Государство, деньги и лекарство. Попытка понять будет ли дружба?

1. II ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ФОРУМ КАЗАХСТАНА Государство, деньги и лекарство. Попытка понять будет ли дружба? Д-р Рафаиль Кипшакбаев кмн , МВА 4 – 5 АПРЕЛЯ 2013, АЛМАТЫ

2. О ЧЕМ ПОРАССУЖДАЕМ • Ситуация • Мифы правда и ложь фарм рынка • ВГС ВИЧ как пример борьбы за выживание • Механизмы регулирования цен

3. Средства массовой информации Социальная служба ПАЦИЕНТ Правительство Проблемы с лекарствами ВРАЧ МЗ Фармацевт НИИ

5. Обеспечьте 10 % прибыли, и капитал согласен на всякое применение, при 20 % - он становиться оживлённым, при 50% - положительно готов сломать себе голову… • Карл Маркс

7. Meanwhile in USA Ежегодно тратят 2 триллиона долларов на здравоохранение. 680 миллиардов долларов(34%) - зарплата врачей 600 миллиардов долларов(30%) - стационары 340 миллиардов долларов(17%) - амбулаторная помощь 300 миллиардов долларов(15%)-лекарства

8. А в это время пациенты….

9. Международная конференция по СПИД 2010 Photo By Katee Riek

10. Активисты в России протестуют против патентов на Красной площади в Москве в 2007 г. FrontAIDS, Встреча министров здравоохранения Большой восьмерки в Москве, 2007 г.

11. Почемулекарствастояттакдорого?

12. В богатых странахлекарства очень дорогие потому, что нужно субсидировать лекарства в бедных странах - «дифференцирование цен» МИФ • Иногда цены выше в некоторых странах с низким уровнем дохода: • цены на препараты для лечения ВГС в Таджикистаневыше, чем в Великобритании. • Прибыль в богатых странах не снижает цены в бедных странах: • хотя ценыв некоторых бедных странах значительно ниже, чем в богатых, они все равно включают прибыль с продаж. • Дифференцирование цен применяется редко. • Дифференцирование цен зачастую не идет на пользу странам со средним уровнем дохода.

13. Чем меньше объем оборота, тем выше цены ФАКТ ИНОГДА • РФ, среди стран СНГ, платит самые высокие цены за препараты схемы терапии первой линии. • В Польше, среди стран ЕС, самые низкие цены на АРВ-препараты первой линии, Литва на втором месте после Польши. • Совместные закупки могут помочь в решении проблемы.

14. Высокие цены необходимы для того, чтобы покрыть затраты на исследования и разработки МИФ • В среднем, только 13% от полученной суммы доходов расходуется на исследования и разработки, на маркетинг расходуется 26%. Источник: ‘t Hoen, Ellen. The global Politics of Pharmaceutical Monopoly Power. 2009

15. Таблица для сравнения затрат на исследования и разработки и маркетинг

16. Высокие цены необходимы для того, чтобы покрыть затраты на исследования и разработку МИФ • В среднем, только 13% от полученной суммы доходов расходуется на исследования и разработки, на маркетинг расходуется 26%(2006) • Исследования рынка часто присоединяют в графу отчетности по исследованиям и разработка, то есть, включают в 13% инвестиций по этой статье • 84% средств на исследования и разработку новых препаратов покрываются за счет государственного бюджета и благотворительных источников • Компании зачастую покупают права на лекарственные препараты, разработанные в лабораториях, не связанных с компаниями-производителями Источник: (1) t’Hoen 2010; (2) Ottersen 2008

17. Создание нового препарата обходится приблизительно миллиард долларов США МИФ • Университет Тафта (США) сообщает в своем исследовании, что стоимость разработок нового лекарственного препарата составляет более 800000000 долларов США. • Исследование было заказано и оплачено фармацевтической промышленностью. • Вся информация для данного исследования была предоставлена фармацевтической промышленностью. • Доктор Марсия Ангелл, бывший главный редактор журнала «New England Journal of Medicine»полагает, что исследования и разработки нового лекарственного препарата обходятся в сумму 100000000 долларов США.

18. Патенты и ценообразование Принятое Всемирной торговой организацией в 1995 годуСоглашение по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности положило конец традиционному лишению лекарственных средств прав на патентную защиту. • Фармацевтическая промышленность отстаивала это право, утверждая, что патентная защита будет стимулировать новаторство. • Соображения охраны здоровья общества не были приняты во внимание. • На самом деле, это было сделано для того, чтобы остановить конкуренцию со стороны нарождающейся фармацевтической промышленности в развивающихся странах.

