Julia del Amo Valero por CoRIS Centro Nacional de Epidemiología ISCIII

1. Presentación de la cohorte de la RISCaracterización de los nuevos diagnósticos en los sujetos naïve y del retraso diagnóstico Julia del Amo Valero por CoRIS Centro Nacional de Epidemiología ISCIII

2. Antecedentes • Existe un número elevado de personas en España que desconocen que están infectadas por VIH • Muchas de estas personas tendrán también un diagnóstico tardío de la infección por VIH • Diferentes estimaciones del retraso diagnóstico de diferentes fuentes y diferentes definiciones • Registros SIDA y VIH • Estudios de cohortes, VACH y PISCIS • 20%-40%

3. Antecedentes • El retraso diagnóstico de la infección por VIH en España se ha asociado a: • Varones • Heterosexuales • Personas nacidas fuera de España • Personas de mayor edad

4. Antecedentes • El diagnóstico tardío de la infección por VIH tiene implicaciones negativas para el individuo y para la comunidad • Menor beneficio de TARGA • Prácticas sexuales de riesgo y transmisión de VIH

5. Justificación • Existen menos trabajos que hayan evaluado el impacto del retraso diagnóstico sobre la respuesta a TARGA y sobre la progresión de la infección por VIH • Conocer la magnitud del retraso diagnóstico de la infección por VIH, los factores de riesgo asociados a él y las consecuencias del mismo permite plantear estrategias para favorecer el acceso a la prueba • Debido a que coexisten distintos criterios para su evaluación, sería conveniente comparar distintos indicadores del retraso diagnóstico

6. Objetivos • Describir la magnitud del retraso diagnóstico de la infección por VIH en los nuevos diagnósticos de CoRIS utilizando diferentes definiciones • Analizar los factores de riesgo asociados con el retraso diagnóstico • Evaluar la asociación entre el retraso diagnóstico y: • Respuesta virológica a los 6 meses desde inicio de TARGA • Respuesta inmunológica a los 6 meses desde inicio de TARGA • Mortalidad

7. Métodos

8. Diseño y criterios de inclusión • Diseño • CoRIS es una cohorte prospectiva, multicéntrica y abierta vinculada a un Biobanco BBRIS • Criterios de inclusión • Todos los pacientes atendidos por primera vez en el centro RIS con • Edad mayor de 13 años • Diagnóstico de infección por el VIH confirmado • No han recibido tratamiento antirretroviral • Consentimiento informado firmado

9. Periodo y ámbito • Periodo • 2004 - actualidad • Ambito • Centros sanitarios de atención al VIH que forman parte de la Red de Investigación de SIDA (RIS)

10. Situación a Noviembre 2006 • 2564 personas incluidas • Mediana de seguimiento 1 año • 2600 personas-año de seguimiento • 1023 (40%) Muestra basal en BioBanco RIS

11. Situación a Noviembre 2006

12. Navarra: 1 La Rioja: 1* País Vasco: 1 Asturias: 1 . . Cataluña: 5+1 . Galicia: 1 . . . . . . . . . . Castilla León: 1 Aragón: 1 . . . . . . . . Madrid: 5+2 . Baleares: 1 . . C Valenciana: 2 . . . . . Murcia: 1 Canarias: 1 . Andalucía: 2+3 CoRIS - Centros participantes 2007 Mayo 2007: 3.020 pacientes

13. Seguimiento y control de calidad • Estrategia de seguimiento de los miembros de la cohorte • Visitas pautadas en la consulta: 6-12 meses según centro y paciente • Actualización de la información en el CNE • Semestral • Controles de calidad • Internos – CNE y Centros participantes • Externos – GESIDA - 10% sujetos 2006

14. Definición de retraso diagnóstico INDICADOR 1: (n=1884) a) CD4 en el primer año de diagnóstico < 200 o b) al diagnóstico tenían sida o lo desarrollaron el año posterior INDICADOR 2: (n=1884) a) CD4 en el primer año de diagnóstico < 200 o b) al diagnóstico de VIH tenían sida o lo desarrollaron el año posterior o c) en el primer año de diagnóstico 200<CD4<350 y carga viral>20.000 Pacientes evaluables Pacientes con medición CD4 al diagnóstico de VIH (diagnósticos recientes >2003) INDICADOR 3: (n=1749) a) CD4 en los 6 meses posteriores al diagnóstico < 200 o b) al diagnóstico tenían sida o lo desarrollaron los 12 meses posteriores al diagnóstico

