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  1. 这项工作是得到创作共享 署名-非商业用途-保持一致授权条款的许可的。 (Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike License) 对於这些材料的使用需要得到这个条款的许可,並且只能在规定的条件下使用这个网页上的材料。 版权2006,約翰霍普金斯大学和Keith.P. West以及Rolf Klemm。版权所有。要使用这些数据必须遵从许可证版权。数据“不予改变”。不提供陈述或担保。用户承担所有使用责任、相关义务,必须独立复核所有数据的準确性和有效性。可能包含爲其它人所有的数据。在使用数据前,用户有责任获得第三方的许可。

  2. Rolf D.W. Klemm博士 約翰霍普金斯大学 彭博公共卫生学院 美国食品和营养政策:参与者,结构,手段

  3. “食品和营养政策就像香肠。 你不想看是如何制造的。”

  4. 科学转化成政策 收集数据 解读 科学的共识 社会优先次序 资源配置 机会成本 更改文化规范 特殊利益 政治 贪婪 科学转化为 食品和营养政策

  5. 大纲 历史上美国食品和营养政策、条例有哪些历史內容? 1906年,1938 食品法 食品身份标準 哪些政策手段是用来保证我们吃的食物是安全、卫生、可口和有适当标记? 美国食物药品管理局 食品标记与健康宣称 什么是美国饮食指南的基础?是如何应用? 营养素参考摄取量 DRIs 2005年饮食指南有什么新內容? 对MyPyramid.gov网站的评论 (编註:这是美国农业部的健康饮食网站,介绍食物金字塔。) 健康饮食指数

  6. 大纲 历史上美国食品和营养政策、条例有哪些历史內容? 1906年,1938年食品法 食品身份标準 哪些政策手段是用来保证我们吃的食物是安全、卫生、可口和有适当标记? 美国食物药品管理局 食品标记与健康宣称 什么是美国饮食指南的基础?是如何应用? 营养素参考摄取量 DRIs 2005年饮食指南有什么新內容? 对MyPyramid.gov网站的评论 (编註:这是美国农业部的健康饮食网站,介绍食物金字塔。) 健康饮食指数

  7. 现有美国食品和营养法的历史內容 1900年代以前 美国是「倾销」场 主要是州政府管制国內生产和分销的食品和药品 联邦政府的权力仅限於进口 食品和药品掺假的和错误标记到处都有 例如:醋渗加了砷,腌菜有硫酸,面包有木屑,小麦面粉有明矾和粘土 大胆和无确实根据的健康功效宣称 例如:食物宣传宣称能治愈癌症、防脫发、恢复体力

  8. 热情出售虛假的希望 (減肥,美容,生发等等) 漫画摘自《生活杂誌》 1909年4月29日 http://www.cfsan.fda.gov/~lrd/history2.html

  9. 神油:世上最好的止痛药 http://www.cfsan.fda.gov/~lrd/history1.html

  10. 1906年通过第一部消费者保护法的背景 来自新且便宜的食品和药物的竞爭【例如:葡萄糖,人造黃油(牛油),明矾发酵粉,猪油】 国內市场开发和日益成长的州际商业贸易 科技进步增加许多产品的复杂性 运输的发展 Upton Sinclair发表《屠场The Jungle》(或译为《丛林》)揭露芝加哥肉类加工业內幕丑闻的纪实小說 註:《屠场》肖干译;北京人民文学出版社,1979年 国家的政治家有兴趣扩大法定监管和预算 都市化日益发展 Harvey Washington Wiley 的毒物试验 註:Wiley於1902年进行食物添加剂对人体影响的试验,进而催生了1906年 〈纯淨食品药物法案Pure Food and Drug Act〉 扒粪(揭发丑闻)新闻

  11. 联邦食物药品管理局的现代时期 1906年 纯淨食品药物法案: 禁止生产和在州际运输掺假和错误标签的食品和药品 食物药品管理局的前身为美国农业部化学局,有法定权力作后盾