19. Патенты стимулируют новаторство ЛОЖЬ • Между 1975 и 2004 гг. - из 1556 новых химических составов только 20 были новыми препаратами. • Компании инвестирую в исследования и разработки, которые сопряжены с минимальным риском, в так называемые препараты «и я тоже» • С 1993 года инвестиции в исследования и разработки в фармацевтической промышленности возросли на 147%, НО: • новые применения известных препаратов возросли только на 38%; • новые молекулярные соединения возросли только на 7%; • только 5% новых лекарственных средств запатентованных в Канаде можно отнести к действительно новым. • «Существующее патентное законодательство отбивает желание у фармацевтических компаний работать над новыми препаратами, так как разрешает зарабатывать огромные прибыли путем внесения небольших изменений в уже известные препараты». • Источник: US. Government Accountability Office Report, 2006

20. Инвестиции в исследования и разработки пропорциональны «бремени болезни» ЛОЖЬ • Размеры инвестиций диктуются требованием прибыли со стороны акционеров, а не соображениями здравоохранения. • Только 1,3% от общего объема инвестиций были направлены на тропические болезни и туберкулез, которые составляют в глобальном масштабе 12% бремени болезни • Рынок заставляет принимать ошибочные решения:история с летаргическим энцефалитом.

21. Монополия порождает высокие цены. Конкуренция снижает цены. ПРАВДА Снижение цен на комбинированный препарат терапии первой линии: ставудин (d4T), ламивудин (3TC) и невирапин (NVP) Источник: Распутывая паутину цен на фармацевтические изделия, «Врачи без границ», июль 2008 г.

22. Анатомия перемены • Таиланд и Бразилия начали производство недорогих лекарственных препаратов, доказав, что это возможно (1997) • Фармацевтические компании подали в суд на правительство ЮАР, вызвав волну возмущений во всем мире (1998) • Верховный суд Индии отклонил заявку компании "Новартис" на препарат "Гливек", посчитав, что препарат не является инновационным, а потому не может быть запатентован. Брендовая версия "Гливека" стоит USD 70 000 за годовой курс, генерик  - 2500. • Организации «Врачи без границ» (MSF) и Международная организация активистов здравоохранения (Health Action International) начали организовывать кампании в защиту всеобщего доступа • На встрече министров в рамках ВТО впервые были подняты вопросы влияния Соглашения ТРИПС на общественное здоровье • Компания «Ципла» (Cipla)заявила, что может продавать препарат для тройной комбинированной терапии по цене USD 350на одного пациента в год.

23. Фармацевтическая промышленность – одна из самых доходных отраслей ПРАВДА • Средние прибылиФорчун-500 компаний (500 самых крупных компаний США) = 4,7% (2010) (1) • Средние прибыли фармацевтической промышленности = приблизительно 15% • Занимает первое или второе место по показателям возврата на вложенный капитал для акционеров. • Веб-сайт CNN.com, 15 апреля, 2010 г.

24. Монополизированная медицинакак крупные фармкомпании забирают ваши деньги и делают вас больными

25. Таблица доходов по отраслям Источник: http://www.referenceforbusiness.com/encyclopedia/ Per-Pro/Profit-Margin.html#ixzz0yhEKl4T3

26. Чарльз A. Хеимболд, Ген.дир. Компания Bristol Myers Squibb Зарплата в 1999 г. $39,752,611 Ценами движет ЖАДНОСТЬ ПРАВДА Источник: Richard Laing, BUSPH

27. Чарльз A. Хеимболд, Ген.дир. Компания Bristol Myers Squibb Зарплата в 1999 г. $39,752,611 Ценами движет ЖАДНОСТЬ ПРАВДА Источник: Richard Laing, BUSPH

28. «Кто владеет моей вакциной против вирусов полиомиелита?Люди! Разве можно запатентовать солнце?»- ИонасСолк

29. 9 причин почему здравоохранение стоит так дорого Две из них имеют большую социальную значимость: причины №1 и№2 улучшают качество и продолжительность нашей жизни. Причины с 3 по 10 не являются значимыми – именно на них Вы можете экономить деньги, не ущемляя наши потребности. 1. Ранее не существовавшие методы лечения, которые доступны сегодня.2. Увеличение продолжительности жизни.3. Научно не обоснованная деятельность.4. Затраты на управление и комплаентность.5. Неэффективность.6. Необоснованные поощрения. 7. Неблагоприятные результаты и ошибки. 8. Прибыль, извлекаемая из системы здравоохранения.9. Присвоение имущества и мошенничество (прямое воровство).

