ラミブジン(Lamivudine)の価格：業界専門家向けのAPIおよび完成品コストの概要

1. ラミブジン(Lamivudine)の価格：業界専門家向けのラミブジン(Lamivudine)の価格：業界専門家向けの APIおよび完成品コストの概要 ラミブジン ラミブジン(Lamivudine)は、HIV感染症 症の治療に処方される、広く使用されている抗 シド シド系逆転写酵素阻害剤） 系逆転写酵素阻害剤）です。併用療法（ジドブジン、テノホビル、エファビレ ンツなどとの併用療法）の中核成分として、有効成分（ 形レベルでの価格設定は、医薬品製造におけるコスト計画と調達戦略の鍵となりま す 感染症および慢性 慢性B型肝炎 型肝炎ウイルス（ 抗レトロウイルス レトロウイルス薬（ ウイルス（HBV） 薬（NRTI、ヌクレオ ）感染 、ヌクレオ 有効成分（API） ）レベルおよび最終剤 の価格帯 価格帯、購入者の考慮事項、API 市場と完成薬市場の この この記事 記事では、 両方での価格設定に影響を与える要因について詳細な概要を説明します。 では、ラミブジン ラミブジンの 1. ラミブジン ラミブジンAPI価格（ バルク原材料） 原材料） 価格（バルク ラミブジンAPIは、ジェネリック抗レトロウイルス薬APIの世界的な生産拠点である インドで主に製造・輸出されています。現在のサプライヤーリストは以下の通りで す。 純度99.99%を •グジャラート グジャラート州 超 超える えるラミブジン ラミブジンAPIを 州スーラト スーラトに に拠点 拠点を を1キログラム キログラムあたり を置 置く くインド インドの あたり₹35,200～ の輸出業者 輸出業者から、 ～₹35,500で から、純度 で購入できま を

2. す。この価格は、規制対象製造向けのバルク医薬品グレードAPIの価格ですす。この価格は、規制対象製造向けのバルク医薬品グレードAPIの価格です 。 業界プラットフォームでは、ラミブジン API の過去の価格帯が非常に幅広く、純度 、サプライヤー、文書サポート、注文数量に応じて、1 キログラム ₹2,400 から から ₹39,771 までの までの範囲であることが示されています。 キログラムあたりおよそ あたりおよそ 商業用途向けの一部の中間体および低純度材料は、はるかに低い価格で提供される 場合があります (たとえば、小規模化学会社のジェネリック中間体の価格は 1キログ ラムあたり25 ～ ～ 50 ルピー ルピーで記載されています)。ただし、このようなグレードは、 医薬品として使用する前にさらに精製する必要がある場合があります。 なポイント ポイント: API の パッケージングによっ 重要 重要な て大きく異なりますが、実際の API の価格は、医薬品として使用可能な材料の場合 、通常 1 キログラムあたり数万ルピーになります。 の価格 価格は、 は、グレード、 グレード、規制遵守、規模、 規制遵守、規模、パッケージング 2. 完成剤型価格 完成剤型価格 API が錠剤または固定用量の組み合わせに配合されると、価格はパッケージ ズ、ブランド、 ズ、ブランド、投与量、流通 投与量、流通チャネル チャネルによって左右されます。 パッケージの のサイ サイ の卸売・小売価格帯 卸売・小売価格帯 インド インドの •ラミブジン ラミブジン + ジドブジン タログでは、 1 ボトル (通常 100 錠)あたり約600 ルピー ています。 ています。 錠などの組み合わせ製品は、インドの卸売業者のカ ルピーで ジドブジン錠 で一般的 一般的に に記載 記載され され •貿易輸出業者は、典型的なラミブジン り り約 2.75 ～ 3.75 米ドルで販売しており、これは海外のバイヤーが購入する 場合の FOB 条件で1 錠 錠あたり あたり約 約 230 ～ ～ 310 ルピー をバルク輸出パック数量で1 錠 ラミブジン錠 錠を 錠あた あた ルピーに相当します。 •現地市場でのより広範な小売価格リストは、ブランド、強度、販売者の価格 設定に応じて、1箱 箱あたり あたり約 約10,000ルピー ルピーから 広いばらつきを示しています（ただし、極端に高い数字は、一般的な市場価 から100,000ルピー ルピーまで まで、非常に幅 格ではなく、供給が限られているかニッチな製品のリストを表している可能 性があります）。 ChemAnalyst Japanラミブジン :https://www.analystjapan.com/Pricing-data/lamivudine-6586 ラミブジン(Lamivudine)価格設定 価格設定サービス サービスに に登録 登録する する と規制価格 規制価格ベンチマーク ベンチマーク 上限価格 上限価格と の国家医薬品価格局（ 国家医薬品価格局（NPPA） ロウイルス薬の組み合わせについて、手頃な価格を守るために上限価格を設定して います。例えば、 ）などの政府の価格設定当局は、特定の抗レト インド インドの