  12. “Salad Bouquet”(色拉香)醋 “Peanut Spread”(花生醬)沒有花生 “Bred Spread” 一点水果和很多冒充果醬的胶质 “Chicken Delicacies”(鶏肉佳肴) 看得到是白肉,藏在标记后的是黑肉

  13. 五个牌子的麦芽奶 一樣的成分,不同的加工过程(干混法和湿混法),影响奶的浓度。 http://www.fda.gov/oc/history/slideshow/Slide_135.html

  14. 番茄醬应含有不少22%番茄。这礶装產品只含有14%番茄。陪审团裁判產品沒有错误标记,因为沒有法律规定。番茄醬应含有不少22%番茄。这礶装產品只含有14%番茄。陪审团裁判產品沒有错误标记,因为沒有法律规定。 这產品含有枫糖1.7%,蔗糖0.7%,固体葡萄糖75%,人造香料,色素和水法庭裁判罪名不成立,因为「枫糖味糖浆」沒有法定标準 http://www.fda.gov/oc/history/slideshow/Slide_174.html

  15. 一樣尺寸的包装,不同的包装重量 http://www.fda.gov/oc/history/slideshow/Slide_141.html

  16. 1938年联邦食物药品和化妆品法案 取代1906年法案 连同以后的修正案,这仍然是现在食品药物管理局法定框架。 授权创立“身份标準” 全部加工和包装的食物产品要贴标记,說明饣物名称、淨重、成分(某些产品)、生产者和分销商的名字和地址。 有特定权力视察工厂

  17. 1938至1980年代 明目张胆假货的经典案例减少 非法的掺假和合法使用功能性添加剂的界线因现代食品技术而变得模糊 1938年法案有许多修正案,处理食物色素,罐装食物的容器质量,食物药品管理局视察工厂的细节,自然农业商品杀虫剂残余的安全限制,食品添加剂的安全性,婴儿配方奶粉的包装和內容

  18. 食品身份标準 目的:确保冠以独特名字出售的食品是有顾客期望的特点 规定某些特定成分的最低含量;最高的脂肪、水或填料含量;加工、烹饪和配制的方法 允许任意搭配安全和合适的成份 标识预期或特色成份 不符合这些标準的食物只能以其它非标準的名字出售(例如:水果饰层) 编入联邦法规法典 280项食品标準(食物药品管理局);80种肉类和家禽类食物(美国农业部)

  19. 早餐香肠 “早餐香肠”是一种用新鲜肉或冷冻肉,或新鲜肉和(或)冷冻肉及肉类副产品制成的香肠,可能含有按照319.6段以机械分割的品种,可能有经318段允许的调味料处理。成品的脂肪含量不能超过50%。爲了方便跺切或混合,可以加水或冰,但份量不能超过总成份3%。可以按319.140段允许,添加凝结剂或保存剂。

  20. 现有食品标準的价值 保障消费者不受骗 确保食品能满足消费者的营养期望 确保食品工业的公平竞爭环境 沒有联邦政府食品标準,州政府也可以制订本州法律 爲国际统一标準相关的谈判提供基础 沒有国家级标準,国际团体可能会 “强加”对美国消费者或食品工业不利的标準

  21. 食品标準是否有需要现代化? 当前的标準可能… 阻碍食品行业的技术革新 防止食品行业生产一些低脂肪量、低饱和脂肪量、低胆固醇、低钠的食品 非标準食品(为改善口感、延长保质期而增添新成分)的不公平竞爭环境

  22. 食品的特征危机?改变冰淇淋(冰激淩,雪糕)配方的纠纷食品的特征危机?改变冰淇淋(冰激淩,雪糕)配方的纠纷 国际冰淇淋协会请求取消冰淇淋配方对乳清(牛奶的衍生蛋白)的限制 乳清比牛奶便宜,並且方便冷冻和易於搅拌各种成份形成冰晶 全国奶品联盟反对,因爲冰淇淋有多少奶品成份与其利益相关 激起爭论:新食品技术,加工以及消费者对低脂肪、低卡路里食品的需求,是如何促进不归入旧种类的新食品开发

