Фармакоэкономические аспекты безопасности применения лекарственных средств

1. Фармакоэкономические аспекты безопасности применения лекарственных средств Ягудина Р.И. зав. лабораторией фармакоэкономики ММА им. И.М. Сеченова, доктор фармацевтических наук, профессор

2. Динамика общего количества ЛС, внесенных в электронную базу «Государственный Реестр ЛС» за период 1995-2007 г.г.

3. Нормативные определения • Качество ЛС - соответствие ЛС государственному стандарту качества ЛС • Эффективность ЛС - характеристика степени положительного влияния ЛС на течение болезни • Безопасность ЛС - характеристика ЛС, основанная на сравнительном анализе их эффективности и оценки риска причинения вреда здоровью ФЗ «О лекарственных средствах»

4. Но эффективность – это только одна сторона проблемы Дуализм воздействия лекарственного средства

5. Результаты оценки ПЭ в фармакоэкономическом анализе

6. ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ АНТИАГРЕГАНТНОЙ ФАРМАКОТЕРАПИИ У ПАЦИЕНТОВ С ИБС И ВЫСОКИМ РИСКОМ РАЗВИТИЯ НПВП-ГАСТРОПАТИИ

7. Стоимость курса фармакотерапии для коррекции побочных эффектов

8. Прямые медицинские затраты на курс антиагрегантной терапии

9. Структура прямых медицинских затрат на курс антиагрегантной терапии

10. Фармакоэкономический анализ использования гемостатических средств в абдоминальной хирургии

11. Экономия денежных средств при использовании ТахоКомба в абдоминальной хирургии

12. Структура экономии денежных средств при использовании ТахоКомба

13. РЕТРОСПЕКТИВНОЕ ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МИКРОЭМУЛЬСИИ ЦИКЛОСПОРИНА А (САНДИММУН НЕОРАЛ) В СРАВНЕНИИ С ТАКРОЛИМУСОМ (ПРОГРАФ) ДЛЯ ИММУНОСУПРЕССИИ ПОСЛЕ ТРАНСПЛАНТАЦИИ ПОЧКИ Пример учета ПЭ как дополнительного критерия оценки исходов

14. Анализ затрат (минимизация) Экономия 776 тыс. руб. на каждого реципиента трансплантата в год

15. Анализ безопасности * - в течение 6 месяцев после трансплантации (Vincenti F. 2005) ** - результаты мета-анализа (Keown P. 2004)

16. Почечно-клеточный рак Во всем мире ежегодно диагностируется около 170 000 случаев ПКР, что в итоге приводит к 82 000 смертей В 2003 г. в России было выявлено 15 000 случаев заболевания ПКР, что составило 3,9% всех злокачественных новообразований у мужчин и 2,7% у женщин Прирост заболеваемости ПКР за последние 10 лет составил 55%, и по величине прироста рак почки вышел на 2-е место среди злокачественных новообразований (Давыдов М.И., 2004)

17. Наиболее часто встречавшиеся побочные эффекты при лечении метастатического рака почки противоопухолевыми препаратами и затраты на лечение

18. Наиболее часто встречавшиесяПЭ

19. Независимый доклад «Лечение хронического миелоидного лейкоза в России и в мире» ОСДМ 17 сентября 2009 г.

20. СИТУАЦИЯ С ХРОНИЧЕСКИМ МИЕЛОЛЕЙКОЗОМ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Позднее выявление Недостаточная доступность лабораторных тестов для верификации диагноза и оценки эффективности лечения Отсутствие финансируемого государством мониторинга Недоступность ингибиторов тирозинкиназы второго поколения Доступный в рамках программы государственных гарантий ингибитор тирозинкиназы первого поколения иматиниб существенно улучшает прогноз для пациентов с ХМЛ. ОСДМ, 2009