15. Análisis estadístico • Regresión logística múltiple para examinar los factores asociados de forma independiente con el retraso diagnóstico teniendo en cuenta la confusión y la modificación de efecto • Respuesta inmunológica; supresión de carga viral (<50 copias) a los 6 meses del inicio de TARGA • Respuesta virológica; aumento de 50 células /mm a los 6 meses del inicio de TARGA

16. Análisis estadístico • Las tasas de mortalidad se calcularon como fallecidos por 100 personas-año de seguimiento • Exclusión de muertes al mes del diagnóstico de VIH • Fecha de censura: última visita • Regresión de Cox para examinar los factores asociados con la supervivencia • Análisis tuvieron en cuenta la agrupación por centro mediante estimadores robustos de los intervalos de confianza

17. Resultados

18. Población de estudio evaluables para CoRIS 2.564 pacientes 1884 pacientes retraso diagnóstico

19. Población de estudio Edad al diagnóstico de VIH Nivel de estudios Media (SD): 37 (10) años

20. Población de estudio 30% han nacido fuera de España

21. Magnitud del retraso diagnóstico

22. Interacción sexo-edad en el retraso diagnóstico

23. Criterio 1 Criterio 2 Criterio 3 Interacción sexo-edad en el retraso diagnóstico

24. Magnitud del retraso diagnóstico

25. Determinantes del retraso diagnóstico

26. Determinantes del retraso diagnóstico

27. Respuestas inmunológicas y virológicas a TARGA Respuesta virológica; supresión de carga viral a los 6 meses del inicio de TARGA Respuesta inmunológica; aumento de 50 células /mm a los 6 meses del inicio de TARGA

28. Mortalidad asociada al retraso diagnóstico Ajustado por edad y categoría de transmisión

29. Conclusiones – magnitud del retraso diagnóstico • La estimación del retraso diagnóstico difiere en función del indicador utilizado • En todos los supuestos, la estimación del retraso diagnóstico en los diagnósticos recientes de la CoRIS es elevada; 36% al 49%, y es consistente con el límite alto de publicaciones anteriores

30. Conclusiones – determinantes de retraso diagnóstico • Es superior en hombres que en mujeres pero es muy superior en hombres a partir de los 40 años –interacción sexo*edad. • Aumenta con la edad en hombres, pero en las mujeres a partir de los 30 años se estabiliza • Es mayor en UDI y heterosexuales comparado con hombres homosexuales pero, aunque de menor impacto poblacional, es alto en personas cuyo mecanismo de infección es muy poco frecuente o no consta • Es mayor en personas con menor nivel de estudios • No hay diferencias claras por lugar de nacimiento

31. Conclusiones – asociación retraso y progresión VIH • El retraso diagnóstico no se asocia a una peor respuesta inmunológica y virológica a TARGA, ambas son muy buenas • El retraso diagnóstico se asocia a un aumento considerable de la mortalidad

32. Análisis y Redacción: Paz Sobrino, Lucía García, Ana María CaroComité Coordinador CoRIS: Juan Berenguer, Julia del Amo Valero, Federico García, Félix Gutiérrez, Pablo Labarga, Santiago Moreno, Maria Ángeles Muñoz. Coordinación y análisis de datos: Paz Sobrino y Ana María Caro Hospitales que han contribuido hasta Noviembre 2006Hospital de Bellvitge: Daniel Podzamczer Palter, Hospital Universitario de Canarias: Juan Luis Gómez Sirvent, Hospital Carlos III: Vicente Soriano Vázquez, Hospital Clinic de Barcelona: José M. Miró. Hospital Universitario Doce de Octubre: Federico Pulido, Rafael Rubio. Hospital Donostia: José Antonio Iribarren, Hospital Universitario de Elche: Félix Gutiérrez Rodero, Hospital German Trías i Pujol:Bonaventura Clotet Hospital Gregorio Marañón:Juan Berenguer Berenguer, Jaime Cosín Hospital Joan XXIII, Francesc Vidal Hospital La Fé:José López Aldeguer. Hospital de La Princesa: Ignacio de los Santos Hospital de La Rioja:José Antonio Oteo Revuelta, Parc Taulí: Ferran Segura Hospital Ramón y Cajal: Santiago Moreno, Hospital San Cecilio: Federico García García, Hospital Son Dureta: Melchor Riera Hospital Virgen del Rocío: Manuel Leal, Pompeyo Viciana Resto de compañeros/as de CoRISISCIII-RETIC RD06/006