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紅麴的研究與發展 Red Yeast Rice

紅麴的研究與發展 Red Yeast Rice. Substan- tiation 實證. Selection 選題. Safety 安全性. Sourcing 來源. Structure 結構. Standard- ization 標準化. 紅酵母米(紅麴): 6 S 品 保措施下的優質產品 Red Yeast Rice: The quintessential 6S Product. 紅酵母米(紅麴) Red Yeast Rice. 紅麴 Red Yeast Rice (Monascus purpureus Went ).

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紅麴的研究與發展 Red Yeast Rice

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Presentation Transcript

  1. 紅麴的研究與發展Red Yeast Rice

  2. Substan- tiation 實證 Selection 選題 Safety 安全性 Sourcing 來源 Structure 結構 Standard- ization 標準化 紅酵母米(紅麴):6S品保措施下的優質產品Red Yeast Rice:The quintessential 6S Product 紅酵母米(紅麴) Red Yeast Rice

  3. 紅麴 Red Yeast Rice(Monascus purpureus Went) • 中國的補充性食品Food supplement in China • 魚類、肉類以及豆 腐的調味品 Spice forthe preparation of fish, meat, and bean curd • 釀酒Rice wine • 促進血液循環以及消化的傳統中 國配方 Traditional Chinese Medicine for blood circulation and digestion • 紅麴 = 以紅酵母發酵的稻米 Red Yeast Rice = Rice fermented with red yeast

  4. 紅麴之製作 (約繪於 17世紀)Red yeast rice preparation (circa 17th century)

  5. 紅麴製造過程 優質的成熟稻米 Premium Grown Rice 第一次殺菌 1st Sterilization 置入紅酵母Red Yeast added 植入菌種 Inoculation 固態發酵 Solid State Fermentation 二次殺菌過程 2nd Sterilization 乾燥 Drying 研磨 Grinding

  6. 米澱粉Rice Starch 73.4% 纖維Fiber 0.8% 蛋白質Protein 5.8% 水分Moisture 3-6% 天然色素總含量Total Natural Pigment <0.33% 灰份Ash < 3% 磷Phosphate 0.44% 鈣, 鋁, 鐵, 錳,鎂, 銅, 銀 微量 Ca, Al, Fe, Mn, Mg,Cu, Ag (trace) HMG-CoA 還原酵素抑制劑 約 0.4% HMG-CoA reductase inhibitors approx. 0.4% 脂肪酸Fatty acids 7.9% 紅麴之組成分

  7. HMG-CoA reductase enzyme 紅麴的作用機轉 脂肪食物 Fatty foods Acetyl-CoA HMG-CoA 身體其他脂肪 Other body fats 膽固醇合成 Cholesterol

  8. 洛杉磯加州大學 研究 UCLA study 膽固醇含量平均減少達 16% Average cholesterol decrease of 16% 美國多中心研究 U.S. multi-center study 膽固醇含量平均減少達15.5% Average cholesterol decrease of 15.5% 美國 U.S. 中國地區 China > 20次以上的臨床研究 > 20 clinical studies

  9. 1999年洛山磯分校醫學中心發表在美國臨床營養期刊上的一項紅麴米降低血膽固醇的臨床試驗:1999年洛山磯分校醫學中心發表在美國臨床營養期刊上的一項紅麴米降低血膽固醇的臨床試驗: 83位受試者 42位實驗組， 平均年齡628歲 41位對照組， 平均年齡6110歲 2.4 g/天紅麴米 安慰劑 start 8wk 9wk 12wk • 總膽固醇明顯下降13-16﹪ (20331mg/dl：24536 mg/dl) • 壞膽固醇LDL減少12-19﹪ • 好膽固醇HDL增加7-14﹪ • 三酸甘油酯減少17-23﹪ 與第八週之結果相似 此功效為國外臨床實驗結果,尚未通過國內衛生主管機管審核通過