30. http://www.mha-ne.org/media/Cost_of_Prescription_Drugs.PDF

31. Ценовая политика в регионах ближнего и дальнего зарубежья

32. Стоимость лечения ВИЧ-инфекции • Отмечается тенденция к снижению стоимости тенофовир содержащих режимов лечения • В странах, где препараты не находятся под патентной защитой или патентодержатели разрешают производство генериков, стоимость режимного приема комбинированного лекарственного средства, в состав которого входят тенофовир/ламивудин/эфавиренц, 1 раз в сутки составляет 173 дол. в год для 1 пациента

33. Сравнение стоимости разных схем первой линии лечения ВИЧ-инфекции, состоящих из генерических или оригинальных препаратов

34. Дисконтная программа «Tibotec» • объявила о поставках этравирина и дарунавира — в африканские страны к югу от Сахары по цене 913 и 1095 дол. соответственно. • Стоимость режима, в состав которого входят эти препараты, для наименее развитых стран — 2766 дол. в год на 1 пациента, что практически в 20 раз дороже предложенного режима первой линии и в 6 раз дороже режима второй линии. • Что касается других стран, на которые не распространяется дисконтная программа компаний, то, например, в Бразилии стоимость ралтегравира — 5870 дол. в год на 1 пациента, дарунавира (усиленного ритонавиром) — более 6 тыс. дол. Патентная защита этих лекарственных средств не позволяет сделать их более доступными.

35. Стоимость тенофовира в зависимости от количества предлагаемых генериков

36. Сравнение стоимости лечения ВИЧ инфекции препаратами первой, второй и третьей линии

37. Апелляционный совет по вопросам интеллектуальной собственности Индии (IntellectualPropertyAppellateBoard – IPAB ) отозвал патент, выданный в Индии компании Рош (Roche) на Пегасис (Pegasys- пегилированный интерферон альфа 2a), лекарство для лечения гепатита C. • Решение является ответом апелляции, поданной в Мумбае НПО SankalpRehabilitationTrust против решения Патентного ведомства Индии, которое в  марте 2009 года отказало удовлетворить протест организации против выдачи этого патента. • Апелляционный совет также постановил, что группа пациентов может оспаривать действительность предоставленых патентов.Патент на Пегасис, выданный компании Рош в 2006 году был первым патентом на лекарство в Индии в соответствии с новым режимом по правилам Соглашении ТРИПС. Патент обеспечил монополию Рош на рынке. По материалам газеты TimesofIndia

38. Египетская модель • Одна пятая часть населения Египта живет с вирусом гепатита С • Minapharm продает на внутреннем рынке препарат Reiferon Retard • Цена препарата ReiferonRetard составляла 25 % от цены двух оригинальных препаратов (брендов) • Roche, и Schering-Plough снизили цены на свои препараты

39. ReiferonRetard не настоящий «генерик» • Египетская компания приобрела у немецкой компании лицензию на производственный процесс до того, как утвердили более жесткие положения защиты патентных прав. • Компания не пыталась продавать препарат на рынках за пределами Египта.

40. …Нужно усилить давление на фармкомпании, производящие АРВ…

41. три  основных подхода к референтному ценообразованию : • предельные цены; • референтные цены; • контроль прибыли;

42. Референтное ценообразование • широкое распространение в Западной Европе • позволяет значительно ограничить средства на реимбурсацию • базируется на взаимозаменяемости препаратов, объединенных в отдельные группы. • насколько обоснованным является использование этого инструмента, одной из причин которых является увеличение доли доплат (co-payment) пациентов в структуре общих расходов на лекарственные средства

43. Референтная система ценообразования в РК • Приемлема только когда есть консолидированный плательщик • Отсечение неоправданно завышенных или заниженных цен • В других странах действует система компенсации затрат на лекарства со стороны государства/страховых компаний), а потребитель доплачивает разницу • Введение понятия взаимозаменяемости лекарственных препаратов невозможно без введения стандартов GMP и иных принципов регистрации препаратов, выписка лекарств строго на бланках и по МНН

44. Как может произойти становление индустрии, изначально нацеленной на возможность продавать препараты по заниженным ценам? • Сегодняшняя практика государственного финансирования не гарантирует эффективное лекарственное обеспечение, поскольку сфокусирована на снижении расходов • С другой стороны, государство ставит своей целью создание мощной отечественной фарминдустрии

45. ЧТО ЖЕ НАМ НУЖНО!? • Понимание того, что у всех сторон должна быть 1 цель - пациент • Прозрачная, не коррумпированная система • Пресечение расточительности • Рациональное отношение • Взаимное доверие

46. ЧТО ЖЕ НАМ НУЖНО!? Фармакоэкономический анализ лечения Ценообразование в соответствии с потребительской способностью СПРАВЕДЛИВОСТЬ. Лекарства должны быть доступными для всех Стандартизированные руководства по диагностике и лечению Клинические, фармакологические и эпидемиологические исследования Создание «Независимой Государственной Фармацевтической Организации» и «Независимого Управления по Реимберсменту»

47. Спасибо за внимание!!! Вопросы ?