  23. 冷冻“加肉比萨餅”什么时候不再是加肉比萨餅?冷冻“加肉比萨餅”什么时候不再是加肉比萨餅? 向食物及药品管理局申诉:国家冷冻比萨餅协会请求取消“加肉比萨餅”和“加香肠比萨餅”当前的身份标準。 理由:当前的标準限制了新产品开发;消费者的比萨餅观念比当前的配制方法更广泛。标準不适用於餐馆,只是适用於联邦政府监察的冷冻比萨餅行业。 利益相关者:美国冷冻食品协会有530个成员公司,比萨餅销售佔美国90%,产值大於600亿美元(几乎囊括全部25亿美元的冷冻比萨餅行业)

  24. 大纲 历史上美国食物和营养政策、条例有哪些历史內容? 1906年,1938 年食品法 食品身份标準 哪些政策手段是用来保证我们吃的食物是安全、卫生、可口和有适当标记? 美国食物药品管理局 食品标记与健康宣称 什么是美国饮食指南的基础?是如何应用? 营养素参考摄取量 DRIs 2005年饮食指南有什么新內容? 对MyPyramid.gov网站的评论 (编註:这是美国农业部的健康饮食网站,介绍食物金字塔。) 健康饮食指数

  25. 食物药品管理局(FDA) 留意… 我们吃的食物是安全、卫生、可口和诚实标记(以及保护免受生物恐怖危机) 化妆品不会伤害我们 药物和医疗设备是安全和有效 有辐射的产品不会伤害我们 卫生部与人类服务部有一万员工 16亿美元的预算(大約每年每人6美元) 每1美元有25美仙受监管(多於1兆亿美金);75%花在食物上 1,100个调查员;负责95,000个受食物药品管理局监管的企业 收集8万个国內和进口产品樣本,送到40个实验室的2,100名科学家检验

  26. 健康及人类服务部 食物药品管理局 平等机会 和多元管理 署长办公室 行政法法官 首席律师 外部事务 立法 危机处理 监管事务 管理办公室 科学与 健康协调 国际活动 和策略 政策和规划 生物评价 和研究 食物安全 和应用营养中心 药物评审 和研究 动物医药 幅射性 设备和健康 毒性 研究 食物药品管理局组织图,2005年

  27. 食物药品管理局食品安全和应用营养中心(CFSAN)食物药品管理局食品安全和应用营养中心(CFSAN) 负责美国消耗食品的80%(除美国农业部监管的肉类、家禽类、蛋类) 价值2千4百亿的聚宝盆 5万家食品生产厂家、加工厂和货仓(不包括由州政府或当地政府监管的饭店,超市,杂货店)

  28. 食物药品管理局的管制权力 鼓励自愿改正错误 从市场回收产品 依法强制公司停止销售某项产品,查收和销毀已生产的产品 要求刑事罰款

  29. 2005年9月2日给相关行业的公告 食品安全和应用营养中心 执法办公室 2005年9月2日 致:种植者,食品制作商,食品仓库管理人员,食品运输商 事由:Katrina飓风影响食品安全 一些被洪水淹过的食品和一些沒有充分冷冻处理的易腐烂食品有搀杂,不应进入人类食物供应……农作物;新鲜水果和蔬菜;需要冷藏和冷冻的食物;有螺旋拧盖的食物,褶皱盖子和类似容器;用塑料,纸,纸板,布和类似容器包装的食物。

  30. 1990年营养标记和教育法案(NLEA)

  31. 背景 在营养标记和教育法案颁布之前,宣称有健康作用的食品都属於药物,需要在上市之前提出新药申请 1980年代的食品公司绕过药物批準的过程 食物药品管理局斟酌行使执法权 不久市场到处都是号称健康的虛假和误导广告:1989年《商业周刊》的封面故事:玉米脆片能治愈癌症吗? 消费者、公共卫生和医疗界关心饮食和疾病之间的关系,但是由於食品标记上不全的和矛盾的信息,未能採取行动 来自食品行业的反对—成本,脂肪含量,销售