  10. 中國多中心臨床研究China multi-center study 實驗組 Treatment group 對照組 Control group p 人數 (No. of patients) 324 122 性別 (Sex) 188 M, 136 F 73 M, 49 F 0.73 (男女人數比例) (1.38 : 1) (1.49 : 1) 年齡 (Age) 56.0±0.50 56.4±0.83 0.66 體重(Kg)( weight) 68.7±0.67 68.7±1.09 0.99 身高 (m) Height 1.656±0.004 1.662±0.007 0.44 疾病史 (年數) Disease history/years 5.14±0.30 5.09±0.35 0.92 刊登於“當代治療學研究 ( Current Therapeutic Research)”專刊, 58, 964-978, 1998

  11. 總體膽固醇降低情形Reduction of Total Cholesterol 攝取紅麴Red Yeast Rice 正控制 Positive Control 5 0 -5 % change 降低% -10 -15 -20 -25 -30

  12. 5 0 -5 -10 -15 -20 -25 -30 -35 -40 低密度脂蛋白膽固醇降低情況 Reduction of LDL-cholesterol 攝取紅麴Red Yeast Rice 正控制 Positive Control 降低% Change %

  13. 三酸甘油酯降低情況Reduction of Triglycerides 攝取紅麴 Red Yeast Rice 正控制 Positive Control 5 0 -5 -10 % Change 降低% -15 -20 -25 -30 -35 -40

  14. 降血脂成效Summary of Blood Lipid Lowering Effects •  總體膽固醇下降達 23%  Total cholesterol by 23% •  低密度脂蛋白膽固醇下降達 31%  LDL-cholesterol by 31% •  三酸甘油脂下降達 34%  Triglycerides by 34% • 高密度脂蛋白膽固醇上升 20% HDL-cholesterol by 20%

  15. 安慰劑 (人數=35) Placebo (n=35) 隨機抽樣 Randomized 紅麴萃取物 (人數=35,1.2 g/每日) Red yeast rice extract (n=35,1.2 g/day) 在中國對心血管患者進行之臨床實驗Clinical Trial of Cardiovascular patients in China 0 (服用星期數) (weeks) 8 實驗對象的身體狀況: Inclusion Criteria: • 年齡: 50 - 80 歲 Age: 50 - 80 years • 總膽固醇: > 200 mg/dL • Total cholesterol: > 200 mg/dL • 三酸甘油酯: 180 - 500 mg/dL • Triglycerides: 180 - 500 mg/dL

  16. 250 225 200 175 150 0 4 8 (星期)(weeks) 總膽固醇標準的變化情形Changes in Total Cholesterol 安慰劑 placebo (mg/dL) -25.9% -17.4% 紅麴萃取物 Red yeast rice extract

  17. 0 4 8 (星期)(weeks) 低密度脂蛋白膽固醇的變化Changes in LDL Cholesterol 180 安慰劑 placebo 160 (mg/dL) 140 -32.8% 120 -17.6% 紅麴萃取物 Red yeast rice extract 100

  18. 300 280 260 240 220 200 180 160 0 4 8 (星期)(weeks) 三酸甘油酯膽固醇之變化Changes in LDL Cholesterol 安慰劑 placebo (mg/dL) -19.9% -23.0% 紅麴萃取物 Red yeast rice extract

  19. 飲食* Diet* 飲食* Diet* 飲食 + 紅麴 Diet + Red Yeast Rice 為何要定期食用紅麴？Why Red Yeast Rice has to be taken regularly？ 0 4 12 14 星期(weeks) * 美國心臟協會建議之飲食型態 * American Heart Association Step 1 diet alone 研究對象 Subjects: • 總體膽固醇標準(TC)：200 - 240 mg/dL • LDL-膽固醇標準：: 135 - 90 mg/dL

  20. 美國多中心研究: 病患資料Multi-center study: Patient profile 平均體重(磅) Ave. body weight (lb) 年齡 Age (years) 人數 n 男性 (Male) 116 52 ± 0.9 187 女性 (Female) 71 58 ± 1.2 147 總人數(Total) 187 54 ± 0.8 172 美國心臟協會(American Heart Association), Orlando Florida, March 26, 1999