3. •特定のラミブジン + ジドブジン配合剤の NPPA 上限は、錠剤 18.61 ルピー ルピーです。 錠剤 1 錠 約 錠あたり あたり約 国際的には、公衆衛生調達プログラム（例：汎米保健機構の戦略基金）では、世界 的な公衆衛生での使用を目的とした長期契約において、共通の強度のラミブジン製 品の交渉価格は1 本 本あたり あたり 1.90 ～ ～ 3.00 ドル ドルと 低くなっています。 くなっています。 と低 なポイント ポイント:完成した医薬品の価格は、市場、製剤、規制価格の上限によって大 きく異なります。公衆衛生調達では交渉価格が非常に低いのに対し、民間小売市場 では価格の変動が大きい場合があります。 重要 重要な 3. 価格決定要因 価格決定要因と と市場動向 市場動向 ラミブジンの価格設定を形作る要因を理解することは、調達戦略担当者が調達とコ スト予測を最適化するのに役立ちます。 a. API品質 と規制遵守 規制遵守 品質と 規制市場向けの DMF サポートや WHO-GMP 認証など、厳格な規制基準を満たす医薬 品グレードの API は、通常、基本的な中間体や純度の低い化学グレードに比べて価 格が高くなります。 b. 併用療法 併用療法の の需要 需要 ラミブジン ラミブジンは、 固定用量配合剤で最も多く使用され、治療レジメンにおける単位当たりのコスト を削減します。HIV治療やPEP/PrEPで広く使用されているこれらの配合剤の需要は、 安定した価格設定と激しいジェネリック医薬品との競争を支えています。 は、ジドブジン、テノホビル、エファビレンツ、ドルテグラビル ジドブジン、テノホビル、エファビレンツ、ドルテグラビルなどと などと の の固定用量配合剤 c. グローバル グローバル調達 調達プログラム プログラム 大規模な多国間調達プログラム（世界基金、PEPFAR など）では、数量割引 供給契約を交渉しており、低所得国および中所得国におけるラミブジン製品の実効 コストを大幅に下げることができます。 数量割引や長期 d. ジェネリック ジェネリック医薬品 れ 医薬品の の競争 競争と と特許切 特許切れ ラミブジンはほとんどの市場で特許が切れているため、ジェネリック医薬品メーカ ーは価格競争を繰り広げています。インドと中国のメーカー間の激しい競争により 、API（原薬） （原薬）および および完成品 完成品の の価格 価格は、 は、ブランド医薬品と比較して下落する傾向が あります。 4. 地域別 地域別の の価格比較 価格比較

4. セグメント セグメント 価格帯 価格帯 注記 注記 ラミブジン ラミブジンAPI（医薬品 グレード） グレード） 1kgあたり35,000ルピー 以上 （医薬品 インドからのバルク輸出業者価 格 中間体 中間体/API（低 ） ） （低グレード グレード 1kgあたり25～50ルピージェネリック中間体リスト 1ユニットあたり230～ 310ルピー FOB輸出条件（2.75～3.75米ド ル） ラミブジン ラミブジン錠（ 出） 錠（バルク バルク輸 輸 出） 1箱あたり10,000～ 100,000ルピー ブランドや販売者によって大き く異なります 小売 小売/市場掲載 市場掲載 政府上限価格（組 政府上限価格（組み せ） み合 合わ わ 1錠あたり18.61ルピー NPPAの上限配合価格 せ） 1本あたり約1.90～3.00ド ル PAHO調達価格 調達価格 戦略基金価格 5. 調達戦略 調達戦略と と考慮事項 考慮事項 予算編成や調達に関わる業界の専門家向け: にする- プレミアム API の予期せぬ事態を回避するために、 •品質要件 品質要件を DMF や薬局方コンプライアンスなどの規制サポートを早期に指定します。 を明確 明確にする を検討 検討してください してください。固定用量の組み合わせは、単独の製品 •組 組み よりも治療コースごとにコスト効率が高くなります。 み合 合わせ わせ調達 調達を •API と完成薬の両方のカテゴリーで数量割引を活用するために、長期契約 共同調達 共同調達を を検討 検討します。 します。 長期契約と と •現地の規制環境や製造コストによって単位当たりの実効コストが変動する可 能性があるため、国内価格 国内価格と と輸出価格 輸出価格を を比較 比較します。 します。 結論 結論 は、高純度 高純度APIで1キログラムあたり数万ルピーから、市場、 ラミブジン ラミブジンの の価格 価格は、 剤形によって大きく変動する最終医薬品価格まで、幅広い範囲にわたります 。規制上の上限価格と公衆衛生調達協定により、消費者コストは大幅に削減される 可能性があり、輸出価格は安定したバルク供給コスト指標を提供します。 市場、ブラ ブラ ンド、 ンド、剤形 調達チームや業界プランナーにとって、製品 確 確に に分類 分類することは、 することは、効果的な価格ベンチマークとコスト最適化の基礎となります 。 製品の の形態、品質 形態、品質グレード、 グレード、対象市場 対象市場を を正 正

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