  32. 1990年营养标记和教育法案(NLEA) 1938年联邦食物药品和化妆品法案的修正案 目标:“让大家有条理明白描述食品特征所用的词汇” 授权食物药品管理局: 食品标记的強制和划一格式和內容 评价宣称健康的科学基础-“重要科学认可” 设置营养宣称的全面标準,例如:“低脂肪”,“低胆固醇”,“清淡”,“健康”

  33. 通心粉和乳酪的樣本标记 每日值%是基於每天饮食 摄取2000卡路里

  34. 从这裡开始 统一标记 列出每份额 十四种规定 项目的份量 标準份额 查看卡路里 每日摄取值%快览 限制这些营养素 5%或以下是低 20%或以上是高 这些营养素要足夠 腳註 通心粉和乳酪的樣本标记

  35. 食物药品管理局定义的“低”… 低脂肪:每份不多於3克 低饱和脂肪:每份不多於1克 低钠:每份不多於140毫克 非常低钠:每份不多於35毫克 低胆固醇:每份不多於20毫克和饱和脂肪酸含量不多於2克 低卡路里:每份不多於40卡路里

  36. 转化(反式,反型)脂肪 • 因加氢化而產生 • ↑保质期和稳定味道 • 关乎↑低密度脂蛋白(“坏”胆固醇)↓高密度脂蛋白(“好”胆固醇,与冠心病相关) 从2006年1月到现在,产品标记有列出 时间线:从申诉到执行花了12年 1994年 公共利益科学中心提出申诉 1999年 食物药品局发表推荐规则 2000年 评论期重新开放三次 2006年 所有食品生产商必须在标记列出转化脂肪

  37. 加强食品标记 食物药品管理局肥胖症工作组推荐: 增大卡路里含量的字体 如果整包食品很可能一顿吃掉,食品标记加上总卡路里含量 每日摄量%写在卡路里含量的右边 修改每份量的多少 餐馆标记每个套餐(而不是个別食品) 开发标记上的陈述,告知消费者要多少运动量才可以燃燒整包食品的卡路里

  38. 健康宣称 健康宣称是强而有力的营销工具 当前只有美国和日本爲批準健康宣称制定了监管框架 食品行业认爲食品药物管理局的健康宣称政策过份限制,羨慕在较宽松监管下经营的营养补充品制造商 当前认可的12种宣称: (1)钙质和骨质疏松症;(2)脂肪和癌症;(3)饱和脂肪,胆固醇和冠心病,(4)含纤维的穀物產品,水果,素食和癌症,(5)含纤维的穀物產品,水果,素食和心臟病,(6)钠和高血压,(7)水果和蔬菜,含丰富抗氧化维生素的物质和癌症,(8)叶酸和神经微管缺陷,(9)食用糖醇和龋症;(10)大豆蛋白和冠心病,(11)植物甾醇和冠心病,(12)可溶性膳食纤维和心臟病(新)

  39. 食物药品管理局监管健康宣称的权力应否放宽?食物药品管理局监管健康宣称的权力应否放宽? 当前的标準:“重要科学认可” 提议:新标準定义爲“重要科学证据” “重要科学认可” 有大量重要证据但不是决定性 证据有限而且不是决定性 几乎沒有科学证据 例如:“有支持性但非结论性的证据显示,作爲低不饱和脂肪和胆固醇饮食的部份,每天吃1.2盎司的胡桃可以减少心臟病的风险”

  40. 食物药品管理局宣布有限度支持Omega-3脂肪酸的健康宣称食物药品管理局宣布有限度支持Omega-3脂肪酸的健康宣称 “有支持性但不是决定性的研究表明,食用二十碳五烯酸(EPA)和二十二碳六烯酸(DHA) Omega-3脂肪酸可能减少冠心病的风险。一份[食物名称]产生[X]克的EPA和DHA Omega-3脂肪酸。[参见总脂肪量,饱和脂肪酸和胆固醇含量的营养信息。 2004年9月8日新闻发布

  41. 大纲 历史上美国食品和营养政策、条例有哪些历史內容? 1906,1938 年食品法 食品身份标準 哪些政策手段是用来保证我们吃的食物是安全、卫生、可口和有适当标记? 美国食物药品管理局 食品标记与健康宣称 什么是美国饮食指南的基础?是如何应用? 营养素参考摄取量 DRIs 2005年饮食指南有什么新內容? 对MyPyramid.gov网站的评论 (编註:这是美国农业部的健康饮食网站,介绍食物金字塔。)