  21. 4 14 (星期)(weeks) 8 12 0 膽固醇數據Cholesterol data 總膽固醇 Total Cholesterol 240 -13.6% 220 200 -15.5% 180 (mg/dL) 低密度脂蛋白 膽固醇 LDL Cholesterol 160 -19.5% 140 120 -21.7% 100 飲食 Diet 飲食+紅 麴 Diet + Red Yeast Rice 飲食 Diet

  22. 4 14 (星期)(weels) 8 12 0 三酸甘油酯數據Triglyceride data 280 三酸甘油酯 >200 mg/dL者 Patients with baseline TG >200 mg/dL 260 -15.7% 240 -21.9% 220 (mg/dL) 200 所有的患者 All patients 180 -3.8% -4.1% 160 140 飲食 Diet 飲食 + 紅麴 Diet + Red Yeast rice 飲食 Diet

  23. 55 50 45 40 35 30 4 14 (星期)(weeks) 8 12 0 高密度脂蛋白數據HDL data 所有的患者 All patients 高密度脂蛋白 男性<40 mg/dL 女性 <45 mg/dL 的患者 Patients with baseline HDL Male <40 mg/dL Female <45 mg/dL +13.6% p<0.01 (mg/dL) +8.3% p<0.01 飲食 + 紅麴 Diet + Red Yeast Rice 飲食 Diet 飲食 Diet

  24. 美國多中心研究：Multi-center study: Summary • 總體膽固醇含量減少達 15.5% Total cholesterol decreased by 15.5% • 低密度脂蛋白膽固醇減少達 21.7% LDL-cholesterol decreased by 21.7% • 高密度脂蛋白膽固醇增加達13.6% * HDL-cholesterol increased by 13.6% * • 三酸甘油脂減少達 21.9% ** Triglycerides decreased by 21.9% ** * 高密度脂蛋白膽固醇 40 mg/dL的男性或者 45 mg/dL的女性 * Males with baseline HDL-c  40 mg/dL or females with  45 mg/dL ** 病患三酸甘油酯標準 >200 mg/dL者 ** Patients with baseline triglycerides >200 mg/dL

  25. 那些人需要使用紅麴? • 血脂肪(總膽固醇/三酸甘油酯)>= 200mg/dl,尚未接受 藥物治療者 (單位:mg/dl )

  26. 那些人需要使用紅麴? 資料來源:行政院衛生署食品衛生處

  27. 高血脂症常見併發症 • 心臟:冠狀動脈心臟病 • 腦部:腦血栓、腦中風 • 下肢:腳動脈阻塞造成跛行壞疽 • 腎臟:高血壓、腎功能不良、尿毒症 • 腹部主動脈瘤

  28. 危險性Risk 膽固醇 Cholesterol level 膽固醇和心臟疾病的關聯性Cholesterol and heart disease

  29. 您認為膽固醇標準180 與250 mg/dl 兩者，在每一千人當中造成的死亡率差異性何在? • What do you think is the difference in death rate/1000 between cholesterol level of 180 and 250 mg/dl? 1. 沒有任何差別 No difference 2.後者死亡率稍高 Slightly greater 3.後者死亡率比前者高出2.5倍 2.5 times 正確解答: 3

  30. 複合式危險因素干擾試驗 (MRFIT)The Multiple Risk Factor Intervention Trial (MRFIT) 六年中CHD的死亡率 / 1000 位男性 Six-year CHD Death Rate / 1000 men • 12,866位高危險群男性, 年齡介於35-57歲 12,866 high-risk men, aged 35-57 • 心臟疾病死亡者中,血漿膽固醇最低者為180 mg/dl Death from heart disease begins with serum cholesterol of 180 • 每降低1 %膽固醇含量 = 膽固醇心臟疾病(CHD)發生率減少2% 1%  in cholesterol = 2%  in CHD risk 16 14 10 8 6 4 140 180 220 260 300 血漿膽固醇, mg/d Serum Cholesterol, mg/dl JAMA 1982; 248:1465-1477

