemas de informação • Dadosdisponíveis online (ou em forma digital) visando a produção decatálogos eletrônicos • Campos selecionados contendo informaçãonão confidencialsão de livre acesso • O provedor da informação retêm o controle de acesso aos dados confidenciais

16. Biossegurança • Facilitar o acesso ao material biológico, mas SEM o aumento de riscos • O certificado de acreditação deve indicar o maior nível de riscopara o qual o CRB foi qualificado • Aderência à leis e regulamentos (ex: listas de agentes patogênicos)

17. Biossegurança: Nível nacional • Acordo de transferência de material obrigatório por lei • Aquisição e preservação de material sensível feita exclusivamente por CRB acreditados • Distribuição (restrita) feita apenas por CRB acreditados • Penalidades

18. Biossegurança: Nível internacional Acreditação nacional + acordo dos CRB  Atividades dos CRB sob a responsabilidade de governos  Transferências sob o controle do governo  Rastreabilidade de acordo com critérios internacionais

19. SistemaGlobal • Os CRB acreditados a nível nacional se tornam membros do Sistema Global de Centros de Recursos Biológicos • Coordenação (Revisão de padrões e processos de acreditação, avanço da ciência and tecnologia, etc.)

20. Sistema de Informação de Coleções de Interesse Biotecnológico Apoio MCT/CNPq http://sicol.cria.org.br

21. Bactérias Usuário Fungos Células Interface Web Etc... Centros de Recursos Biológicos Base de dados do SICol SICol (visão geral)

22. Grupo de trabalho constituído pelo MCT (2001-2002) Documento com recomendações para a implantação do sistema

23. Projeto MCT/FINEP (2005/2006): Sistema de Informação e de Avaliação da Conformidade do Material Biológico em Coleções de Interesse Biotecnológico (CRIA/TECPAR) • Consolidação do SICol (sistema distribuído) • Catálogo Virtual de Coleções • Software de Gerenciamento de Coleções • Acompanhamento da Projeto Piloto da OCDE • Desenvolvimento do Sistema de Gestão de Qualidade Laboratorial em Coleções Selecionadas

24. Proposta de Rede de Coleções de Material Biológico:(rastreabilidade de processos e produtos; conformidade do material biológico) • Apoio de longo termo, com avaliações periódicas, tendo como meta no horizonte de 10 anos a consolidação de: • coleções especializadas de referência • coleções de serviço setoriais (saúde,agricultura, meio ambiente ++ indústria) com acervos abrangentes (representatividade taxonômica e geográfica) • Autoridade Depositária de Material Patentário • Sistema Integrado de Informação

25. Obrigado…!