  42. 《纽約时报》〈编辑的话〉 1998年3月22日 《饮食指南》“这好。不,这不好。不,这好,真的。我是这樣认爲。”

  43. 一百多年来,山姆大叔一直怪责我们饮食要合理!一百多年来,山姆大叔一直怪责我们饮食要合理! “除非在选择食物时就注意,否则饮食可能会只是片面或严重失衡——即是过多蛋白质或燃料成份(碳水化合物和脂肪)”……“过度饮食的坏处可能不会即时感觉到,但迟早会出现—-可能多了脂肪组织,可能是整体虛弱,也可能是真的生病。” 美国农业部

  44. 食物,营养和健康的关系 公共卫生:污染和疾 病的作用 缺乏:摄取不足和疾病的作用 过量:饮食与非传染性疾病的关连 健康与幸福 营养素在疾病中的新作用 细菌理论 维生素理论 饮食与慢性病 <1900 1910 1950 1980 1990 2002 推荐每日摄取量 营养素参考摄取量 饮食指南 改编自http://medocs.ucdavis.edu/imdbcm/419/Syllabus/04/Lec5-Functional.ppt

  45. 饮食指南的历史 1894:第一次出台的美国农业部饮食推荐(Atwater) 1916:美国食物指南(五类食品) 1930年代:四个消费水平的饮食计划 1940年代:全国营养保护委员会发布第一套卡路里和九种必需营养素的推荐饮食限量 1970年代:从获得足够营养,转移到防止摄取过多某种食物成分 1977:《美国饮食目标》 1979:《健康人》卫生部部长有关促进健康和疾病的报告 1980:《饮食指南》第一版 导致开发《饮食指南和食物金字塔》(1992年)

  46. 第一份美国农业部 《饮食指南》1916年 五类食物: 1. 奶和肉 2. 穀物 3. 蔬菜和水果 4. 脂肪和油腻食物 5. 糖和甜食 美国农业部

  47. 推荐饮食限量 1941年:食品和营养委员会於美国国家科学院成立。 职责:对有关美国人民的食品和营养状况的重要问题向政府提出推荐 就满足营养需求和防止由於营养缺陷造成疾病,发展所需营养素份量的指南 美国农业部

  48. 推荐饮食限量 基於防止健康人营养缺陷所需的营养素份量 制定是基於现有科学证据,以满足几乎全体美国健康人的已知营养需要 水平设置是涵盖个体差異,在最低需要之上定出安全差额的水平 推荐饮食限量的作用: 设置营养目标和评价摄取的饣物 作爲配置的基础和营养质量的标準 作爲食品标记标準和和指导强化食品教育的指南

  49. 推荐饮食限量 1941年 能量 蛋白质 两种矿物质(钙Ca,铁Fe) 六种维生素(A,C,D,B1硫胺,B2核黄素,B3菸鹼酸) 1989年 能量 蛋白质 七种矿物质(钙Ca,铁Fe,磷P,镁Mg,锌Zn,碘I,硒Se) 十一种维生素(A,C,D,B1硫胺,B2核黄素,B3菸鹼酸,E,K,B,B12,叶酸) 每日摄取安全和足够的份量(生物素,泛酸,铜Cu,锰Mn,氟F,铬Cr,钼Mo)

  50. 营养素参考摄取量(DRIs) 从防止营养缺乏转移到利用营养减少慢性病的风险(包括可能减少心血管疾病,骨质疏松症和与饮食相关癌症的水平) 描述需求配置 如何确定? 估计平均需要量(EAR):估计摄取的营养值满足个人营养需求的50% 推荐饮食限量(RDA):每天摄取的饮食水平,足够符合几乎所有人的营养需要(EAR+2SD) 适宜摄取量(AI):不是估计平均需求量;健康人群大約需要摄取的营养 上限摄取量(TU):认爲不会造成任何对健康不利风险的营养摄取最高水平

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