Il concetto di Qualità La Certificazione e l’Accreditamento I requisiti della

1. Il concetto di Qualità • La Certificazione e l’Accreditamento • I requisiti della • Norma ISO 9001:2000 Dott.ssa Chiara Antonellini

2. QUALITA’ è un concetto astratto che ciascuno può rivestire a suo piacimento, secondo il suo passato, la sua educazione, il suo livello sociale e contesto temporale. Quindi non esiste una precisa definizione del termine “Qualità” che possa andare bene per tutte le circostanze a meno di non essere generici. Dott.ssa Chiara Antonellini

3. LA CARTA EUROPEA DELLA QUALITA’ mostra il livello di maturità che ha compiuto in pochi anni il pensiero relativo a tale concezione: Dalla Qualità intesa come: “CONFORMITA’ ALLE SPECIFICHE” Alla Qualità definita come “OBIETTIVO DI ECCELLENZA DELL’ORGANIZZAZIONE” Dott.ssa Chiara Antonellini

4. In campo sanitario la definizione di Qualità è argomento di notevole complessità Tuttavia la definizione più ampiamente condivisa è quella dell’O.M.S. che la divide in quattro aspetti: • La performances professionale (qualità tecnico professionale) • L’uso efficiente delle risorse (qualità organizzativa) • Il management del rischio • La soddisfazione del paziente Dott.ssa Chiara Antonellini

5. Aspetto più critico della qualità Le metodologie di Gestione della Qualità sono uno “strumento evoluto” messo a disposizione per raggiungere gli obiettivi posti, ma necessita di un ambiente che le possa favorire. Ciò significa molto spesso cambiare il modo con cui le persone si avvicinano al loro lavoro e combattere l’inerzia al cambiamento. Dott.ssa Chiara Antonellini

6. Non è facile evolvere in questa direzione perché la cultura tradizionale ha abituato a considerare l’Azienda come un insieme di strutture, impianti e tecnologie mentre la nuova cultura della Qualità insegna che l’Azienda deve essere vista come un insieme di processi multi-professionali, orientati verso obiettivi comuni e condivisi. Dott.ssa Chiara Antonellini

7. 1° APPROCCIO Ha risentito del fatto che l’Assicurazione della Qualità veniva imposta per legge (acquisizione superficiale) Conformità del prodotto attraverso la creazione di un sistema capace di prevenire gli errori 2° APPROCCIO Da “controllo sui prodotti” a “controllo sui processi” Processo di miglioramento continuo per ottimizzare i costi e dare più competitività al prodotto Due approcci diversi alla Qualità Dott.ssa Chiara Antonellini

8. Le Norme UNI EN ISO 9000 hanno allargato il loro campo di azione nel 1994 passando dal tradizionale comparto manufatturiero sino a comprendere qualsiasi organizzazione intesa come “Azienda, società, ditta, impresa, ente o parte di essi, a capitale azionario o meno, pubblico o privato, aventi funzioni ed amministrazioni proprie” • Da questo ampliamento del campo di azione si è resa necessaria la revisione delle norme della famiglia ISO che si è realizzata in senso compiuto con l’emissione della serie 9000:2000 (VISION 2000) Dott.ssa Chiara Antonellini

9. In Italia la crisi economica che ha caratterizzato la fine degli anni ’80 ha portato gli operatori a porre maggiore attenzione alla gestione delle attività e il legislatore a determinare l’adozione in ambito sanitario di un sistema “VRQ” o “QA” come requisito necessario per diventare fornitori del S.S.N.: nasce l’ACCREDITAMENTO ISTITUZIONALE (D. Lgs 502/92 art. 8 e 10 e successive modificazioni e integrazioni). Dott.ssa Chiara Antonellini

10. Accreditamento Processo di valutazione e di verifica del possesso di una serie di requisiti predeterminati da parte di aziende sanitarie pubbliche e private che vogliono esercitare attività sanitarie nell’ambito del Servizio Sanitario Nazionale. I requisiti sono fissati da enti pubblici esterni alle aziende, lo Stato e le Regioni, e sono ritenuti probanti dell’efficacia e della qualità del funzionamento complessivo del servizio.  OBBLIGATORIO Dott.ssa Chiara Antonellini

11. L.R. 34/98 VIVIIVIII IX X IIIIIIIV V Accreditamento Sistema Qualità dell’Azienda L’Accreditamento Modello organizzativo Consiglio Regionale Assessore Sanità Accreditamento Agenzia Sanitaria Regionale Verificatori Certificati Relazione motivata Dott.ssa Chiara Antonellini

12. CERTIFICATO Certificazione Si tratta di un attestato di Qualità relativo ad una valutazione di conformità alle Norme ISO rilasciato da un ente terzo, autonomo e internazionale. Perciò richiedere, VOLONTARIAMENTE, la Certificazione significa farsi riconoscere conformi a delle regole precise. Dott.ssa Chiara Antonellini

13. V VIVIIVIII IIIIIIIV Organismo di CERTIFICAZIONE Sistema di Qualità dell’Azienda CERTIFICATO La Certificazione Modello organizzativo NORMA ISO 9001:2000 Dott.ssa Chiara Antonellini

14. Gestione per la Qualità NON PUO’ ESSERE CONFUSA CON L’EMISSIONE DI UN CERTIFICATO! Le Norme ISO 9000:2000 propongono infatti una NUOVA CULTURA: • persone motivate • adeguata preparazione professionale • informazione L’Azienda ha un ruolo significativo nello sviluppo della società generando culturae benessere. Dott.ssa Chiara Antonellini

15. V VIVIIVIII IIIIIIIV Le Norme ISO 9000:2000 vanno lette ed interpretate alla luce dei seguenti otto principi: • Organizzazione orientata al cliente • Leadership • Coinvolgimento del personale • Approccio basato sui processi • Visione sistemica della gestione aziendale • Miglioramento continuo • Decisioni basate su elementi attendibili e concreti • Rapporto di reciproca utilità con i fornitori Dott.ssa Chiara Antonellini