  31. 膽固醇(Cholesterol)

  32. 膽固醇 Cholesterol 膽固醇 Cholesterol

  33. 這些成功的政治家.企業家及名人 都被心血管疾病打敗了！那你呢？ • 二次世界大戰--雅爾達會議三巨頭羅斯福、丘吉爾、史達林，日後皆因腦中風去世 • 民國73年--行政院長孫運璿腦出血住院 • 民國83年--東吳大學校長章孝慈因高血壓導致腦幹出血去世 • 民國87年--國泰人壽名譽董事長蔡萬霖急性心肌梗塞，因急救得當而挽回性命 • 民國88年--前民進黨主席黃信介腦中風住院，因併發心肌梗塞去世 • 民國89年--日本首相小淵惠三因腦中風住院而下台

  34. 阿公阿嬤的頭號殺手--中風 • 腦血管疾病---87年台灣第區十大死因第二位 • 50歲以上容易發生，36歲以上罹患率16% • 65歲以上人口十大死因第一名 • 中風後死亡率30%，存活率70%(僅15%可完全康復) 心痛要馬上行動--心肌梗塞 • 心臟疾病---87年台灣第區十大死因第三位 • 心臟疾病中70%是冠狀動脈心臟病，心肌梗塞為急性發作 • 心肌梗塞造成之心肌壞死，將永久喪失功能，無法再生 • 急性心肌梗塞每100人有33人會死亡 • 17%的病人第一次發作，也是最後一次發作

  35. 女性罹患心臟疾病的情況Heart Disease in Women • 心臟疾病是導致女性死亡的主要因素(全美每年有250,000位女性死於心臟疾病) Heart disease is the leading cause of death in women (250,000 deaths annually) • 每兩位女性中可能就有一人死於心臟疾病或者中風 One in two women will eventually die of heart disease or stroke

  36. 女性罹患心臟疾病的情況Heart Disease in Women • 63% 的女性 (48%的男性)因為冠狀心臟疾病而猝死 63% of women (48% of men) die suddenly from coronary heart disease • 44%的女性 (27%的男性) 在心臟病發一年內死亡 44% of women (27% of men) will die within one year after a heart attack

  37. 及早治療, 效果愈佳The earlier, the better • 冠狀動脈疾病危險降低比率 Coronary Artery Disease Risk Reduction 年齡(Age) 40 1 : 5 %年齡(Age) 50 1 : 4 %年齡(Age) 60 1 : 3 %年齡(Age) > 70 1 : 2 %

  38. 健康人可以吃紅麴嗎? • 膽固醇高於 200mg/dl 的人,每天使用4顆紅麴, 以上情形,每日服用2顆紅麴做為保健之用. • 抽煙 • 家族遺傳 • 長喝酒 • 壓力 • 不運動 • 具備以上危險因子之一, 且TC≒200, LDL＞140,TG＞200

  39. 紅麴為何被歸類為食品而非藥物？ • 紅麴是由稻米加入酵母菌發酵而成(可比擬麵包製作的發酵過程) • 許多中國菜餚中皆以紅麴作為調味品 • 在中國和日本，紅麴都被用來釀酒

  40. 使用紅麴的注意事項 • 懷孕期間請勿使用 • 肝功能指數不正常,請勿使用 SGOT,SGPT,CPK高於正常值2-3倍以上 • 勿與以下藥物合用 • Statin Class降血脂藥 (Baycol,Lescol,Lipitor,Mevacor,Prvachol,Zocor) • Triazole Class抗真菌藥 • CycloporinA抗排斥藥

  41. 結語 Conclusion • 紅麴為一種天然的營養補充品 Red Yeast Rice is a natural dietary supplement • 在維護正常的血脂方面，紅麴具備有高度的效益和安全性 Safe and highly effective in maintaining normal blood lipids • 定期服用效果更佳 Effective if taken regularly • 膽固醇標準超過 250 mg/dL者，服用紅麴亦能獲得正面效益 • Also effective for cholesterol above 250 mg/dL

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