Perkutaninis Foramen Ovale (atviros ovalinės angos – AOA) uždarymas uždarikliais

1. Perkutaninis Foramen Ovale (atviros ovalinės angos – AOA) uždarymas uždarikliais Ruošė: Gyd.- rez. S. Samsanavičienė Vadovė: Doc. Dr. R. Jonkaitienė

2. AOA - tai anga tarpprieširdinėje pertvaroje, susidaranti ketvirtosios gestacijos savaitės pabaigoje. • Paprastai ši anga užanka po gimimo pradėjus funkcionuoti plaučiams, tačiau apie 30 % žmonių ji lieka atvira.

4. Klinikiniai tyrimai nustatė ryšį tarp AOA ir kriptogeninio smegenų insulto (KSI) bei praeinančių smegenų išemijos priepuolių (PSIP); • Esant AOA, jaunesnio amžiaus asmenims (< 55 m) PSIP ir insultas pasireiškia 50 – 60%dažniau.

5. Nustatyta, kad SI ir PSIP pasireiškimo dažnumas didėja priklausomai nuo AOA dydžio ir ypač kartu esant: • Prieširdžių pertvaros aneurizmai; • Spontaniniam nuosrūviui iš dešiniojo į kairįjį prieširdį

6. Galimi AOA ir KSI sąsajos mechanizmai: • Veninėje kraujotakoje esantys trombai (giliųjų venų trombozė) per foramen ovale gali patekti iš dešiniojo prieširdžio į kairįjį prieširdį ir iš ten – į sisteminę kraujotaką; • Esant paroksizminiam PV (kuris tiesiogiai gali būti nesusijęs su AOA), formuojasi ir atsipalaiduoja trombai prieširdžiuose.

7. 2009 metais išleistas Amerikos širdies asociacijos/Amerikos insulto asociacijos (AŠA/AIA), ir Amerikos kardiologų kolegijos (AKK) ekspertų bendro sutarimo dokumentas dėl perkutaninio AOA uždarymo insulto prevencijai

8. Nėra pakankamai duomenų į gydymo gaires įtraukti perkutaninį AOA uždarymą insulto prevencijai. • Svarstoma apie šią gydymo taktiką antrinio insulto prevencijai, kai nepaisant optimalaus gydymo medikamentais, įvyksta pirminis insultas.

9. Atlikti klinikiniai tyrimai, kuriuose stebėtas SI ir PSIP dažnumas per vienerius metus, lyginant medikamentinį gydymą ir perkutaninį AOA uždarymą.

10. Įrodyta, kad vartojant Acetylsalicilo rūgštį 325 mg/d ar varfariną (INR vidutiniškai 2,04±0,99), (statistiškai reikšmingo skirtumo tarp šių medikamentų terapijos veiksmingumo nebuvo), smegenų išemijos priepuoliai pasikartojo 3,8 – 12 % pacientų. • Stebint pacientus, kuriems implantuoti AOA uždarikliai, smegenų kraujotakos sutrikimai pasikartojo rečiau - 0 - 4%.

11. Šiuo metu vykstantys klinikiniai tyrimai • RESPECT: Randomized Evaluation of Recurrent Stroke Comparing PFO Closure to Established Current Standard of Care Treatment • CLOSURE-I: Evaluation of the STARFlex® Septal Closure System in Patients With a Stroke or TIA Due to the Possible Passage of a Clot of Unknown Origin Through a Patent Foramen Ovale (PFO) • PC-Trial: Patent Foramen Ovale and Cryptogenic Embolism • Patent Foramen Ovale Closure or Anticoagulants Versus Antiplatelet Therapy to Prevent Stroke Recurrence (CLOSE) • Gore REDUCE: Septal Occluder for Patent Foramen Ovale (PFO) Closure in Stroke Patients

12. Tikslas: Ištirti, ar perkutaninis AOA uždarymas yra geresnis už standartinį medikamentinį gydymą pasikartojančio insulto prevencijai.

13. Pacientų atrankos kriterijai: • Amžius: 18 - 60 metų; • Radiologiniais tyrimais patvirtintas išeminis insultas; • Neaptinkamos, neidentifikuojamos embolizacijos priežastys; • Echokardiografiškai patvirtinta AOA; • Pakankamai stabili būklė po patirto insulto, leidžianti užsiimti kasdienine veikla.

14. RESPECT: Randomized Evaluation of Recurrent Stroke Comparing PFO Closure to Established Current Standard of Care Treatment (JAV) • Pradėta 2003 m. • Medikamentinis gydymas: 1. Tik acetilsalicilio rūgštis; 2. Tik varfarinas; 3. Tik klopidogrelis; 4. Acetilsalicilio rūgštis+dipiridamolis. • AOA uždariklis: Amplatzer tipo; • Jau atliktos 576 procedūros

15. Amplatzer tipo uždariklis

16. CLOSURE-I: Evaluation of the STARFlex® Septal Closure System in Patients With a Stroke or TIA Due to the Possible Passage of a Clot of Unknown Origin Through a Patent Foramen Ovale (PFO) (JAV) • Pradėta 2003 m. • Medikamentinis gydymas: 1. Acetilsalicilio rūgštis (325 mg per dieną) ir/ar 2. Varfarinas (siekiamas INR apie 2.5) • AOA uždariklis: STARFlex tipo; • Jau atlikta 900 procedūrų.

17. STARFlex tipo uždariklis

18. PC-Trial: Patent Foramen Ovale and Cryptogenic Embolism (Europa ir Australija) • Pradėta 2000 m. • Medikamentinis gydymas: 1. VitKA, siekiant INR 2.0 - 3.0 /arba 2. Acetilsalicilio rūgštis 100-325 mg/d arba 3. Klopidogrelis 75-150 mg/d • AOA uždariklis: Amplatzer tipo; • Jau atlikta 414procedūrų.

19. CLOSE- Patent Foramen Ovale Closure or Anticoagulants Versus Antiplatelet Therapy to Prevent Stroke Recurrence (Prancūzija) • Pradėta 2007 m. • Medikamentinis gydymas: 1. Acetilsalicilio rūgštis 100-325 mg/d /arba 2. VitKA. • AOA uždariklis: bet koks, patvirtintas studijos komiteto; • Siekiamas procedūrų skaičius: 900

20. Gore REDUCE: Septal Occluder for Patent Foramen Ovale (PFO) Closure in Stroke Patients(JAV) • Pradėta 2008 m. • Medikamentinis gydymas: optimalus antitrombozinis • AOA uždariklis: GORE HELEX tipo; • Siekiamas procedūrų skaičius: 664

21. GORE HELEX tipo uždariklis

22. http://www.goremedical.com/helex/

23. AOA uždarikliai: • Procedūros metu atliekamas lokalus nuskausminimas; • Nedarbingumas – 24- 48 val; • Komplikacijų pasitaiko iki 4% (retais atvejais – embolinės komplikacijos, praeinančios prieširdinės aritmijos); • Nėra griežtų kontraindikacijų.

24. Ačiū už dėmesį!