21. Фармакоэкономическая оценка применения ингибиторов тирозинкиназы ОСДМ, 2009

22. ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА ПРИМЕНЕНИЯ ИНГИБИТОРОВ ТИРОЗИНКИНАЗЫ Экономия8,2 млн. руб. Замена высоких доз иматиниба дазатинибом дастдополнительно: 11 случаев полного гематологического ответа 24 случая полного цитогенетического ответа 19 случаев большого цитогенетического ответа в группе из 100 пациентов ОСДМ, 2009

23. Фармакоэкономическая оценка применения ингибиторов тирозинкиназы Каждый дополнительный случай полного цитогенетического ответа приведет к экономии–0,34 млн. руб. значительного цитогенетического ответа –0,43 млн. руб. Средние затраты на достижение, при лечении 15 мес. ОСДМ, 2009

24. ЭКОНОМИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ ИНГИБИТОРОВ ТИРОЗИНКИНАЗЫ Более длительные рандомизированные слепые исследования дазатиниба и нилотиниба прояснили бы ситуацию в отношении долговременных эффектов и позволили бы более точно рассчитать отдаленные экономические преимущества их внедрения. ОСДМ, 2009

25. ВОПРОСЫ К РЕЗУЛЬТАТАМ ИССЛЕДОВАНИЯ Почему в исследование не был включен нилотиниб?

26. СТОИМОСТЬ ТЕРАПИИ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ ЭФФЕКТОВ У ПАЦИЕНТОВ С ХРОНИЧЕСКИМ МИЕЛОЛЕЙКОЗОМ, ЛЕЧЕННЫХ ИНГИБИТОРАМИ ТИРОЗИНКИНАЗЫ: КАНАДСКИЙ ОПЫТK NEWTON ET AL. BIOMEDCOM CONSULTANS INC, MONTREAL, QC, CANADA PH. CANADA, DORVAL, QC, CANADA

27. Стоимость лечения нежелательных эффектов (НЭ) у пациентов с хроническим миелолейкозом (ХМЛ) была выше в группе дазатиниба, чем в группе нилотиниба. Фаза акселерации Хроническая фаза Newton et al, 2007

28. Эффективность затрат на ингибиторы тирозинкиназы у пациентов с хроническим Ph-позитивным миелолейкозом, резистентным к иматинибу Рудакова А.В., 2008

29. КОЭФФИЦИЕНТ «ЗАТРАТЫ/ЭФФЕКТИВНОСТЬ» ДЛЯ НИЛОТИНИБА У ПАЦИЕНТОВ С РЕЗИСТЕНТНОСТЬЮ К ИМАТИНИБУ СУЩЕСТВЕННО НИЖЕ ПО СРАВНЕНИЮ С ВЫСОКИМИ ДОЗАМИ ИМАТИНИБА И ДАЗАТИНИБОМ.ЭТО ОБЪЯСНЯЕТСЯ ЗНАЧИТЕЛЬНО БÓЛЬШИМ УВЕЛИЧЕНИЕМ ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТИ ЖИЗНИ НА НИЛОТИНИБЕ Рудакова А.В., 2008

30. Разработка методических подходов к оценке фармакоэпидемиологии и фармакоэкономики побочного действия гипотензивных средств у лиц пожилого и старческого возраста Яворская З.К. Задача провести фармакоэпидемиологическую и фармакоэкономическую оценку побочных эффектов различных групп гипотензивных лекарственных препаратов

33. При оценке стоимости лечения необходимо применять комплексный подход, учитывающий суммарную стоимость лечения • Явные затраты: • стоимость лекарственного препарата • Скрытые затраты: • стоимость терапии нежелательных реакций необходимость проведения повторного лечения • Необходимость дорогостоящих операций • Ухудшение качества жизни пациента

34. Стоимость побочных эффектов лекарственных средств – составная часть стоимости фармакотерапии. Объективная фармакоэкономика = Стандартная фармакоэкономика + фармакоэкономика ПЭ Спасибо за внимание!